Mr. sci.

Ejub Hadiselimovi, EOQ menader i auditor i IRCA auditor

Informirati sve zainteresirane strane o meunarodno prihvaenim kriterijima koji se postavljaju za rad laboratorija u svrhu dobivanja akreditacije Poticati i olakati primjenu tih zahtjeva Olakati laboratorijima praktinu pripremu za dobivanje akreditacije

E. Hadiselimovi

Akreditacija i infrastruktura kvaliteta Zahtjevi za organizaciju Zahtjevi za upravljanje Tehniki zahtjevi

E. Hadiselimovi

Opi zahtjevi za kompetentnost ispitnih i kalibracionih laboratorija Kriteriji za akreditaciju laboratorija Sastoji se od dva bitna dijela:
Zahtjevi za sistem upravljanja Tehniki zahtjevi

E. Hadiselimovi

Proces kojim mjerodavno tijelo formalno priznaje da je organizacija ili osoba sposobna za obavljanje odreenih zadataka

E. Hadiselimovi

Akreditacija i certifikacija su procesi uspostave povjerenja nastali radi olakavanja meunarodne trgovine, odnosno ukidanja tehnikih trgovinskih prepreka Akreditacija je dobrovoljna i moe se zatraiti u bilo kojem podruju ispitivanja ili mjerenja ukoliko uprava tog laboratorija donese odluku da e im ona donijeti neke prednosti

E. Hadiselimovi

Svi laboratoriji, neovisno o veliini i podruju rada Koji su samostalni ili su dio neke vee organizacije (npr. tvorniki laboratoriji) Koji rade u stalnim prostorijama, na terenu, pokretni laboratoriji

E. Hadiselimovi

Ostanak u poslu Vie kupaca ili zadravanje nekih od njih Smanjivanje/ukidanje ostalih ocjenitelja (npr. dravnih slubi) Potvrda kvaliteta rada i strunosti Poveanje samopovjerenja osoblja Priznavanje rezultata na drugim tritima (potpisivanjem multilateralnih sporazuma)

E. Hadiselimovi

Potrebno uloiti znatne resurse za dobivanje akreditacije (vrijeme, novac) Obim dokumenata e se poveati Neki od zaposlenika e morati preuzeti zaduenja koja dosada nisu postojala (provoenje internih audita, voenje dokumentacije) Potrebna finansijska sredstva da se odri akreditacija Cijena usluge vjerojatno e se poveati

E. Hadiselimovi

10

Mjeriteljstvo
Uspostavljanje tanih, pouzdanih i sljedivih mjerenja (Osnova zahtjeva performansi u standardima)

Akreditacija
Demonstriranje kompetentnosti ispitnih i umjernih laboratorija, certifikacijskih tijela i inspekcijskih tijela

Standardizacija
Standardi potpomau trgovinu, osiguravaju osnovu za tehniku regulativu

Ocjena usklaenosti
Uzorkovanje, inspekcija, ispitivanje, certifikacija

Zakonsko mjeriteljstvo
(Zatita kupaca, fer teine i mjere u trgovini)

Efikasan trgovinski sistem

Reduciranje nepotrebnih varijanti, inteoperabilnosti, ekonomija razmjera, osiguranog kvaliteta i usluga usagalaenih sa standardima
E. Hadiselimovi 11

WTO

Harmonizirani zakonski propisi

Harmonizirani standardi

ISO/IEC/ OIML

Globalni sistem mjerenja BIPM (CIPM)

Sljedivost do SI Komptentnost laboratorija i certifikacijskih tijela

ILAC/IAF

Elementi globalnog sistema mjerenja i podruja relevantnih meunarodnih organizacija

E. Hadiselimovi 12

Vrijednosni lanac

Nacionalna infrastruktura kvaliteta

Meunarodna infrastruktura kvaliteta

Primjenjivo na sve proizvode i procese

E. Hadiselimovi

13

Vrijednosni lanac

Nacionalna infrastruktura kvaliteta

ISO/IEC 17011 ISO 9000 ISO 14000 HACCP itd Certifikacija proizvoda CE, GS, itd. Certifikati Standardi ISO, IEC, CODEX IAF; ILAC APLAC

Meunarodna infrastruktura kvaliteta

Primjenjivo na sve proizvode i procese

ISO/IEC 17025 Ispitivanje, analiza, inspekcija Poredbena ispitivanja PT meulaboratorijska ispitivanja

Sljedivost Verifikacija Referentni materijali Kalibracija

BIPM

E. Hadiselimovi

14

Vrijednosni lanac

Nacionalna infrastruktura kvaliteta

Meunarodna infrastruktura kvaliteta

Primjenjivo na sve proizvode i procese

Akreditacija ISO/IEC 17025

Standardi ispitivanja
Ispitivanje, analiza, istraivanje

Kalibracija opreme Referentni materijali

Uee u PT poredbenim ispitivanjima

Ispitni laboratoriji

E. Hadiselimovi

15

Ocjenjivanje usklaenosti predstavlja provjeru da li odreeni proizvod, materijal, usluga, sistem, proces ili osoba zadovoljavaju zahtjeve relevantnog standarda ili specifikacije Usklaenost prema meunarodnim standardima osigurava pouzdanost i pristup na svjetsko trite

E. Hadiselimovi

16

Akreditacija, kao harmonizirani proces koji se sprovodi u skladu sa standardom ISO/IEC 17011, predstavlja efikasan nain potvrivanja i praenja kompetentnosti tijela za ocjenjivanje usklaenosti od nezavisne i nepristrasne institucije koju predstavlja nacionalno akreditaciono tijelo (NAT) Kompetentnost pokazana sposobnost da se primijene znanje i vjetina

E. Hadiselimovi

17

Zatita javnog interesa

Osiguranje slobodnog protoka roba i usluga

Uklanjanje trgovinskih barijera

ope zdravlje i sigurnost sigurnost i zdravlje na radu zatita potroaa zatita okolia

E. Hadiselimovi

18

Akreditacija (ISO/IEC 17011)

ISO/IEC 17021

ISO/IEC 17024

ISO/IEC 45011

ISO/IEC 17025

ISO/IEC 17020

Sistemi upravljanja

Osobe

Proizvodi

Laboratoriji

Kontrolna tijela

Osoba, proizvod ili proces koji se ocjenjuje

E. Hadiselimovi

19

ISO/IEC 17011

4.2. Struktura i rad akreditacionog tijela treba da osiguravaju povjerenje u akreditaciono tijelo 4.3. Objektivnost i nepristrasnost 4.4. Povjerljivost 5. Uspostavljen, primjenjivan i odravan sistem upravljanja i stalno poboljanje njegove efikasnosti 6. Kompetentnost i dovoljan broj osoblja 7. Proces akreditacije 8. Odgovornost akreditacionog tijela i ogranizacija za ocjenjivanje usklaenosti
E. Hadiselimovi 20

Sporazum o tehnikim barijerama trgovini Svjetske trgovinske organizacije (WTO) osigurava da tehniki propisi i standardi, ukljuujui i procedure ocjenjivanja usklaenosti, ne predstavljaju nepotrebnu prepreku u meunarodnoj trgovini Omoguava preduzimanje mjera u cilju zatite zdravlja i ivota ljudi, ivotinja i biljaka, zatite okolia, osiguranja kvaliteta i spreavanja prevara

E. Hadiselimovi

21

lan 6.1

Drave lanice WTO imaju obavezu da prihvate rezultate ocjenjivanja usklaenosti iz drugih drava u sluajevima kada su primjenjivane procedure ocjenjivanja ekvivalentne Dvije ili vie drava lanica mogu zakljuiti sporazume o meusobnom priznavanju rezultata tijela za ocjenjivanje usklaenosti Radi potpisivanja sporazuma moe se traiti ispunjenje odreenih zahtjeva ukljuujui i tehniku kompetentnost tijela za ocjenjivanje usklaenosti

E. Hadiselimovi

22

EA - 2/02 EA Policy and Procedures for the Multilateral Agreement - Ocjenjivanje akreditacionog tijela i akreditiranih organizacij Cilj - sticanje povjerenja da akreditaciono tijelo ocjenjivanja i akreditacije sprovodi u skladu sa svim zhtjevim ISO/IEC 17011 stndrd, odgovrjuim evropskim standardima EN serije 45000 odnosno ISO/IEC standardima kao i odgovarajuim dokumentima , ILAC i IAF.

E. Hadiselimovi

23

IAF/ILAC

Globalni nivo

EA Europa

APLAC i PAC Azija i Pacifik

IAAC Sj. i Ju. Amerika

Reginalni nivo

NAT

NAT

NAT

NAT

Nacionalni nivo

E. Hadiselimovi

24

Veliki broj trgovinskih odnosa ukljuuje ispitivanje i certifikaciju u zemlji uvoznici

Zemlja izvoznica Proizvodnja Izvoz Ispitivanje Zemlja uvoznica Certifikacija Stavljanje na trite

E. Hadiselimovi

25

U prvoj fazi moe doi do meusobnog prihvatanja izvjetaja laboratorija za ispitivanje i kalibriranje

Zemlja izvoznica Proizvodnja Ispitivanje Izvoz

Zemlja uvoznica Certifikacija Stavljanje na trite

E. Hadiselimovi

26

U drugoj fazi moe doi do meusobnog prihvatanja certifikata

Zemlja izvoznica Proizvodnja Ispitivanje Certifikacija Izvoz

Zemlja uvoznica Stavljanje na trite

E. Hadiselimovi

27

Odluka rukovodstva Motiviranje i informiranje osoba koje e biti direktno ukljuene u posao pripreme Projekt primjene zahtjeva standarda ISO/IEC 17025 Prijelaz iz projekta u "ivi sistem"

E. Hadiselimovi

28

Zahtjevi standarda ISO/IEC 17025 za ispitne laboratorije Uzorkovanje

Plan i dokumentacija uzorkovanja

Postupanje s uzorkom
Identifikacija uzorka i zatita integriteta uzorka

Ispitivanje
Monitoring kvaliteta ispitnih rezultata

Izvjetaji ispitivanja
Uslovi i rezultati ispitivanja sa procIjenjenom nesigurnosti

Odravanje zapisa
Osiguranje integriteta i sigurnosti zapisa

Usklaenost kroz sve korake procesa rada

Validacija analitikih metoda i procedura Kalibracija i odravanje ispitne opreme Kvalifikacija materijala Sljedivost Kontrola neusklaenih ispitivanja Kvalifikacija osoblja Kontrolirani uslovi okoline Dokumentirane procedure

Kontrola dokumenata, korektivne i preventivne akcije, obrada pritubi kupaca, upravljanje dobavljaima, nekonfliktna organizaciona struktura, interni auditi

Usklaenost kroz laboratorij

E. Hadiselimovi

30

Pravna odgovornost

Finansijska garancija za poslovanje

organizacija solventna

registracija organizacije prikladna opsegu akreditacije

E. Hadiselimovi

31

Provoditi svoje djelatnosti u skladu sa zahtjevima ovog standarda Zadovoljiti potrebe kupca Zadovoljiti potrebe organa vlasti

E. Hadiselimovi

32

4.1.3 sistem upravljanja mora obuhvatiti pored rada u laboratoriju i rad na terenu, u mobilnim ili privremenim prostorima U dokumentima mora biti vidljivo da li se provode ispitivanja izvan laboratorija

E. Hadiselimovi

33

Moraju biti jasno utvrene: metode, osoblje, oprema, zapisi... Kod rada na terenu obratiti pozornost na:
izbor opreme i nadzor nad njom utjecaj okoline kompetentnost osoblja prikladnost dokumentacije

E. Hadiselimovi

34

4.1.4 Kada je laboratorij dio neke organizacije ija je djelatnost razliita od ispitivanja/mjerenja, moraju se jasno odrediti odgovornosti kljunog osoblja koje moe utjecati na laboratorijski rad radi prepoznavanja potencijalnih sukoba interesa (npr. ef proizvodnje ne moe biti i ef laboratorija)

E. Hadiselimovi

35

Odrediti koji su sukobi interesa mogui Sprijeiti njihovu pojavu:

prikladnom organizacijskom strukturom promiljenim dodjeljivanjem odgovornosti unutar organizacije

E. Hadiselimovi

36

4.1.5 a) Laboratorij mora imati rukovodee i tehniko osoblje s ovlatenjima i potrebnim resursima za provedbu svojih zadataka ukljuujui primjenu, odravanje i poboljavanje sistema upravljanja te pokretanje korektivnih i preventivnih akcija

E. Hadiselimovi

37

Rukovodstvo mora osigurati resurse za svakodnevni rad te primjenu, odravanje i poboljavanje sistema upravljanja.

resursi: ljudi, finansije, informacije, infrastruktura, dobavljai... (ponekad i vrijeme)

E. Hadiselimovi

38

4.1.5 b) ... Mora sprijeiti interne i eksterne komercijalne, finansijske i ostale pritiske

Obavezno u priruniku: Izjava rukovodstva da je osoblje osloboeno bilo kojih pritisaka

E. Hadiselimovi

39

Utvrditi koji su pritisci mogui i vani Odrediti mjere spreavanja

npr. dogovaranje rokova i prioriteta, pritube... npr. odrediti ko kontaktira s kupcem; plaa ne ovisi o broju i rezultatu ispitivanja

E. Hadiselimovi

40

4.1.5 c) ...ima politike i procedure za zatitu povjerljivih podataka i vlasnikih prava kupaca, ukljuujui procedure za zatitu elektronikih zapisa i prijenos rezultata

E. Hadiselimovi

41

Odredite koje podatke morate zatititi Odredite naine zatite:

obavezivanje osoblja na povjerljivost ulaz u prostorije pristup zapisima elektroniko slanje izvjetaja

E. Hadiselimovi

42

4.1.5 d) ...ima politike i procedure za spreavanje ukljuivanja u djelatnosti koje bi mogle ugroziti povjerenje u strunost, nepristranost, potenje pri radu, prosuivanje

odredite koje bi djelatnosti laboratorija ili njegovog osoblja mogle ugroziti povjerenje u strunost, nepristranost i potenje utvrdite mjere sprjeavanja

E. Hadiselimovi

43

Izjava rukovodstva da se laboratorij nee baviti takvim poslovima (u priruniku) Provjera kod zapoljavanja Izjave osoblja da se privatno ne bave poslovima koji ugroavaju njihovu nepristranost Utvrivanje kodeksa ponaanja, principa o primanju poklona

E. Hadiselimovi

44

4.1.5 e) ...odrediti organizaciju i upravljaku strukturu laboratorija, njegovo mjesto u matinoj organizaciji i odnose izmeu upravljanja kvalitetom, tehnikih djelatnosti i prateih slubi
uobiajeno dovoljno dati organizacijsku emu

E. Hadiselimovi

45

4.1.5 f) ...utvrivanje odgovornosti, ovlatenja i meusobnih odnosa osoba bitnih za kvalitet ispitivanja

ovaj zahtjev je ispunjen prikazom organizacijske eme i opisom poslova bitnih osoba

E. Hadiselimovi

46

4.1.5 g) ...osigurati prikladan nadzor osoblja

odrediti koga treba i koliko esto nadzirati odrediti nadzor praktikanata osobe koje nadziru moraju imati dokazanu sposobnost opseg nadzora odreuje laboratorij, a kod ocjenjivanja mora uvjeriti ocjenitelja da je primjeren

E. Hadiselimovi

47

4.1.5 h) ...imenovati tehnikog voditelja (ili tehnike voditelje), neovisno o nazivu

preuzima cjelokupnu odgovornost za tehniki posao vrstan znalac na tom podruju (dokaz) njegove odgovornosti i ovlatenja opisane u opisu posla i skraeno u priruniku

E. Hadiselimovi

48

4.1.5 i)... Imenovati voditelja za kvalitet neovisno o nazivu, te mu omoguiti pristup najviem nivou rukovodstva
odgovoran za osiguranje primjene sistema upravljanja kvalitetom ima potrebne ovlatenja odgovornosti i ovlatenja opisane u opisu posla i skraeno u priruniku iz organizacijske eme vidljiv pristup rukovodstvu

E. Hadiselimovi

49

4.1.5 j)... Imenovati zamjenike za kljuno rukovodee osoblje:

najmanje za tehnikog voditelja i voditelja za kvalitet zamjenici moraju imati prikladna znanja i sposobnosti (dokaz o tome) voditi rauna o spreavanju moguih sukoba interesa (kod meusobnog zamjenjivanja)

E. Hadiselimovi

50

4.1.5 k) ...Laboratorij mora osigurati da je njegovo osoblje svjesno svrhe i vanosti njihovih aktivnosti te naina na koji pridonose postizanju ciljeva sistema upravljanja

E. Hadiselimovi

51

4.1.6 ...Najvie rukovodstvo mora osigurati da su unutar laboratorija uspostavljeni odgovarajui procesi komunikacije i da postoji komunikacija o efektivnosti sistema upravljanja
komunikacija = razmjena informacija

E. Hadiselimovi

52

Uspostavljeni procesi razmjene informacija

ko komu daje koje informacije, na koji nain, kako se to dokumentira proces podlijee stalnom poboljavanju

E. Hadiselimovi

53

Informacije su jasno izreene, prikladne i tane Rukovodstvo i svi zaposlenici daju te primaju informacije te odgovaraju na njih Nain komunikacije je prikladan Prati se da li se postupa na osnovu primljene informacije te da li je postignut eljeni cilj Procedure i zapisi koji dokazuju komunikaciju su efektivni i podloni poboljavanju

E. Hadiselimovi

54

Laboratorij mora:

uspostaviti, provoditi, odravati sistem upravljanja prikladan opsegu svojih djelatnosti

E. Hadiselimovi

56

Laboratorij mora:

utvrditi svoje politike, sisteme, programe, procedure i uputstva opisati to u dokumentaciji upoznati osoblje s utvrenim politikama, sistemima, programima, procedurama i uputstvima sigurati da to osoblje razumije i provodi dokumentirati provedbu analizirati postignuto poboljavati sistem

E. Hadiselimovi

57

Zakoni i zakonski propisi

Meunarodni i dravni standardi

Statut, Poslovnik

Opisuju organizaciju i sistem upravljanja

Pravilnici, standardne operativne procedure

Opisuju realizaciju procesa (odgovori na pitanja ko, ta, kada, gdje, ime, kako?)

Uputstva, vodii i instrukcije

Opisuju kako se izvrava aktivnost na nivou izvrioca

Zapisi (odluke, rjeenja, planovi, izvjetaji, specifikacije, i dr. zapisi)

Evidencija/zapis o realizacije aktivnosti

E. Hadiselimovi

58

"onoliko opseno koliko je potrebno radi osiguranja kvaliteta rezultata"

premalo dokumenata: mogunost improvizacije, sistem ne omoguuje dosljednost u primjeni odreenih procedura previe dokumenata: birokratski sistem, oteava rad, stvara neprijateljski stav zaposlenih

E. Hadiselimovi

59

Treba biti:

Svrsishodna Vjerodostojna i aurna to jednostavnija Osoblje je mora poznavati, mora mu biti na raspolaganju i mora je primjenjivati...

E. Hadiselimovi

60

Opisuje kako se neto treba raditi, ali i to se ini ako neto nije kako je planirano Kakva je procedura u takvim sluajevima Ko ima ovlatenje da odobri postupanje razliito od propisanog

E. Hadiselimovi

61

Izgled dokumenta nije propisan, ali je praktino imati prepoznatljiv oblik

izgled dokumenta (logo, naziv dokumenta, broj/ukupni broj stranica, izdanje/revizija) oznaavanje struktura (poglavlja) autorizacija (na svakoj stranici, na poetnoj, na zavrnoj ili na posebnome listu)

E. Hadiselimovi

62

Svrha i cilj Podruje primjene Definicije i skraenice Referentni dokumenti Odgovornosti i ovlatenja Proces (opis procesa) Daljnja vaea dokumentacija Obrasci/zapisi (popis i priloiti ih) Opis izmjena

E. Hadiselimovi

63

PROCEDURA

PROCEDURA 3 PRIRUNIK (Osnovni dokument sistema) PROCEDURA 2 Radno uputstvo 2 PROCEDURA 1 Radno uputstvo 1 Obrazac Zapis

E. Hadiselimovi

64

Opis kako se ispunjavaju pojedini zahtjevi standarda

Opseg, sadraj i struktura ovisi o potrebama laboratorija Struktura je uobiajeno po pojedinim takama standarda Izmjene, preureenje, dopune prirunika jasno propisane

E. Hadiselimovi

65

Potpisanu politiku kvalitete laboratorija Prikaz dokumentacijskog modela Opis uloga i odgovornosti tehnikog rukovodstva i voditelja za kvalitet, ukljuujui odgovornosti koje imaju kod primjene zahtjeva standarda

E. Hadiselimovi

66

Izdaje je rukovodstvo Dokument sistema upravljanja Iz zapisa sa cjena sistema od rukovodstva mora se vidjeti da je rukovodstvo ukljueno u utvrivanje, primjenu, praenje i auriranje politike kvaliteta
potpis datum kada je napisana

E. Hadiselimovi

67

Obavezivanje rukovodstva za:

dobru profesionalnu praksu i kvalitet usluge na dosljednu primjenu standarda stalno poboljavanje efektivnosti sistema upravljanja

E. Hadiselimovi

68

Izjavu rukovodstva o uslugama koju nudi laboratorij Svrhu sistema upravljanja koji se odnosi na kvalitet Zahtjev da se svo osoblje upozna s dokumentacijom o kvalitetu i primjenjuje njegovu politiku i procedure u svom radu

E. Hadiselimovi

69

4.2.2 Sveukupni ciljevi moraju biti utvreni i ocijenjeni tokom ocjene od rukovodstva Sveukupni ciljevi dati su za sve bitne funkcije i nivoe organizacije, sve procese
obuhvaeni svi odjeli, radne grupe sve faze ispitivanja/kalibriranja

E. Hadiselimovi

70

Dokumentirani npr. U izvjetajima iz ocjena od rukovodstva, poslovnim planovima... Mjerljivi tj. da se mogu kvantitativno pratiti tokom vremena te ocjenjivati (odrediti vremenski plan ostvarivanja cilja) Ostvarivi osobe koje su zaduene za njihovo ostvarivanje moraju imati potrebne resurse

E. Hadiselimovi

71

Osoblje je upoznato s ciljevima i nainom kako oni svojim radom pridonose njihovom ostvarenju Tokom ocjena od rukovodstva, rukovodstvo ocijenjuje prikladnost ciljeva, te ih po potrebi aurira u skladu s novim poslovnim trendovima i zahtjevima za poboljanje

E. Hadiselimovi

72

Definicija:

rukovodstvo je osoba ili grupa ljudi koji usmjeravaju organizaciju i upravljaju njome na najviem nivou

E. Hadiselimovi

73

Izdaje politiku laboratorija 4.2.1 Osigurava da su utvreni ciljevi 4.2.2 Provodi ocjenjivanje sistema 4.1.5 Osigurava raspoloivost resursa 4.1.5 a

E. Hadiselimovi

74

Mora dokazati da je privreno ideji stalnoga poboljavanja sistema upravljanja (4.2.3) Mora priopiti organizaciji znaaj udovoljavanja kupevih, statutarnih i regulatornih zahtjeva (4.2.4) Mora osigurati cjelovitost sistema upravljanja kod planiranja te provedbe primjene (4.2.7)

E. Hadiselimovi

75

Utvrdilo politike i ciljeve koji su prikladni za stalno poboljanje sistema upravljanja i postizanje zadovoljstva kupaca Sudjeluje u projektima poboljanja, traei nove metode, rjeenja, proizvode Izravno dobiva informacije o efektivnosti i efikasnosti sistema Osigurava potrebne resurse za ostvarenje ciljeva

E. Hadiselimovi

76

Organizacija treba da ima razvijen sistem praenja zakonske i tehnike regulative Organizacija se u svome radu pridrava svih ekolokih, sigurnosnih, zdravstvenih pravila te zakonskih propisa Interna komunikacija je efektivna kada su u pitanju kupevi zahtjevi

E. Hadiselimovi

77

Sistem upravljanja mora ostati cjelovit nakon provoenja veih ili manjih promjena u dokumentima sistema upravljanja, strukturi organizacije... Osoblje mora biti upoznato s promjenama sistema Preporuuje se da se u planiranje promjena ukljue predstavnici svih strana kojih e se ticati ta promjena kako ne bi dolo do nedosljednosti i suprotstavljanja

E. Hadiselimovi

78

Cilj je osigurati:

upotrebu samo odobrenih izdanja dokumenti se periodino pregledavaju i, po potrebi, mijenjaju nevaljani ili zastarjeli dokumenti odmah se uklanjaju nevaei dokumenti oznaeni na prikladan nain

E. Hadiselimovi

79

Interni dokumenti: prirunik, procedure, radna uputstva, obrasci Dokumenti iz vanjskih izvora:
standardi zakoni i propisi specifikacije kupca uputstva za rad s opremom

E. Hadiselimovi

80

Dokumenti su pregledani i odobreni za upotrebu Postoji popis svih vaeih dokumenata Postoji popis raspodjele dokumenata Postoji povijest svih izmjena

E. Hadiselimovi

81

Jednoznano prepoznatljivi

datum izdanja i/ili oznaku izmjene (revizija) numeriranje stranica ukupni broj stranica ili oznaku kraja dokumenta izradio/ kontrolirao/ odobrio (funkcija i imena)

E. Hadiselimovi

82

Ustanoviti politike i procedure za ocjenu zahtjeva, ponuda i ugovora kako bi osigurali:

da laboratorij u potpunosti razumije potrebe i oekivanja kupca da je odabrana prikladna metoda koja je sposobna rijeiti kupev problem da je laboratorij sposoban udovoljiti postavljenim zahtjevima te da posjeduje potrebne resurse

E. Hadiselimovi

83

Ova se taka primjenjuje samo na ona ispitivanja/kalibriranja koja su obuhvaena akreditacijskim opsegom laboratorija!

E. Hadiselimovi

84

Osigurati da je podugovara sposoban provesti posao koji se podugovara Laboratorij mora dobiti pismenu saglasnost kupca Laboratorij jami za taj posao Laboratorij vodi registar podugovaraa Rezultati koje je dobio podugovara jasno oznaeni u izvjetajima

E. Hadiselimovi

85

Laboratorij mora:

imati politiku i proceduru o odabiru i nabavci usluga i roba koji mogu utjecati na kvalitet ispitivanja imati procedure prijema i skladitenja potronih materijala i reagensa

E. Hadiselimovi

86

Laboratorij mora:

ocjenjivati dobavljae vanih roba i usluga dokumentirati ocjenu imati popis odobrenih dobavljaa za sve robe i usluge koje utjeu na rezultat

E. Hadiselimovi

87

Kako zapoeti?

dobavlja s kojim ste ve radili preporuen od kolega poznat i cijenjen ima certificiran sistem kvaliteta probna isporuka

E. Hadiselimovi

88

Praenje kvaliteta dobavljenih roba i usluga: Nain i uestalost laboratorij odreuje sam, a na njega mogu utjecati:
vrsta robe ili usluge dobavlja godinje, mjesene ocjene ocjene nakon svake isporuke

E. Hadiselimovi

89

Zahtjev za nabavku Prijem roba

sadri sve potrebne podatke ocijenjen i odobren utvrditi nain provjere i prijema (uvanja) dokumentirati radnje kojim je provjerena kupljena roba

E. Hadiselimovi

90

Laboratorij mora omoguiti kupcu:

da razjasni svoj zahtjev da prisustvuje ispitivanjima

E. Hadiselimovi

91

Laboratorij mora dobiti povratnu informaciju (pozitivnu ili negativnu) od svojih kupaca. Te informacije moraju se koristiti i analizirati za poboljavanje sistema upravljanja, djelatnosti ispitivanja i usluga koju prua kupcu.

E. Hadiselimovi

92

Razgovorom Telefonski nakon izvrenja usluge Razgovorom s osobama koje direktno kontaktiraju s kupcem Ocjenjivanjem koliko se kupci vraaju Praenjem i analizom pritubi

E. Hadiselimovi

93

Analizirati ih jesu li vidljivi trendovi, da li se situacija popravlja, pogorava ili nema promjena Koristiti ih za poboljavanje sistema upravljanja, provoenje ispitivanja i usluge koju prua kupcu Raspraviti o njima na ocjenama od rukovodstva

E. Hadiselimovi

94

Politika i procedura za rjeavanje pritubi na laboratorijski rad

Voditi zapise o njima, te poduzetim istraivanjima i korektivnim rakcijama

obuhvatiti i interne pritube obuhvatiti i pritube koje nisu dole pismenim putem

E. Hadiselimovi

95

Laboratorij mora imati politiku i procedura koji se primjenjuju kada se pojavi bilo koji vid neusklaenog rada kod ispitivanja ili njihovih rezultata, kao npr:
odstupanje od propisanih procedura odstupanje od zahtjeva dogovorenih s kupcem

E. Hadiselimovi

96

Neusklaeni rad moe nastati u svim fazama ispitivanja npr:

kod kod kod kod kod ugovaranja/prihvatanja narudbe nabavke rukovanja uzorkom provoenja ispitivanja izvjetavanja

E. Hadiselimovi

97

Politika i procedure moraju osigurati da se:

odrede osobe koje su odgovorne i ovlatene za upravljanje neusklaenim radom ocijeni znaaj nesklaenog rada smjesta se neusklaeni rad ispravi po potrebi, obavijesti kupca, a neusklaeni rad se opozove odredi odgovornost za odobravanje nastavka rada

E. Hadiselimovi

98

Pokretanje procesa za primjenu korektivnih akcija, odmah ako postoji:

mogunost ponovne pojave neusklaenog rada sumnje da se laboratorij ne pridrava svojih politika i procedura periodino (mjeseno, kvartalno, godinje...) nakon analize uestalosti pojava neusklaenosti

E. Hadiselimovi

99

Laboratorij mora kontinuirano poboljavati efektivnost svog sistema upravljanja upotrebom:

politike kvaliteta ciljeva kvaliteta rezultata unutranjih i vanjskih ocjena analizom podataka korektivnih i preventivnih akcija ocjena od rukovodstva

E. Hadiselimovi

100

ta poboljavati? ta je proces?
PROCESE! Pretvaranje ulaza u eljeni izlaz koristei resurse Koraci i odluke koji su potrebni da bi se neki posao napravio

E. Hadiselimovi

101

1. korak: planiraj

Uoi problem koji elite rijeiti ili proces koji elite poboljati Utvrdi ciljeve (dokumentirano, mjerljivo, ostvarivo) Proui trenutnu situaciju Nai uzroke problema Odaberi mogua rjeenja Izradi akcijski plan

2. korak: provedi 3. korak: provjeri rezultat 4. korak: djeluj

E. Hadiselimovi 102

Definiraj problem Odredi tim Odredi cilj poboljanja Proui proces Odredi mogue uzroke problema

Izaberi najvjerovatnije Odredi akciju poboljanja Provedi je Procijeni efektivnost Doradi ako treba Da li je problem rijeen?

E. Hadiselimovi

103

to su korektivne akcije?

akcije kojima se uklanjaju mogui uzroci neusklaenosti te na taj nain spreava ponovna pojava neusklaenosti!

E. Hadiselimovi

104

Laboratorij mora imati politiku i procedure te odrediti ovlatenu osobu za primjenu korektivnih akcija kada se prepoznaju:

neusklaeni rad odstupanje od politika i procedura u sistemu upravljanja ili tehnikom radu

E. Hadiselimovi

105

Laboratorij mora:

istraiti koji su glavni uzroci problema poduzeti mjere primjerene veliini problema dokumentirati sve promjene koje zahtijeva korektivna kacija pratiti rezultate kako bi provjerio efektivnost poduzetih mjera

E. Hadiselimovi

106

Posumnja li se u nedosljednost u primjeni propisanih politika i procedura, laboratorij mora osigurati to skorije provoenje internih audita

uobiajeno nakon primjena korektivnih akcija kako bi se provjerila njihova efektivnost izvanredne audite samo u sluaju ozbiljnih poslovnih rizika

E. Hadiselimovi

107

Cilj je ukloniti uzroke moguih neusklaenosti te na taj nain sprijeiti njihovu pojavu Preventivne akcije ne smiju se ograniavati samo na tehnike radnje, ve se trebaju provoditi i na podruju sistema upravljanja

E. Hadiselimovi

108

Kako se utvruju mogui nastanci neusklaenosti i njihovi uzroci Na koji se nain ocjenjuje postoji li potreba pokretanja preventivnih akcija Kako se utvruje koje su potrebne akcije i kako se primjenjuju Zapisi o poduzetim akcijama Ocjena njihove efektivnosti

E. Hadiselimovi

109

U proceduri mora biti jasno utvreno ko je odgovoran za:

prepoznavanje potreba, odabir, primjenu i ocjenu preventivnih akcija

E. Hadiselimovi

110

Nove procedure Nova usluga Novo osoblje Poveanje opsega posla, ali isti broj osoblja Uslovi ispitivanja nisu kakvi bi trebali biti Analizom trendova u procesima Nakon ranog upozorenja o stanju izvan kontrole

E. Hadiselimovi

111

Svako unutar svojih odgovornosti Radni timovi kada problem nadmauje znanja i sposobnosti pojedinaca Rukovodstvo tokom ocjenjivanja sistema

E. Hadiselimovi

112

Laboratorij mora imati procedure koje e omoguiti sljedee:

prepoznavanje zapisa naknadno pronalaenje ukljuujui gdje se uvaju, kako su indeksirani, te, po potrebi, ko im ima pristup koliko se dugo uvaju, te po potrebi, kako se uklanjaju po isteku tog vremenskog roka

E. Hadiselimovi

113

Sprijeiti:

oteenja (posebno elektronikih zapisa) da se zagube ili nestanu neovlateni pristup ugroavanje povjerljivosti podataka

E. Hadiselimovi

114

Uspostaviti procedure za elektroniko uvanje zapisa Zatita:

od virusa neovlatenog pristupa ispravljanja

KOPIRANJE!!!

E. Hadiselimovi

115

Tehniki zapisi moraju sadravati:

dovoljno podataka radi olakanja utvrivanja faktora koji utjeu na nesigurnost rezultata te omoguavanje ponavljanja ispitivanja ili kalibriranja pod to slinijim uslovima identitet osoba odgovornih za uzorkovanje, provedbu svakog ispitivanja/kalibriranja i provjeru rezultata

E. Hadiselimovi

116

Podaci oitanja i prorauni:

moraju se zabiljeiti u isto vrijeme kada su dobiveni moraju biti prepoznatljivi za svaku pojedinu svrhu

E. Hadiselimovi

117

Ispravci originalnih biljeki I stari i novi podatak moraju biti vidljivi Obavezna autorizacija ispravka (potpis ili inicijali) isto i za elektronike zapise

E. Hadiselimovi

118

Provode se po nalogu rukovodstva Cilj:

Cilj vanjskih audita: dokazivanje sposobnosti

osiguravanje i poboljavanje sposobnosti neke organizacije ili njenih elemenata (procesa, ljudi, procedura, opreme)

E. Hadiselimovi

119

Provode se prema:

Ciklus internog audita uobiajeno zavriti unutar jedne godine

dokumentiranoj proceduri unaprijed utvrenom planu programu koji mora obuhvatiti sve elemente sistema ukljuujui aktivnosti u vezi s ispitivanjima

E. Hadiselimovi

120

Interni auditori putem:

Interni auditori:

sistemskog intervjuiranja osoblja izravnim praenjem provoenja nekog posla te pregledom zapisa koji se vode struni, kompetentni za provedbu internog audita i neovisni o podruju koje se ocjenjuje

E. Hadiselimovi

121

Zapisati:

Nakon internog audita potvrditi i zapisati:

jesu li korektivne akcije provedene i jesu li efektivno rijeile problem

ta se ocjenjivalo, koji je nalaz koje su korektivne akcije

E. Hadiselimovi

122

Provodi se prema unaprijed utvrenom planu i proceduri Provodi je rukovodstvo Procedura bi trebala sadravati:
ko sudjeluje kako esto se ona provodi ta se razmatra koji su zapisi

E. Hadiselimovi

123

prikladnost politika i procedura izvjetaje rukovodeeg i nadzornog osoblja rezultate zadnjih internih audita korektivne i preventivne akcije rezultate eksternih ocjenjivanja rezultate meulaboratorijskih usporedbi

E. Hadiselimovi

124

promjene u opsegu i vrsti rada povratne informacije od korisnika pritube preporuke za poboljanje sve ostale bitne faktore

E. Hadiselimovi

125

nalazi proizali iz internih audita (npr. izvjetaj o internim auditima) akcije poboljanja potrebni resursi

E. Hadiselimovi

126

osoblje uslovi smjetaja i okoline ispitne/kalibracione metode te njihova validacija oprema mjerna sljedivost uzorkovanje rukovanje ispitnim uzorcima te predmetima koji se kalibriraju

E. Hadiselimovi

128

Mora biti kompetentno za posao koji obavlja Rukovodstvo mora oblikovati ciljeve koji se odnose na strunu spremu, kompetentnost i vjetine osoblja

E. Hadiselimovi

129

Laboratorij mora imati politiku i procedure za utvrivanje potreba za osposobljavanje osoblja

periodina procjena kompetentnosti program osposobljavanja odnosi se na trenutne, ali i budue zadatke

E. Hadiselimovi

130

Efektivnost osposobljavanja treba se ocijeniti

osposobljavanje je proces stjecanja znanja, vjetina i ponaanja da se udovolji zahtjevima

E. Hadiselimovi

131

Trebao bi ukljuiti:

ciljeve programe i metode potrebne resurse potrebnu internu podrku ocjenu trajanja poveane kompetentnosti ljudi mjerenje efektivnosti i utjecaj na organizaciju

E. Hadiselimovi

132

Vanjski i interni seminari i radionice Prakticiranje/stairanje Pouavanje i savjetovanje na poslu Samouenje Internetske kole (webinari) Kombinacija gore navedenih

E. Hadiselimovi

133

Laboratorij mora imati vaee opise poslova za:

upravljako (rukovodee) osoblje tehniko osoblje kljuno pomono osoblje

E. Hadiselimovi

134

Odgovornost za provoenje ispitivanja/ kalibriranja Odgovornost za planiranje ispitivanja/ kalibriranja i ocjenu rezultata Odgovornost za davanje miljenja i tumaenja Odgovornost za izmjene metoda te razvoj i validaciju novih metoda Zahtijevano znanje i iskustvo Struna sprema i programi osposobljavanja Upravljake dunosti

E. Hadiselimovi

135

Rukovodstvo mora ovlastiti osoblje za provoenje specijalnih zadataka:

posebne vrste uzorkovanja ispitivanje izdavanje izvjetaja davanje miljenja rad s posebnom opremom

E. Hadiselimovi

136

Za svo tehniko osoblje (ukljuujui ugovorno) laboratorij mora voditi zapise o:

ovlatenjima te datumima njihovog dobivanja strunosti te datumu kad je potvrena kolskoj i strunoj spremi osposobljavanjima iskustvu

E. Hadiselimovi

137

Laboratorijski prostori moraju omoguiti ispravno provoenje ispitivanja/kalibriranja Laboratorij mora osigurati da uslovi okoline ne narue kvalitet rezultata (i kod ispitivanja na terenu) Laboratorij mora dokumentirati tehnike zahtjeve za one smjetajne i okoline uslove koji mogu negativno utjecati na ispitne i kalibracione rezultate

E. Hadiselimovi

138

Laboratorij mora nadzirati, regulirati i zabiljeiti uslove okoline prema zahtjevima iz:
odgovarajuih specifikacija metoda i procedura ili tamo gdje oni utjeu na kvalitet rezultata

Kada uslovi okoline ugroavaju rezultate, ispitivanja/kalibriranja moraju se prekinuti

E. Hadiselimovi

139

Pristup prostorijama kontroliran dokumentirana pravila ulaza Osigurati povjerljivost Zatiti zdravlje i sigurnost ljudi Osigurati kvalitet rezultata

E. Hadiselimovi

140

Laboratorij mora imati prikladne metode i procedure za sav svoj rad Dokumentiranje procedura, gdje je potrebno Sva uputstva, standardi, prirunici i referentni podaci bitni za rad laboratorija moraju biti unutar sistema upravljanja dokumentima Osigurati aurnost i dostupnost dokumenata
vanost procedura

E. Hadiselimovi

141

Svako odstupanje od metode ili procedure mora biti:

dokumentirano tehniki opravdano odobreno prihvaeno od kupca

E. Hadiselimovi

142

Odabrane metode moraju zadovoljiti potrebe naruioca te moraju biti prikladne za ispitivanja i/ili kalibriranja Prvenstveno upotreba standardnih metoda
osigurati da se primjenjuje poslednje izdanje standardne metode dokaz o ispravnoj primjeni standardne metode

E. Hadiselimovi

143

Potrebno odobrenje kupca Dogovor mora sadravati: Metode moraju biti prikladno validirane prije upotrebe
koji su zahtjevi kupca koja je svrha ispitivanja

E. Hadiselimovi

144

Laboratorij mora validirati:

kako bi dokazao da su one prikladne za namjeravanu upotrebu

proirenja i izmjene standardne metode nestandardne metode metode koje je laboratorij sam razvio standardne metode koje se primjenjuju izvan opsega svoje primjene

E. Hadiselimovi

145

Uvijek se provode u realnim uslovima primjene metode:

provode ih stvarni ispitivai prostorije moraju biti iste oprema tano odreena

E. Hadiselimovi

146

Opseg validacije odreuje laboratorij Laboratorij mora zapisati:

dobivene rezultate upotrijebljenu proceduru postupak pri validaciji i izjavu da je metoda prikladna za namjeravanu upotrebu

E. Hadiselimovi

147

Mjerni rezultat je tek procjena vrijednosti mjerne veliine te da bi bio potpun, mora sadravati izjavu/iskaz o mjernoj nesigurnosti Mjerna nesigurnost ukazuje na raspon u kojemu se s odreenom vjerojatnoom, odnosno uz odreeni nivo razinu povjerenja, nalazi prava vrijednost rezultata Mjerna
nesigurnost

Donja granica

Nominalna vrijednost

Gornja granica

Izmjerena vrijednost

Stvarna vrijednost

E. Hadiselimovi

148

Ispitni laboratoriji moraju imati i primjenjivati procedure za procjenu mjerne nesigurnosti za sva kvantitativna ispitivanja

E. Hadiselimovi

149

Iskazivanje nesigurnosti uz ispitni rezultat obavezno samo u sluajevima:

kada je nesigurnost bitna za valjanost ili primjenu ispitnih rezultata kada to zahtjeva kupac kada nesigurnost utjee na to je li neka granina vrijednost iz neke specifikacije zadovoljena ili ne

E. Hadiselimovi

150

Meunarodne akreditacijske organizacije razvile su strategiju kako primjeniti zahtjev o iskazivanju mjerne nesigurnosti kod ispitnih rezultata.

E. Hadiselimovi

151

Ispitna metoda standardizirana Sluaj:

Kada metoda sadri uputstvo kako procjenjivati nesigurnost, od laboratorija se oekuje samo da slijedi data procedura procjene

E. Hadiselimovi

152

Ispitna metoda standardizirana Sluaj:

Kada standard daje tipinu mjernu nesigurnost ispitnog rezultata, laboratorij smije iskazati tu vrijednost ukoliko moe dokazati da ispravno primjenjuje metodu

E. Hadiselimovi

153

Ispitna metoda standardizirana Sluaj:

Kada standard izriito ukljuuje mjernu nesigurnost u ispitni rezultat, nije potrebno nita vie poduzeti

E. Hadiselimovi

154

Kada laboratorij mora sam procjenjivati nesigurnost, osnova za procjenu nesigurnosti je ve postojee znanje: kontrolne karte, validacijski podaci, meulaboratorijska ispitivanja, podaci iz kataloga...

E. Hadiselimovi

155

Mjerna nesigurnost ne treba se iskazivati onolika kolika se moe realno postii, ve onolika kolika je potrebna za da se postigne cilj ispitivanja

E. Hadiselimovi

156

Prorauni i prenosi podataka sistemski provjereni Primjeri:

provjera jesu li podaci ispravno uneeni u Excel tablicu provjera prorauna koje je Excel automatski napravio provjera prepisa "sirovih" podataka te prorauna u konani izvjetaj

E. Hadiselimovi

157

Laboratorij ima svu potrebnu opremu Oprema postie zahtijevanu tanost te zadovoljava specifikacijama Prije stavljanja u funkciju je provjerena kako bi se utvrdilo da zadovoljava postavljene zahtjeve

E. Hadiselimovi

158

Oprema je kalibrirana i/ili provjerena prije upotrebe Njome rukuje ovlateno osoblje U njenom radu koriste se aurirana uputstva o upotrebi i odravanju Jednoznano se prepoznaje

E. Hadiselimovi

159

Laboratorij provjerava opremu prije vraanja u njenu upotrebu kada je ona bila izvan njegovog direktnog nadzora
na kalibiranju posuena na popravku

E. Hadiselimovi

160

Oznaka (identifikacija) opreme i njezine programske podrke Naziv proizvoaa, oznaka tipa i serijski broj ili druga jednoznana oznaka O provjeri je li oprema zadovoljava specifikacije Mjesto gdje se trenutno nalazi

E. Hadiselimovi

161

Uputstva proizvoaa, ako postoje, ili upuivanje gdje se nalaze Datumi, rezultati i kopije izvjetaja i potvrda o svim kalibriranjima, podeavanjima i datum idueg umjeravanja Plan odravanja, gdje je potrebno, i odravanja koja su do tada provedena Svako oteenje, kvar, promjena i popravak

E. Hadiselimovi

162

Kod sumnje u ispravnost opreme:

oprema se povlai iz upotrebe izdvaja se ili jasno obiljeava laboratorij istrauje efekt koji je kvar ili odstupanje od dozvoljenih granica prouzrokovao pokree se procedura upravljanja nesklaenim radom

E. Hadiselimovi

163

Gdje je prikladno, na opremi postoji oznaka stanja kalibracije ukljuujui:

datum kad je posljednji put kalibrirana i datum kad je potrebno ponovno kalibriranje ili kriterije isteka kalibriranja

E. Hadiselimovi

164

Karakteristika mjernog rezultata da se slijedom neprekinutog niza poreenja s utvrenom nesigurnosti oslanja na odgovarajui etalon, uobiajeno dravni ili meunarodni

E. Hadiselimovi

165

Uspostavljanje sljedivosti rezultata znai dokazivanje kvantitativnih veza izmeu mjernih rezultata i vrijednosti dravnog ili meunarodnog etalona koji su ostvarenja SI jedinica.

E. Hadiselimovi

166

Istovremeno se dokazuje da je rezultat:

taan (bez sistemskih greaka), dugorono stabilan te usporediv s rezultatima koji su dobiveni drugim metodama

E. Hadiselimovi

167

Kada mjerna i ispitna oprema znaajno pridonosi ukupnoj mjernoj nesigurnosti, tada se sljedivost dokazuje njezinim kalibriranjem.

E. Hadiselimovi

168

Bitnu opremu ispitnog laboratorija smije kalibrirati:

eksterni akreditirani laboratorij prikladnih mjernih sposobnosti eksterni laboratorij koji na neki drugi nain moe dokazati svoju sposobnost nacionalni mjeriteljski institut dokazane sposobnosti

E. Hadiselimovi

169

Kada nije mogue uspostaviti sljedivost do SI jedinica ili ona nije vana:

Potrebno je sudjelovati u prikladnim programima meulaboratorijskih poreenja

upotreba potvrenih referentnih materijala upotreba jasno opisanih metoda i/ili standarda nastalih konsenzusom zainteresiranih strana

E. Hadiselimovi

170

Referentni materijal

materijal ili tvar kojima su jedna ili vie karakteristika dovoljno dobro odreene te se upotrebljavaju za kalibriranje ureaja, ocjenjivanje mjerne metode ili za dodjeljivanje vrijednosti materijalima.

E. Hadiselimovi

171

SI Nacionalni/primarni standardi Sekundarni standardi Referentni materijali Interni referentni materijali Radni standardi

Poreenje treba da urade akreditirani laboratoriji validiranim metodama i ukljuiti procjenu mjerne nesigurnosti

E. Hadiselimovi

172

uvanje i rukovanje prikladno Sprijeiti oteenja zbog starenja ili rukovanja (zagaenja) Voditi rauna o roku valjanosti Dobavljai ocijenjeni i odobreni (na popisu odobrenih dobavljaa) uvati odvojeno od kemikalija
kada istekne uobiajeno se zamjenjuje novim

E. Hadiselimovi

173

Uzorkovanje utvrena procedura uzimanja jednog dijela neke cjeline koji zatim predstavlja reprezantativni uzorak za ispitivanje ili kalibriranje te cjeline. Laboratoriji koji uzorkuju mogu biti akreditirani prema ovoj standardu!

E. Hadiselimovi

174

Obavezni za sva uzorkovanja Moraju biti raspoloivi na mjestu uzorkovanja Prema statistikim metodama, gdje je god to mogue

E. Hadiselimovi

175

Kada kupac trai odstupanje, dopune ili izuzea to mora biti:

detaljno zabiljeeno vidljivo u svim nastalim dokumentima saopeno svom osoblju kojih se to tie

E. Hadiselimovi

176

Zapisi o uzorkovanju moraju ukljuivati:

upotrijebljenu proceduru uzorkovanja utvrivanje uzorkivaa uslove okoline (ako su bitni) dijagrame ili druge sline naine za oznaavanje mjesta uzorkovanja, po potrebi statistike na kojima se temelji procedura uzorkovanja, gdje je vano

E. Hadiselimovi

177

Laboratorij ima dokumentirane procedure, kada je to bitno, za:

prevoz prijem rukovanje zatitu skladitenje uvanje, i/ili raspolaganje, odlaganje

E. Hadiselimovi

178

Laboratorij treba da ima sistem za prepoznavanje uzoraka i predmeta koji se donose na ispitivanje

E. Hadiselimovi

179

Nakon zaprimanja zapisuje neobinosti ili odstupanja od uobiajenih ili utvrenih uslova kako su opisani u metodi ispitivanja Kad postoji sumnja u njegovu prikladnost, laboratorij se savjetuje s kupcem te biljei doneene odluke

E. Hadiselimovi

180

Procedure za spreavanje oteenja ili gubitka uzorka Prostorije prikladne Kod kondicioniranja ili uvanja uzorka: Osigurati povjerljivost, gdje je bitna
uslovi okoline odravati, nadzirani i zabiljeeni

E. Hadiselimovi

181

Laboratorij mora imati postupke praenja valjanosti svojih rezultata Podaci moraju biti zapisani na takav nain da se vide trendovi Upotreba statistike radi ocjene rezultata gdje je god praktino Praenje mora biti planirano i ocijenjeno

E. Hadiselimovi

182

Sudjelovanje u programima meulaboratorijskih usporedbi Prema politici Europske akreditacije o sudjelovanju akreditiranih laboratorija u ispitivanjima kompetentnosti preporuuje se da to bude najmanje:
jednom prije akreditacije jednom za svaku glavnu poddisciplinu iz opsega akreditacije unutar dvije uzastopne ocjene (3-5 godina)

E. Hadiselimovi

183

Sudjelovanje u usporedbama mora biti:

briljivo i struno planirano pripremljeno provedeno ocijenjeno dokumentirano

E. Hadiselimovi

184

Cilj je osigurati da su svakodnevno dobiveni rezultati eljenog kvaliteta Opseg poduzetih mjera ovisi o:

vrsti, opsegu, kritinosti posla, broju osoblja, uestalosti primjene metode

E. Hadiselimovi

185

Propisati:

koje mjere koliko esto (odnosno kada) ih primjenjujete akcijske kriterije (tj. to poduzimate pri neadekvatnim rezultatima)

E. Hadiselimovi

186

Redovita upotreba referenntih materijala Ponavljanje ispitivanja ili kalibriranja upotrebom istih ili razliitih metoda Korelacija rezultata razliitih karakteristika ispitnog uzorka

E. Hadiselimovi

187

Podaci kontrole kvaliteta moraju se analizirati i kad se utvrdi da su izvan unaprijed propisanih kriterija, moraju se sprovesti utvrene radnje da se rijei problem i sprijei da se da neispravan rezultat.
(napr. razlika izmeu dva rezultata ne smije biti vea od 2%)

E. Hadiselimovi

188

Bitna pretpostavka za postavljanje akcijskih kriterija je poznavanje parametara mjernog procesa Proces utvrivanja parametara (karakteristika) procesa naziva se karakterizacija
ta poduzeti pri neadekvatnim rezultatima?

E. Hadiselimovi

189

"Dobrotu" nekog mjernog procesa opisuje:

sistemska greka kratkorona varijabilnost dugorona varijabilnost mjerna nesigurnost

E. Hadiselimovi

190

Kvantitativni lan koji opisuje koliko je srednja vrijednost mjerenja odmaknuta od "prave" vrijednosti Moe se odrediti:
kalibriranjem etalona ili mjerila internim provjerama s radnim etalonom/standardom, referentnim uzorkom i sl. sudjelovanjem u meulaboratorijskim usporedbama

E. Hadiselimovi

191

Varijabilnost je sklonost mjernog procesa da daje male promjene u mjernome rezultatu na istome uzorku, a mjerni uslovi mogu pritom biti isti ili se mijenjati tokom vremena. Mjera varijabilnosti je standardno odstupanje. to je manje standardno odstupanje, bolja je preciznost!

E. Hadiselimovi

192

Razlikujemo:

Varijabilnost unutar kratkog vremenskog razdoblja uobiajeno se naziva preciznost Dugoronu varijabilnost zbog promjena u uslovima okoline i nainu rada

E. Hadiselimovi

193

Ponavljamo li ispitivanje upotrebom iste metode (replike), akcijske kriterije moemo odrediti iz ponovljivosti metode (kratkorona varijabilnost) Provodimo li ispitivanje na spremljenome uzorku (nakon nekoliko dana), u obzir moramo uzeti dugoronu varijabilnost metode

E. Hadiselimovi

194

Mjerne procese pratimo na nain da uzorak povremeno zamjenjujemo s (certificiranim) referencntnim materijalom ili etalonom. Rezultati dobiveni na taj nain predstavljaju mogue rezultate koje daje mjerni proces.

E. Hadiselimovi

195

Izvjetaj mora sadravati minimalne podatke iz standarda Dozvoljeno je davanje izjave da li su neki zahtjevi i/ili specifikacija zadovoljeni Iskazivanje mjerne nesigurnosti obavezno u certifikatima o kalibraciji, dok je kod ispitnih rezultata to dodatna informacija

E. Hadiselimovi

196

Elektroniko slanje izvjetaja (telefonski, e-mailom, faxom) mogue ako su ispunjeni zahtjevi take 5.4.7 (nadzor nad podacima) u dogovoru s kupcem Slanje e-mailom jedino uz elektroniki potpis

E. Hadiselimovi

197

Miljena i tumaenja mora da butu jasno oznaena kao takva! Dokumentirati osnove na kojima su data ta miljenja i tumaenja

E. Hadiselimovi

198