P. 1
Registar Lijekova

Registar Lijekova

|Views: 7,974|Likes:
Published by Kenny Spahitz

More info:

Published by: Kenny Spahitz on Sep 18, 2013
Copyright:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

07/09/2014

pdf

text

original

AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKA SREDSTVA BOSNE I HERCEGOVINE

A Alimentarni trakt i metaboliza B Krv i krvotvorni organi C Kardiovaskularni sistem D Koža i potkožno tkivo G Genitourinarni sistem i polni hormoni H Hormonski preparati za sistemsku primjenu, isključujući polne hormone i insuline J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu L Antineoplastici i imunomodulatori M Mišićno-koštani sistem N Nervni sistem P Antiparazitici, insekticidi i repelenti R Respiratorni sistem S Senzorni organi V Ostalo

REGISTAR LIJEKOVA BOSNE I HERCEGOVINE

2010

Alimentarni trakt i metabolizam

A01AA01

natrijum-fluorid

Doziranje:  Odojčad i djeca do 3 godine: 0,25 mg fluora na dan;  Djeca od 3. do 6. godine: 0,50 mg na dan;  Školska djeca i odrasli, uključujući trudnice i dojilje: 1 mg fluora na dan. Tablete treba polako otapati u ustima, ili ih otopiti u malo vode. Doziranje zavisi od količine fluora u vodi za piće, a primjenjuje se, po pravilu, kada je količina fluora m anja od 0,3 mg/l. Ako količina fluora iznosi 0,3-0,7 mg/l, preporučuje se polovina navedene doze, a kada voda za piće sadrži više od 0,7 mg/l fluora, primjena natrijum fluorida, po pravilu, nije potrebna. REGISTROVANI LIJEKOVI: NAF - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [0,25 mg] 50 tableta Rp tablete [0,25 mg] 400 tableta Rp tablete [1,0 mg] 50 tableta Rp tablete [1,0 mg] 250 tableta FLUOROGAL - GALENIKA a.d. Rp tablete [0,25 mg] 250 tableta Rp tablete [1,0 mg] 100 tableta

A01AB ANTIINFEKTIVI I ANTISEPTICI ZA LOKALNU ORALNU PRIMJENU A01AB09 mikonazol
Doziranje: 4 puta na dan po pola kafene kašike držati u ustima nekoliko minuta, a zatim progutati. REGISTROVANI LIJEKOVI: DAKTANOL - GALENIKA a.d. BRp oralni gel [20 mg/g] 40 g oralnog gela

A01AB12

heksetidin

Doziranje: 2 puta na dan (ujutro i uveče, poslije jela) nerazrijeĎenim rastvorom heksetidina ispirati usta u trajanju od približno 30 sekundi, a zatim rastvor obavezno ispljunuti. Na oboljela mjesta u usnoj duplji nerazrijeĎen rastvor može se nanijeti i štapićem obmotanim vatom. REGISTROVANI LIJEKOVI: HEXORAL - HEMOFARM A.D. Vršac BRp rastvor za sluznicu usta [1 mg/ml] 200 ml STOMATIDIN - BOSNALIJEK d.d. BRp rastvor za ispiranje usta [1 mg/ml] 200 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine

61

A Alimentarni trakt i metabolizam

A A01 A01A A01AA

ALIMENTARNI TRAKT I METABOLIZAM STOMATOLOŠKI PREPARATI Stomatološki preparati LIJEKOVI ZA PROFILAKSU KARIJESA

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

A01AD OSTALI LIJEKOVI ZA LOKALNU TERAPIJU ORALNE SLUZNICE A01AD02 benzidamin
Doziranje: Odrasli: jedna doza spreja za oralnu sluznicu sa 0,17 ml benzidamin hidrohlorida u 2-4 aplikacije dva do šest puta na dan. Preporučene doze se ne smiju prekoračiti; pastile 3 puta po jednu postepeno otapati u ustima; otopina (tečnost) ušpricati u pravcu željenog mjesta. REGISTROVANI LIJEKOVI: TANTUM VERDE otopina - CSC PHARMACEUTICALS S.A. BRp otopina [1,5 mg/ml] 150 ml otopine TANTUM VERDE pastile - CSC PHARMACEUTICALS S.A. BRp pastile [3 mg] 20 pastila TANTUM VERDE sprej - CSC PHARMACEUTICALS S.A. BRp sprej [1,5 mg/ml] 30 ml otopine

A01AD11

lidokain, cetilpiridinijum

Doziranje: Preparat je prikladan za djecu od trećeg mjeseca života. Po potrebi, može se koristiti do potpunog nicanja svih mliječnih zuba, uključujući i kasnije nicanje kutnjaka. Preparat se nanosi tako što se mala količina gela za zube, otprilike trećina palca (7,5 mm), istisne na vrh čistog prsta i nježno ut rlja na bolno mjesto zubnog mesa. Ukoliko je potrebno, gel se može ponovo nanijeti nakon 20 minuta, najviše 6 puta na dan. Računajući na osnovu tjelesne težine od 4,5 kg za novoroĎenče staro 3 mjeseca, maksimalna dnevna doza bi trebala biti oko 1 mg/kg/dan lidokaina i 0,3 mg/kg/dan cetilpiridinijuma. REGISTROVANI LIJEKOVI: CALGEL - WELLCOME LIMITED BRp gel za desni [(3,3 + 1,0) mg/g] 10 g

A01AD11

lizozim, piridoksin

Doziranje: 6-8 tableta na dan, podijeljeno u nekoliko doza, tokom 8 dana, a, po potrebi, i duže. Tablete ne gutati, nego ih držati u ustima i pustiti da se rastvore kako bi se ostvario kontakt sa lediranom sluzokožom. REGISTROVANI LIJEKOVI: LYSOBACT - BOSNALIJEK d.d. BRp tablete za upotrebu u ustima [20 mg + 10 mg] 30 tableta za upotrebu u ustima BRp tablete za upotrebu u ustima [20 mg + 10 mg] 10 tableta za upotrebu u ustima

A01AD11

deproteizovani hemodijalizat teleće krvi, polidokanol

Doziranje: Primjeniti pastu , oko ½ cm debljine, na mjesto lezije 3 do 5 puta na dan. Posebno se preporučuje uključiti primjenu prije spavanja. Primjenu ponavljati dok simptomi ne iščeznu. Pastu ne utrljavati. Da bi se postiglo bolje prijanjanje paste, prije primjene osušiti oboljelo područje. REGISTROVANI LIJEKOVI: SOLCOSERYL - ALKALOID AD BRp dentalna adhezivna pasta [(2,125 + 10) mg/g] 5 g

62

Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Alimentarni trakt i metabolizam

A02AB04

dihidroksialuminijumnatrijum-karbonat

Doziranje: 1-2 tablete 4-6 puta na dan, jedan sat poslije obroka, kao i neposredno prije spavanja. S obzirom da djeluju brzo i kratkotrajno, mogu se, u izuzetnim slučajevima, davati i češće - na svaki sat. Tablete treba polako sisati ili prožvakati, a ne gutati cijele. REGISTROVANI LIJEKOVI: KOMPENSAN - ALKALOID AD BRp tablete [300 mg] 20 tableta

A02AD Kombinacije i kompleksi jedinjenja aluminijuma, kalcijuma i magnezijuma A02AD01 aluminijum-hidroksid, magnezijum-hidroksid
Doziranje: Odrasli: 1-2 tablete otopiti u ustima ili sažvakati 1 sat nakon gl avnih obroka i prije spavanja; kod žgaravice po potrebi 1-2 tablete za vrijeme trajanja simptoma, maksimalno 16 tableta na dan. Djeca 6 - 12 godina: 1 tableta po potrebi, maksimalno 8 tableta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: MAGALOX - BOSNALIJEK d.d. BRp oralna suspenzija [(2249,5 + 425,0) mg/5 ml] 60 ml BRp oralna suspenzija [(2249,5 + 425,0) mg/5 ml] 200 ml

A02AD01

aluminijum-hidroksid, magnezijum-karbonat, gel; magnezijum-hidroksid

Doziranje: 1-2 tablete 4-6 puta na dan, jedan sat poslije obroka, kao i neposredno prije spavanja. S obzirom da djeluju brzo i kratkotrajno, mogu se, u izuzetnim slučajevima, davati i češće - na svaki sat. Tablete treba polako sisati ili prožvakati, a ne gutati cijele. REGISTROVANI LIJEKOVI: GASTAL tablete višnja - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp tablete [450 mg + 300 mg] 24 tablete BRp tablete [450 mg + 300 mg] 48 tableta GASTAL tablete, spearmint - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp tablete [450 mg + 300 mg] 24 tablete BRp tablete [450 mg + 300 mg] 48 tableta

A02AD01

aluminijum-hidroksid, magnezijum-oksid

Doziranje: Vidi A02AD01 REGISTROVANI LIJEKOVI: MAGALOX tablete - BOSNALIJEK d.d. BRp tablete [333,3 mg + 158,4 mg] 40 tableta BRp tablete [333,3 mg + 158,4 mg] 16 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine

63

A Alimentarni trakt i metabolizam

LIJEKOVI ZA LIJEĈENJE BOLESTI KOJE SU IZAZVANE POREMEĆAJEM ACIDITETA A02A Antacidi A02AB JEDINJENJA ALUMINIJUMA A02

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

A02AD01

aluminijum-hidroksid-magnezijum-karbonat, gel; magnezijum-hidroksid

Doziranje: Vidi A02AD01 REGISTROVANI LIJEKOVI: GASTAL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp tablete [450 mg + 300 mg] 24 tablete BRp tablete [450 mg + 300 mg] 48 tableta

A02AD01

kalcijum-karbonat, magnezijum-subkarbonat

Doziranje: Odrasli: 1-2 tablete otopiti u ustima ili sažvakati 1 sat nakon glavnih obroka i prije spavanja; žgaravica: po potrebi 1-2 tablete za vrijeme trajanja simptoma, maksimalno 16 tableta na dan. Djeca od 6 do 12 godina: 1 tableta po potrebi, maksimalno 8 tableta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: RENNIE tablete za žvakanje - BAYER SCHERING PHARMA AG BRp tablete za žvakanje [680 mg + 80 mg] 24 tablete za žvakanje

A02AD04

hidrotalcit

Doziranje: Vidi A02AD01 REGISTROVANI LIJEKOVI: RUPURUT - BAYER SCHERING PHARMA AG BRp tablete za žvakanje [500 mg] 20 tableta za žvakanje

A02AD06

magnezijumaluminijum-trisilikat (simaldrat)

Doziranje: Vidi A02AD01 Registrovani lijekovi: GELUSIL LAC - HEMOFARM A.D. Vršac BRp tablete [500 mg] 40 tableta

Lijekovi za liječenje peptičkog ulkusa i bolesti gastroezofagusnog refluksa A02BA Antagonisti H-2 receptora A02B A02BA02 ranitidin
Doziranje:  Oralno (odrasli) – terapija ulkusa: 1x 150 mg ili 300 mg odjednom uveče tokom 4-8 nedjelja; sprečavanje recidiva ulkusa:150 mg uveče;  Zollinger-Elisonov sindrom: 2-3 x 150 mg, max. 6 g dnevno;  Refluksni ezofagitis: 2x150 mg ili 300 mg odjednom uveče, izuzetno 4 x 150 mg tokom 8-12 nedjelja  Oralno (djeca) – terapija ulkusa: 2 x 2-4 mg/kg, max. 300 mg dnevno.  Parenteralno (odrasli): 50 mg nerazblaženo na 6-8 sati i.m. ili 50 mg rastvoreno u 20 ml fiziološkog rastvora na 6-8 sati, sporom i.v. injekcijom ili i.v. infuzijom (25 mg/h). Max. doza za i.v. primjenu iznosi 200 mg. REGISTROVANI LIJEKOVI: PEPTORAN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp film-tablete [75 mg] 10 film-tableta ZU otopina za injekcije [50 mg/2 ml] 5 ampula po 2ml Rp tablete [150 mg] kutija sa 20 tableta Rp tablete [300 mg] kutija sa 10 tableta 64 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Alimentarni trakt i metabolizam RANIBOS - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [150 mg] 20 tableta Rp film-tablete [300 mg] 10 tableta BRp film-tablete [75 mg] 10 film-tableta BRp film-tablete [75 mg] 30 film-tableta ZU otopina za injekcije [50 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml RANISAN - ZDRAVLJE A.D. Rp film-tablete [150 mg] 20 film-tableta ZU rastvor za injekciju [50 mg/5 ml] 5 ampula po 5 ml RANITAL - LEK farmacevtska družba d.d. Rp filmom obložene tablete [150 mg] 20 tableta ZU rastvor za injekciju/otopina za injekciju [50 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml RANITIDIN - HEMOFARM A.D. Vršac Rp film-tablete [150 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [300 mg] 30 film-tableta Rp šumeće tablete [150 mg] 20 šumećih tableta RANITIDIN - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp film-tablete [150 mg] 20 film-tableta RANITIDINE - REMEDICA Ltd. Rp film-tablete [150 mg] 20 film-tableta RANOBEL - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp film-tablete [150 mg] 30 tableta Rp film-tablete [150 mg] 60 tableta ULCODIN - ALKALOID AD Rp film-tablete [150 mg] 20 film-tableta ZU rastvor za injekciju [50 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml ULCODIN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [150 mg] 20 tableta ZANTAC - WELLCOME LIMITED Rp šumeće tablete [150 mg] 10 šumećih tableta

A02BA03

famotidin

Doziranje:  Ulkus želuca i duodenuma: 40 mg/dan jednom dnevno prije spavanja ili 2 x 20 mg tokom 4-8 nedjelja. Doza održavanja (profilaksa recidiva) iznosi 20 mg/dan.  Refluksni ezofagitis: 20-40 mg 2 puta na dan tokom 6-12 nedjelja; max. 80 mg/dan.  Zollinger-Ellison-ov sindrom: 4 puta dnevno po 20-40 mg, najviše 240 mg/dan. Kod bolesnika sa klirensom kreatinina izmeĎu 10 i 50 ml/min. doza se smanjuje na 20 mg/dan. Ako je klirens kreatinina manji od 10 ml/min, dnevna doza iznosi 25% uobičajene doze, odnosno 20 mg svaki treći dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: FAMOTIDIN - HEMOFARM A.D. Vršac Rp film-tablete [20 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [40 mg] 30 film-tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine

65

A Alimentarni trakt i metabolizam

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

A02BC Inhibitori protonske pumpe A02BC01 omeprazol
Doziranje: Lijek se, uobičajeno, uzima ujutro, prije jela.  Ulkus želuca i duodenuma: 20-40 mg/dan tokom 4-8 nedjelja.  Refluksni ezofagitis: 20 mg tokom 4-8 nedjelja.  Zollinger-Ellison-ov sindrom: 60 mg ujutru (početna doza); 20-120 mg dnevno (doza održavanja). Ako se daje iznad 80 mg, treba podijeliti u 2 doze.  Neulkusna dispepsija: 10-20 mg dnevno tokom 2-4 nedjelje.  Profilaksa ulkusa za osobe koje uzimaju NSAIL: 20 mg dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: OMEPRAZID - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp kapsule [20 mg] 14 kapsula OMEPRAZOL - REMEDICA Ltd. Rp kapsule [20 mg] 14 kapsula OMEPRAZOL - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp gastrorezistentne kapsule [20 mg] 14 gastrorezistentnih kapsula OMEPROL - ZDRAVLJE A.D. Rp kapsule [20 mg] 15 kapsula OMEZOL - ALKALOID AD Rp kapsule [20 mg] 14 kapsula OMEZOL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp kapsule [20 mg] 14 kapsula ULCOSAN - BOSNALIJEK d.d. Rp kapsule [20 mg] 14 kapsula Rp kapsule [40 mg] 14 kapsula ULTOP - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp kapsule [40 mg] 14 kapsula Rp kapsule [40 mg] 14 kapsula Rp kapsule [40 mg] 28 kapsula Rp kapsule [40 mg] 28 kapsula Rp kapsule [20 mg] 14 kapsula (blister-pakovanje) Rp kapsule [20 mg] 14 kapsula (plastična bočica) ULTOP S - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp kapsule [10 mg] 28 kapsula (blister-pakovanje) Rp kapsule [10 mg] 28 kapsula (plastična bočica)

A02BC02

pantoprazol

Doziranje: Uzima se ujutru, prije obroka.  Ulkus želuca: 40 mg jednom dnevno tokom 8 nedjelja.  Ulkus duodenuma: 40 mg jednom dnevno tokom 2 nedjelje (još 2 nedjelje ako zalječenje nije potpuno).  Gastroezofagusni refluks: 40 mg dnevno tokom 4 nedjelje (još 4 nedjelje ako zalječenje nije potpuno). Liječenje se ne smije provoditi kontinuisano duže od 8 nedjelja zbog nedovoljnog saznanja o dugotrajnom liječenju. REGISTROVANI LIJEKOVI: FENIX - BOSNALIJEK d.d. Rp želučanootporne tablete [20 mg] 28 tableta Rp želučanootporne tablete [40 mg] 14 tableta

66

Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

A02BC03

lansoprazol

Doziranje: Uzima se ujutru, prije obroka.  Ulkus duodenuma: 30 mg 1 dnevno tokom 4 nedjelje; terapija održavanja 15 mg/dan.  Ulkus želuca: 30 mg 1 dnevno tokom 8 nedjelja.  Gastroezofagusni refluks: 30 mg dnevno tokom 4 nedjelje i još 4 nedjelje 15-30 mg dnevno.  Dispepsija: 15-30 mg dnevno tokom 2-4 nedjelje.  Zollinger-Ellison-ov sindrom: 60-120 mg dnevno, max. 180 mg; doza održavanja 30-60 mg dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: APRAZOL - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. Rp kapsule (mikropelete) [30 mg] 14 kapsula LANSOPROL - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp gastrorezistentne kapsule [15 mg] 28 gastrorezistentnih kapsula Rp gastrorezistentne kapsule [30 mg] 14 gastrorezistentnih kapsula Rp gastrorezistentne kapsule [30 mg] 28 gastrorezistentnih kapsula SABAX - HEMOFARM A.D. Vršac Rp gastrorezistentne kapsule [15 mg] 28 gastrorezistentnih kapsula Rp gastrorezistentne kapsule [30 mg] 14 gastrorezistentnih kapsula LANZUL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp kapsule [30 mg] 14 kapsula LANZUL S - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp kapsule [15 mg] 28 kapsula

A02BC05

esomeprazol

Doziranje: Uobičajena doza je 20-40 mg jedanput dnevno. Bolesnici sa refluksnim ezofagitisom se liječe sa 40mg/dan, a bolesnici koji se simptomatski liječe zbog refluksne bolesti 20 mg/dan. Za liječenje gastričnog ulkusa, te prevenciju gastričnog i duodenalnog ulkusa povezanog sa uzimanjem NSAIL, uobičajena doza je 20 mg/dan. Intravensko liječenje je obično kraktog trajanja i što prije moguće treba preći na peroralno uzimanje lijeka. Lijek se ne smije intravenski primjenjivati djeci, pošto djelotvornost i sigurnost primjene nije ispitivana. Bolesnike sa teškom bubrežnom insuficijencijom liječiti s oprezom. U bolesnika s teškom insuficijencijom jetre ne smije se prekoračiti doza od 20 mg. Način primjene: rekonstruiranu otopinu dati kao intravensku injekciju u trajanju od barem 3 minute ili kao intravensku infuziju tokom 10 d0 30 minuta. REGISTROVANI LIJEKOVI: NEXIUM - ASTRAZENECA UK LIMITED Rp gastrorezistentne tablete [20 mg] 14 gastrorezistentnih tableta Rp gastrorezistentne tablete [20 mg] 28 gastrorezistentnih tableta Rp gastrorezistentne tablete [40 mg] 14 gastrorezistentnih tableta Rp gastrorezistentne tablete [40 mg] 28 gastrorezistentnih tableta ZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [40 mg] 10 bočica Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 67

A Alimentarni trakt i metabolizam

Alimentarni trakt i metabolizam PULCET - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp gastrorezistentne tablete [40 mg] 14 gastrorezistentnih tableta Rp gastrorezistentne tablete [40 mg] 28 gastrorezistentnih tableta ZIPANTOLA - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp gastrorezistentne tablete [20 mg] 28 tableta Rp gastrorezistentne tablete [40 mg] 28 tableta Rp gastrorezistentne tablete [40 mg] 14 tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

LIJEKOVI KOJI REGULIŠU FUNKCIONALNE GASTROINTESTINALNE POREMEĆAJE A03A Lijekovi za regulisanje funkcionalnih poremećaja crijeva A03AA Sintetski antiholinergici, aminoalkoholni estri A03 A03AA04 mebeverin
Doziranje: Odrasli i djeca iznad 10 godina: Lijek se uzima 20 minuta prije obroka sa malo tekućine. Uobičajena terapijska doza je 3 x 1 dražeja (3 x 135 mg). Nakon postignutog željenog efekta, doza se može postepeno smanjivati. Lijek se ne primjenjuje u djece mlaĎe od 10 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: COLOSPA retard - SOLVAY PHARMACEUTICALS MARKETING & LICENSING AG Rp kapsule [200 mg] 60 kapsula Rp kapsule [200 mg] 30 kapsula RUDAKOL - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp dražeje [135 mg] 50 dražeja (staklena bočica)

A03AX Ostali lijekovi za regulisanje funkcionalnih poremećaja crijeva A03AX dimetikon, gvajazulen
Doziranje: Preporučuju se 1-2 kapsule, 2-3 puta dnevno, prije jela ili kada je bol najjači. Za peroralnu upotrebu. Konzumirati gel direktno iz kesice. Preporučuju se 1-2 kesice, 23 puta dnevno, prije jela ili kada je bol najjači. REGISTROVANI LIJEKOVI: PEPSANE - LABORATOIRES ROSA-PHYTPHARMA BRp kapsule [300 mg+ 4 mg] 30 kapsula BRp oralni gel [3000 mg + 4 mg] 30 kesica po 10 g oralnog gela

A03AX13

dimetikon (simetikon)

Doziranje: Odrasli i djeca preko 12 godina: 4 x 1 tableta poslije jela (80 mg) + 1 tableta uveče (80 mg), dobro sažvakati (max. 2 g/dan). Djeca od 6 do 12 godina: 1-2 tablete dnevno (80 mg), poslije jela, dobro sažvakati; Odrasli i djeca preko 12 godina 3-5 puta: po 50 kapi; odojčad: 25 kapi prije ili poslije podoja; djeca 1-6 godina 3-5 puta po 25 kapi; djeca 6-14 godina 3-5 puta po 25-50 kapi. REGISTROVANI LIJEKOVI: GASVAN - SRBOLEK A.D. BRp tablete [80 mg] 20 tableta ESPUMISAN - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) BRp meke kapsule [40 mg] 50 mekih kapsula BRp meke kapsule [40 mg] 25 mekih kapsula ESPUMISAN L - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) BRp emulzija [40 mg/ml] 250 ml BRp oralna emulzija [40 mg/ml] 30 ml METSIL forte - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. BRp tablete za žvakanje [80 mg] 50 tableta za žvakanje METSIL kapi - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. BRp kapi [66,6 mg/ml] 30 ml

68

Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Alimentarni trakt i metabolizam

A03AX58

alverin, simetikon
A Alimentarni trakt i metabolizam

Doziranje: Samo za odrasle. Jedna meka kapsula 2 - 3 puta dnevno na početku obroka. REGISTROVANI LIJEKOVI: METEOSPASMYL - LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Rp meke kapsule [60 mg+ 300 mg] 20 mekih kapsula

A03AX Ostali lijekovi za regulisanje funkcionalnih poremećaja crijeva (Herbalni karminativi) A03AX ekstrakt ploda komorača
Doziranje i primjena: Dojenčad od 2 sedmice do 1 godine: 1–2 vrećice (5–10 g instant ljekovitog čaja) na dan. Djeca od 1 do 4 godine: 2–3 vrećice (10–15 g instant ljekovitog čaja) na dan. Sadržaj vrećice otopite u 100 ml svježe prokuhane vode (za djecu od 1 do 4 godine možete otopiti i u svježe prokuhanom mlijeku) i ohladite na odgovarajuću temperaturu. Dodatno zaslaĎivanje nije potrebno jer može oštetiti zdravlje zubi. Djetetu uvijek morate dati samo svježe pripremljen čaj. Ako se probavne tegobe ponavljaju, Plantex možete davati više dana. Ne preporučuje se upotreba duže od dvije sedmice bez konsultacije sa ljekarom. REGISTROVANI LIJEKOVI: PLANTEX- LEK farmacevtska družba d.d. BRp instant biljni čaj [50 mg/g] 1 kesica po 5 g BRp instant biljni čaj [50 mg/g] 10 kesica po 5 g

A03B

Alkaloidi beladone i derivati, monokomponentni preparati A03BA Alkaloidi beladone sa tercijarnom amino grupom A03BA01 atropin
Doziranje: Atropin-sulfat se može aplicirati s.c., i i.m., a kod trovanja i i.v. Odrasli: kao antiholinergik: uobičajena doza je 0,5 mg (0,4-0,6 mg) svakih 4-6 sati;  gastrointestinalna radiografija: 1 mg i.m.;  profilaksa ekscesivne salivacije i sekrecije respiratornog trakta tokom anestezije: 0,2-0,6 mg, 30 min-1 sat prije operativnog zahvata; bradiaritmije: i.v. 0,4-1 mg, po potrebi ponovoiti za 1 ili 2 sata, do maksimalno 2 mg;  antidot inhibitora holinesteraze: inicijalno i.v. 2-4 mg, zatim svakih 5-10 minuta po 2 mg do nestanka muskarinskih simptoma ili do pojave znakova toksičnosti atropina;  antidot muskarinu kod trovanja gljivama: i.m. ili i.v. 1-2 mg svaki sat do povlačenja respiratornih efekata;  antidot organofosfornim pesticidima: i.m. ili i.v. 1-2 mg svakih 20-30 minuta do povlačenja cijanoz. Primjena atropina se nastavlja do potpunog izliječenja, 2 dana ili više. Djeca:  3,2-7,3 kg: 0,1mg;  7,3-10,9 kg:0,15 mg;  10,9-18,1 kg: 0,2mg;  18,1-29,5 kg:0,3 mg;  29,5-40,8 kg: 0,4 mg; Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 69

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji  40,8 kg: 0,4-0,6 mg REGISTROVANI LIJEKOVI: ATROPIN - BOSNALIJEK d.d. ZU otopina za injekcije [0,5 mg/ml] 10 ampula po 1 ml ATROPINI SULFAS - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. ZU otopina za injekcije [0,5 mg/ml] 50 ampula po 1 ml ZU otopina za injekcije [1 mg/ml] 50 ampula po 1 ml

A03BB Polusintetski alkaloidi beladone, kvaternerna amonijum jedinjenja A03BB01 hioscin butilbromid (butilskopolamin)
Doziranje: Odrasli primjenjuju po potrebi 3-5 puta na dan 10-20 mg (1-2 tablete). Djeca 6 - 12 godina primjenjuju po potrebi 1-3 puta na dan 10 mg (1 tabletu). REGISTROVANI LIJEKOVI: BUSCOL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp obložene tablete [10 mg] 20 obloženih tableta BUSCOPAN 10 mg - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH Rp obložene tablete [10 mg] 20 tableta

A03D Spazmolitici u kombinaciji sa analgeticima A03DA Sintetski antiholinergici u kombinaciji sa analgeticima A03DA02 metamizol-natrijum, pitofenon, fenpiverinijum
Doziranje: samo za kratkotrajnu primjenu kod jakih bolova nastalih usljed spazma glatkih mišića (abdominalni spazami i kolike), kada se prethodna terapija pokaže neuspješnom: 1-2 puta po 500 mg oralno. Jako bolovi: lokalno 1-4 puta dnevno po 1 supozitorija. Vremenski razmak izmeĎu dvije doze ne smije biti kraći od 6 sati. Ne preporučuje se primjena lijeka kod djece mlaĎe od 18 godina. Pri primjeni lijeka može se javiti agranulocitoza. REGISTROVANI LIJEKOVI: BARALGETAS - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin ΔRp supozitorije [(1000 + 10 + 0,1) mg] 5 supozitorija ΔSZU tablete [500 mg + 5 mg + 0,1 mg] 100 tableta SPASMALGON - Actavis Group PTC ehf ΔRp tablete [500 mg + 5 mg + 0,1 mg] 10 tableta ΔRp tablete [500 mg + 5 mg + 0,1 mg] 20 tableta

A03F Propulzivi A03FA Propulzivi A03FA01 metoklopramid
Doziranje:  Odrasli: 3 puta dnevno po 5-10 mg (½-1 tableta) ili 5 ml sirupa. Lijek se uzima 15 minuta prije jela; max. 0,5 mg/ kg dnevno;  Djeca do 6 godina: 0,1 mg/ kg dnevno podijeljeno u više doza;  Djeca od 6 do 14 godina: 0,25-0,5 mg/ kg dnevno podijeljeno u više doza. Parenteralno: 10 mg i.m, ili sporom i.v. injekcijom.

70

Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

A03FA02

cisaprid

Doziranje:Odrasli i djeca iznad 12 godina: Oralno:  Gastroezofagealna refluksna bolest: 3-4 puta dnevno po 10 mg na 15 minuta prije glavnih obroka i uveče, prije spavanja, tokom 12 nedjelja, a zatim 20 mg uveče ili 2 puta dnevno po 10 mg, kao doza održavanja (max. 40 mg/ dan).  Smanjen gastrički motilitet: 3-4 puta dnevno po 10 mg tokom 6 ili više nedjelja.  Dispepsija: 3 puta dnevno po 10 mg tokom 4 nedjelje. Parenteralno (postoperativna pareza crijeva): 0,15 mg/ kg do 4 puta dnevno, max. 40 mg/ dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: CISAP - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete [5 mg] 30 tableta Rp tablete [10 mg] 30 tableta

A04 ANTIEMETICI I LIJEKOVI PROTIV NAUZEJE A04A Antiemetici i lijekovi protiv nauzeje A04AA Antagonisti serotonina (5-HT3) A04AA01 ondansetron
Doziranje:  Emetogena hemioterapija i radioterapija (odrasli): 8 mg polako i.v. neposredno prije terapije, ili 8 mg oralno 1 sat prije terapije, a zatim svakih 12 sati oralno 8 mg, tokom 5 dana; (djeca): 5 mg/ m2 i.v. neposredno prije hemoterapije, zatim 4 mg oralno na 12 sati tokom 5 dana;  Prevencija postoperativnog povraćanja (odrasli): prije uvoĎenja u anesteziju 4 mg sporo i.v, i.m, ili oralno 8 mg 1 sat prije anestezije, a zatim 2 puta po 8 mg u intervalu od 8 časova; (djeca): 0,1 mg/ kg do najviše 4 mg sporo i.v. prije anestezije, u toku, ili postoperativno. REGISTROVANI LIJEKOVI: SETRONON - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU/Rp film-tablete [4 mg] 10 film-tableta SZU/Rp film-tablete [8 mg] 10 film-tableta SZU rastvor za injekciju [4 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml SZU rastvor za injekciju [8 mg/4 ml] 5 ampula po 4 ml Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 71

A Alimentarni trakt i metabolizam

Alimentarni trakt i metabolizam REGISTROVANI LIJEKOVI: KLOMETOL - GALENIKA a.d. ΔZU rastvor za injekciju [10 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml ΔRp sirup [5 mg/5 ml] 100 ml sirupa ΔRp tablete [10 mg] 30 tableta PYLOMID - BOSNALIJEK d.d. ΔRp sirup [5 mg/5 ml)] 100 ml sirupa ΔRp tablete [10 mg] 40 tableta PYLOMID ∆ - BOSNALIJEK d.d. ZU otopina za injekciju [10 mg/2 ml] 30 ampula po 2 ml REGLAN - ALKALOID AD ΔRp oralna otopina [5 mg/5 ml] 120 ml ΔZU otopina za injekcije [10 mg/2 ml] 30 ampula po 2 ml ΔRp tablete [10 mg] 40 tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji ZOFRAN - WELLCOME LIMITED SZU/Rp film-tablete [4 mg] 10 film-tableta SZU/Rp film-tablete [8 mg] 10 film-tableta SZU rastvor za injekciju [4 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml SZU rastvor za injekciju [8 mg/4 ml] 5 ampula po 4 ml ZYTRON - ALKALOID AD SZU/Rp film-tablete [4 mg] 10 film-tableta SZU/Rp film-tablete [8 mg] 10 film-tableta ZU rastvor za injekciju [4 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml ZU rastvor za injekciju [8 mg/4 ml] 5 ampula po 4 ml

A04AA02

granisetron

Doziranje: Uz hemioterapiju/radioterapiju – Odrasli:1-2 mg, 1 sat pre terapije ili 1 mg na 12 sati (oralno); max. 9 mg dnevno ili 3 mg neposredno pre hemioterapije sporo i.v. ili infuzijom tokom 5 minuta. Deca: 20 mcg/kg podeljeno u dve dnevne doze, max. 1 mg dnevno. Postoperativna mučnina – Odrasli: 1 mg sporo i.v. neposredno pre anestezije REGISTROVANI LIJEKOVI: RASETRON - Actavis Group PTC ehf Rp film-tablete [1 mg] 1 film-tableta Rp film-tablete [1 mg] 5 film-tableta Rp film-tablete [1 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [2 mg] 1 film-tableta Rp film-tablete [2 mg] 5 film-tableta Rp film-tablete [2 mg] 10 film-tableta ZU koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju [1 mg/ml] 5 ampula po 1 ml ZU koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju [3 mg/3 ml] 5 ampula po 3 ml KYTRIL - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. Rp film-tablete [1 mg] 10 film-tableta ZU rastvor za injekciju [3 mg/3 ml] 5 ampula po 3 ml

A04AA05

palonosetron

Doziranje: Odrasli: jednokratno 250 mcg intravenski oko 30 minuta prije početka hemoterapije. Injicirati tokom 30 sekundi. Ne preporučuje se ponavljanje doze unutar razdoblja od sedam dana. Kortikosteroidi pojačavaju efekat te se, kod izrazito emetogene hemoterapije, mogu primjeniti uz palonosetron. Djeca i adolescenti: ne preporučuje se primjena kod bolesnika mlaĎih od 18 godina. Nije potrebna prilagodba doze kod starijih osoba, niti kod bolesnika s oštećenom funkcije jetre ili bubrega. REGISTROVANI LIJEKOVI: ALOXI - HELSINN HEALTHCARE SA ZU otopina za injekcije [0,25 mg/5 ml] 5 ml

A04AD Ostali antiemetici A04AD12 aprepitant
Doziranje: Primjenjuje se tri dana u sklopu režima liječenja sa kortikosteroidima i antagonistima 5-HT3. Preporučena oralna doza je jedna tvrda kaps ula 125 mg na 1. dan liječenja, te po jedna tvrda kapsula 80 mg na 2. i 3. dan liječenja. U kliničkim ispitivanjima primjenjivan je 1. dana liječenja oralno jedan sat prije hemoterapije, te ujutro 2. i 3. dana. Primjenjivan je u kombinaciji sa deksametazonom i ondansetronom. Saznanja o efikasnosti u kombinaciji sa drugim kortikosteroidima i antagonistima 5-HT3 72 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

TERAPIJA BOLESTI BILIJARNOG TRAKTA (ŢUĈNIH PUTEVA) I JETRE A05A Lijekovi za liječenje bolesti žučnih puteva A05AX Ostali lijekovi za lijeĉenje bolesti ţuĉnih puteva A05 A05AX02 himekromon
Doziranje:  Holecistopatije, smetnje u varenju: 2-3 puta 200-400 mg pola sata prije obroka, max. 1,200 mg/dan.  Hepatobilijarna glavobolja: 400 mg ujutro odmah poslije buĎenja i 400 mg uveče. REGISTROVANI LIJEKOVI: HIMEKROMON - ZDRAVLJE A.D. BRp obložene tablete [200 mg] 20 obloženih tableta

A05B Lijekovi za liječenje bolesti jetre, lipotropni lijekovi A05BA Lijekovi za lijeĉenje bolesti jetre A05BA EPL supstanca, nikotinamid, piridoksin, riboflavin, tiamin, tokoferol
Doziranje: U početku, 3 puta dnevno po 2 kapsule, a kasnije dozu smanjiti na 1 -2 puta dnevno po 2 kapsule. REGISTROVANI LIJEKOVI: HEPALIP FORTE - BOSNALIJEK d.d. Rp kapsule [300 mg + 30 mg + 6 mg + 6 mg + 6 mg + 6 mg] 50 kapsula Rp kapsule [300 mg + 30 mg + 6 mg + 6 mg + 6 mg + 6 mg] 30 kapsula

A05BA03

silimarin

Doziranje: Inicijalno i kod težih stanja: 2 kapsule 2 puta na dan. Doza održavanja i lakša stanja: 1 kapsula 2 puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: SILYMARIN - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. BRp kapsule [100mg] 30 kapsula

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine

73

A Alimentarni trakt i metabolizam

Alimentarni trakt i metabolizam su ograničena. Može se uzimati sa hranom ili bez hrane. Tvrdu kapsulu treba cijelu progutati. Ne preporučuje se primjena bolesnicima mlaĎim od 18 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: EMEND - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp tvrde kapsule [125 mg] 1 kapsula Rp tvrde kapsule [125 mg] 5 kapsula Rp tvrde kapsule [80 mg] 2 kapsule Rp tvrde kapsule [80 mg] 5 kapsula Rp tvrde kapsule [80 mg ili 125 mg] kombinirano pakovanje dvije kapsule od 80 mg i 1 kapsula od 125 mg

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

A06 LAKSATIVI A06A Laksativi A06AA Omekšivaĉi, emolijensi A06AA02 natrij-dokusat
Doziranje: Odrasli i djeca starija od 12 godina: 50 do 200 mg/dan; Djeca od 6 do 12 godina starosti: 40 do 120 mg/dan; Djeca od 3 do 6 godina starosti:20 do 60 mg/dan; Djeca ispod 3 godine starosti: 10 do 40 mg/dan. Dnevna doza se može uze ti kao jedna ili podijeljena u više pojedinačnih doza, 2 do 4 puta na dan. Otopinu dokusata pomiješati u 200 do 250 ml mlijeka, voćnog soka ili uz dječiju formulu da bi se spriječila iritacija grla. REGISTROVANI LIJEKOVI: LAXEN - BOSNALIJEK d.d. BRp kapsule [100 mg] 32 kapsule BRp kapsule [50 mg] 32 kapsule BRp otopina [50 mg/5 ml] bočica 50 ml

A06AB Kontaktni laksativi A06AB02 bisakodil
Doziranje: Opstipacija: Dražeje (obložene tablete): odrasli i djeca starija od 10 godina: 1-2-dražeje uvečer; po potrebi doza se može povećati i do 3-4 dražeje. Djeca 4-10 godina: 1 dražeja uvečer. Čepići: odrasli i djeca starija od 10 godina: 1 čepić. Priprema za dijagnostičke pretrage i preoperativno: odrasli : kombinirana primjena dražeja i supozitorija, 1 dražeja naveče i 1 čepić ujutro. REGISTROVANI LIJEKOVI: BILAX - JAKA 80 AD BRp obložene tablete [5 mg] 20 obloženih tableta BRp supozitorije [10 mg] 6 supozitorija DULCOLAX - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH BRp čepići [10 mg] 6 čepića BRp obložene tablete [5 mg] 30 obloženih tableta

A06AB05

rafinisano ricinusovo ulje

Doziranje: Uobičajena doza iznosi 3-5 kapsula na dan, koja se može uzeti jednokratno ili podijeljeno u više pojedinačnih doza. Preporučuje se primjena na prazan stomak s čašom vode. Zbog mogućnosti izazivanja kolika i oštećenja sluznice crijeva, dugotrajna upotreba ricinusovog ulja se ne preporučuje. REGISTROVANI LIJEKOVI: LAXOPOL - G.POHL BOSKAMP GmbH & Co.KG Rp kapsule [1000 mg] 40 kapsula Rp kapsule [1000 mg] 100 kapsula

A06AB06

ekstrakt ploda sene (senozid B)

Doziranje: Biljni čaj: Jednu čajnu kašičicu čaja preliti šoljicom kipuće vode, ostaviti 20 minuta i nakon toga ocijediti. Čaj se preporučuje popiti prije spavanja. Nakon 7 dana uzastopne upotrebe, obavezno se javiti ljekaru. Instant čaj: Jednu čajnu kašičicu instant čaja otopiti u čaši vod i popiti. Tablete: Odrasli: 1 do 2 obložene tablete dnevno. Djeca starija od 12 godina: 1 obložena tableta dnevno. Tabletu treba progutati cijelu s malo tekućine, uveče prije spavanja. Nakon 7 dana uzast opne terapije obavezno se javiti ljekaru. 74 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

A06AB56

suhi ekstrakt kore krkovine, suhi ekstrakt lista sene

Doziranje: 1-3 tablete s dvije ili više čaša vode prije spavanja. Djelovanje se očekuje nakon 8–12 sati. Prije primjene bilo kojeg laksativnog sredstva preporučuje se izostavljanje večernjeg obroka ili uzimanje manje količine lakoprobavljive hrane. REGISTROVANI LIJEKOVI: HOLYPLANT PURGAL tablete - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. BRp tablete [270 mg suhog ekstrakta kore krkovine i 180 mg suhog ekstrakta lista sene] 20 tableta

A06AD Osmotski laksativi A06AD11 laktuloza
Doziranje: Hronična opstipacija – Odrasli: 15-30 ml (max. 60 ml) sirupa dnevno (doza održavanja 5-15 ml/dan). Djeca: 2,5 ml (ispod 1 godine starosti); 5 ml (1-5 godina); 10 ml (5-10 godina) 2 puta na dan. Encefalopatija: 30-45 ml sirupa 3 puta na dan. Dozu treba podesiti tako da bolesnik ima 2-3 meke stolice na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: PORTALAK - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. BRp sirup [66,7 g/100 ml] 500 ml sirupa BRp sirup [66,7 g/100 ml] 250 ml sirupa

A06AX Ostali laksativi A06AX01 glicerol
Doziranje: Jedan čepić za odrasle navlažen vodom uvesti u debelo crijevo. U slučaju neodgovarajućeg odgovora ponoviti primjenu. Dnevna doza za odrasle: 3g; Djeca starosti 6 do 12 godina: 2-3 g; Djeca ispod 6 godina: 1-1,7 g REGISTROVANI LIJEKOVI: PROLAX čepići za djecu - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. BRp čepići [1,3750 g] 10 čepića PROLAX čepići za odrasle - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. BRp čepići [2,2500 g] 10 čepića

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine

75

A Alimentarni trakt i metabolizam

Alimentarni trakt i metabolizam REGISTROVANI LIJEKOVI: BEKUNIS - ROHA ARZNEIMITTEL GmbH BRp čaj [75 g ploda i 25 g lista sene/100 g čaja] 80 g BRp film-tablete [20 mg] 45 film tableta BRp instant čaj [3,1 g/100 g čaja] 150 ml (17,6 g) VEROLAX Senna - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp filmom obložene tablete [33,5 mg standardiziranog suhog ekstrakta lista sene] 20 filmom obloženih tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

A07

ANTIDIJAROICI I INTESTINALNI ANTIINFLAMATORNI/ANTIINFEKTIVNI LIJEKOVI A07A Intestinalni antiinfektivi A07AA Antibiotici A07AA02 nistatin
Doziranje: Dražeje:  Odrasli i adolescenti: 3 x 500.000 i.j.-1.000.000 i.j.  Djeca preko 5 godina: 3 x 500.000 i.j. Kapi:  Odrasli i adolescenti: 4 x 400.000 i.j. – 600.000 i.j.  Djeca preko 5 godina: 4 x 200.000 i.j. Kod kandidoze usta suspenziju treba ravnomjerno rasporediti i neko vrijeme zadržati u usnoj duplji povremeno mućkajući, a zatim progutati. Lijek treba primjenjivati još 48 sati poslije nestanka bijelih naslaga. Liječenje obično traje 10 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: NYSTATIN - HEMOFARM A.D. Vršac Rp obložene tablete [500 000 i.j.] 10 obloženih tableta Rp prašak za oralnu suspenziju [100 000 i.j./ml] 24 ml

A07AX Ostali intestinalni antiinfektivi A07AX03 nifuroksazid
Doziranje:  Odrasli i djeca preko 7 godina: 4 x 200 mg  Djeca 1-6 mjeseci: 2-3 x 100 mg  Djeca 7 mjeseci – 2 godine: 4 x 100 mg  Djeca 3-7 godina: 3 x 200 mg Terapija, u pravilu, ne treba da traje duže od 7 dana. Uz nifuroksazid, neophodna je i primjena rehidracione terapije u obimu i dužini trajanja prilagoĎenim intenzitetu dijareje i stanju pacijenta. REGISTROVANI LIJEKOVI: ENTEROFURYL - BOSNALIJEK d.d. Rp kapsule [100 mg] 30 kapsula Rp kapsule [200 mg] 8 kapsula Rp kapsule [200 mg] 32 kapsule Rp kapsule [200 mg] 16 kapsula Rp oralna suspenzija [200 mg/5 ml] 90 ml oralne suspenzije

A07B Intestinalni adsorbensi A07BA Preparati medicinskog uglja A07BA01 aktivni medicinski ugljen
Doziranje: Tretman trovanja: 50 g p.o., obično razmućen u vodi, ali se mogu aplicirati i veće doze. Primjeniti što je prije moguće, nakon ingestije toksične materije ( do nekoliko sati). Ponovljeno doziranje – 50 g svakih 4 sata ili 25 g svakih 2 sata. Flatulencija: 150 mg (1 tableta) 3 puta na dan, poslije jela. Rane i ulceri na koži: aktivni ugalj se nanosi direktno, lokalno na ranu u tankom sloju. 76 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Alimentarni trakt i metabolizam REGISTROVANI LIJEKOVI: CARBOMED - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. BRp granule [19,25 g/50 g granula] 50 g BRp tablete [150 mg] 30 tableta

A07D Antipropulzivi (antiperistaltici) A07DA Antipropulzivi A07DA03 loperamid
Doziranje: Akutna dijareja:  (odrasli i djeca starija od 5 godina): početna doza 4 mg (odrasli), odnosno 2 mg (djeca), a doza održavanja 2 mg nakon svake neformirane stolice; uobičajena doza iznosi 6-8 mg/dan (odrasli max.16 mg/dan; djeca max. 8-12 mg/dan)  (djeca od 2- 5 godina): 0,8 mg/10 kg tjelesne mase 2-3 na dan (max. 0,24 mg/kg na dan). Hronična dijareja (samo odrasli): početna doza iznosi 4-8 mg i prilagoĎava se stanju bolesnika i kliničkoj slici, sve dok se ne postignu 1 do 2 formirane stolice na dan. Većinom je potrebna terapija održavanja dozom od 2-8 mg (max. 16 mg/dan). REGISTROVANI LIJEKOVI: LOPERAMID - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete [2 mg] 20 tableta SELDIAR - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp kapsule [2 mg] 20 kapsula

A07E Intestinalni antiinflamatorni lijekovi A07EA Kortikosteroidi za lokalnu primjenu A07EA06 budesonid
Doziranje: blagi do umjereni napadi Chronove bolesti (hronična inflamatorna bo lest debelog crijeva), ukoliko ljekar nije drugačije propisao: 3 puta po 1 kapsula na dan sa puno tečnosti (čaša vode) pola sata prije jela. REGISTROVANI LIJEKOVI: BUDOSAN - Dr FALK PHARMA GmbH Rp kapsule [3 mg] 100 kapsula

A07EC Aminosalicilna kiselina i derivati A07EC01 sulfasalazin
Doziranje: Odrasli: 1000-2000 mg, 4 puta na dan (akutni napad); za održavanje remisije doza se postepeno smanjuje do 500 mg 4 puta na dan. Djeca starija od 2 godine: 40-60 mg/kg/dan (akutni napad); za održanje remisije 20-30 mg/kg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: SALAZOPYRIN EN - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp gastrorezistentne tablete [500 mg] 100 gastrorezistentnih tableta SULFASALAZIN KRKA EN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp gastrorezistentne tablete [500 mg] 50 gastrorezistentnih tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 77

A Alimentarni trakt i metabolizam

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

A07EC02

mesalazin

Doziranje:  Oralno: 500-750 mg, 3 puta na dan tokom 6 nedjelja (max. 4 g/dan).  Rektalno: 1-1,5 g dnevno, podijeljeno u više doza (posljednju aplikovati uveče u krevetu pred spavanje). REGISTROVANI LIJEKOVI: ASACOL - LEK farmacevtska družba d.d. Rp gastrorezistentne tablete [400 mg] 100 tableta Rp gastrorezistentne tablete [800 mg] 60 tableta Rp gastrorezistentne tablete [800 mg] 50 tableta MESALAZIN - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp film-tablete [250 mg] 50 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 50 film-tableta SAMEZIL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp čepići [500 mg] 30 čepića Rp rektalna suspenzija [4 g/100 ml] 7 plastičnih bočica po 100 ml i aplikator Rp rektalna suspenzija [2 g/50 ml] 7 plastičnih bočica po 50 ml i aplikator Rp tablete [400 mg] 50 tableta Rp tablete [800 mg] 50 tableta

A07F Antidijaroici - mikroorganizmi A07FA Antidijaroici - mikroorganizmi A07FA01 Bacillus subtilis IP 5832
Doziranje: 1 kapsula 2 puta dnevno, tokom 5 - 7 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: FLONIVIN BS - ICN CRNA GORA d.o.o. BRp kapsule [35 mg] 16 kapsula

A07FA01

Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis v. liberorum, Streptococcus faecium

Doziranje: Kapsule Linex treba uzimati poslije jela i progutati s dovoljnom količinom tečnosti (sa jednom čašom vode). Ne smiju se uzimati istovremeno s alkoholnim ili vrućim napicima. Djeci koja ne znaju ili ne mogu progutati kapsule iste treba otvoriti, usuti njihov sadržaj na kašiku i pomiješati s malo tečnosti. Dojenčad i djeca do 2 godine: tri puta na dan po jedna kapsula. Djeca 2 - 12 godina: tri puta na dan po jedna do dvije kapsule. Odrasli i djeca starija od 12 godina: tri puta na dan po dvije kapsule. REGISTROVANI LIJEKOVI: LINEX - LEK farmacevtska družba d.d. BRp kapsule [12 000 000] 16 kapsula (blister-pakovanje) BRp kapsule [12 000 000] 16 kapsula (bočica)

78

Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Alimentarni trakt i metabolizam

A08AB01

orlistat

Doziranje: individualno. Uobičajeno se daje 120 mg (1 kapsula), tri puta na dan, uz obrok ili najviše jedan sat poslije obroka. Ako je obrok propušten ili ne sadrži masnoće, doza lijeka može biti izostavljena. REGISTROVANI LIJEKOVI:

XENICAL - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
Rp kapsule [120 mg] 42 kapsule

A09 DIGESTIVI, UKLJUĈUJUĆI ENZIME A09A Digestivi, uključujući enzime A09AA Lijekovi sa enzimima A09AA02 pankreatin
Doziranje: Doziranje je individualno, prema težini bolesti, a uobičajena početna doza je 1-2 kapsule sa svakim glavnim obrokom. Ako ne doĎe do kliničkog poboljšanja steatoreje, može se pokušati češće uzimanje preparata (svaka 2 -4 sata), zavisno od koncentracije enzima u preparatu. Kapsule treba progutati sa više tečnosti za vrijeme obroka ili meĎuobroka. Preporučuje se uzimanje polovine ili trećine ukupne doze na početku obroka, a ostatak tokom obroka. Kad je gutanje kapsula otežano, mogu se otvoriti i pomiješati sa tečnošću ili hranom koja ne zahtijeva žvakanje. REGISTROVANI LIJEKOVI: FESTAL N - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin BRp obložene tablete [192 mg] 500 obloženih tableta BRp obložene tablete [192 mg] 20 obloženih tableta KREON 10000 - SOLVAY PHARMACEUTICALS MARKETING & LICENSING AG BRp kapsule [150 mg] 50 kapsula BRp kapsule [150 mg] 20 kapsula KREON 25000 - SOLVAY PHARMACEUTICALS MARKETING & LICENSING AG Rp kapsule [300 mg] 50 kapsula Rp kapsule [300 mg] 20 kapsula KREON 40000 - SOLVAY PHARMACEUTICALS MARKETING & LICENSING AG Rp kapsule [400 mg] 50 kapsula Rp kapsule [400 mg] 20 kapsula

ANTIHIPERGLIKEMICI (LIJEKOVI ZA LIJEĈENJE DIJABETESA) A10A Insulini i analozi A10AB Insulini i analozi za injekciju, kratkog djelovanja A10 A10AB01 insulin, humani
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 79 Doziranje: Individualno, prema potrebama bolesnika.

A Alimentarni trakt i metabolizam

LIJEKOVI ZA LIJEĈENJE GOJAZNOSTI, ISKLJUĈUJUĆI DIJETETSKE PROIZVODE A08A Lijekovi za liječenje gojaznosti, isključujući dijetetske proizvode A08AA Lijekovi za lijeĉenje gojaznosti sa centralnim djelovanjem A08

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: ACTRAPID HM - NOVO NORDISK A/S Rp rastvor za injekciju/otopina za injekciju [100 i.j./ml] bočica sa 10 ml ACTRAPID NOVOLET - NOVO NORDISK A/S Rp rastvor za injekciju/otopina za injekciju [100 i.j./ml] 5 injektora po 3 ml

A10AB04

insulin lispro

Doziranje: Individualno, prema potrebama bolesnika. REGISTROVANI LIJEKOVI: HUMALOG - ELI LILLY Export S.A. Rp rastvor za injekciju [100 i.j./ml] 5 uložaka po 3 ml HUMALOG Mix 25 Pen 100 i.j./mL - ELI LILLY Export S.A. Rp suspenzija za injekciju [3,5 mg/ml] 5 uložaka po 3 ml HUMALOG Mix 50 Pen 100 i.j./mL - ELI LILLY Export S.A. Rp suspenzija za injekciju [3,5 mg/ml] 5 uložaka po 3 ml HUMALOG Pen 100 i.j./mL - ELI LILLY Export S.A. Rp otopina za injekciju [100 i.j./ml] 5 uložaka po 3 ml

A10AB05

insulin aspart

Doziranje: Primjenjuje se neposredno prije obroka, za vrijeme ili, čak, neposredno poslije njega, potkožno u stomak, butinu, deltoidnu ili glutealnu regiju. Dozira se individualno prema uputstvima ljekara, a prema potrebama pacijenta (omogućava prilagoĎavanje doze insulina količini i sastavu uzetog obroka, što je naročito pogodno za djecu i starije bolesnike). Nakon potkožnog ubrizgavanja u stomak, djelovanje počinje za 10-20 minuta (značajno brže od kratkodjelujućeg humanog insulina), a maksimalni efekt postiže se 1-3 sata nakon ubrizgavanja. Djelovanje traje izmeĎu 3 i 5 sati. REGISTROVANI LIJEKOVI: NOVORAPID FLEXPEN - NOVO NORDISK A/S Rp rastvor za injekciju/otopina za injekciju [100 j./ml] 5 injektora po 3ml

A10AB06

insulin glulisin

Doziranje: svi tipovi dijabetesa, dijabetesna ketoacidoza i koma, alergija na humani ili svinjski insulin, rezistencija na insulin usljed primjene nedovoljno prečišće nih oblika insulina, dijagnostički postupci: individualno, vrstu insulina, dozu i vrijeme ubrizgavanja odreĎuje ljekar. REGISTROVANI LIJEKOVI: APIDRA - SANOFI-AVENTIS Groupe Rp otopina za injekcije [100 i.j./ml] 5 optiset po 3 ml Rp otopina za injekcije [100 i.j./ml] 5 patrona po 5 ml Rp otopina za injekcije [100 i.j./ml] 1 bočica od 10 ml

A10AC A10AC01

Insulini i analozi srednje dugog djelovanja insulin, humani

Doziranje: Individualno, prema potrebama bolesnika. REGISTROVANI LIJEKOVI: INSULATARD HM - NOVO NORDISK A/S Rp suspenzija za injekciju [100 i.j./ml] bočica sa 10 ml INSULATARD NOVOLET - NOVO NORDISK A/S Rp suspenzija za injekciju [100 i.j./ml] 5 injektora po 3 ml 80 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

A10AD Insulini i analozi za injekciju, srednje dugog djelovanja u kombinaciji sa insulinima kratkog djelovanja A10AD01 insulin, humani
Doziranje: Strogo individualno, prema uputstvima ljekara. REGISTROVANI LIJEKOVI: HUMULIN M3 - ELI LILLY Export S.A. Rp suspenzija za injekciju [100 i.j./ml] 5 uložaka po 3 ml HUMULIN M3 PEN 100 i.j./mL - ELI LILLY Export S.A. Rp suspenzija za injekciju [100 i.j./ml] 5 uložaka po 3 ml (karpula sa dozerom u pen-aplikatoru) MIXTARD 30 NOVOLET - NOVO NORDISK A/S Rp suspenzija za injekciju [100 i.j./ml] 5 injektora po 3 ml

A10AD05

insulin aspart

Doziranje: Strogo individualno, prema uputstvima ljekara. REGISTROVANI LIJEKOVI: NOVOMIX 30 FLEXPEN - NOVO NORDISK A/S Rp suspenzija za injekciju [100 j./ml] 5 injektora po 3 ml

A10AE Insulini i analozi za injekciju, dugog djelovanja A10AE04 insulin glargin
Doziranje: svi tipovi dijabetesa: individualno, vrstu insulina, dozu i vrijeme ubrizgavanja odreĎuje ljekar. REGISTROVANI LIJEKOVI: LANTUS - SANOFI-AVENTIS Groupe Rp rastvor za injekciju [100 j./ml (3,6378 mg/ml)] 1 bočica po 10 ml Rp rastvor za injekciju [100 j./ml (3,6378 mg/ml)] 5 patrona po 3 ml Rp rastvor za injekciju [100 j./ml (3,6378 mg/ml)] 5 optiset injektora po 3 ml

A10AE05

insulin detemir

Doziranje: Doziranje je individualno, prilagoĎeno potrebama bolesnika. REGISTROVANI LIJEKOVI: LEVEMIR - NOVO NORDISK A/S Rp rastvor za injekciju/otopina za injekciju [100 j./ml] 5 injektora po 3ml

A10B Antihiperglikemici, isključujući insuline A10BA Bigvanidi A10BA02 metformin
Doziranje: Doziranje metformina je individualno. Počinje se sa 500 mg dnevno uz doručak, uz postepeno povećanje doze prema potrebi bolesnika. Ukoliko se uzima više Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 81

A Alimentarni trakt i metabolizam

Alimentarni trakt i metabolizam HUMULIN N - ELI LILLY Export S.A. Rp suspenzija za injekciju [100 i.j./ml] 5 uložaka po 3 ml HUMULIN N Pen 100 i.j./mL - ELI LILLY Export S.A. Rp suspenzija za injekciju [100 i.j./ml] 5 uložaka po 3 ml (karpula sa dozerom u pen-aplikatoru)

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji od jedne tablete na dan (500 mg), potrebno je svaku tabletu uzeti uz obrok. Treba naglasiti da terapijski efekat metformina nije striktno dozno zavisan. REGISTROVANI LIJEKOVI: AGLIKEM - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka Rp film-tablete [500 mg] 30 film-tableta AGLURAB 500 mg - MEDIS d.o.o. Rp film-tablete [500 mg] 100 film-tableta AGLURAB 850 mg - MEDIS d.o.o. Rp film-tablete [850 mg] 100 film-tableta FORDEX - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [500 mg] 60 film-tableta Rp film-tablete [850 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [850 mg] 60 film-tableta GLIFOR - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. Rp filmom obložene tablete [850 mg] 100 filmom obloženih tableta GLUFORMIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [850 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [850 mg] 60 film-tableta Rp film-tablete [1000 mg] 30 film-tableta METFORMIN - JAKA 80 AD Rp film-tablete [500 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [850 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [1000 mg] 30 film-tableta METFORMIN - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp film-tablete [850 mg] 30 film-tableta SIOFOR - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp film-tablete [1000 mg] 30 tableta Rp film-tablete [1000 mg] 60 tableta SIOFOR 500 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp filmom obložene tablete [500 mg] 30 filmom obloženih tableta Rp film-tablete [500 mg] 60 film-tableta SIOFOR 850 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp filmom obložene tablete [850 mg] 30 filmom obloženih tableta Rp film-tablete [850 mg] 60 film-tableta TEFOR - GALENIKA a.d. Rp film-tablete [500 mg] 30 film-tableta

A10BB Sulfonamidi, derivati sulfoniluree A10BB01 glibenklamid
Doziranje: Jedna tableta od 5 mg jednom na dan, ujutru prije doručka, ili, ako doza prelazi 2 tablete, dodaje se večernja doza, prije večere. Maksimalna dnevna doza je 3 tablete glibenklamida (15 mg). Doziranje glibenklamida se mora prilagoditi individualnim potrebama svakog bolesnika. Terapija počinje sa malim dozama, uz postepe no povećanje, po potrebi. REGISTROVANI LIJEKOVI: DAONIL - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp tablete [5 mg] 30 tableta DIABOS - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [5 mg] 30 tableta GLIBEDAL - ALKALOID AD Rp tablete [5 mg] 30 tableta 82 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

A10BB02

hlorpropamid

Doziranje: Početna doza iznosi 250 mg na dan, a u starijih osoba 100 -125 mg na dan, ujutro uz doručak (max. dnevna doza 500 mg). REGISTROVANI LIJEKOVI: DIABINESE - ALKALOID AD Rp tablete [250 mg] 30 tableta

A10BB09

gliklazid

Doziranje: Inicijalna doza obično iznosi 40-80 mg (1/2-1 tablete), uz postepeno povećanje, dok se ne postigne zadovoljavajuća glikoregulacija. Kod procjene veličine doze treba voditi računa o individualnim potrebama. Terapijske doze gliklazida mogu varirati od 40 mg (1/2 tablete) do 320 mg (4 tablete) na dan, ali kod većine bolesnika dnevna doza od 160 mg na dan je adekvatna i obezbjeĎuje dobru kontrolu glikemije. REGISTROVANI LIJEKOVI: DIGLICAL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [80 mg] 60 tableta DIPRIAN - HEMOFARM A.D. Vršac Rp tablete [80 mg] 30 tableta GLIORAL - GALENIKA a.d. Rp tablete [80 mg] 30 tableta

A10BB12

glimepirid

Doziranje: Liječenje treba započeti pod nadzorom ljekara i uz redovnu kontrolu glikemije. Početna doza iznosi 1 mg i povećava se, u zavisnosti od terapijskog efekta, do maksimalno 4 mg. Lijek treba uzimati neposredno prije ili sa prvim glavnim obrokom. REGISTROVANI LIJEKOVI: AMARYL - SANOFI-AVENTIS Groupe Rp tablete [1 mg] 30 tableta Rp tablete [2 mg] 30 tableta Rp tablete [3 mg] 30 tableta BETAGLID - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [1 mg] 30 tableta Rp tablete [2 mg] 30 tableta Rp tablete [3 mg] 30 tableta DIULONG - HABIT PHARM A.D. Rp tablete [1 mg] 30 tableta Rp tablete [2 mg] 30 tableta Rp tablete [3 mg] 30 tableta Rp tablete [4 mg] 30 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine

83

A Alimentarni trakt i metabolizam

Alimentarni trakt i metabolizam GLIBEDAL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [5 mg] 30 tableta GLIBENCLAMIDE - REMEDICA Ltd. Rp tablete [5 mg] 40 tableta MANINIL 1,75 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp tablete [1,75 mg] 120 tableta MANINIL 3,5 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp tablete [3,5 mg] 120 tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji GLIMED - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [1 mg] 30 tableta Rp tablete [2 mg] 30 tableta Rp tablete [3 mg] 30 tableta Rp tablete [4 mg] 30 tableta GLIMEPIRID Stada - STADA Arzneimittel AG Rp tablete [1 mg] 30 tableta Rp tablete [2 mg] 30 tableta Rp tablete [3 mg] 30 tableta Rp tablete [4 mg] 30 tableta MEGLIMID - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [1 mg] 30 tableta Rp tablete [2 mg] 30 tableta Rp tablete [3 mg] 30 tableta Rp tablete [4 mg] 30 tableta Rp tablete [6 mg] 30 tableta

A10BF Inhibitori alfa-glukozidaze A10BF01 akarboza
Doziranje: Akarboza se obično uzima sa tri glavna obroka tokom dana (3 puta 50 mg; max. 3 puta 200 mg). REGISTROVANI LIJEKOVI: GLUCOBAY 50 mg - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp tablete [50 mg] 30 tableta GLUCOBAY 100 mg - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp tablete [100 mg] 30 tableta

A10BG Tiazolidindion A10BG02 rosiglitazon
Doziranje: u kombinaciji sa metforminom ili sulfonilurejom 4 mg na dan; u kombinaciji sa metforminom doza se može povećati na 8 mg na dan, u jednoj ili dvije podijeljene doze poslije 8 nedjelje u odnosu na postignut terapijski efekat. U starijih osoba sa blagom ili umjerenom bubrežnom insuficijencijom nije potrebno prilagoĎavanje doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: AVANDIA - WELLCOME LIMITED Rp filmom obložene tablete [2 mg] 56 filmom obloženih tableta Rp filmom obložene tablete [8 mg] 28 filmom obloženih tableta Rp film-tablete [4 mg] 28 film-tableta GLU-ROS - ALKALOID AD Rp film-tablete [4 mg] 30 film-tableta

A10BG03

pioglitazon

Doziranje: Tablete se primjenjuju jednom dnevno, neovisno od uzimanja hrane. Primjena treba biti individualizirana, na osnovu vrijednosti glikoliziranog hemoglobina (HbA1c). Monoterapija: 15mg/dan, ili 30 mg/dan, uz higijensko dijetetski režim. Doza se može povaćavati postepeno do 45mg/dan. Kod neadekvatnog terapijskog odgovora može se razmotriti kombinirana terapija. Kombinirana terapija: može biti započeta u dozi od 15mg/dan, ili 30 mg/dan. Može se primjeniti dvojna terapija u kombinaciji sa 1. metforminom ili sa 2. sulfonilurejom. Tokom 84 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

A10BX Ostali antidijabetici, iskljuĉujući insuline A10BX02 repaglinid
Doziranje: Početna doza je 0,5 mg 30 minuta prije glavnog obroka: korigovati dozu zavisno od odgovora u intervalu 1-2 nedjelje, po potrebi do 4 mg, ako se daje u jednoj dozi; maksimalno 16 mg dnevno. Ima fleksibilniji dozni režim s obzirom da se uzima jedino ukoliko se uzima i obrok. REGISTROVANI LIJEKOVI: NOVONORM - NOVO NORDISK A/S Rp tablete [0,5 mg] 90 tableta Rp tablete [1 mg] 90 tableta Rp tablete [2 mg] 90 tableta

A11 VITAMINI A11A Multivitamini, kombinacije A11AA Multivitamini sa mineralima A11AA02 vitamin A, vitamin D3, vitamin C, vitamini Bkompleksa, kalcijum, fosfor

Doziranje: Djeca u dobi od 4 do 6 godina: 1 obložena tableta 4 puta ili najviše 5 puta dnevno. Djeca u dobi od 7 do 14 godina: 1 obložena tableta 5 puta ili najviše 7 puta dnevno. Dijete mora otopiti obloženu tabletu u ustima. Kod nedostatka apetita, dijete mora uzimati preparat 2 mjeseca, a u drugim stanjima povremeno po potrebi. REGISTROVANI LIJEKOVI: PIKOVIT - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp obložene tablete [600 i.j. + 80 i.j. + 10,00 mg + 5,29 mg + 12,50 mg + 10,00 mg] 30 obloženih tableta

A11AA03

vitamin A, vitamin D3, vitamin E, vitamini Bkomleksa, vitamin C, kalcijum-hidrogenfosfat, gvožđe (II), magnezijum, kalijum, cink, bakar, mangan, fluor, molibden, kobalt

Doziranje: 1 tableta na dan.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine

85

A Alimentarni trakt i metabolizam

Alimentarni trakt i metabolizam kombinirane primjene sa pioglitazonom, malo je vjerovatno da će trebati prilagoĎavati dozu metformina zbog hipoglikemije. Primjenjivanu dozu sulfonilureje treba smanjiti ukoliko pacijent prijavi hipoglikemiju. Može se kombinirati sa inzulinom u pacijenata sa šećernom bolešću tip 2 u kojih je primjena metformina neprikladna (kontraindiciran ili netoleriran). U pacijenata koji primaju pioglitazon i inzulin, doza inzulina može biti smanjena 10-25%, ukoliko pacijent prijavi hipoglikemiju ili se nivo glukoze u plazmi smanji na < 100mg/dl. Individualizirati dalje prilagoĎavanje doze. Ukupna dnevna doza ne bi smjela biti veća od 45 mg/dan. Ne preporučuje se primjena u pedijatrijskoj populaciji. Nema podatak o primjeni u kombinaciji sa drugim tiazolidinedionima. REGISTROVANI LIJEKOVI: GLIFIX - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. Rp tablete [15 mg] 30 tableta Rp tablete [30 mg] 30 tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: OLIGOVIT - GALENIKA a.d. BRp obložene tablete [5000 i.j. + 500 i.j. + 12,5 mg + 72,5025 mg + 100 mg + 200 mg + 10 mg + 3 mg + 2,5 mg + 0,75 mg + 0,50 mg + 0,50 mg + 0,50 mg + 0,10 mg + 0,05 mg] 30 obloženih tableta

A11AA03

vitamin A, vitamin D3, vitamin E, vitamini Bkompleksa, vitamin C; kalcijum, fosfor, gvožđe (II), magnezijum, cink, bakar, mangan, molibden

Doziranje: 1 plava tableta i 1 crvena tableta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: DUOVIT - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp obložene tablete [crvene tablete sadrže vitamine: (5000 i.j + 200 i.j + 10,00 mg + 22,603 mg + 60,00 mg); plave tablete sadrže minerale: (15,00 mg + 12,00 mg + 10,00 mg + 20,00 mg + 3,00 mg + 1,00 mg + 1,00 mg + 0,10 mg)] 40 obloženih tableta (20 crvenih vitaminskih i 20 plavih mineralnih)

A11B Multivitamini A11BA Multivitamini, monokomponentni A11BA vitamin A, vitamin D3, vitamin C, vitamin B1, vitamin B2, vitamin B6, vitamin B12, nikotinamid, dekspantenol
Doziranje: Djeca u dobi od 1 do 3 godine: 1 mjerna kašika (5 ml) sirupa dvaput dnevno. Djeca u dobi od 4 do 6 godina: 1 mjerna kašika (5 ml) sirupa 3 puta dnevno. Djeca u dobi od 7 do 14 godina: 1 mjema kašika (5 ml) sirupa 3 puta ili najviše 4 puta dnevno. Sirup se daje poslije obroka u mjerno kašičici ili pomiješan s čajem, sokom ili voćnom kašicom. REGISTROVANI LIJEKOVI: PIKOVIT - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp sirup [900 i.j. + 100 i.j. + 50,00 mg + 1,00 mg + 1,00 mg + 0,60 mg + 1,00 mg + 5,00 mg + 2,00 mg] 150 ml

A11BA

vitamin A, vitamin D3, Vitamin C, vitamini B kompleksa (tiamin-nitrat, riboflavin, piridoksinhlorid, cijanokobalamin, nikotinamid, folna kiselina, kalcijum-pantotenat, alfa-tokoferolacetat)

Doziranje: Djeca u dobi od 4 do 6 godina: 1 obložena tableta 4 puta ili najviše 5 puta dnevno. Djeca u dobi od 7 do 14 godina: 1 obložena tableta 5 puta ili najviše 7 puta dnevno. Dijete mora otopiti obloženu tabletu u ustima. Kod nedostatka apetita, dijete mora uzimati preparat 2 mjeseca, a u drugim stanjima povremeno po potrebi. REGISTROVANI LIJEKOVI: PIKOVIT forte - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp obložene tablete [5000 i.e. vitamina A; 400 i.e. vitamina D3; 60 mg vitamina C; 1,50 mg tiamin-nitrata; 1,70 mg riboflavina; 2,0 mg piridoksinklorida; 6,0 mcg cijanokobalamina; 20,0 mg nikotinamida; 0,40 mg folne kiseline; 10,0 mg kalcijum-pantotenata; 15,0 mg alfa-tokoferolacetata] 30 obloženih tableta

86

Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Alimentarni trakt i metabolizam

A11CB retinil-palmitat, kolekalciferol
Doziranje: Zdrava djeca, mlaĎa od 6 mjeseci: 4-7 kapi na dan; 6 mjeseci do 3 godine: 8-10 kapi na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: AD3 - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp oralne kapi, emulzija [6000 i.j. + 2000 i.j.] 15 ml

A11CB retinol, ergokalciferol
Doziranje:  nedonoščad: 2-3 kapi/dan uz obrok  dojenčad: 5 kapi dnevno  mala djeca: 10 kapi dnevno  djeca iznad 12 godina i odrasli: 1-3 puta po 10 kapi REGISTROVANI LIJEKOVI: VITAMIN AD - HEMOFARM A.D. Vršac Rp oralne kapi, rastvor [(22 522 i.j. + 5 000 i.j.)/ml] 10 ml

A11CC Vitamin D i analozi A11CC03 alfakalcidol
Doziranje:  odrasli i djeca teža od 20 kg: u početku terapije 1 µg/dan; doza održavanja 0,25-1 µg/dan;  neonatusi i nedonoščad: 50-100 µg/kg/dan;  djeca do 20 kg: u početku 50 µg/kg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: ALPHA D3 - ZDRAVLJE A.D. Rp meke kapsule [0,25 mcg] 50 mekih kapsula

A11CC04

kalcitriol

Doziranje: UtvrĎena postmenopauzalna osteoporoza: 0,25 mcg 2 puta na dan. Serumski kalcij i kreatinin se moraju provjeravati nakon 4 sedmice, nakon 3-6 mjeseci, te nakon toga svakih 6 mjeseci. Renalna osteodistrofija u pacijenata sa hroničnom renalnom insuficijencijom, posebno onih na hemodijalizi: 0,25 mcg 2 puta na dan. Doze od 0,25 mcg svakog 2. dana dovoljne su u pacijenata sa normalnom ili vrlo malo smanjenom razinom kalcija u serumu. Ako biokemijski parametri i klinička slika ne bolesti ne pokazuju zadovoljavajući odgovor unutar 2-4 sedmice, doza se može pvećati za 0,25 mcg u intervalima od 2 -4 sedmice. U tom periodu nivo kalcija u serumu mora se provjeravati najmanje 2 puta sedmično. Uobičajene doze: 0,5-1 mcg/dan. Postoperativni hipoparatireoidizam, pseudohipoparatireodizam, rahitis ovisan o vitaminu D i hipofosfatemijski rahitis rezistentan na vitamin D: 0,25 mcg/dan, Ako je potrebno, doza se može povećati za 0,25 mg u intervalima od 2-4 sedmice, do 1 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: ROCALTROL - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. Rp kapsule [0,25 mcg] 100 kapsula Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 87

A Alimentarni trakt i metabolizam

A11C Vitamin A, vitamin D, uključujući i njihove kombinacije A11CB Vitamini A i D u kombinaciji

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

A11CC05

holekalciferol

Doziranje: Kapi se uzimaju u kašičici soka ili mlijeka. Jedna kap sadrži približno 200 i.j. kolekalciferola. Dojenčad u toku prve godine života: 2-5 kapi (400-1000 i.j.) na dan, ovisno o preporuci ljekara. Djeca starija od jedne godine, trudnice i dojilje: 2 kapi (400 i.j.) na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: PLIVIT D3 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp oralne kapi, rastvor/oralne kapi, otopina [4000 i.j./ml] 10 ml

A11CC07

parikalcitol

Doziranje: Odrasli: početna doza se izračunava na temelju početnih razina PTH prema formuli za doziranje. Nakon toga primjenu parikalcitola nastaviti u manjim dozama. REGISTROVANI LIJEKOVI: ZEMPLAR - ABBOTT Laboratories S.A. ZU otopina za injekcije [5 mcg] 5 po 1 ml otopine

A11D

Vitamin B1 monokomponentni i u kombinaciji sa vitaminima B6 i B12 A11DA Vitamin B1, monokomponentni A11DA01 tiamin
Doziranje: Doza tiamina zavisi od stepena deficita. Blagi simptomi deficita zahtijevaju 10-25 mg dnevno, dok se kod težih simptoma deficita daje i do 200 mg na dan. Wernicke-ova encefalopatija se liječi visokim dozam a i do 1000 mg/dan, a najmanje 100 mg/dan polako i.v. (što prije treba preći na oralnu primjenu). Neuropatija očnog nerva: 50 mg u toku 6-12 nedjelja. REGISTROVANI LIJEKOVI: VITAMIN B1 ALKALOID - ALKALOID AD ZU rastvor za injekciju [100 mg/ml] 50 ampula po 1 ml

A11E Vitamini B - kompleksa, uključujući kombinacije A11EA Vitamini B - kompleksa A11EA vitamini B-kompleksa
Doziranje: 1-2 dražeje 2-3 puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: B-COMPLEX - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp granule [(20 + 4 + 2 + 2 + 2)mg/5 g] 70 g granula BRp obložene tablete [25 mg + 20 mg + 5 mg + 5 mg + 4 mg + 2 mg + 1 mcg] 30 obloženih tableta BEVIPLEX - GALENIKA a.d. ZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [100 mg+40 mg+10 mg+8 mg+4 mg+0,004 mg] 5 ampula liofilizovanog praška i 5 ampula po 2 ml vode za injekciju BEVIPLEX N - GALENIKA a.d. BRp obložene tablete [25,0 mg+20,0 mg+5,0 mg+3,4 mg+3,0 mg+2,0 mg+0,001 mg] 30 obloženih tableta PLIBEX - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp film-tablete [25 mg + 5 mg + 5 mg + 5 mg + 2 mg + 1 mcg] 30 film-tableta 88 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

A11G Vitamin C (askorbinska kiselina), uključujući kombinacije A11GA Vitamin C (askorbinska kiselina), monokomponentni A11GA01 askorbinska kiselina
Doziranje: Manifestni nedostatak vitamina C (skorbut) liječi se oralnom ili parenteralnom primjenom doze od 1000 mg/dan vitamina C. U stanjima sa povećanom potrebom za vitaminom C primjenjuje se do 200 mg na dan o ralno. Profilaktički se daje u dozama 25-75 mg dnevno. Registrovani lijekovi: CVit - BOSNALIJEK d.d. BRp tablete za žvakanje [200 mg (u obliku 90% granulata) i 300 mg (u obliku natrij askorbata)] 100 tableta za žvakanje BRp tablete za žvakanje [500 mg] 10 tableta za žvakanje BRp tablete za žvakanje [500 mg] 50 tableta za žvakanje PLIVIT C - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp šumeće tablete [1000 mg] 10 šumećih tableta (okus limuna) BRp šumeće tablete [1000 mg] 10 šumećih tableta (okus narandže) BRp tablete [50 mg] 30 tableta BRp tablete [500 mg] 250 tableta PLIVIT C - Pliva Krakow S.A. BRp film-tablete sa produženim oslobaĎanjem [500 mg] 30 film -tableta sa produženim oslobaĎanjem VITAMIN C - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [500 mg/5 ml] 50 ampula po 5 ml BRp tablete [500 mg] 250 tableta VITAMIN C - REPLEK FARM DOOEL Skoplje BRp tablete [50 mg] 30 tableta BRp tablete [500 mg] 250 tableta VITAMIN C ALKALOID - ALKALOID AD BRp tablete [500 mg] 250 tableta

A11GB Vitamin C (askorbinska kiselina), kombinacije A11GB01 askorbinska kiselina, kalcijum
Doziranje: Apsorpcija kalcijuma je najbolja ako se lijek uzima izmeĎu dvaju obroka. Odrasli i mlaĎi od 14 godina: 1 do 2 šumeće tablete dnevno, rastvorene u čaši vode. Djeca od 7 do 14 godina: 1 šumeća tableta, rastvorena u čaši vode. Pri povećanim potrebama za kalcijumom i vitaminom C lijek se uzima 4 do 8 sedmica. REGISTROVANI LIJEKOVI: Ca-C 1000 Sandoz - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA BRp šumeće tablete [327 mg + 1 g] 10 šumećih tableta CALCIUMVITA C - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp šumeće tablete [500 mg + 260 mg] 10 šumećih tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine

89

A Alimentarni trakt i metabolizam

Alimentarni trakt i metabolizam POLIBEVIT - BOSNALIJEK d.d. BRp film-tablete [(25,0 mg+5,0 mg+5,0 mg+4,0 mg+2,0 mg+0,002 mg)] 30 film-tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

A11H Ostali monokomponentni vitaminski preparati A11HA Ostali monokomponentni vitaminski preparati A11HA02 piridoksin
Doziranje: Zavisno od indikacije koja je dovela do deficita, primjenjuje se 20-50 mg piridoksina 3 puta na dan. Profilaksa neuropatije izazvane izonijazidom: 10 mg/dan; liječenje: 3 puta na dan po 50 mg. Prevencija nedostatka zbog uzimanja penicilamina: 10-50 mg, a kod onih koji uzimaju cikloserin 100 mg/dan. Idiopatska sideroblastna anemija:100-400 mg/dan. Kod nasljedne sideroblastne anemije, koja reaguje na piridoksin, treba davati 200-600 mg u toku 1-2 mjeseca, a zatim 30-50 mg doživotno. REGISTROVANI LIJEKOVI: BEDOXIN - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [50 mg/2 ml] 50 ampula po 2 ml BRp tablete [20 mg] 20 tableta VITAMIN B6 ALKALOID - ALKALOID AD BRp tablete [20 mg] 20 tableta

A11HA03

tokoferol

Doziranje:  kao antioksidans: 100-300 mg/dan  hemolitička anemija: 300 mg/dan  malapsorpcija kod cistične fibroze: 100-200 mg/dan (odrasli), 50 mg/dan (djeca do 1 godine) i 100 mg/dan (djeca iznad 1 godine)  malapsorpcija kod betalipoproteinemije: 50-100 mg/dan (max. 4 g/dan) REGISTROVANI LIJEKOVI: EVITOL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp obložene tablete [100 mg] 30 obloženih tableta SANT-E-GAL - GALENIKA a.d. BRp tablete za žvakanje [150 mg] 30 tableta za žvakanje

A11HA31

kalcijum-pantotenat

Doziranje:  odrasli: 2-6 x 1 oribletu na dan  djeca: 1-1,5 oribleta na dan Tablete za upotrebu u ustima (oriblete) se ne gutaju, već se polako rastope u ustima. REGISTROVANI LIJEKOVI: PANTHENOL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka BRp tablete za upotrebu u ustima [120 mg] 20 tableta za upotrebu u ustima

A11J Ostali vitaminski proizvodi, kombinacije A11JA Kombinacije vitamina A11JA retinol (vitamin A), tokoferol (vitamin E)
Doziranje: Doziranje u odraslih: jedna kapsula dnevno. Da bi se spriječile interakcije sa ostalim lijekovima treba ih primjenjivati najmanje 2 sata nakon primjene ovog lijeka REGISTROVANI LIJEKOVI: VITAMIN AE - BOSNALIJEK d.d. Rp kapsule [30000 i.j. + 70,0 mg] 24 kapsule

90

Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Alimentarni trakt i metabolizam

A11JB Vitamini sa mineralima A11JB betakaroten, alfa-tokoferilacetat, askorbinska kiselina, selen
A Alimentarni trakt i metabolizam

Doziranje: Odrasli i djeca starija od 15 godina: 1 kapsula jedanput do dvaput na dan. Kapsula se proguta cijela s nešto tekućine, najbolje nakon jela. Lijek se uzima tokom 2 mjeseca. Preporučuje se terapiju ponoviti 2 do 3 puta na godinu. U posebnim slučajevima i samo pod ljekarskim nadzorom 1 kapsulu na dan mogu uzeti i djeca starija od 10 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: TRIOVIT - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp kapsule [100 mg + 40 mg + 100 mg + 50 mcg] 30 kapsula

A12 MINERALI A12A Kalcijum A12AA Kalcijum A12AA04 kalcijum-karbonat
Doziranje: Uzima se za vrijeme obroka. Doza se odreĎuje individualno, u odnosu na koncentraciju kalcijuma i fosfata u serumu. Koncentracija fosfata u serumu treba da bude 0,8-1,5 mmol/l, a kalcijuma 2,1-2,7 mmol/l. Uobičajena doza za odrasle je 3 puta po 0,5-5 g/dan, a za djecu 3-5 puta po 0,25-1,00 g/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: KALCIJEV KARBONAT Krka - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp tablete [1 g] 50 tableta KALCIUM KARBONAT - REPLEK FARM DOOEL Skoplje BRp tablete [1 g] 50 tableta KALCIUM KARBONAT ALKALOID - ALKALOID AD BRp tablete [1 g] 50 tableta

A12AA06

kalcijum-laktat glukonat, kalcijum-karbonat

Doziranje: Odrasli: 500-1500 mg dnevno. Djeca: 500-1000 mg dnevno. Tabletu otopiti u čaši vode. REGISTROVANI LIJEKOVI: CALCIUM SANDOZ forte 500 mg šumeće tablete - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA BRp šumeće tablete [1132 mg + 875 mg] 20 šumećih tableta CALCIUM SANDOZ forte 1000 mg šumeće tablete - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA BRp šumeće tablete [2263 mg kalcij + 1750 mg] 20 šumećih tableta

A12AX Kalcijum, kombinacije sa drugim lijekovima A12AX kalcijum-glukonat, askorbinska kiselina
Doziranje: 2-4 puta na dan sažvakati 1-2 tablete, uz konzumiranje dosta tečnosti za vrijeme primjene lijeka. REGISTROVANI LIJEKOVI: KALTEGAL - GALENIKA a.d. BRp tablete za žvakanje [500 mg + 50 mg] 20 tableta za žvakanje Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 91

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

A12AX

kalcijum-karbonat, holekalciferol

Doziranje: Dnevna doza iznosi dvije tablete dnevno. Tablete treba žvakati ili sisati. REGISTROVANI LIJEKOVI: IDEOS - LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL Rp tablete za žvakanje [1250 mg + 400 i.j.] 30 tableta za žvakanje Rp tablete za žvakanje [1250 mg + 400 i.j.] 60 tableta za žvakanje

A12B Kalijum A12BA Kalijum A12BA01 kalijum-hlorid
Doziranje: Individualno, zavisno od vrijednosti kalijuma u serumu. Uobičajena doza iznosi 2-4 g dnevno (25-50 mmol kalijuma/dan, podijeljeno u 2-4 doze (max. 150 mmol/dan za odrasle i 3 mmol/kg/dan za djecu). REGISTROVANI LIJEKOVI: KALIJ KLORID JADRAN - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. BRp tablete za otapanje [500 mg] 20 tableta KALII CHLORIDI - UFAR d.o.o. Rp prašak za oralni rastvor [1,0 g] 10 kesica KALIJUM HLORID 1000 - APOTEKARSKA USTANOVA "SVETI LUKA" KOZARSKA DUBICA Rp tablete [1 g] 20 tableta

OSTALI LIJEKOVI ZA LIJEĈENJE BOLESTI DIGESTIVNOG SISTEMA I METABOLIZMA A16A Ostali lijekovi za liječenje bolesti digestivnog sistema i metabolizma A16AX Razni produkti digestivnog sistema i metabolizma A16 A16AX01 tioktinska (alfa-lipoinska) kiselina
Doziranje: Početna doza alfa-lipoinske kiseline iznosi 300 mg per os jedan do dva puta dnevno. Za održavanje terapije navedena doza se može kasnije smanjiti na 300 mg na dan ili 100 mg tri puta dnevno. U nekim slučajevima, samo uz procjenu ljekara, alfa lipoinska kiselina se može primijeniti intravenski u dozi 300 do 600 mg na dan, tokom dvije do četiri nedjelje, a zatim se liječenje nastavlja film -tabletama. Film-tablete se uzimaju sa dosta tečnosti. REGISTROVANI LIJEKOVI: BERLITHION 300 ED - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) ZU rastvor za injekciju [300 mg/12 ml] 5 ampula po 12 ml BERLITHION 300 ORAL - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp film-tablete [300 mg] 30 film-tableta BERLITHION - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp kapsule [300 mg] 30 kapsula Rp kapsule [600 mg] 30 kapsula BERLITHION 600 ED - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) ZU koncentrat za infuziju [600 mg/24 ml] 5 ampula

92

Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Krv i krvotvorni organi

B B01 B01A B01AA

KRV I KRVOTVORNI ORGANI ANTIKOAGULANSI Antikoagulansi (antitrombotička sredstva) Antagonisti vitamina K varfarin
B Krv i krvotvorni organi

B01AA03

Doziranje: Terapija oralnim antikoagulansima se započinje istog dana kada i terapija heparinom, koji treba davati najmanje 4-5 dana dok se ne ispolji puno djelovanje oralnih antikoagulanasa. Obično se započinje sa dozom od 10 mg varfarina prvog dana, a zatim 7,5 mg drugog i trećeg dana. Nastavlja se sa dozom održavanja, koju treba prilagoditi protrombinskom vremenu, a obično iznosi 3-9 mg/dan REGISTROVANI LIJEKOVI: FARIN - GALENIKA a.d. Rp tablete [5 mg] 30 tableta MARIVARIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [3 mg] 50 tableta

B01AA07

acenokumarol

Doziranje: Prvog dana 8-12 mg; drugog dana 4-8 mg; doza održavanja je 1-8 mg zavisno od INR (“international normalised ratio”)-vrijednosti. REGISTROVANI LIJEKOVI: ACENOKUMAROL - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp tablete [4 mg] 20 tableta SINKUM 4 - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp tablete [4 mg] 20 tableta SINTROM - NOVARTIS PHARMA AG Rp tablete [4 mg] 20 tableta

B01AB Heparinska grupa B01AB01 heparin
Doziranje: Liječenje duboke venske tromboze, plućne embolije, nestabilne angine, akutne periferne arterijske okluzije započinje sa 5.000 i.j. heparina (10.000 i.j. u teškoj plućnoj emboliji) u bolusu, a nastavlja se kontinuiranom infuzijom 15-25 i.j./kg/sat ili s.c. 15.000 i.j. svakih 12 sati (neophodno je laboratorijsko praćenje aPTT jedanput dnevno i, shodno tome, dalje prilagođavanje doze). Kod djece i odraslih sa malom tjelesnom masom daje se manja početna doza, a zatim se nastavlja sa 15-25 i.j./kg/sat u infuziji ili 250 i.j./kg svakih 12 sati s.c. injekcijom. U profilaksi se daje 5.000 i.j. 2 sata prije operativnog zahvata, a potom svakih 8-12 sati tokom 7 dana, ili dok se bolesnik ne otpusti kući. Tokom trudnoće se daje 5.000-10.000 i.j. svakih 12 sati (prevencija tromboze zbog vještačkih srčanih valvula u trudnoći zahtijeva poseban specijalistički nadzor). Infarkt miokarda: za prevenciju koronarne reokluzije poslije trombolize, heparin se koristi prema utvrđenim protokolima; Za prevenciju muralne tromboze koristi se heparin s.c. u dozi od 12.500 i.j. na 12 sati tokom najmanje 10 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: HEPARIN - GALENIKA a.d. ZU rastvor za infuziju [25000 i.j./5 ml] 10 ampula po 5 ml ZU rastvor za injekciju [5000 i.j./0,25 ml] 5 ampula po 0,25 ml ZU rastvor za injekciju [5000 i.j./ml] kutija 5 ampula po 1 ml Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 93

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

B01AB04

dalteparin

Doziranje: Lečenje akutnih dubokih venskih tromboza i embolije pluća Dalteparin se primenjuje subkutano u jednoj (200 ij/kg), ili podeljeno u dve dnevne doze (2x100 i.j.). Istovremena antikoagulantna terapija sa oralnim antagonistima K-vitamina može se započeti odmah. Kombinovanu terapiju treba nastaviti dok nivoi protrombinskog kompleksa (faktor II, VII, IX i X) ne padnu na fiziološke vrednosti. Za ovo je potrebno bar 5 dana kombinovane terapije. Kod ambulantnih pacijenata koriste se iste doze koje se preporučuju i za lečenje u stacionarnim ustanovama. Prevencija koagulacije u ekstrakorporalnom sistemu u toku hemodijalize i hemofiltracije Dalteparin se daje intravenski, a doza zavisi od dužine trajanja hemodijalize ili hemofiltracije i stanja bolesnika. Prevencija tromboza kod pacijenta podvrgnutih hirurškim zahvatima Dalteparin se daje supkutano. Praćenje antikoagulantnog efekta obično nije potrebno. Ukoliko se sprovodi, uzorci treba da se uzimaju u vreme maksimalnog nivoa leka u plazmi (3-4 sata nakon s.c. injekcije). Preporučene doze obično izazivaju maksimalni nivo u plazmi između 0,1 i 0,4 ij anti-Xa/ml. Profilaksa tromboembolizma kod određenih grupa pacijenata sa visokim rizikom i smanjenom pokretljivošću -Dalteparin se daje s.c. jednom dnevno u dozi od 5000 ij obično tokom 12 do 14 dana ili duže, ukoliko se imobilnost pacijenata produžava. Praćenje antikoagulantnog efekta obično nije potrebno. Nestabilna bolest koronarnih arterija (nestabilna angina i infarkt miokarda bez STelevacije)- Dalteparin se daje 120 ij/kg telesne mase s.c. svakih 12 sati. Maksimalna doza je 10000 ij/12 sati. Ako nije posebno kontraindikovano pacijent može istovremeno primati i niske doze acetilsalicilne kiseline (75 i 325 mg/dan). Terapija treba da traje dok pacijent ne postane klinički stabilan (obično najmanje 6 dana) ili duže ako lekar smatra da je potrebno. Nakon toga se preporučuje produžena terapija fiksnom dozom dok god traje proces revaskularizacije (kao npr. perkutana intervencija [PCI] ili koronarno premoštavanje graftom [CABG]). Ukupan tretman ne treba da bude duži od 45 dana. Doza dalteparina se određuje prema polu i telesnoj masi pacijenta. REGISTROVANI LIJEKOVI: FRAGMIN - PFIZER LUKSEMBURG SARL SZU rastvor za injekciju [2500 i.j./0,2 ml] 10 jednodoznih injekcionih šprica po 0,2 ml SZU rastvor za injekciju [5000 i.j./0,2 ml] 10 jednodoznih injekcionih šprica po 0,2 ml

B01AB05

enoksaparin

Doziranje: Lijek se aplicira s.c. u trbušni zid, mijenjajući položaj oko pupka. Koža se uzme između prstiju, a igla se unosi vertikalno u kožu. Napomena: iz šprice se prije aplikacije mora istisnuti zrak! Lijek se može aplicirati samo s.c. i i.v. infuzijom, a nikako i.m. Profilaksa dubokih venskih tromboza, umjeren rizik: s.c. 20 mg (2000 jedinica) oko 2 sata prije operacije, a zatim 20 mg (2000 jedinica) svaka 24 sata tokom 7-10 dana. Profilaksa dubokih venskkih tromboza, visoki rizik: s.c. 40 mg (4000 jedinica) 12 sati prije operacije, a zatim 40 mg (4000 jedinica) svaka 24 sata tokom 7-10 dana. Tretman dubokih venskih tromboza: s.c. kao pojedinačna injekcija od 1,5 mg/kg ili injekcija 1mg/kg (100 jedinica/kg) svakih 12 sati, obično u trajanju od najmanje 5 dana. Tretman nestabilne Angine pectoris i infarkta bez pojave Q-zupca: s.c. 1mg/kg svakih 12 sati uz istovremenu oralnu primjenu aspirina (100-325 mg jedanput na dan). Tretman enoksaparinom u ovih pacijenata treba biti propisan za minimalno 2 dana i nastavljen do kliničke stabilizacije. Uobičajeno trajanje tretmana: 2-8 dana.

94

Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Krv i krvotvorni organi REGISTROVANI LIJEKOVI: CLEXANE - SANOFI-AVENTIS Groupe SZU otopina za injekcije [20 mg/0,2 ml] 2 šprice SZU otopina za injekcije [20 mg/0,2 ml] 10 šprica SZU otopina za injekcije [40 mg/0,4 ml] 2 šprice SZU otopina za injekcije [40 mg/0,4 ml] 10 šprica SZU otopina za injekcije [60 mg/0,6 ml] 2 šprice SZU otopina za injekcije [80 mg/0,8 ml] 2 šprice SZU otopina za injekcije [100 mg/ml] 2 šprice

B01AB08

reviparin

Doziranje: Clivarin 1750: preoperativna profilaksa tromboze i embolije: 1 put na dan Clivarin 3436: 1 inj. 12 sati prije hirurškog zahvata, a zatim 1 inj/dan najmanje 14 dana. Clivarin Multi: 0,25 ml 1x na dan. S.c: 1 put na dan u dozi od 0,25 ml, odnosno 13,8 mg ili 1750 i.j. Injekcije se apliciraju 2 sata prije operativnog zahvata. Pripremljene, gotove injekcije reviparin natrija namjenjene su samo za jednokratnu upotrebu. Injekcija je spremna za primjenu nakon uklanjanja štitinika igle. Primjenjuje se subkutano, u prstima uzdignuti nabor kože trbušnog zida (na liniji između pupka i kriste ilijake) ili prednje strane natkoljenice. Iglu treba zabosti i izvući u okomitom smjeru. Rezidualni volumen u injekciji je posljedica proizvodnog procesa i uzet je u obzir prilikom punjenja. REGISTROVANI LIJEKOVI: CLIVARIN 1.750 - ABBOTT Laboratories S.A. ZU otopina za injekcije [0,25 ml otopine sadrži 11,3-17,9 mg reviparin-Na (niskomolekularni heparin prosječne molekularne mase 3150-5150) što odgovara 1432 i.j. anti Xa aktivnosti prem BRP (Ph.Eur)] 10 šprica sa iglom sa po 0,25 ml otopine CLIVARIN 3.436 - ABBOTT Laboratories S.A. ZU otopina za injekcije [0,6 ml otopine sadrži 27,06-42,95 mg reviparin-Na (niskomolekularni heparin prosječne molekularne mase 3150-5150) što odgovara 3436 i.j. anti Xa aktivnosti prema BRP (Ph.Eur.)] 10 šprica sa iglom sa po 0,6 ml otopine CLIVARIN 5.153 - ABBOTT Laboratories S.A. ZU otopina za injekciju [0,9 ml otopine sadrži 40,58-64,42 mg reviparin natrija (niskomolekularni heparin prosječne molekularne mase 3150-5150) što odgovara 5153 i.j. anti-X aktivnosti prema BRP (Ph.Eur)] 10 gotovih šprica CLIVARIN multi - ABBOTT Laboratories S.A. ZU otopina za injekcije [6 ml otopine sadrži 271-430 mg reviparin-Na (niskomolekularni heparin prosječne molekularne mase 3150-5150) što odgovara 34356 i.j. anti Xa aktivnosti prema BRP (Ph.Eur.)] 5 staklenih bočica sa 6 ml otopine

B01AC Inhibitori agregacije trombocita, isključujući heparin B01AC04 klopidogrel
Doziranje: 75 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: CLODIL - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [75 mg] 30 film-tableta CLOPIDOGREL - Actavis Group PTC ehf Rp film-tablete [75 mg] 28 film-tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 95

B Krv i krvotvorni organi

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji KLOPIDOGREL - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp film-tablete [75 mg] 30 film-tableta PIGREL - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp filmom obložene tablete [75 mg] 28 tableta PLAVIX - SANOFI-AVENTIS Groupe Rp film-tablete [75 mg] 28 film-tableta ZYLLT - KRKA FARMA d.o.o. Zagreb Rp film-tablete [75 mg] 28 film-tableta

B01AC06

acetilsalicilna kiselina

Doziranje: 100 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: ANDOL 100 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp tablete [100 mg] 20 tableta ASPIRIN 100 - BAYER SCHERING PHARMA AG BRp tablete [100 mg] 30 tableta ASPIRIN PROTECT 100 - BAYER SCHERING PHARMA AG BRp gastrorezistentne tablete [100 mg] 30 gastrorezistentnih tableta BOSPYRIN - BOSNALIJEK d.d. BRp tablete [100 mg] 20 tableta BRp tablete [100 mg] 500 tableta CARDIOPIRIN - LANNACHER GmbH BRp obložene tablete [100 mg] 30 tableta

B01AC07

dipiridamol

Doziranje: 300-600 mg/dan u 3-4 podijeljene doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: PARSEDIL - ALKALOID AD Rp obložene tablete [75 mg] 15 obloženih tableta PERSANTIN - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH Rp dražeje [75 mg] 50 dražeja

B01AC30

dipiridamol + ASK

Doziranje: Jedna kapsula dva puta na dan, obično jedna ujutro i jedna uveče, uz hranu ili bez nje. U slučaju nepodnošljivih glavobolja tokom uvođenja terapije, preći na jednu kapsulu pred spavanje, i nisku dozu acetilsalicilne kiseline ujutro. Glavobolja se sa nastavkom terapije smanjuje, a pacijenti treba da se na uobičajeni režim vrate što je moguće prije, obično tokom nedelju dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: AGGRENOX - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH Rp kapsule sa prilagođenim otpuštanjem [200 mg/25 mg] 60 kapsula

B01AD Enzimi B01AD02 alteplaze
Doziranje: Terapijsku primjenu alteplaze započeti što ranije od pojave simptoma. Infarkt miokarda: 90 minutni dozni režim ( tretman započet unutar prvih 6 sati od pojave simptoma): 15 mg u intravenoznom bolusu, 50 mg u i.v. infuziji tokom prvih 30 minuta, zatim i.v. infuzijom 35 mg u trajanju 60 minuta, do maksimalne doze od 100 mg. U pacijenata sa tjelesnom težinom ispod 65 kg ukupnu dozu prilagoditi težini, a lije k se primjenjuje na sljedeći način: 15 mg u intravenoznom bolusu, 0,75mg/kg tjelesne težine 96 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Krv i krvotvorni organi u i.v. infuziji u trajanju 30 minuta (maksimalno 50 mg) , zatim i.v. infuzijom 0,5 mg/kg u trajanju 60 minuta (maksimalno 35 mg). 3 satni dozni režim (tretman započ et 6-12 sati nakon početka simptoma):10 mg u intravenoznom bolusu , 50 mg u i.v. infuziji tokom prvog sata, zatim i.v. infuzijom 10 mg u trajanju 30 minuta, do maksimalne doze od 100 mg u trajanju od 3 sata.U pacijenata sa tjelesnom težinom ispod 65 kg uku pna doza ne bi trebala biti veća od 1,5 mg/kg. Max. Doza: 100 mg. Nakon tretmana alteplazom preporučuje se antitrombotička terapija u skladu sa internacionalnim vodičima za liječenje pacijenata sa infarktom miokarda. Plućna embolija: Ukupnu dozu alteplaze od 100 mg primjeniti unutar dva sata: 10 mg u i.v. bolusu u trajanju od 1 do 2 minute; 90 mg u i.v. infuziji u trajanju 2 sata. U pacijenata sa tjelesnom težinom ispod 65 kg ukupna doza ne treba prelaziti 1,5mg/kg. Nakon tretmana alteplazom terapiju heparinom započeti ( ili nastaviti) ukoliko su vrijednosti aPTT dva puta manje od donjeg limita normalne vrijednosti. Infuziju treba prilagoditi održavanju aPTT između 50 -70 sekundi (vrijednostima koje treba da su 1,5 do 2,5 puta veće od inicijalne vrijednosti). Ishemični inzult: 0,9 mg/kg (maksimalno 90 mg) i.v. infuzijom u trajanju 60 minuta pri čemu treba 10% ukupne doze inicijalno primjeniti u i.v. bolusu. Primjenu acetilsalicilne kiseline ili heparina izbjegavati u prva 24 sata tretmana alteplazom. Ukoliko se heparin namjerava primjeniti u drugim indikacijama (npr. Prevencija tromboza dubokih vena), doza heparina ne bi trebala biti veća od 10.000 i.j./dan, subkutano. REGISTROVANI LIJEKOVI: ACTILYSE - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH ZU liofilizat za rastvor za injekciju [50 mg/50 ml] 1 bočica

B01AX Ostali antitrombotici B01AX05 fondaparin-natrijum
Doziranje: Uobičajena doza iznosi 2,5 mg jedanput na dan s.c. (samo kod pacijenata sa STEMI prva doza se daje i.v.). REGISTROVANI LIJEKOVI: ARIXTRA - WELLCOME LIMITED Rp otopina za injekcije/rastvor za injekciju [2,5 mg/0,5 ml] 10 napunjenih šprica Rp otopina za injekcije/rastvor za injekciju [7,5 mg/0,6 ml] 10 napunjenih šprica

B01AX06

rivaroksaban

Doziranje: Preporučena doza je 10 mg jednom dnevno. Inicijalna doza može biti uzeta 6-10 sati poslije hirurškog zahvata kako bi se obezbjedilo uspostavljanje hemostaze. REGISTROVANI LIJEKOVI: XARELTO 10 mg - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tablete Rp film-tablete [10 mg] 10 film-tablete

B02 ANTIHEMORAGICI B02A Antifibrinolitici B02AB Inhibitori proteinaze B02AB01 aprotinin
Doziranje: Inicijalna doza: 10000 KIU i.v., 10 minuta prije udarne doze. Udarna doza: 1 do 2 miliona KIU i.v. tokom 20 do 30 minuta, prije sternotomije. Doza recirulirajuće tečnosti: 1 do 2 miliona KIU dodano u reciurkulirajuću rečnost. Doza održavanja: 250 000 do 500 000 KIU/sat u kontinuiranoj infuziji tokom hirurške operacije. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 97

B Krv i krvotvorni organi

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: TRASYLOL 0,5 - BAYER SCHERING PHARMA AG SZU otopina za infuziju [500 000 KIJ/50 ml] bočica sa 50 ml

B02B

Vitamin K i drugi hemostatici fitomenadion

B02BA01

Doziranje: Odrasli: 10-20 mg u polaganoj i.v. infuziji ili injekciji. Doza se po potrebi može ponoviti nakon 8-12 sati. Doze smanjiti u starijih pacijenata. Maksimalna doza: 50 mg/dan. Nedonoščad, novorođenčad: 1 mg/kg/dan i.m. tokom 3 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: KONAKION MM - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. ZU otopina za injekciju [10 mg/ml] 5 ampula

B02BD Faktori koagulacije krvi B02BD02 faktor koagulacije VIII
Doziranje: zavisi od težine poremećaja hemostaze, mjesta i jačine krvarenja. Lijek se primijenjuje i.v. u bolusu ili u kontinuiranoj infuziji. Potrebnu dozu određuje stručno osposobljena osoba prema posebnoj jednačini. REGISTROVANI LIJEKOVI: KOGENATE - BAYER SCHERING PHARMA AG SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [1000 IU] 1 bočica sa praškom, 1 šprica sa 2,5 ml vode za injekciju, 1 adapter za bočicu, 1 venipunkturni set, 2 sterilna alkoholna tufera, 2 suha tufera i 2 flastera SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [500 IU] 1 bočica sa praškom, 1 šprica sa 2,5 ml vode za injekciju, 1 adapter za bočicu, 1 venipunkturni set, 2 sterilna alkoholna tufera, 2 suha tufera i 2 flastera KOGENATE Bayer 250 IU - BAYER SCHERING PHARMA AG SZU prašak za rastvor za injekciju [250 i.j.] 1 bočica 250 i.j. + 2,5 ml vode za injekciju u šprici HAEMOCTIN SDH - BIOTEST AG SZU liofilizirani prašak [1000 IU] bočica sa praškom, bočica sa otapalom i pribor za aplikaciju SZU liofilizirani prašak [500 IU] bočica sa praškom, bočica sa otapalom i pribor za aplikaciju SZU liofilizirani prašak [250 IU] bočica sa praškom, bočica sa otapalom i pribor za aplikaciju EMOCLOT - KEDRION S.p.A. SZU prašak za pripremu solucije za infuziju [1000 i.j.] 1 bočica liofiliziranog proizvoda i bočica rastvarača od 10 ml SZU prašak za pripremu solucije za infuziju [500 i.j.] 1 bočica liofiliziranog proizvoda i bočica rastvarača od 10 ml + infuzioni set IMMUNATE SD 500 I.U. - BAXTER AG SZU prašak i rastvarač za i.v. upotrebu [500 i.j.] 1 bočica sa praškom, rastvarač i set za otapanje i injiciranje lijeka IMMUNATE SD 1000 I.U. - BAXTER AG SZU prašak i rastvarač za i.v. upotrebu [1000 i.j.] 1 bočica sa praškom, rastvarač i set za otapanje i injiciranje lijeka

98

Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Krv i krvotvorni organi OCTANATE - OCTAPHARMA AG SZU liofilizirani prašak za injekcionu otopinu [1000 i.j.] 1 bočica SZU liofilizirani prašak za injekcionu otopinu [500 i.j.] 1 bočica SZU liofilizirani prašak za injekcionu otopinu [250 i.j.] 1 bočica

B02BD02

REGISTROVANI LIJEKOVI: RECOMBINATE 250 I.U - BAXTER AG SZU prašak i otapalo za otopinu za injekciju [250 i.j.] bočica sa praškom, otapalo, set za otapanje i injiciranje lijeka RECOMBINATE 500 I.U. - BAXTER AG SZU prašak i otapalo za otopinu za injekciju [500 i.j.] bočica sa praškom, otapalo, set za otapanje i injiciranje lijeka RECOMBINATE 1000 I.U. - BAXTER AG SZU prašak i otapalo za otopinu za injekciju [1000 i.j.] bočica sa praškom, otapalo, set za otapanje i injiciranje lijeka

B02BD04

faktor koagulacije IX

Doziranje: Tretman započeti pod strogim nadzorom ljekara specijaliziranog za tretman hemofilije. Izračunavanje doze faktora IX bazirano je na empirijskim nalazima da 1 IU faktora IX po kilogramu tjelesne težine ovećava aktivnost faktora IX u plazmi za 0,8% od normalne. Mora se odrediti nivo aktivnosti faktora IX u plazmi pacijenta i znati koliko se ova aktivnost treba povećati. Hemostatska doza humanog faktora IX se izračunava na sljedeći način: Tražena doza (IU) = tjelesna masa (kg) x željeno povećanje faktora IX (% od normalnog) x 1 IU/kg. Broj internacionalnih jedinica rekombinantnog faktora IX može se izračunati slijedećom formulom: Potrebni faktor IX (IU) = tjelesna masa (kg) x željeni procenat povećanja faktora IX u plazmi (% normalnog) x1,2 IU/kg. Doziranje u slučaju hemoragičnih dešavanja i hirurških zahvata: Blago krvarenje (potrebna korekcija 20-30%9,jedna doza, ponoviti po potrebi. Jače (umjereno) krvarenje (potrebna korekcija 25-50%), ponavljati infuziju svakih 12 do 24 sata toko 2-7 dana. Ozbiljna krvarenja (potrebna korekcija 50%), ponavljati infuziju 1-2 puta na dan tokom 10 dana. Manje operacije, uključujući ekstrakciju zuba (potrebna korekcija 30-60%), prije procedure, ponoviti u slučaju krvarenja. Veliki hirurški zahvati ( potrebna korekcija 80-100%, pre- i post-operativno), ponavljati infuziju svakih 8-24 sata najmanje sedmicu dana.Pojedina stanja zahtjevaju primjenu većih doza od navedenih. Postoje interindividualne varijacije u odgovoru na faktor IX. Kod velikih hirurških intervencija, potreban precizan monitoring supstitucione terapije pomoću koagulacionih eseja. Redovno kontrolirati i pratiti razvoj inhibitora faktora IX. Lijek je namijnjen samo za intravenoznu primjenu. Rekonstruirati otopinu i injicirati sporo intravenozno. Rekonstituirana otopina se mora odmah koristiti, maksimalno unutar 3 sata. REGISTROVANI LIJEKOVI: AIMAFIX - KEDRION S.p.A. ZU prašak za pripremu solucije za infuziju [1000 I.U.] bočica sa liofiliziranim proizvodom i bočica sa rastvaračem od 10 ml + infuzioni set ZU prašak za pripremu solucije za infuziju [500 I.U.] bočica sa liofiliziranim proizvodom i bočica sa rastvaračem od 10 ml + infuzioni set OCTANINE F 500 - OCTAPHARMA AG ZU prašak i rastvarač za injekcije [500 i.j./5 ml] 1 bočica OCTANINE F 1000 - OCTAPHARMA AG ZU prašak i rastvarač za injekcije [1000 i.j./10 ml] 1 bočica Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 99

B Krv i krvotvorni organi

rekombinantni faktor koagulacije VIII (octocog alfa)

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

B02BD08

eptakog alfa, aktivirani

Doziranje: Zavisi od težine krvarenja. Primijenjuje se i.v. tokom 2-5 minuta, u intervalima 2-3 sata na početku, a kasnije na 4-12 sati. REGISTROVANI LIJEKOVI: NOVOSEVEN - NOVO NORDISK A/S SZU prašak i rastvarač za pripremu otopine za injekcije [4,8 mg] kutija sa bočicom sa liofilizatom, 1 bočica sa vodom za injekcije 8,5ml, 1 šprica od 12 ml, 1 igla, 1 infuzijski set i 2 alkaholna tampona SZU prašak i rastvarač za pripremu otopine za injekcije [1,2 mg] bočica sa praškom, bočica sa rastvaračem, šprica, igla, infuzijski set, alkoholni tampon SZU prašak i rastvarač za pripremu otopine za injekcije [2,4 mg] bočica sa praškom, bočica sa 4,3 ml rastvarača, šprica, igla, infuzijski set, alkoholni tampon

B02BX Ostali sistemski hemostatici B02BX01 etamsilat
Doziranje: Uobičajena doza za odrasle iznosi 10 do 20 mg etamsilata po kg tjelesne mase, podijeljena u 3 do 4 doze. Neonatologija- Etamsilat se daje intramuskularno ili intravenozno u dozi od 12,5 mg po kg tjelesne mase (0,1 mL=12,5 mg). Liječenje treba započeti u prva da sata po rođenju. Lijek se primjenjuje kao angioprotektiv sve do normaliziranja poremećene mikrocirkulacije. U obliku rastvora lijek se može primjeniti i topikalno, preko natopljenog sterilnog jastučića gaze koji se stavi na ranu koja krvari, npr. kod transplatacije kože ili kod ekstrakcije zuba. REGISTROVANI LIJEKOVI: DICYNONE - LEK farmacevtska družba d.d. ZU rastvor za injekciju [250 mg/2 ml] 10 ampula Rp tablete [250 mg] 30 tableta

B03 ANTIANEMICI (LIJEKOVI ZA LIJEČENJE ANEMIJE) B03A Preparati gvožđa B03AA Dvovalentno gvožĎe, oralni preparati B03AA02 gvožđe (II)-fumarat
Doziranje:  odrasli i djeca starija od 12 godina: 100-200 mg elementarnog gvožđa u preparatu, pola sata prije jela;  djeca do 12 godina: 3-4 mg gvožđa/kg tjelesne mase/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: HEFEROL - ALKALOID AD Rp kapsule [350 mg] 30 kapsula

B03AA03

gvožđe (II)-glukonat, mangan-glukonat, bakarglukonat

Doziranje:  odrasli: 100–200 mg gvožđa dnevno (2-4 ampule dnevno), izbjegavati na prazan stomak; 100 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Krv i krvotvorni organi dojenčad iznad mjesec dana i djeca: 5-10 mg gvožđa/kg/dan Trudnice (profilaksa, samo ako je opravdana): 50 mg gvožđa/dan (1 ampula/dan) Rastvor se za upotrebu razblažuje vodom ili sokom. REGISTROVANI LIJEKOVI: TOT'HEMA - LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL Rp oralni rastvor [(50,00 + 1,33 + 0,70) mg/10 ml] 20 ampula po 10 ml  

B03AA07

gvožđe (II)-sulfat

Doziranje: Vidi gvožđe(II)-fumarat REGISTROVANI LIJEKOVI: FERRO-GRADUMET - GALENIKA a.d. Rp film-tablete [105 mg] 30 film-tableta RETAFER - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp filmom obložene tablete [100 mg] 30 filmom obloženih tableta

B03AB Trovalentno gvožĎe, oralni preparati B03AB05 dekstriferon
(gvožđe (III) hidroksid polimaltozni kompleks) Doziranje:  odrasli i djeca iznad 12 godina: 100-300 mg dnevno (manifestni nedostatak gvožđa); 50-100 mg dnevno (latentni nedostatak gvožđa);  trudnice: 200-300 mg (manifestni nedostatak gvožđa); 100 mg (latentni nedostatk gvožđa);  dojenčad: 25-50 mg dnevno (manifestni nedostatk gvožđa);  djeca 1-12 godina: 50-100 mg dnevno (manifestni nedostak gvožđa), 25-50 mg dnevno (latentni nedostatak gvožđa) REGISTROVANI LIJEKOVI: REFERUM - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp sirup [100 mg/5 ml] 100 ml sirupa Rp sirup [50 mg/5 ml] 100 ml sirupa Rp tablete za žvakanje [100 mg] 30 tableta za žvakanje FERRUM LEK 50 mg/5ml - LEK farmacevtska družba d.d. Rp sirup [50 mg/5 ml] 100 ml sirupa FERRUM LEK 100 mg - LEK farmacevtska družba d.d. Rp tablete za žvakanje [100 mg] 30 tableta

B03AB09

gvožđe (III)-proteinsukcinilat

Doziranje:  odrasli: 2 x 15-30 ml (40-80 mg Fe3+), prije jela  djeca: 2 x 1,5 ml/kg (4 mg/kg Fe3+), prije jela Po preporuci ljekara doza mogu biti i veće od preporučenih. REGISTROVANI LIJEKOVI: LEGOFER - ALKALOID AD Rp oralni rastvor [800 mg/15 ml] 150 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 101

B Krv i krvotvorni organi

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

B03AC Trovalentno gvožĎe, parenteralni preparati B03AC01 dekstriferon
Doziranje: Doziranje zavisi od deficita hemoglobina koji se dobije kad se od normalne vrijednosti hemoglobina (14,8 g/dl za pacijente iznad 15 kg i 12 g/dl za pacijente ispod 15 kg) odbije nađena vrijednost hemoglobina kod pacijenta, kao i od tjelesne mase pacijenta, a izračunava se prema formuli: a) za djecu i odrasle iznad 15 kg TT Ukupna količina dekstriferona (ml) = 0,476 x TT u kg x (14,8–Hb u g/dl) + 1 ml za svakih 5 kg TT (do najviše 14 ml); b) za djecu do 15 kg TT Ukupna količina dekstriferona (ml) = 0,476 x TT u kg x (12,0–Hb u g/dl) + 1 ml za svakih 5 kg TT; Potrebna količina dekstriferona za tretman krvarenja izračunava se prema formuli: Ukupna količina dekstriferona (ml) = 0,02 x gubitak krvi u ml x hematokrit (izražen u decimalama). REGISTROVANI LIJEKOVI: FERRUM LEK 100 mg/2 ml - LEK farmacevtska družba d.d. ZU otopina za injekcije [100 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml

B03AC02

kompleks željezo (III) hidroksida sa saharozom

Doziranje: Uobičajene doze: Odrasli:1-2 ampule 2-3 puta sedmično. Pacijenti sa reumatoidnim artritisom: 1 ampula na dan. Maksimalna doza: 5 ampula na dan. Djeca: 0,15ml/kg/dan (3mg/kg/dan). Maksimalna doza:0,35ml/kg/dan (7mg/kg/dan). Prije početka liječenja dnevnim dozama u svakog odraslog pacijenta se napravi test sa 1/4 1/2 ampule feri oksid saharata, a u djece s polovičnom dnevnom dozom. Ako se unutar 15 minuta nakon injekcije ne javi željena reakcija, pacijentu se primjeni i preostali dio dnevne doze. Napomena: i.v. injekcija se primjenjuje brzinom od 1 ml nerazrijeđene ampule na minutu ( 1 ampula u 5 minuta). Odjednom se najviše smiju primjeniti 2 ampule. I.v. infuzija se primjenjuje u kapljicama. Neposredno prije primjene potrebno je sadržaj svake ampule razrijediti u 100 ml 0,9% NaCl, a 2 ampule u 200 ml NaCl. Infuzija se primjenjuje brzinom od 100 ml najmanje 15 minuta, 200 ml najmanje 30 minuta, 300 ml najmanje 1,5 sat, 400 ml najmanje 2,5 sata i 500 ml najmanje 3,5 sata.Kad se lijek primjenjuje neposredno u venski kateter dijaliznog aparata, treba se prije primjene razrijediti, doza ne smije biti veća od 200 mg (petina ampule) na sat i dodavanje pripravka mora biti jednakomjerno tokom čitave hemodijalize. REGISTROVANI LIJEKOVI: VENOFER 100 mg /5 ml - LEK farmacevtska družba d.d. ZU otopina za injekciju [100 mg/5 ml] 5 ampula

B03AD GvožĎe u kombinaciji sa folnom kiselinom B03AD02 gvožđe (II)-fumarat, folna kiselina
Doziranje: 1 tableta na dan (samo odrasli; preparat nije namijenjen djeci). REGISTROVANI LIJEKOVI: FOLIRON - REMEDICA Ltd. Rp film-tablete [310 mg + 0,35 mg] 30 film-tableta

102 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Krv i krvotvorni organi

B03B Vitamin B12 i folna kiselina B03BA Vitamin B12 (cijankobalamin) i analozi B03BA01 cijanokobalamin
Doziranje: 250 -1000mcg i.m. svaka 2 dana, tokom 1-2 sedmice , a zatim 250mcg sedmično. Doza održavanja: 100 -1000mcg jedanput mjesečno. Neurološke smetnje: 1000mcg svaka 2 dana, do poboljšanja. Djeca sa metilmaloničnom acidurijom: 15 mcg i.m. svaka 2 -3 dana, tokom 2-3 sedmice. Schilling-ov test: 1000 mcg i.m. jednokratno. Oralna primjena: tri puta na dan 500g; maksimalna dnevna doza 1500g. REGISTROVANI LIJEKOVI: VITAMIN B12 ALKALOID - ALKALOID AD ZU rastvor za injekciju [500 mcg/ml] 50 ampula po 1 ml VITAMIN B12 - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ZU otopina za injekcije [500 mcg/ml] 100 ampula po 1 ml

B03BA03

hidroksokobalamin

Doziranje: Terapija megaloblastnih anemija: Svaki dan ili svaki drugi dan jedna injekcija od 1000 µg dok se ne popune depoi, tokom 1-2 sedmice. Zatim se primjenjuje doza održavanja od 1000 µg svakih 8-12 sedmica, po pravilu doživotno, prema indvidualnim potrebama bolesnika. Neurološki poremećaji: Jedna injekcija (1000 µg do 2500 µg) svakih 7-14 dana tokom 6 mjeseci, a zatim jedna injekcija mjesečno. U djece sa deficitom vitamina B12 ukupna doza koju treba da prime je između 1000 µg i 5000 µg. Preporučuju se pojedinačne doze 100 µg na dan tokom 2 sedmice ili duže, a zatim doza održavanja 60 µg mjesečno. Schilling-ov test : Jedna doza od 1000 µg intramuskularno (0,8 ml). REGISTROVANI LIJEKOVI: OHB 12 - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [2500 mcg/2 ml] 5 ampula po 2 ml

B03BA05

mekobalamin

Doziranje: Odrasli: 1 film-tableta 3 puta na dan. Ukupna doza ne bi trebala biti veća od 1500 mcg/dan. Doziranje se prilagođava prema kliničkoj slici i starosti pacijenta. Djeca: primjena u djece nije preporučljiva. REGISTROVANI LIJEKOVI: COBALAMIN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp filmom obložene tablete [500 mcg] 30 filmom obloženih tableta

B03BB Folna kiselina i derivati B03BB01 folna kiselina
Doziranje: U liječenju megaloblastne anemije, nastale zbog deficita folne kiseline, preporučuje se doza od 5 mg/dan u toku 4 meseca. Za održavanje postignutog efekta primjenjuje se doza od 5 mg/dan svakih 1-7 dana, u zavisnosti od vrednosti hematoloških parametara. Kod postojanja malapsorpcije primjenjuju se doze do 15 mg/dan (3 x 5 mg). Preventivna doza folne kiseline (u toku primjene lijekova koji mogu izazvati deficit folne kiseline) iznosi 5 mg/dan. U liječenju megaloblastne anemije kod koje etiologija nije utvrđena, preporučuje se istovremena prim jena folne kiseline i vitamina B12. Prevencija megaloblastne anemije u toku trudnoće: preventivne doze folne Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 103

B Krv i krvotvorni organi

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji kiseline u toku trudnoće iznose 200-500 mcg/dan. Prevencija defekta neuralne tube fetusa: preventivne doze folne kiseline kod žena sa visokim rizikom pojave defekta neuralne tube fetusa iznose 4-5 mg/dan, 4 nedelje pre početka trudnoće, pa sve do trećeg meseca trudnoće. Drugim ženama preporučuje se doza od 400 mcg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: FOLACIN - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp tablete [5 mg] 20 tableta FOLNA KISELINA - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp tablete [5 mg] 20 tableta

B03X Ostali lijekovi za liječenje anemije B03XA Ostali lijekovi za liječenje anemije B03XA01 epoetin alfa
Doziranje: primenjuje se s.c. ili i.v. zavisno od indikacije (pokazano je da je srednja s.c. doza 20-30% niža od i.v. doze potrebne za postizanje istog terapijskog efekta). Kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom primenjuje se samo i.v. REGISTROVANI LIJEKOVI: EPREX - CILAG AG ZU otopina za injekcije [2000 i.j./0,5 ml] 6 staklenih šprica po 0,5 ml RECORMON - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. ZU rastvor za injekciju [2000 i.j./0,3 ml] 6 šprica po 0,3 ml i 6 igala ZU rastvor za injekciju [30 000 i.j./0,6 ml] 4 šprice po 0,6 ml i 4 igle RECORMON MD - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. ZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [50 000 i.j.] 1 bočica praška i 1 ampula po 10 ml rastvarača (voda za injekcije sa 40 mg benzil alkohola i 0,20 mg benzalkonijum –hlorida)

B03XA03

metoksi polietilen glikol-epoetin beta

Doziranje: individualno, s.c. ili i.v. injekciono, zavisno od terapijskog protokola uz praćenje vrijednosti hemoglobina; primjenjuje se pod nadzorom ljekara koji ima iskustava u liječenju bolesnika sa bubrežnom insuficijencijom. REGISTROVANI LIJEKOVI: MIRCERA - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. ZU otopina za injekcije [50 mcg/0,3 ml] 1 napunjena šprica ZU otopina za injekcije [75 mcg/0,3 ml] 1 napunjena šprica ZU otopina za injekcije [100 mcg/0,3 ml] 1 napunjena šprica ZU otopina za injekcije [120 mcg/0,3 ml] 1 napunjena šprica

B05 ZAMJENE ZA KRV I PERFUZIONI RASTVORI B05A Krv i slični proizvodi B05AA Supstituenti krvi i proteinske frakcije plazme B05AA01 albumin
Doziranje: Doziranje je individualno i zavisi od indikacije i stanja bolesnika. REGISTROVANI LIJEKOVI: HUMAN ALBUMIN 20% - HUMAN PHARMACEUTICAL WORKS Co. Ltd. SZU otopina za infuziju [200 g/1000 ml] 50 ml SZU otopina za infuziju [200 g/1000 ml] 100 ml 104 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

B05AA05

dekstran, natrijum-hlorid

Doziranje: Dekstran 40: Odrasli: Početna doza iznosi 500-1000 ml (10-20 ml/kg/dan) i.v. infuzijom, a naredne doze se prilagođavaju stanju pacijenta. Brzina davanja infuzije u prosjeku se kreće 15-50 kapi u minuti. Djeca: 5-10 ml/kg/dan, brzinom 8-10 kapi u minuti. U hipovolemijskom šoku: 5-20 ml/kg/dan brzinom od 15 kapi u minuti. Dekstran 70: Odrasli: 500-1000 ml (10-20 ml/kg) i.v. infuzijom brzinom 15-75 kapi u minuti, izuzetno, pri hipovolemijskom šoku i brže. Naredna doza od 500 ml primjenjuje se po potrebi. Ukupna dnevna doza ne smije preći 20 ml/kg/dan. Djeca: 20 ml/kg/dan. Minutu-dvije prije infundiranja otopine dekstrana 40 ili 70 treba polagano injicirati iv dekstrana 1. Doziranje dekstrana 40 i 70 u bubrežnoj insuficijenciji: pri vrijednostima > 30 ml/min klirensa kreatinina daje se 500 ml/dan, 10-30 ml/min 500 ml svakog drugog dana, a pri klirensu kreatinina < 10ml/min 250 ml dva puta sedmično. REGISTROVANI LIJEKOVI: SOLUDEX 40 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU otopina za infuziju [(100 + 9) g/1000 ml] 10 boca po 500 ml SOLUDEX 70 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU otopina za infuziju [(60 + 9) g/1000 ml] 10 boca po 500 ml

B05AA07

hidroksietilskrob, natrijum-hlorid

Doziranje: Doziranje je individualno i zavisi od indikacije i stanja bolesnika. Ukupna doza, trajanje i brzina infuzije zavisiće od količine izgubljene krvi i/ili hemodinamskog statusa i opšteg kliničkog stanja bolesnika. Doza se podešava praćenjem uobičajenih hemodinamskih parametara (npr. visine krvnog pritiska). Pri tome se uvek mora imati u vidu mogući rizik od cirkulatornog preopterećenja usljed prebrzog davanja infuzije ili primjene visokih doza. REGISTROVANI LIJEKOVI: HETASORB 6% - HEMOFARM A.D. Vršac SZU rastvor za infuziju [(60g+9g) / 1000 ml] 500 ml HETASORB 10% - HEMOFARM A.D. Vršac SZU rastvor za infuziju [(100 + 9) g/1000 ml] 500 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 105

B Krv i krvotvorni organi

Krv i krvotvorni organi HUMAN ALBUMIN 200g/l BAXTER - BAXTER AG SZU rastvor za infuziju [200 g/1000 ml] 100 ml SZU rastvor za infuziju [200g/1000 ml] 50 ml UMAN ALBUMIN - KEDRION S.p.A. SZU rastvor za infuziju [200 g/1000 ml] 50 ml ALBUMIN (ljudski) 20 % otopina za i.v. primjenu - IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb SZU otopina za intravensku primjenu [200 g/1000 ml] 50 ml ALBUMIN (ljudski) 20% otopina za i.v. primjenu - IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb SZU otopina za intravensku primjenu [200 g/1000 ml] 100 ml ALBUMIN (ljudski) 5% otopina za i.v. primjenu - IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb SZU otopina za intravensku primjenu [200 g/1000 ml] 250 ml

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

B05B Rastvori za intravensku primjenu B05BA Rastvori za parenteralnu ishranu B05BA01 aminokiseline
Doziranje: Doziranje je individualno i zavisi od koncentracije rastvora i potreba organizma za aminokiselinima. REGISTROVANI LIJEKOVI: AMINOSOL 10% - HEMOFARM A.D. Vršac SZU rastvor za infuziju [(14,0 + 12,0 + 11,2 + 11,0 + 7,4 + 6,6 + 6,5 + 6,2 + 5,1 + 5,0 + 4,4 + 4,3 + 3,0 + 2,0 + 1,0 + 0,4)g/1000 ml] 500 ml AMINOSOL 15% - HEMOFARM A.D. Vršac SZU rastvor za infuziju [(25,0 + 20,0 + 18,5 + 17,0 + 11,1 + 9,6 + 8,9 + 8,6 + 7,3 + 5,5 + 5,5 + 5,2 + 3,8 + 2,0 + 1,6 + 0,4)g/1000 ml] 500 ml HEPASOL 8% - HEMOFARM A.D. Vršac SZU rastvor za infuziju [(10,08 + 10,4 + 13,09 + 6,88 + 1,10 + 4,40 + 0,88 + 0,70 + 4,64 + 10,72 + 5,82 + 2,80 + 5,73 + 2,24 + 0,52)g/1000 ml] 500 ml

B05BA03

fruktoza

Doziranje: Doziranje je individualno i zavisi od potreba pacijenta. Kod odraslih uobičajena doza je 2 L/24 h i.v. infuzijom (50 kapi/min (oko 150 mL/h); deca: 0,25 g/kg/h (oko 2,5 mL/kg/h). REGISTROVANI LIJEKOVI: LEVULOZA 10 % - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU rastvor za infuziju [100 g/1000 ml] 10 boca po 500 ml

B05BA03

glukoza

Doziranje: Doziranje je individualno i zavisi od koncentracije rastvora i potreba pacijenta. – odrasli (s normalnim metabolizmom): infuzija 5% i 10% rastvora - do 2 l dnevno (30-150 kapi/min); – djeca: 5% rastvor - infuzija 30-60 ml/kg/dan; 10% rastvor - infuzija 15-30 ml/kg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: GLUCOSI INFUNDIBILE 5% - HEMOFARM A.D. Vršac ZU rastvor za infuziju [50 g/1000 ml] 250 ml ZU rastvor za infuziju [50 g/1000 ml] 500 ml GLUCOSI INFUNDIBILE 10 % - HEMOFARM A.D. Vršac ZU rastvor za infuziju [100 g/1000 ml] 500 ml GLUKOZA 5% - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU rastvor za infuziju [50 g/1000 ml] 10 boca po 500 ml (staklena boca) ZU rastvor za infuziju [50 g/1000 ml] 12 vrećica po 500 ml (PVC-vrećica) GLUKOZA 10% - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU rastvor za infuziju [100 g/1000 ml] 10 boca po 500 ml (staklenena boca) ZU rastvor za infuziju [100 g/1000 ml] 12 vrećica po 500 ml (PVC-vrećica)

B05BA03

glukoza, ksilitol, fruktoza

Doziranje: Doza iznosi do 1000 ml na dan (15 ml/kg/24 sata), a daje se brzinom do 25 kapi/min (1,25 ml/kg/sat). Uz ovaj rastvor, na svakih 4200 kJ (1000 kcal) treba dati i 30 40 mmol kalija, a pri tome treba uzeti u obzir unos kalija rastvorima elektrolita i/ili aminokiselina, elektrolitski status i funkciju bubrega. Nakon primjene polovice doze preporučuje se infuziju prekinuti i nastaviti je nakon pauze od 2 sata. 106 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Krv i krvotvorni organi REGISTROVANI LIJEKOVI: Kalorijska otopina LGX 24% - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU rastvor za infuziju [(60 + 60 + 120)g/1000 ml] 10 boca po 500 ml Kalorijska otopina LGX 40% - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU rastvor za infuziju [(100 + 100 + 200)g/1000 ml] 10 boca po 500 ml

B05BA10

aminokiseline, kombinacije
B Krv i krvotvorni organi

Doziranje: individualno. REGISTROVANI LIJEKOVI: AMINOSOL 10% E - HEMOFARM A.D. Vršac SZU rastvor za infuziju [15,0 g + 15,0 g + 12,0 g + 9,28 g + 7,4 g + 6,6 g + 6,2 g + 5,1 g + 5,0 g + 4,4 g + 4,3 g + 3,0 g + 2,0 g + 14,0 g + 69,2 mmol + 60 mmol + 45 mmol + 30 mmol + 30 mmol + 20 mmol + 5 mmol + 5 mmol)/1000 ml] staklena boca sa 500 ml otopine

B05BB Rastvori za uspostavljanje ravnoteže elektrolita B05BB01 natrijum-hlorid, kalcijum-hlorid, kalijum-hlorid
Doziranje: Individualno (uobičajeno 0,5-1 L dnevno; ukupna dnevna doza 2- 6% od tjelesne mase). REGISTROVANI LIJEKOVI: NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE COMPOSITUM - HEMOFARM A.D. Vršac ZU rastvor za infuziju [(8,60 + 0,33 + 0,30) g/1000 ml] 500 ml NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE COMPOSITUM Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU rastvor za infuziju [(8,60 + 0,34 + 0,30)g/1000 ml] 10 boca po 500 ml

B05BB01

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijumhlorimagnezijum-hlorid, natrijum-acetat, natrijumlaktat

Doziranje: Odraslima se rastvor primjenjuje intravenskom infuzijom u dozi 3,5 mL/kg/sat uz najveću brzinu kapanja od 80 kapi u minuti. Tokom 24 sata smije se primjeniti najviše 3000 ml rastvora. REGISTROVANI LIJEKOVI: INFUSOL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU rastvor za infuziju [(5,723 + 0,372 + 0,249 + 0,305 + 5,305 + 0,560)/1000 ml] 10 boca po 500 ml

B05BB01

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat

Doziranje: Individualno, 30-45 ml/kg/dan (2,5 l), prosječno 60 kapi/min (max. 180 kapi/min u urgentnim stanjima). REGISTROVANI LIJEKOVI: HARTMANOV rastvor - HEMOFARM A.D. Vršac ZU rastvor za infuziju [(6,020 + 0,373 + 0,294 + 6,276) g/1000 ml] 500 ml

B05BC Rastvori za osmotsku diurezu B05BC01 manitol
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 107 Doziranje: Zavisi od indikacije:

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji  sprečavanje anurije: početna doza iznosi 200 ml manitola 20% (manitol-test), pa se ukoliko se uspostavi diureza od 20-50 ml/h u toku 3 časa nastavlja sa davanjem u trajanju 6-8 časova, max.1 L u toku 24 časa;  smanjenje intrakranijalnog i intraokularnog pritiska: prosječno se daje 5ml/kg tjelesne mase 20% rastvor u toku 10-15 minuta. REGISTROVANI LIJEKOVI: MANIT 20% - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU rastvor za infuziju [200 g/1000 ml] 10 boca po 250 ml MANITOL 10% - HEMOFARM A.D. Vršac ZU rastvor za infuziju [100 g/1000 ml] 500 ml MANITOL 20% - HEMOFARM A.D. Vršac ZU rastvor za infuziju [200 g/1000 ml] 250 ml MANNISOL A - HUMAN PHARMACEUTICAL WORKS Co. Ltd. ZU otopina za infuziju [10 g/100 ml] 500 ml MANNISOL B - HUMAN PHARMACEUTICAL WORKS Co. Ltd. ZU otopina za infuziju [20 g/100 ml] 500 ml ZU otopina za infuziju [20 g/100 ml] 100 ml

B05BC01

manitol, natrijum-hlorid, natrijum-acetat

REGISTROVANI LIJEKOVI: MANIT 10% - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU rastvor za infuziju [(100 + 2,6 + 2,7) g/ 1000 ml] 10 boca po 500 ml

B05C Rastvori za ispiranje B05CX Ostali rastvori za ispiranje B05CX10 sorbitol, manitol
Doziranje: Prema potrebi, za intraoperativno ispiranje mokraćne bešike. REGISTROVANI LIJEKOVI: ISPIROL - HEMOFARM A.D. Vršac ZU rastvor za irigaciju mokraćne bešike [(27,0 + 5,4) g/1000 ml] 5000 ml

B05D Rastvori za peritonealnu dijalizu B05DA Izotonični rastvori B05DA ikodekstrin, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid

Doziranje: akutna i hronična bubrežna oštećenja koja zahtjevaju tretman dijalize, disbalans elektrolita, trovanje supstancama koje se mogu odstraniti dijalizom: odrasli preko 18 godina 2-2,5 l, instilacijom tokom 10-20 min; poslije 6-12 sati rastvor se mijenja. REGISTROVANI LIJEKOVI: EXTRANEAL - BAXTER AG ZU otopina za peritonealnu dijalizu [(75 + 5,4 + 4,5 + 0,257 + 0,051)g/1000 ml] 2000 ml (PVC vrećica) ZU otopina za peritonealnu dijalizu [(75 + 5,4 + 4,5 + 0,257 + 0,051)g/1000 ml] 2500 ml (PVC vrećica)

108 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Krv i krvotvorni organi

B05DA

mješavina aminokiselina, natrijum-hklorida, kalcijum-hlorida, magnezijum-hkorida, natrijumlaktata

B05DB Hipertonični rastvori B05DB otopina za peritonealnu dijalizu
Doziranje: Odrasli: 2000 ml otopine po tretmanu. U slučaju pojave trbušne tenzije doza bi trebala biti između 500 ml i 1500 ml kao preliminarna mjera. Djeca: 500 ml do 1500 ml (30-40 ml/kg) otopine po tretmanu, ovisno o dobi i uhranjenosti. U odraslih (gojaznijih) osoba i/ili u pacijenata koji podnose veći volumen punjenja može se primjeniti 2500 ml ili 3000 ml otopine. Kad se otopina primjenjuje pomoću aparata, kako s prekidima, tako i kao trajna ciklička peritonealn dijaliza, preporučuje se upotreba vrećica većeg obima. Inače, jedna doza otopine ostaje u peritonealnoj šupljini 4 do 8 sati, odnosno 2 do 10 sati, zatim se ispušta. Primjenjuje se 2000 ml otopine tokom 24 sata do ukupne doze od 8000 ml, a mogu se primjeniti manje ili veće doze ovisno od individualnih potreba. Prije upotrebe otopinu treba zagrijati na temperaturu tijela i primjeniti je intraperitonealno upotrebom unutrašnjeg peritonealnog katetera za dijalizu. Svaka pojedinačna doza otopine uvodi se 5 do 20 minuta. Otopine za peritonejsku dijalizu s visokim koncentracijama glukoze (2,3% ili 4,25%) koriste se kada je tjelesna masa veća od željene/suhe težine. Izvlačenje tekućine iz tijela veće je kada je kada je veća koncetracija glukoze u peritonejskoj otopini. Ove otopine bi trebalo oprezno koristiti kako bi se, što je moguće više, zaštitila peritonejska membrana, spriječilo stanje dehidracije i smanjio unos glukoze. REGISTROVANI LIJEKOVI: BALANCE 1,5 % glukoze 1,25 mmoL/I kalcija - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH ZU otopina za peritonealnu dijalizu [134,0 mmoL natrija; 1,25 mmoL kalcija; 0,5 mmoL magnezija; 101,5 mmoL klorida; 35,0 mmoL laktata; 15,0 g glukoze/1 I otopine] 4 pojedinačna pakovanja po 2500 ml ZU otopina za peritonealnu dijalizu [134,0 mmoL natrija; 1,25 mmoL kalcija; 0,5 mmoL magnezija; 101,5 mmoL klorida; 35,0 mmoL laktata; 15,0 glukoze /1I otopine] 4 pojedinačna pakovanja po 2000 ml BALANCE 1,5 % glukoze 1,75 mmoL/I kalcija - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH ZU otopina za peritonealnu dijalizu [134, mmoL natrija; 1,75 mmoL kalcija; 0,5 mmoL magnezija; 101,5 mmoL klorida; 35,0 mmoL laktata; 15,0 g glukoze/1 I otopine] 4 pojedinačna pakovanja po 2000 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 109

B Krv i krvotvorni organi

Doziranje: u kontinuiranoj ambulantnoj peritoneumskoj dijalizi kao dodatak za malnutricione pacijente sa renalnom insuficijencijom rastvor zagrijan na 37 C infundirati u peritoneumsku šupljinu prema uputstvu ljekara. REGISTROVANI LIJEKOVI: NUTRINEAL PD4 1,1% - BAXTER AG ZU otopina za peritonealnu dijalizu [0,51 + 0,850 + 1,02 + 0,95 + 0,85 + 0,57 + 0,64 + 0,27 + 1,39 + 0,95 + 1,07 + 0,51 + 0,714 + 0,59 + 0,30 + 5,38 + 4,48 + 0,184 + 0,05) g/1000 ml] 2500 ml (PVC vrećica) ZU otopina za peritonealnu dijalizu [0,51 + 0,850 + 1,02 + 0,95 + 0,85 + 0,57 + 0,64 + 0,27 + 1,39 + 0,95 + 1,07 + 0,51 + 0,714 + 0,59 + 0,30 + 5,38 + 4,48 + 0,184 + 0,05) g/1000 ml] 2000 ml (PVC vrećica)

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji ZU otopina za peritonealnu dijalizu [134,0 mmoL natrija; 1,75 mmoL kalcija; 0,5 mmoL magnezija; 101,5 mmoL klorida; 35,0 mmoL laktata; 15,0 g glukoze/1 Iotopine] 4 pojedinačna pakovanja po 2500 ml BALANCE 2,3 % glukoze 1,25 mmoL/I kalcija - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH ZU otopina za peritonealnu dijalizu [134,0 mmoL natrija; 1,25 mmoL kalcija; 0,5 mmoL magnezija; 101,5 mmoL klorida; 35,0 mmoL laktata; 22,73 g glukoze/1 I otopine] 4 pojedinačna pakovanja po 2000 ml ZU otopina za peritonealnu dijalizu [134,0 mmoL natrija; 1,25 mmoL kalcija; 0,5 mmoL magnezija; 101,5 mmoL klorida;35,0 mmoL laktata; 22,73 g glukoze/ 1 I otopine] 4 pojedinačna pakovanja po 2500 ml BALANCE 2,3 % glukoze 1,75 mmoL/I kalcija - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH ZU otopina za peritonealnu dijalizu [134,0 mmoL natrija; 1,75 mmoL kalcija; 0,5 mmoL magnezija; 101,5 mmoL klorida; 35,0 mmoL laktata; 22,73 g glukoze/1 I otopine] 4 pojedinačna pakovanja po 2500 ml ZU otopina za peritonealnu dijalizu [134,0 mmoL natrija; 1,75 mmoL kalcija; 0,5 mmoL magnezija; 101,5 mmoL klorida; 35,0 mmoL laktata; 22,73 g glukoze/1 I otopine] 4 pojedinačna pakovanja po 2000 ml BALANCE 4,25 % glukoze 1,25 mmoL/I kalcija - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH ZU otopina za peritonealnu dijalizu [134,0 mmoL natrija; 1,25 mmoL kalcija; 0,5 mmoL magnezija; 101,5 mmoL klorida; 35,0 mmoL laktata; 42,5 g glukoze /1 I otopine] 4 pojedinačna pakovanja po 2000 ml ZU otopina za peritonealnu dijalizu [134,0 mmoL natrija; 1,25 mmoL kalcija; 0,5 mmoL magnezija; 101,5 mmoL klorida; 35,0 mmoL laktata; 42,5 g glukoze/ 1 I otopine] 4 pojedinačna pakovanja po 2500 ml BALANCE 4,25 % glukoze 1,75 mmoL/I kalcija - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH ZU otopina za peritonealnu dijalizu [134,0 mmoL natrija; 1,75 mmoL kalcija; 0,5 mmoL magnezija; 101,5 mmoL klorida; 35,0 mmoL laktata; 42,5 g glukoze/ 1 I otopine] 4 pojedinačna pakovanja po 2000 ml otopine u zaštitnoj vrećici ZU otopina za peritonealnu dijalizu [134,0 mmoL natrija; 1,75 mmoL kalcija; 0,5 mmoL magnezija; 101,5 mmoL klorida; 35,0 mmoL laktata; 42,5 g glukoze/ 1 I otopine] 4 pojedinačna pakovanja po 2500 ml otopine u zaštitnoj vrećici

B05X Dodaci intravenskim rastvorima B05XA Rastvori elektrolita B05XA01 kalijum-hlorid
Doziranje: Parenteralno: i.v. infuzijom, kao razrijeđena otopina u infuzijskoj otopini ugljikohidrata ili elektrolita. Doziranje je individualno, ovisno o stanju pacijenta i deficitu kalija. Odrasli: 20-25 μmol (1,49-1,86 g KCl) /sat, a maksimalno 100 – 150 mmol (7,4511,18 g KCl) /dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: KALIJ KLORID 1-molarna otopina Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU otopina za infuziju [74 mg/ml (odnosno 1 mmol kalija i 1 mmol klorida)] 10 ampula po 20 ml

B05XA02

natrijum-hidrogenkarbonat

Doziranje: Primjenjuje se razrijeđena otopina polaganom intravenoznom infuzijom, najčešće 75-100 μmoL u volumenu 500ml, brzinom 60 kapi/minuta. Nakon pola doze 110 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

B05XA03

natrijum-hlorid

Doziranje: Individualno, zavisi od kliničkog stanja i starosti bolesnika, kao i od potreba. Odraslima se obično daje oko 1 l rastvora, a max. 2,5-3 l/dan. Prosječna brzina davanja je 80 kapi/min. (oko 250 ml/h), a max. 180 kapi/min. (oko 550 ml/h). Djeci se kod dehidracije sa šokom u početku daje 20-30 ml/kg tjelesne mase/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE - HEMOFARM A.D. Vršac ZU rastvor za infuziju [9 g/1000 ml] 250 ml ZU rastvor za infuziju [9 g/1000 ml] 500 ml NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU otopina za infuziju [9 g/1000 ml (odnosno 154 mmol natrija i 154 mmol klorida] 6 vrećica po 2000 ml ZU otopina za infuziju [9 g/1000 ml (odnosno 154 mmol natrija i 154 mmol klorida] 10 vrećica po 500 ml ZU otopina za infuziju [9 g/1000 ml (odnosno 154 mmol natrija i 154 mmol klorida] 12 vrećica po 1000 ml ZU rastvor za infuziju [9 g / 1000 ml] 10 boca po 500 ml

B05Z Rastvori za hemodijalizu i hemofiltraciju B05ZB Rastvori za hemofiltraciju B05ZB natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, natrijumhidrogenkarbonat, kalcijum-hlorid, magnezijumhlorid

Doziranje: Otopina se infudira u izvantjelesnu cirkulaciju pomoću dozatora. Hemofiltracijom se kroz filter odvede voda iz krvi, te je potrebno filtrirani volumen, po odbitku potrebnog ultrafiltrata, nadomjestiti otopinom za hemofiltraciju. Ljekar propisuje stopu filtracije zavisno od kliničkog statusa i tjelesne težine bolesnika. U odraslih je prikladna ukupna stopa filtracije 800-1400 ml/h, zavisno od metaboličkog statusa bolesnika. Preporučuje se maksimalna stopa filtracije od 75 L/dan. Nema kliničkog iskustva sa upotrebom i doziranjem ovog proizvoda u djece. Svaku vrećicu otopine treba provjeriti prije upotrebe, tako da se pokuša odvojiti vanjski omot s unutrašnjeg primarnog pakovanja (ako se lako odvaja vrećica se ne smije koristiti).Vanjski omot se uklanja neposredno prije primjene. Otopina se smije koristiti samo ako je bistra i bezbojna, te ako je spremnik neoštećen. Otopina je spremna za upotrebu n akon temeljitog mješanja sadržaja iz dvije komore. Nakon bilo kakvog dodavanja u Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 111

B Krv i krvotvorni organi

Krv i krvotvorni organi treba odrediti acidobazni i elektrolitski status, a nakon toga se infundira preostala potrebna količina. U šoku i teškom infarktu miokarda primjenjuje se nerazrijeđena otopina radi što bržeg postizanja učinka, a daje se vrlo polaganom i.v. infuzijom preko središnjeg katetera. Doza obično iznosi 1,1ml/kg/sat. Ukupna doza ovisi o acidobaznoj ravnoteži i elektrlitskom statusu pacijenta, a izračunava se prema formuli: potrebna količina nerazrijeđene otopine (ml)= serumski manjak HCO3 (μmol) x 0,3 x kg tjelesne mase (0,3 je faktor volumena raspodjele za hidrogenkarbonat, a u djece iznosi 0,5). Za razrijeđenje služi fiziološka otopina ili glukoza 5%. U poremećajima srčanog ritma daje se u fiziološkoj otopini, je rglukoza može pojačati hipokalijemiju. Smije se primjeniti samo bistra i bezbojna otopina. REGISTROVANI LIJEKOVI: NATRIJ HIDROGENKARBONAT 1-molarna otopina Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU rastvor za infuziju [84 mg/ml] 10 ampula po 20 ml

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji supstitucijsku otopinu, potrebno je ponovo temeljito izmješati sadržaj. Pripremljenu otopinu treba upotrijebiti odmah, a najkasnije u roku od 24 sata nakon miješanja. Pripremljenu otopinu treba zagrijati na 36,5°C-38,0°C, neposredno prije infuzije. Djelomično korištene i oštećene vrećice bacite. REGISTROVANI LIJEKOVI: MULTIBIC 2 mmoL/I kalija - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH ZU otopina za hemofiltraciju [(6,048 + 0,149 + 3,066 + 0,2205 + 0,1016 + 1,1)g/1000 ml] 2 vrećice po 4500 ml MULTIBIC 3 mmoL/I kalija - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH ZU otopina za hemofiltraciju [(6,048 + 0,149 + 3,066 + 0,2205 + 0,1016 + 1,1)g/1000 ml] 2 vrećice po 4500 ml

B06 OSTALA HEMATOLOŠKA SREDSTVA B06A Ostala hematološka sredstva B06AA Enzimi B06AA tripsin, himotripsin
Doziranje: Uobičajena doza za odrasle iznosi 3 x 2 dražeje na dan, a kad se postigne poboljšanje, doza se može smanjiti na 2 x 2 dražeje dnevo. Djeci 5-12 godina preporučuje se doza od 3 x 1 dražeja na dan. Preparat se uzima na prazan želudac, jedan sat prije glavnih obroka. Dražeje se ne smiju sisati, niti žvakati, nego ih treba progutati cijele. REGISTROVANI LIJEKOVI: CHYMORAL - GALENIKA a.d. BRp obložene tablete [100 000 A.j.] 24 obložene tablete

B06AA02

fibrinolizin (goveđi), dezoksiribonukleaza (goveđa)

Doziranje: preparat se primenjuje lokalno, nekoliko puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: FIBROLAN - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp mast [(1 L.j. + 666 C.j.)/g] 25 g masti Rp mast [(1 L.j. + 666 C.j.)/g] 50 g masti

112 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem

C C01 C01A C01AA

KARDIOVASKULARNI SISTEM TERAPIJA BOLESTI SRCA Kardiotonični glikozidi Glikozidi digitalisa digoksin

C01AA05

C01B Antiaritmici, grupe I i III C01BC Antiaritmici, grupa I C C01BC03 propafenon
Doze: Oralno (osobe teže od 70 kg) inicijalna doza 3x150mg dnevno, povećati postepeno ako je potrebno na 2x300mg dnevno, a zatim na 3x300mg dnevno, MAX: 900 mg/dan oralno; i.v. 0,1-1 mg/kg, ili 560 mg/inf. ili 70-140 mg u bolusu, MAX: 2 mg/kg. REGISTROVANI LIJEKOVI: PROPAFEN - HEMOFARM A.D. Vršac Rp film-tablete [150 mg] 50 film-tableta Rp film-tablete [300 mg] 50 film-tableta ZU rastvor za injekciju [35 mg/10 ml] 10 ampula po 10 ml PROPAFENON ALKALOID - ALKALOID AD Rp film-tablete [150 mg] 40 film-tableta ZU rastvor za injekciju [35 mg/10 ml] 10 ampula po 10 ml PROPAFENON Farmavita - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp filmom obložene tablete [150 mg] 40 tableta RYTMONORM - ABBOTT Laboratories S.A. Rp film-tablete [150 mg] 50 film-tableta Rp film-tablete [300 mg] 50 film-tableta RYTMONORM otopina za injekcije - ABBOTT Laboratories S.A. ZU otopina za injekcije [70 mg/20 ml] 5 ampula po 20 ml

C01BD Antiaritmici, grupa III C01BD01 amiodaron
Doze i indikacije: Pretkomorske i komorske aritmije, početi oralno 3x200 mg/dan nedelju dana, zatim 2x200mg/dan nedelju dana i zatim nastaviti sa dozom održavanja 100-200 mg/dan; i.v. 3-5 mg/kg 1-3 minute, inf. 5 mg/kg tokom 20-120 min. Maks. 1,2 g dnevno. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 113

C Kardiovaskularni sistem

Doziranje: početi sa1,5-2 mg/dan oralno (u podijeljenim dozama) ili 0,5-1,25 mg i.v. Doze održavanja 0,125-0,25 mg oralno, MAX: 2 mg oralno; 1,5 mg i.v., kod bubrežne insuficijencije smanjiti doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: DIGOXIN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp tablete [0,25 mg] 20 tableta DILACOR - ZDRAVLJE A.D. ZU rastvor za injekciju [0,25 mg/2 ml] 6 ampula po 2 ml Rp tablete [0,25 mg] 20 tableta LANIBOS - BOSNALIJEK d.d. ZU rastvor za injekciju [0,25 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml Rp tablete [0,25 mg] 20 tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: AMIODARON - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [200 mg] 30 tableta Rp tablete [200 mg] 60 tableta AMIODARON - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete [200 mg] 60 tableta AMIOKORDIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [200 mg] 60 tableta SEDACORON - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG SZU koncentrat za rastvor za infuziju [150 mg/3 ml] 5 ampula po 3 ml Rp tablete [200 mg] 50 tableta CORDARONE - SANOFI-AVENTIS Groupe SZU otopina za i.v. injekcije [150 mg/3 ml] 6 ampula Rp tablete [200 mg] 30 tableta

C01C Stimulansi rada srca, isključujući kardiotonične glikozide C01CA Adrenergici i dopaminergici C01CA07 dobutamin
Doziranje: Odrasli: Dobutamin se primjenjuje kao kontinuirana i.v. infuzija u dozi od 2,5 do 40 μg/kg/min, nejčešće 2,5 do 10 μg/kg/min. U većini slučajeva, dostatan odgovor se postigne sa dozom od 0,5 μg/kg/min. Početna infuziona stopa od 2,5 μg/kg/min, se povećava u intervalu od 10 do 30 minuta, dok se ne postigne željeni hemodinamski odgovor ili dok se ne pojave neželjeni efekti tahikardija, aritmija, glavobolja ili tremor, što ograničava povećanje doze. Dozu je potrebno prilagoditi za svakog pacijenta posebno, u skladu sa srčanim radom i ritmom, krvnim pritiskom i protokom urina. Ukoliko je potrebno prekinuti terapiju, doza se postepeno smanjuje. Period od 72 sata je maksimalno vrijeme za koje se infuzija dobutamina primjenjuje u pacijenata. Djeca: Dobutamin se primjenjuje kao kontinuirana infuzija u dozi od 2,5 do 20 μg/kg/min. Infuzija počinje sa 0,5 μg/kg/min i doza se povećava tokom 10 -30 minuta do postizanja željenog hemodinamskog odgovora ili dok neželjeni efekti ne ograniče njegovu primjenu. Kardijalni stres test: za provoĎenje ove procedure, dobut amin se primjenjuje u koncentraciji od 1000 μg/ml. Testiranje infuzionom pumpom započinje dozom dobutamin od 5 μg/kg/min tokom 3 minute, a potom se doza povećava svake 3 minute do 10,20,30 i ako je potrebno , do 40 μg/kg/min. Obavezno je kontinuirano praće nje EKG tokom testa. Infuziju treba prekinuti u slučaju depresije ST segmenta više od 2 mm ili u slučaju ventrikularne aritimije. Infuzija treba biti prekinuta ako se povećava srčana frekvenca do disproporcionalno visokog nivoa u odnosu na godine pacijenta, povećanje sistolnog krvnog pritiska iznad 200 mmHg ili dijastolnog iznad 120 mmHg, ako se sistolni krvni pritisak smanji više od 20 mmHg ili ako se opaze neželjeni efekti. Ukoliko nema znakova za prekid testa tokom infuzije dobutaminom i ako srčana frekv enca ne prelazi 85% ciljnog nivoa u odnosu na godine pacijenta, test može biti nastavljen sa dostignutom infuzionom stopom, a ponovljene intravenske injekcije atropina od 0,25 do 0,4 mg mogu biti istovremeno primjenjene. Ukupna doza atropina ne smije preći 1 mg. Kardijalni stres test može biti raĎen samo u ustanovama sa odjelom intenzivne njege ili u specijaliziranim ambulantama s neophodnom opremom i defibrilatorom.

Registrovani lijekovi:
DOBUJECT - BAYER SCHERING PHARMA AG ZU koncentrat za otopinu za infuziju [50 mg/ml] 5 ampula

114 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem

C01CA24

adrenalin

Doziranje: Način i putevi primjene: lijek ne treba primjenjivati ako je otopina promijenila boju ili ako sadrži precipitat. Ampule adrenalina se primjenjuju prvenstveno subkutano. Mogu se primjeniti intramuskularno, ali treba izbjegavati primjenu u glutealni mišić. U hitnim stanjima se ampule adrenalina, nakon razblaživanja, mogu primjeniti sporo intravenski, a u zastoju srca intrakardijalnom injekcijom ili endotrahealnom instilacijom. Intrakardijalna primjena adrenalina se ostavlja za situacije kada nije bila uspješna vanjska masaža srca, električna defibrilacija ili upotreba peacemaker-a, a vrši je za to osposobljeno osoblje. Intrakardijalnu primjenu treba da prati masaža srca. Bronhospazam i alergijske reakcije: odrasli: u stanju anafilaksije, teškom napadu astme i alergijskim reakcijama je uobičajena početna doza za odrasle 0,1 do 0,5 mg adrenalina (0,2 -1,0 ml) subkutano ili intramuskularno. Pojedinačna doza ne bi trebalo da bude veća od 1mg. U anafilaktičkom šoku se subkutane doze mogu ponavljati svakih 10-15 minuta, a u akutnom astmatičnom napadu svakih 20 minuta do 4 sata, ovisno od odgovora na terapiju. U hroničnoj opstruktivnoj bolesti pluća se svaka 2 sata ponavlja šema:0,3 mg adrenalina (0,6ml) svakih 20 minuta. U teškim oblicima anafilaktičkog šoka se preporučuje intravenska primjena lijeka, da bi se osigurao ulazak lijek u cirkulaciju. U ovu svrhu se 0,1-0,2mg adrenalina (0,2-0,4ml) razblaži sa 8-10 dijelova vode za injekcije i primjenjuje kao spora intravenska injekcija. Postupak s emože ponavljati svakih 5 do 15 minuta, ukoliko je potrebno. Djeca: u djece se tijekom teških napada astme ili u teškim stanjima anafilaktičkog šoka supkutano primjenjuje doza od 0,01 mg/kg adrenalina (0,02 ml/kg) ili 0,3 mg/m² adrenalina (0,6 ml/m²). Pojedinačna doza za primjenu u pedijatriji ne bi trebala biti veća od 0,5mg adrenalina (1,0ml). Doze se mogu ponavljati svakih 20 minuta do 4 sata ovisno od kliničkog stanja i odgovora na terapiju. Zastoj srca: Ukoliko vještačko disanje i otvorena ili zatvorena masaža srca nisu dali rezultate, nakon intravenske primjene natrijum bikarbonata se može primjeniti adrenalin intravenskim putem, intrakardijalno ili endotrahealno. U odraslih pacijenata se za kardijalnu reanimaciju primjenjuje doza od 0,5 do 1,0 mg adrenalina (1,0-2,0ml) nakon razblaživanja i u vidu spore intravenske ili intrakardijalne injekcije. REGISTROVANI LIJEKOVI: ADRENALIN - BOSNALIJEK d.d. ZU otopina za injekcije [1 mg/ml] 10 ampula po 1 ml ADRENALIN HCL 1:1000 - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin ZU rastvor za injekciju [1 mg/ml] 50 ampula po 1 ml

C01D Vazodilatatori u terapiji bolesti srca C01DA Organski nitrati C01DA02 gliceril trinitrat
Doze i indikacije: Profilaksa anginoznog napada, srčana insuficijencija: retard kapsule 12x1-2 tabl./dan; mast: 1 cm3 namazati jednom dnevno na kožu grudi ili nadlaktice, oprati nakon 12-14 sati; flaster 1xdnevno (ukloniti za 12-14 sati). Terapija anginoznog napada: po potrebi staviti lingvaletu pod jezik ili gristi tablete i zadržati u ustima, ili jedan udah iz sprej-bočice. MAX: 3 ling. u razmaku od 5 minuta. Max do 12 mg/dan. Infuzija: 15 mg u 500 ml inf., 10 - 200 µg/min. REGISTROVANI LIJEKOVI: ANGISED - WELLCOME LIMITED Rp sublingvalne tablete [0,5 mg] 100 sublingvalnih tableta NITROGLICERIN - SRBOLEK A.D. Rp sublingvalne tablete [0,5 mg] 40 sublingvalnih tableta NITROLINGUAL sprej - G.POHL BOSKAMP GmbH & Co.KG Rp sublingvalni sprej [0,4 mg/doza] 200 doza Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 115

C Kardiovaskularni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji NITROGLICEROL - BOSNALIJEK d.d. Rp retard kapsule [2,5 mg] 20 kapsula

C01DA05

pentaeritritil tetranitrat

Doze i indikacije: profilaksa anginoznog napada i srčane insuficijencije početi 2 x 80 -160 mg/dan, doze održavanja 40 mg, MAX: retard 320 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: DILCORAN 80 - HEMOFARM A.D. Vršac Rp tablete sa modifikovanim oslobaĎanjem [80 mg] 20 tableta sa modifikovanim oslobaĎanjem LENTONITRAT - SRBOLEK A.D. Rp kapsule [50 mg] 20 kapsula

C01DA08

izosorbid dinitrat

Doze i indikacije: Profilaksa angine pektoris: početi 3x10 mg, povećati na 3x20-40 mg/dan, suzbijanje anginoznih napada: 2,5-10 mg sublingvalno ili 1-3 sprej doze; sprečavanje noćnih napada dodatno 20 mg; insuficijencija lijevog srca: 40-160 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: CORNILAT - GALENIKA a.d. Rp tablete [20 mg] 20 tableta ISOSORB RETARD - ZDRAVLJE A.D. Rp kapsule sa modifikovanim oslobaĎanjem [20 mg] 60 kapsula sa modifikovanim oslobaĎanjem TINIDIL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [5 mg] 40 tableta

C01DA14

izosorbid mononitrat

Doze i indikacije: Profilaksa anginoznog napada, srčana insuficijencija 40 mg/dan, ujutro poslije obroka ili 2x20-40 mg/dan, MAX: 80 mg/dan. Retard oblici se ordiniraju jedanput dnevno (1 x 40 ili 1x 60 mg). REGISTROVANI LIJEKOVI: ANGINAL - BOSNALIJEK d.d. Rp retard tablete [40 mg] 30 tableta Rp retard tablete [40 mg] 50 tableta Rp retard tablete [60 mg] 30 tableta Rp retard tablete [60 mg] 50 tableta Rp tablete [20 mg] 30 tableta ISMN Stada - STADA Arzneimittel AG Rp tablete [20 mg] 50 tableta Rp tablete [40 mg] 50 tableta ISOSORBIDE MN Jadran - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp tablete [20 mg] 60 tableta Rp tablete [20 mg] 20 tableta Rp tablete [40 mg] 20 tableta Rp tablete [40 mg] 60 tableta MONIZOL - HEMOFARM A.D. Vršac Rp tablete [20 mg] 30 tableta Rp tablete [40 mg] 30 tableta MONIZOL - STADA Arzneimittel AG Rp retard kapsule [40 mg] 50 kapsula

116 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem OLICARD 40 mg RETARD - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp kapsule sa produženim oslobaĎanjem [40 mg] 50 kapsula sa produženim oslobaĎanjem OLICARD 60 mg RETARD - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp kapsule sa produženim oslobaĎanjem [60 mg] 50 kapsula sa produženim OslobaĎanjem

C01DX Ostali vazodilatatori u terapiji bolesti srca
Doze i indikacije: Profilaksa anginoznog napada, srčana insuficijencija, terapija postinfarktnog stanja: po mogućnosti poslije obroka: 2x1 -2 mg/dan, teški slučajevi 3x2 4 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: LOPION - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp tablete [2 mg] 30 tableta LOPION forte - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp tablete [4 mg] 30 tableta LOPION retard - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp tablete sa modifikovanim oslobaĎanjem [8 mg] 20 tableta sa modifikovanim oslobaĎanjem MOLICOR - SRBOLEK A.D. Rp tablete [2 mg] 30 tableta C Kardiovaskularni sistem

C01DX12

molsidomin

C02 ANTIHIPERTENZIVI C02A Antiadrenergici, centralnog djelovanja C02AB Metildopa C02AB01 metildopa
Doze: Početi 2-3 x 250 mg, zatim individualno doziranje, MAX: 3 g/dan; djeca: početi 10 mg/kg/dan, zatim individualno, MAX: 65 mg/kg/dan. Bezbjedan u trudnoći ! REGISTROVANI LIJEKOVI: METHYLDOPA - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka ΔRp film-tablete [250 mg] 20 film-tableta

C02C Antiadrenergici, perifernog djelovanja C02CA Antagonisti (blokatori) alfa-adrenergičkih receptora C02CA01 prazosin
Doziranje: Hipertenzija: početna doza: 0,5 mg uveče prije spavanja (kako bi se izbjegao rizik posturalne hipotenzije), zatim 0,5-1 mg 2-3 puta na dan. Ako je potrebno, poslije 3 do 5 dana doze se povećavaju postepeno do najviše 20 mg/dan podijeljeno u nekoliko pojedinačnih doza. Uobičajena doza održavanja: 6-15 mg/dan, podijeljeno u više pojedinačnih doza. Stariji, te pacijenti sa renalnom i hepatičkom insuficijencijom: početna doza: 0,5 mg/dan, koja se postepeno povećava do maksimalno 2 mg/dan. Kongestivna srčana insuficijencija: početna doza:0,5-4 mg/dan, podijeljeno u više pojedinačnih doza. Doza održavanja:4-20 mg/dan, podijeljeno u više pojedinačnih doza. Benigna hipertrofija prostate: početna doza: 0,5 mg 2 puta na dan tokom 3-7 dana, a kasnije prema stanju pacijenta. Uobičajena doza održavanja: 1-2mg 2 puta na dan. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 117

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: VASOFLEX - ALKALOID AD Rp tablete [1 mg] 30 tableta Rp tablete [2 mg] 60 tableta Rp tablete [5 mg] 60 tableta

C02CA04

doksazosin

Doze: Hipertenzija: 1 mg/dan, postepeno povećavati do 4 mg/dan. MAX: 16 mg/dan. Benigna hiperplazija prostate: 1 mg dnevno, dozu povećavati u intervalu 1 -2 nedjelje na 2 mg, MAX: 8 mg/dan REGISTROVANI LIJEKOVI: ALPHAPRES - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete [1 mg] 30 tableta Rp tablete [2 mg] 30 tableta DOXAT ∆ - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [2 mg] 20 tableta Rp tablete [4 mg] 20 tableta DOXAZIN - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp tablete [2 mg] 20 tableta Rp tablete [4 mg] 20 tableta KAMIREN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [2 mg] 20 tableta Rp tablete [4 mg] 20 tableta KAMIREN XL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete sa prilagoĎenim oslobaĎanjem [4 mg] 30 t ableta TONOCARDIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [2 mg] 20 tableta Rp tablete [4 mg] 20 tableta

C02L Antihipertenzivi u kombinaciji sa diureticima C02LA Alkaloidi rauvolfije u kombinaciji sa diureticima C02LA51 rezerpin, klopamid, dihidroergokristin
Doze: 1-3 tabl./dan, kasnije 1 tabl.svaki dan, MAX: ,3 tabl./dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: BRINERDIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ΔRp obložene tablete [0,1 mg + 5,0 mg + 0,5 mg] 50 obloženih tableta

C03 DIURETICI C03A Slabi diuretici, tiazidi C03AA Tiazidi, monokomponentni C03AA03 hidrohlorotiazid
Doze: hipertenzija, srčana insuficijencija: 25 mg/dan, MAX: 100 mg/dan. Edemi: početna doza 50-100 mg/dan održavanje 25-50 mg svaki drugi dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: DISALUNIL - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp tablete [25 mg] 30 tableta Rp tablete [25 mg] 50 tableta 118 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem Rp tablete [25 mg] 100 tableta HIDROHLOROTIAZID - JAKA 80 AD Rp tablete [25 mg] 20 tableta Rp tablete [50 mg] 20 tableta HIDROHLOROTIAZID Alkaloid - ALKALOID AD Rp tablete [25 mg] 20 tableta MONOZID 25 - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [25 mg] 30 tableta

C03AB08

metiklotiazid, amilorid

Doziranje: ½ -1 tableta dnevno, najviše 2 tablete dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: LOMETAZID - GALENIKA a.d. Rp tablete [5 mg + 10 mg] 30 tableta

C03B Slabi diuretici, isključujući tiazide C03BA Sulfonamidski diuretici, monokomponentni C03BA04 hlortalidon
Doziranje: Liječenje se provodi najnižom efikasnom dozom. Edemi od 25-50 mg jedanput dnevno. Hipertenzija; početna doza je 1 x 25 mg dnevno, a može se povećati ako treba na 1 x 50 mg dnevno. Doza za decu je do 2 mg/kg, ali svakog drugog dana. Doza održavanja atihipertenzivnog efekta u većine bolesnika je niža od početne doze. Ako se željeni efekat ne postigne sa 50 mg na dan, preporučuje se dodavanje dr ugog antihipertenziva. Za liječenje insipidnog dijabetesa početna doza je 100 mg dnevno, a doza održavanja 50 mg na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: HYGROTON - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [25 mg] 20 tableta

C03BA11

indapamid

Doze: 1 tabl./dan, MAX: 5 mg. OPREZ: renalno oštećenje, hiperaldosteronizam, hiperparatireoidizam, dojenje. REGISTROVANI LIJEKOVI: INDAPAMID - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp obložene tablete [2,5 mg] 30 obloženih tableta INDAPAMID SR Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete sa produženim oslobaĎanjem [1,5 mg] 30 tableta sa produženim oslobaĎanjem INDAPRES - HEMOFARM A.D. Vršac Rp film-tablete [2,5 mg] 30 film-tableta INDAPRES SR - HEMOFARM A.D. Vršac Rp tablete sa produženim oslobaĎanjem [1,5 mg] 30 tableta sa produženim oslobaĎanjem RAWEL SR - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete sa produženim oslobaĎanjem [1,5 mg] 20 tableta sa produženim oslobaĎanjem Rp film-tablete sa produženim oslobaĎanjem [1,5 mg] 30 tablete sa produženim oslobaĎanjem Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 119

C Kardiovaskularni sistem

C03AB Tiazidi i kalijum u kombinaciji

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

C03C Snažni diuretici (diuretici Henleove petlje) C03CA Sulfonamidski diuretici, monokomponentni C03CA01 furosemid
Doze: Edemi 40 mg/u jutro, kasnije 20 mg/dan, ili 40 mg svaki drugi dan. Djeca 1-3 mg/dan. Oligurija: 250 mg/dan, do MAX: 2 g/dan. Parenteralno: 0,5-1,5 mg/kg, maks 20 mg dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: EDEMID - LEK farmacevtska družba d.d. ZU otopina za injekcije [20 mg/2 ml] 5 ampula Rp tablete [40 mg] 12 tableta EDEMID forte - LEK farmacevtska družba d.d. ZU otopina za infuziju [250 mg/10 ml] 5 ampula Rp tablete [500 mg] 20 tableta FUROSEMIDE - REMEDICA Ltd. Rp tablete [40 mg] 20 tableta Rp tablete [500 mg] 20 tableta FURSEMID - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. ZU otopina za injekcije [20 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml FURSEMID - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [40 mg] 20 tableta FURSEMID forte - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [500 mg] 20 tableta LASIX - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin ZU rastvor za injekciju [20 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml ZU rastvor za injekciju [20 mg/2 ml] 50 ampula po 2 ml Rp tablete [40 mg] 10 tableta Rp tablete [40 mg] 50 tableta LODIX - BOSNALIJEK d.d. ZU otopina za injekcije [20 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml Rp tablete [40 mg] 10 tableta

C03CA02

bumetanid

Doze: Oralno: 1 mg ujutro, može se ponoviti nakon 6—8 sati, i.m./i.v.: 1-2 mg, ponoviti nakon 20 min., MAX: 10 mg. Parenteralno: Edem pluća, i.v. 1 -2 mg, po potrebi ponoviti. REGISTROVANI LIJEKOVI: YURINEX - HEMOFARM A.D. Vršac Rp tablete [1 mg] 20 tableta

C03CA04

torasemid

Doziranje: Kongestivna srčana insuficijencija: Uobičajena početna doza je 1 x 5-10 mg dnevno, postepeno se može povećavati do 40 mg dnevno. Doze veće od 200 mg nisu ispitivane. Hipertenzija: Početna doza je 1 x 5 mg dnevno, a nakon 4-6 nedelja terapije doza se može povećati do 10 mg dnevno Oboljenje jetre: U pacijenata sa cirozom jetre i ascitesom početna doza je 1 x 5-10mg, a može se povećati na 1 x 10-20 mg dnevno u kombinaciji s antagonistom aldosterona ili diuretikom koji štedi kalijum.

120 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

C03D Diuretici koji štede kalijum C03DA Antagonisti aldosterona C03DA01 spironolakton
Doze: 100-200 mg/dan, povećati po potrebi do 400 mg/dan, djeca 3 mg/kg/dan. Kod srčane insuficijencije, ako su bolesnici na terapiji ACE -inhibitorima početna doza je 25 na dan, a ako ne dobivaju ACE-inhibitore početna doza je 50 mg na dan i može se postupno povećavati do max 100 mg dnevno. (pratiti K + i kreatinin!) REGISTROVANI LIJEKOVI: ALDACTONE - RIEMSER ARZNEIMITTEL AG Rp dražeje [25 mg] 20 dražeja Rp dražeje [50 mg] 20 dražeja Rp kapsule [100 mg] 20 kapsula SPIRONOLAKTON - GALENIKA a.d. Rp tablete [100 mg] 30 tableta Rp tablete [25 mg] 40 tableta

C03E Kombinacije diuretika koji štede kalijum sa ostalim diureticima C03EA Kombinacije slabih diuretika i diuretika koji štede kalijum C03EA01 hidrohlorotiazid, amilorid
Doziranje: Arterijska hipertenzija: obično se počinje sa ½ do 1 tablete na dan. Kongestivna srčana insuficijencija: početna doza je 1 do 2 tablete, a po potrebi može se povećati do 4 tablete dnevno Ciroza jetre: početna doza je 1 tableta, povećavati do postizanja potrebne diureze, maksimalno do 4 tablete dnevno; kad se stanje stabilizuje, dozu treba smanjiti. REGISTROVANI LIJEKOVI: HEMOPRES - HEMOFARM A.D. Vršac Rp tablete [50 mg + 5 mg] 40 tableta MODURETIC - LEK farmacevtska družba d.d. Rp tablete [50 mg + 5 mg] 40 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 121

C Kardiovaskularni sistem

Kardiovaskularni sistem Oboljenje bubrega: Početna doza je 1 x 20 mg dnevno. Doza se titrira u skladu sa kliničkim odgovorom. U pacijenata sa hroničnom renalnom insuficijencijom doze (peroralno) se kreću od 100-200 mg dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: DIUVER - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta TOREM - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta Rp tablete [10 mg] 10 tableta Rp tablete [5 mg] 10 tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

C04 PERIFERNI VAZODILATATORI C04A Periferni vazodilatatori C04AD Derivati purina C04AD03 pentoksifilin
Doziranje: Oralno: 2-3 x 400 mg. Parenteralno: i.m. 100-300 mg dnevno; spora i.v. injekcija 100-200 mg dnevno; i.v. infuzija 100-300 mg dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: PENTILIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ZU otopina za injekcije [100 mg/5 ml] 5 ampula Rp tablete sa produženim djelovanjem [400 mg] 20 tableta PENTOKSIFILIN ALKALOID - ALKALOID AD ZU rastvor za injekciju [100 mg/5 ml] 5 ampula po 5 ml TRENTAL - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin ZU rastvor za injekciju [100 mg/5 ml] 5 ampula po 5 ml TRENTAL 400 - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp obložene tablete [400 mg] 20 obloženih tableta

C04AE Ergot alkaloidi C04AE01 ergoloid-mesilat
Doziranje: Oralno: tablete: 3 x 1,5 mg ili 4,5 mg jednom dnevno; kapi 3 x 30 kapi (1,5 mg), Parenteralno: i.v. infuzija 3 mg dnevno tokom 10-15 dana; i.m. ili s.c. od 0,3-0,6 mg dnevno. Registrovani lijekovi: REDERGIN - LEK farmacevtska družba d.d. Rp oralni rastvor [1 mg/ml] 50 ml oralnog rastvora ZU otopina za injekcije [0,3 mg/ml] 50 ampula Rp tablete [1,5 mg] 20 tableta Rp tablete [4,5 mg] 20 tableta REDIZORK - HEMOFARM A.D. Vršac Rp tablete [1,5 mg] 20 tableta Rp tablete [4,5 mg] 20 tableta

C04AX

deproteiniziran hemodijalizat teleće krvi

Doziranje: Otopina za injekcije se može primjeniti samo intravenozno ili intraarterijalno.  Hronična venska insuficijencija sa terapijski rezistentnim ulkusima (ulcus cruris) . 10ml intravenozno, 3 puta u sedmici; obično 4 sedmice, zavisno od kliničke slike, uz dodatne mjere u cilju poticanja venske cirkulacije.  Periferna arterijska okluzivna oboljenja (Fontaine II - IV): 20 ml intravenozno svaki dan uz dodatnu primjenu infuzije elektrolita ili glukoze, obično do 4 sedmice, zavisno od kliničke slike. Infarkt miokarda: 5 ml intravenozno svaki dan tokom jedne sedmice. Doziranje i dužina primjene se mogu povećati, odnosno produžiti, zavisno od kliničke slike.  Peptički ulkus: 5ml intravenozno svaki dan tokom 2 sedmice. U težim slučajevima doza se može povećati. Dužina primjene se može produžiti zavisno od kliničke slike.

Cerebrovaskularna oboljenja; trauma; akutna ishemija; cerebralna hemoragija; cerebralni edem: 5ml - 20 ml intravenozno svaki dan tokom jedne sedmice. Dužina 122 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem primjene se može produžiti, zavisno od kliničke slike. Otežano zarastanje rana, opekotine: 10 ml - 20 ml intravenozno svaki dan zavisno o težini povrede tkiva. Dužina primjene se može produžiti, zavisno od kliničke slike. REGISTROVANI LIJEKOVI: SOLCOSERYL - ALKALOID AD ZU otopina za injekcije [40 mg/ml] 25 ampula po 2 ml

C05AA

prednizolon, monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol

Doziranje: mast za rektalnu primenu se aplikuje prvog dana liječenja 3 -4 puta dnevno, a zatim 2 puta dnevno, kao i poslije svake stolice. Kod spoljašnjih promjena mast se nanosi na oboljelo područje, a kod unutrašnjih hemoroida i fisura aplikuje se pomoću priložene kanile. Prije upotrebe kanilu treba tanko premazati mašću da bi se olakšalo unošenje u analni otvor. Poslije upotrebe kanilu treba dobro očistiti. Liječenje se uobičajeno se sprovodi tokom 7 dana, a po saniranju akutnih simptoma, ukoliko je potrebno, terapija se nastavlja srodnim preparatom, bez prdinzolona, u obliku masti za rektalnu primenu. U težim slučajevima moguća je kombinovana primjena masti i supozitorija. REGISTROVANI LIJEKOVI: DELTA HADENSA - MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH BRp rektalna mast [(1,5 + 0,1 + 2,0 + 25,0) mg/g] 10 g rektalne masti BRp rektalna mast [(1,5 + 0,1 + 2,0 + 25,0) mg/g] 20 g rektalne masti

C05AA

prednizolon, monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol, etarsko ulje kamilice

Doziranje: Ukoliko nije drugačije propisano supozitorije se aplikuju prvog dana liječenja 3 puta na dan, zatim 2 puta na dan, ujutro i uveče. Supozitoriju treba zadržati u analnom kanalu najmanje 1-2 minuta da bi se postiglo maksimalno dejstvo na analnu sluzokožu i tek poslije toga potisnuti dublje. Liječenje supozitorijama uobičajeno se sprovodi tokom 7 dana. U težim slučajevima moguća je kom binovana primjena masti i supozitorija. REGISTROVANI LIJEKOVI: DELTA HADENSA - MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH BRp supozitorije [1,0 mg + 1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg + 0,4 mg] 6 supozitorija

C05AA01

cink-oksid, lidokain, aluminijum-subacetat, hidrokortizon

Doziranje: Mast se nanosi u tankom sloju, nekoliko puta u toku dana, prema potrebi, a najduže u kontinuitetu tri nedjelje. Ako je potrebno lečenje duže od tri nedjelje, potrebno je napraviti pauzu, posebno ako se očekuje pojava iritacija. Dnevna doza ne treba prelaziti količinu od 6 g masti (oko 1/3 tube). Kod iscrpljenih i starijih pacijenata, kao i kod djece doza se prilagoĎava životnoj dobi, tjelesnoj težini i zdravstvenom stanju. REGISTROVANI LIJEKOVI: LIDOPROCT - BOSNALIJEK d.d. BRp rektalna mast [(180,0 + 50,0 + 35,0 + 2,5) mg/g] 20 g rektalne masti Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 123

C Kardiovaskularni sistem

C05 C05A

VAZOPROTEKTIVI Antihemoroidni lijekovi za liječenje hemoroida i analnih raspuklina lokalnu primjenu C05AA Kortikosteroidi

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

C05AA04

prednizolon, heparin, polidokanol

Doziranje: Mast: 2-4 puta dnevno; supozitorije: 1-2 dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: HEPATHROMBIN H - HEMOFARM A.D. Vršac BRp rektalna mast [(2,233 mg + 65 i.j. + 30 mg)/g] 20 g masti

C05AA06

fluorometolon, neomicin, feniramin

Doziranje: Mast se nanosi 1-3 puta dnevno, poslije pražnjenja crijeva. Nakon smirenja tegoba: svraba i bola, mast nanositi 1-2 puta dnevno. Kad se otklone sve tegobe, terapija se nastavlja još nekoliko dana. Mast se može primjenjivati i kod unutrašnjih hemoroida pomoću posebnog nastavka-aplikatora. Kad postoji krvavljenje iz hemoroida, treba primjenjivati samo mast. Preko noći se duboko u anus može ostaviti tampon gaze natopljen masti. REGISTROVANI LIJEKOVI: DELMESON - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin BRp rektalna mast [(0,20 + 1,60 + 11,52) mg/g] 10 g rektalne masti BRp supozitorije [0,1 mg + 3,0 mg + 7,4 mg] 5 supozitorija

C05AD Lokalni anestetici C05AD bufeksamak, bizmut subgalat, titan dioksid, lidokain hidrohlorid

Doziranje: Mast: Preporuke za doziranje pri vanjskoj primjeni: nanijeti i laganao utrljati mast na zahvaćeno područje anusa dva puta dnevno. Prije primjene treba oprati analni predio toplom vodom i peškirićem za pranje ( ne sapunom) Preporuke za doziranje pri unutarnjoj primjeni (anus i/ili rektum): nanijeti mast u rektum dva puta dnevno, ako je moguće nakon pražnjenja crijeva. Pri uvoĎenju masti u crijevo treba korititi aplikator uključen u originalno pakovanje lijeka. Čepići: primjeniti 1 supozitoiju u čmar dva puta dnevno, po mogućnosti nakon pražnjenja crijeva. Nakon poboljšanja simptoma bolesti može biti dovoljna primjena jedne supozitorije dnevno. Mast ili čepiće treba koristiti dok se ne smira akutni simptomi upale i iritacije. Preporučuje se produžavanje terapije narednih 8-10 dana, radi sigurnosti u uspjeh termina. U dugoročnijem t retmanu bi trebalo koristiti neki preparat koji ne sadrži lokalni anestetik. REGISTROVANI LIJEKOVI: PROCTOSAN - STADA Arzneimittel AG Rp čepići [250 mg + 100 mg + 100 mg + 10 mg] 10 čepića Rp mast [(50 mg + 50 mg + 50 mg + 5 mg))/g] 20 g masti

C05AX Ostali lijekovi za liječenje hemoroida i analnih raspuklina za lokalnu primjenu C05AX03 monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol
Doziranje: mast za rektalnu primenu aplikuje se tri puta dnevno, kao i poslije svake stolice, tokom najmanje 14 dana, a po potrebi i 21 dan. Kod spoljašnjih promjena mast se nanosi na oboljelo područje, a kod unutrašnjih hemoroida i fisura aplikuje se pomoću priložene kanile. U težim slučajevima moguća je kombinovana primjena ovog leka u obliku masti i supozitorija.

124 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem REGISTROVANI LIJEKOVI: HADENSA - MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH BRp rektalna mast [(0,5 + 5,0 + 25) mg/g] 42 g rektalne masti BRp rektalna mast [(0,5 + 5,0 + 25,0) mg/g] 20 g rektalne masti

C05AX03

monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol, etarsko ulje kamilice
C Kardiovaskularni sistem

Doziranje i način primjene: rektalna mast se aplikuje tri puta dnevno, kao i poslije svake stolice, tokom najmanje 14 dana, a po potrebi i 21 dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: HADENSA - MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH BRp supozitorije [1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg + 0,4 mg] 6 supozitorija BRp supozitorije [1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg + 0,4 mg] 12 supozitorija

C05B Antivarikozna terapija C05BA Heparini ili heparinoidi za lokalnu primjenu C05BA03 heparin
Doziranje: 2 -3 puta dnevno nanijeti mast ili gel na oboljelo mjesto. REGISTROVANI LIJEKOVI: HEPATHROMBIN 30 000 - HEMOFARM A.D. Vršac BRp gel [300 i.j./g] 40 g gela BRp mast [300 i.j./g] 40 g masti HEPATHROMBIN 50 000 - HEMOFARM A.D. Vršac BRp gel [500 i.j./g] 40 g gela BRp mast [500 i.j./g] 40 g masti LIOTON 1000 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) BRp gel [1000 i.j./g] 20 g BRp gel [1000 i.j./g] 30 g BRp gel [1000 i.j./g] 50 g

C05BA53

heparin, dekspantenol

Doziranje: 2 -3 puta dnevno nanijeti mast ili gel na oboljelo mjesto. REGISTROVANI LIJEKOVI: HEPAN gel - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp gel [(50000 i.j. + 0,5 g)/100 g] 50 g gela HEPAN krema - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp krema [(50000 i.j. + 0,5 g)/100 g] 50 g kreme

C05BA53

heparin, dekspantenol, alantoin

Doziranje: 2 -3 puta dnevno nanijeti mast ili gel na oboljelo mjesto. REGISTROVANI LIJEKOVI: BOSTROMBIN - BOSNALIJEK d.d. BRp gel [(500 i.j. + 2,5 mg + 2,5 mg)/g] 40 g gela BRp mast [(300 i.j. + 4,0 mg + 3,0 mg)/g] 40 g masti

C05BA53

heparin, dimetilsulfoksid, dekspantenol

Doziranje: 2 puta dnevno nanijeti gel na oboljelo mjesto bez utrljavanja. Poslije primjene gela površinu kože ne treba pokrivati zavojem.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 125

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: SINEDOL - HEMOFARM A.D. Vršac BRp gel [(500 i.j. + 150 mg + 25 mg)/g] 40 g gela

C05BA53

heparin, escin

Doziranje: 2 -3 puta dnevno nanijeti gel na oboljelo mjesto. REGISTROVANI LIJEKOVI: VENITAN forte - LEK farmacevtska družba d.d. BRp gel [(100 i.j. + 10 mg)/g] 50 g gela

C05BA53

heparin, escin, esencijalni fosfolipidi

Doziranje: 2 -3 puta dnevno nanijeti gel na oboljelo mjesto. REGISTROVANI LIJEKOVI: VENOSAN - BOSNALIJEK d.d. BRp gel [(100 i.j. + 10 mg + 10 mg)/g] 40 g gela

C05BX Ostali sklerozirajući lijekovi C05BX01 kalcijum-dobesilat
Doziranje: Uobičajena dnevna doza je 1-2 kapsule za vrijeme jela. Trajanje terapije 1 sedmica-nekoliko mjeseci ovisno o stanju bolesnika. REGISTROVANI LIJEKOVI: DOXILEK - LEK farmacevtska družba d.d. Rp kapsule [500 mg] 30 kapsula

C05BX51

kalcijum-dobesilat, lidokain

Doziranje: Ujutro i uvečer umetne se po 1 čepić u anus, najbolje nakon defe kacije i pranja. Nakon smirivanja simptoma primjenjuje se samo uvečer. U pacijenata sa unutrašnjim hemoroidima istisne se mast iz tube priloženim nastavkom što dublje u crijevo. Kod vanjskih hemoroida, svrbeža anusa, kao i kod analnog ekcema, oboljelo mjesto namaže se više puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: MODOLEX - LEK farmacevtska družba d.d. BRp čepići [250 mg + 40 mg] 10 čepića BRp rektalna mast [(40 mg + 20 mg)/g] 30 g masti

C05BX51

kalcijum-dobesilat, lidokain, deksametazon acetat

Doziranje: Ujutro i uveče umetne se po 1 čepić u anus, najbolje nakon defekcije i pranja. Nakon smirivanja simptoma primjenjuje se samo uveče. U pacijenata sa unutrašnjim hemoroidima istisne se mast iz tube priloženim nastavkom što dublje u crijevo. Kod vanjskih hemoroida, svrbeža anusa, kao i kod analnog ekcema, oboljelo mjesto se namaže više puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: MODOLEX Plus - LEK farmacevtska družba d.d. BRp čepići [(250 + 40 + 0,25)mg/g] 8 čepića BRp rektalna mast [40 mg + 20 mg + 0,25 mg] 30 g

126 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem

C05C Lijekovi za stabilizaciju kapilara C05CA Bioflavonoidi C05CA03 diosmin
Doziranje: Jedna tableta dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: PHLEBODIA - LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL Rp obložene tablete [600 mg] 15 obloženih tableta Rp obložene tablete [600 mg] 30 obloženih tableta

C05CX Ostala sredstva za stabilizaciju kapilara C05CX ekstrekt divljeg kestena i kokotca
Doziranje: Gel se namaže na kožu oboljelog područja više puta na dan. Utiranje nije potrebno. Kod grčeva žila gel se nanosi ujutro na oboljele okrajine i povije elstičnim zavojem. REGISTROVANI LIJEKOVI: HERBION AESCULUS - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp gel [(0,35g + 0,02g)/1 g] 40g

C07 BLOKATORI BETA-ADRENERGIČKIH RECEPTORA C07A Blokatori beta-adrenergičkih receptora C07AA Blokatori beta-adrenergičkih receptora, neselektivni C07AA05 propranolol
Doziranje: Hipertenzija: početna doza 2x80 mg/dan oralno, povećavati je u nedeljnim intervalima do doze održavanja 160 -320 mg/dan. Angina pektoris: početna doza 2 -3 x po 40 mg/dan ora lno, doza održavanja 120 240 mg/dan. Aritmije, tireotoksikoza, kardiomiopatija: 10-40 mg 3-4 puta dnevno oralno. Profilaksa poslije infarkta: 160 mg/dan oralno (u početku podeljeno na 4 doze, kasnije na dvije), po potrebi može se primjeniti 180 -240 mg/dan u podjeljenim dozama. Anksioznost, migrena i esencijalni tremor: Početna doza 2 -3 x 40 mg/dan, doza održa vanja 80-160 mg/dan. Djeca: Za liječenje hipertenzije i srčanih aritmija početna oralna doza je 0,5 -1 mg/kg/dan, a doza održavanja je 2-3 mg/kg/dan (podijeljeno u više pojedinačnih doza). REGISTROVANI LIJEKOVI: PROPRANOLOL - GALENIKA a.d. Rp tablete [40 mg] 50 tableta PROPRANOLOL - REMEDICA Ltd. Rp film-tablete [40 mg] 50 film-tableta PROPRANOLOL LEK - LEK farmacevtska družba d.d. Rp tablete [40 mg] 50 tableta

C07AA07

sotalol

Doziranje: Tablete: Aritmije: Početna doza: 80mg/dan u 1-2 podijeljene doze. Doze se postepeno mogu povećavati u intervalima od 2-3 dana do uobičajene doze 160-320 mg/dan, podijeljene u 2 pojedinačne doze. Veće doze, 480-640 mg/dan primjenjuju se u Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 127

C Kardiovaskularni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji tretmanu po život opasnih ventrikularnih aritimija pod supervizijom ljekara. Doze lijeka treba smanjiti u pacijenata sa renalnom insuficijencijom. REGISTROVANI LIJEKOVI: DAROB - ABBOTT Laboratories S.A. Rp tablete [160 mg] 50 tableta DAROB mite - ABBOTT Laboratories S.A. Rp tablete [80 mg] 50 tableta

C07AB Blokatori beta-adrenergičkih receptora, selektivni C07AB02 metoprolol
Doziranje: Hipertenzija: 100-200 mg/dan (oralno), podjeljeno u dvije doze. Angina pektoris: 2-3 x 50-100 mg/dan (oralno). Ukoliko je potrebno, doza se može povećati do 400 mg/dan. Aritmije: Oralno: 2 x 50 mg/dan. Parenteralno: do 5 mg sporom i.v. injekcijom, po potrebi ponavljati na 5 min do najviše 15 mg. Infarkt mikarda: U toku prvih 12 h od nastanka infarkta, 5 mg sporom i.v. injekcijom, ponavljati na 2 min do najviše 15 mg, poslije 15 min dati oralno 50 mg na 6h tokom 48h, a zatim 2 puta po 100 mg najmanje sledeća 3 mjeseca. Prevencija migrene: 100 mg/dan (oralno), u više doza. Hipertireoidizam: 4 x 50 mg/dan (oralno). Djeca: Za liječenje hipertenzije i aritmija daje se oralno 1 mg/kg/dan, u početku, a doza održavanja može se povećati i do 5 mg/kg/dan (u više pojedinačnih doza). REGISTROVANI LIJEKOVI: BETALOC ZOK - ASTRAZENECA UK LIMITED Rp tablete sa produženim oslobaĎanjem [100 mg] 28 tableta sa produženim oslobaĎanjem Rp tablete sa produženim oslobaĎanjem [25 mg] 14 tableta sa produženim oslobaĎanjem Rp tablete sa produženim oslobaĎanjem [50 mg] 28 tableta sa produženim oslobaĎanjem CORVITOL 100 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp tablete [100 mg] 30 tableta CORVITOL 50 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp tablete [50 mg] 30 tableta Rp tablete [50 mg] 50 tableta Rp tablete [50 mg] 100 tableta METOPROLOL STADA 200 mg retard - STADA Arzneimittel AG Rp tablete sa produženim oslobaĎanjem [200 mg] 50 film -tableta sa produženim oslobaĎanjem PRESOLOL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka Rp film-tablete [100 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [50 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [50 mg] 56 film-tableta

C07AB03

atenolol

Doziranje: Hipertenzija: 50-100 mg/dan oralno. Angina pektoris: 100 mg/dan oralno. Aritmije, sekundarna prevencija infarkta miokarda: 50-100 mg jedanput dnevno ili podijeljeno u 2 doze. Kod teže renalne ins uficijencije treba smanjiti dozu ili 128 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem primjenjivati lijek svakog drugog ili četvrtog dana, u zavisnosti od vrijednosti klirensa kreatinina. REGISTROVANI LIJEKOVI: AMINOL - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [100 mg] 20 tableta Rp tablete [100 mg] 30 tableta Rp tablete [50 mg] 20 tableta Rp tablete [50 mg] 30 tableta ATENOLOL - JAKA 80 AD Rp tablete [100 mg] 14 tableta Rp tablete [50 mg] 20 tableta ATENOLOL - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp tablete [100 mg] 14 tableta Rp tablete [50 mg] 20 tableta ATENOLOL - REMEDICA Ltd. Rp film-tablete [100 mg] 14 film-tableta Rp film-tablete [50 mg] 30 film-tableta ATENOLOL - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete [100 mg] 14 tableta ATENOLOL ALKALOID - ALKALOID AD Rp film-tablete [100 mg] 15 film-tableta ATENOLOL Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [100 mg] 14 tableta Rp tablete [50 mg] 30 tableta ORMIDOL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [50 mg] 30 tableta PANAPRES - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka Rp tablete [100 mg] 14 tableta PRINORM - GALENIKA a.d. Rp tablete [100 mg] 14 tableta ORMIDOL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp film-tablete [100 mg] 28 tableta

C07AB07

bisoprolol

Doziranje: jedna tableta od 10 mg dnevno u jutro, premda niža doza 5mg dnevno može biti adekvatna kod nekih bolesnika i kod starijih osoba. Max 20 mg/dnevno. Kod bolesnika sa blagim do umjerenim oštećenjem rada bubrega ili jetre dozu ne treba prilagođavati. Kod bolesnika sa bubrežnom insuficijencijom (kreatinin klirens  0,33 ml/s) doza ne smije prelaziti 10 mg dnevno. Kod bolesnika na dijalizi prilagođavanje doze nije potrebno. Kod bolesnika sa teškom jetrenom insuficijencijom doza smije biti veća od 10 mg dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: BIPRESSO - ALKALOID AD Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [2,5 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [5 mg] 30 film-tableta BISOCOR - KWIZDA PHARMA GmbH Rp tablete [10 mg] 50 tableta Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 50 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 129

C Kardiovaskularni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji BYOL - LEK farmacevtska družba d.d. Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [5 mg] 30 film-tableta CARDIOPROL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta

C07AB12

nebivolol

Doziranje: Hipertenzija – 5 mg (1tbl) jedanput dnevno. Kod starijih početna doza je 2,5 mg (1/2 tbl.) jedanput dnevno, a može se povećati na 1 tabletu dnevno. Stabilna hronicna srčana insuficijencija: Početna doza nebivolola 1,25 mg jedanput dnevno (1/4 tbl), zatim se u zavisnosti od terapijskog odgovora u intervalima od 1-2 nedelje doza povećava na 2,5 mg (1/2 tbl) jedanput dnevno, pa zatim na 5 mg (1 tbl) jedanput dnevno, do maksimalne ciljane doze od 10 mg jedanput dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: NEBILET - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp tablete [5 mg] 28 tableta Rp tablete [5 mg] 14 tableta

C07AG Blokatori alfa- i beta-adrenergičkih receptora C07AG02 karvedilol
Doziranje: Hipertenzija: p rvi dan 1 x 12,5-25 mg oralno; drugi dan 1 x 12,5-25 mg i od trećeg dana 1 x 25 mg. Angina pektoris: prvi dan 2 x 12,5-25 mg; drugi dan 2 x 12,5-25 mg i od trećeg dana 2 x 25 mg. Srčana insuficijencija: p očetak terapije 2 x 3,125 mg dnevno, doziranje se postepeno udvostručuje svakih 14 dana. Doza održavanja je 2 x 25 mg ili najviša doza koja se podnosi. REGISTROVANI LIJEKOVI: CARVELOL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [12,5 mg] 30 tableta Rp tablete [25 mg] 30 tableta Rp tablete [3,125 mg] 30 tableta Rp tablete [6,25 mg] 30 tableta CARVETREND - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [12,5 mg] 28 tableta Rp tablete [25 mg] 28 tableta Rp tablete [3,125 mg] 28 tableta Rp tablete [6,25 mg] 28 tableta CORONIS - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. Rp tablete [12,5 mg] 28 tableta Rp tablete [6,25 mg] 28 tableta CORYOL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [12,5 mg] 28 tableta Rp tablete [25 mg] 28 tableta Rp tablete [3,125 mg] 28 tableta Rp tablete [6,25 mg] 28 tableta DILATREND - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [12,5 mg] 28 tableta Rp tablete [6,25 mg] 28 tableta Rp tablete [25 mg] 28 tableta

130 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem KARVEDILOL - HABIT PHARM A.D. Rp tablete [12,5 mg] 30 tableta Rp tablete [25 mg] 30 tableta Rp tablete [6,25 mg] 30 tableta KARVEDILOL - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp tablete [12,5 mg] 30 tableta Rp tablete [6,25 mg] 30 tableta KARVILEKS - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete [12,5 mg] 30 tableta MILENOL - HEMOFARM A.D. Vršac Rp tablete [12,5 mg] 28 tableta Rp tablete [25 mg] 28 tableta

C08 C08C

BLOKATORI KALCIJUMSKIH KANALA Selektivni blokatori kalcijumskih kanala sa vaskularnim djelovanjem C08CA Derivati dihidropiridina C08CA01 amlodipin
Doziranje: Početna doza je 5 mg/dan oralno, po potrebi se može povećati na 10 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: ALOPRES - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta AMLODIL - BOSNALIJEK d.d. Rp kapsule [5 mg] 20 kapsula Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta AMLODIPIN - JAKA 80 AD Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta AMLODIPIN - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta AMLODIPIN ALKALOID - ALKALOID AD Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta AMLODIPIN Farmavita - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tableta [5 mg] 30 tableta Rp tablete [10 mg] 30 tableta AMLOGAL - GALENIKA a.d. Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta AMLOPIN 10 mg - LEK farmacevtska družba d.d. Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [10 mg] 30 tableta AMLOPIN 5 mg - LEK farmacevtska družba d.d. Rp tablete [5 mg] 20 tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 131

C Kardiovaskularni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Rp tablete [5 mg] 30 tableta NORVASC - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta TENOX - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta VAZOTAL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta VILPIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta

C08CA02

felodipin

Doziranje: Hipertenzija: Početna doza je 5 mg/dan oralno (kod starijih osoba 2,5 mg), doza održavanja 5-10 mg/dan. Angina pektoris: Početna doza je 5 mg/dan ujutru, po potrebi može da se poveća do 10 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: FELODIPIN STADA 10 mg retard - STADA Arzneimittel AG Rp tablete sa produženim oslobaĎanjem [10 mg] 20 tableta sa produženim oslobaĎanjem FELODIPIN STADA 5 mg retard - STADA Arzneimittel AG Rp tablete sa produženim oslobaĎanjem [5 mg] 20 tableta sa produženim oslobaĎanjem

C08CA05

nifedipin

Doziranje: Početak terapije 3 x 5 -10 mg/dan oralno, potom 3 x 20 mg/dan. Maks. doza je 120 mg/dan. Retard oblici 1-2 x 20 mg/dan do 2 x 40 mg/dan. U hitnim slučajevima (hipertenzivna kriza) tableta se primjenjuje sublingvalno. Djeca od 0,25 0,5 mg/kg/dan, maksimalno 1,5 mg/kg/dan podijeljeno u 2-3 doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: NIFADIL RETARD - ALKALOID AD Rp film-tablete sa produženim oslobaĎanjem [20 mg] 30 film -tableta sa produženim oslobaĎanjem NIFEDIPIN RETARD - FARMAL d.d. Rp tablete sa produženim oslobaĎanjem [20 mg] 30 tablete sa produženim oslobaĎanjem NIFEDIPINE- RETARD - REMEDICA Ltd. Rp tablete sa produženim oslobaĎanjem [20 mg] 30 tableta sa produženim oslobaĎanjem NIFELAT RETARD - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete sa produženim oslobaĎanjem [20 mg] 30 tableta sa produženim oslobaĎanjem NIPIDIN - HEMOFARM A.D. Vršac Rp kapsule sa modifikovanim oslobaĎanjem [20 mg] 30 kapsula sa modifikovanim oslobaĎanjem

132 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem

C08CA06

nimodipin

C08CA09

lacidipin

Doziranje: 2 mg/dan, povećati nakon 3-4 nedjelje, Max. 4 mg/dan REGISTROVANI LIJEKOVI: LACIPIL - WELLCOME LIMITED Rp film-tablete [2 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [4 mg] 28 film-tableta

C08D

Selektivni blokatori kalcijumskih kanala sa direktnim djelovanjem na srce C08DA Derivati fenilalkilamina C08DA01 verapamil
Doziranje: Oralno: Odrasli: Supraventrikularne aritmije 3 x 40-120 mg/dan. Angina pektoris 3 x 80-120 mg/dan. Hipertenzija 2-3 x 120-160 mg/dan. Kod starijih osoba, potrebne su niže doze, obično 3 x 40mg/dan. Djeca: 2-3 x 20 mg/dan (do 2 god.), 2-3 x 40-120 mg/dan (iznad 2 god.). Parenteralno: Odrasli: sporom i.v. injekcijom 5-10 mg, po potrebi ponoviti za 5-10 min. Djeca: 0,1-0,3 mg/kg u jednoj dozi. Ponoviti dozu poslije 30 minuta, ako nije došlo do terapijskog odgovora. REGISTROVANI LIJEKOVI: BOSOPTIN - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [40 mg] 30 tableta Rp film-tablete [80 mg] 50 tableta ISOPTIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [120 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [40 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [80 mg] 50 film-tableta IZOPAMIL - GALENIKA a.d. Rp film-tablete [80 mg] 45 film-tableta LEKOPTIN - LEK farmacevtska družba d.d. Rp dražeje [80 mg] 50 dražeja LEKOPTIN mite - LEK farmacevtska družba d.d. Rp dražeje [40 mg] 30 tableta VERAPAMIL - HEMOFARM A.D. Vršac Rp film-tablete [40 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [80 mg] 50 film-tableta VERAPAMIL - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp obložene tablete [80 mg] 50 obloženih tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 133

C Kardiovaskularni sistem

Doziranje: Prevencija započinje što ranije, a najkasnije četvrtog dana od subarahnoidalnog krvavljenja. Terapija započinje i.v. infuzijom u dozi 1 mg/h prva 2 h. Doza se može povećati na 2 mg/h prva 2 h pri stabilnom krvnom pritisku. Nakon završenog petodnevog do 14-dnevnog intravenskog liječenja preporučuje se peroralna primjena u dozi od 60 mg na 4 h, u trajanju do 21 dan. U slučaju nestabilnog krvnog pritiska, telesne težine manje od 70 kg, doza se može smanjiti na 0,5 mg/h ili 30 mg oralno na 4 h. Dozu takoĎe treba smanjiti ili liječenje čak prekinuti kod teškog oštećenja bubrega i jetre. REGISTROVANI LIJEKOVI: NIMOTOP S - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp film-tablete [30 mg] 100 film-tableta SZU rastvor za infuziju [10 mg/50 ml] 50 ml otopine

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji VERAPAMIL ALKALOID - ALKALOID AD Rp obložene tablete [40 mg] 30 obloženih tableta Rp obložene tablete [80 mg] 30 obloženih tableta VERAPAMIL ALKALOID RETARD - ALKALOID AD Rp film-tablete sa produženim oslobaĎanjem [240 mg] 20 film -tableta sa produženim oslobaĎanjem

C08DB Derivati benzotiazepina C08DB01 diltiazem
Doziranje: 2 x 90-180 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: ALDIZEM - ALKALOID AD Rp tablete [60 mg] 30 tableta Rp tablete [90 mg] 30 tableta CORTIAZEM RETARD - HEMOFARM A.D. Vršac Rp tablete sa modifikovanim oslobaĎanjem [90 mg] 30 tableta sa modifikovanim oslobaĎanjem

C09

LIJEKOVI KOJI DJELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM C09A Inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE), monokomponentni C09AA ACE inhibitori, monokomponentni C09AA01 kaptopril
Doziranje: Hipertenzija: Početna doza 2 x 12,5 mg oralno, doza održavanja 2 x 25 mg, maks. 2-3 x 50 mg. Kongestivna srčana insuficijencija: Početna doza 6,25mg 3x dnevno, a zatim se postepeno povećava do ciljane doze održavanja 3 x 25 mg dnevno. Dijabetesna nefropatija: 75-100 mg/dan u podeljenim dozama. Kod teškog renalnog oštećenja, početna doza je 2 x 12,5 mg/dan. Profilaksa poslije akutnog infarkta miokarda: Kod hemodinamski stabilnih bolesnika, terapiju započeti 3 dana od infarkta miokarda. Početna doza je 6,25 mg/dan, postepeno se povećava u toku nekoliko nedjelja do ciljne doze od 150 mg/dan oralno (ukoliko se toleriše) u podjeljenim dozama. REGISTROVANI LIJEKOVI: ALKADIL - ALKALOID AD Rp tablete [25 mg] 40 tableta Rp tablete [50 mg] 40 tableta KAPTOPRIL - REMEDICA Ltd. Rp tablete [25 mg] 40 tableta Rp tablete [50 mg] 20 tableta KAPTOPRIL KRKA - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [12,5 mg] 20 tableta Rp tablete [25 mg] 20 tableta KATOPIL - GALENIKA a.d. Rp tablete [25 mg] 40 tableta Rp tablete [50 mg] 40 tableta

134 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem

C09AA02

enalapril

Doziranje: Hipertenzija: Početna doza je 5 mg/dan oralno. Doza održavanja 10 -20 mg/dan u jednoj ili podeljeno u dvije doze. Maks. 40 mg/dan. Kongestivna srčana insuficijencija: Početna doza je 2,5 mg/dan oralno, koja se postepeno povećava do ciljane doza održavanja 2 x 5 -10 mg/dan REGISTROVANI LIJEKOVI: ANGIOTEC - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [20 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta ENALAPRIL - REMEDICA Ltd. Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [20 mg] 20 tableta ENALAPRIL - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [20 mg] 20 tableta ENALAPRIL 10 - JAKA 80 AD Rp tablete [10 mg] 20 tableta ENALAPRIL 20 - JAKA 80 AD Rp tablete [20 mg] 20 tableta ENALAPRIL 5 - JAKA 80 AD Rp tablete [5 mg] 20 tableta ENALAPRIL LEK 10 mg - LEK farmacevtska družba d.d. Rp tablete [10 mg] 20 tableta ENALAPRIL LEK 20 mg - LEK farmacevtska družba d.d. Rp tablete [20 mg] 20 tableta ENAP - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [20 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta KONVERIL - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [20 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta PRILENAP - HEMOFARM A.D. Vršac Rp tablete [5 mg] 20 tableta Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [20 mg] 20 tableta RENAPRIL - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [20 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta

C09AA03

lizinopril

Doziranje: Hipertenzija: Početna doza je 2,5 mg/dan. Doza održavanja 10 -20 mg/dan, maks. 40 mg/dan. Kong estivna srčana insuficijencija: Početna doza 2,5 mg/dan. Doza održavanja 5 -20 mg/dan. Profilaksa poslije akutnog infarkta miokarda: kod hemodinamski stabilnih bolesnika (sistolni krvni pritisak veći od 120 mmHg) terapiju lizinoprilom treba započeti unutar 24h od početka simptoma. Početna doza je 5 mg/dan, tokom prva 2 dana, a zatim se povećava na 10 mg/dan (doza održavanja) tokom 6 nedjelja. U slučaju nižeg sistolnog pritiska (100 -120

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 135

C Kardiovaskularni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji mmHg), početna doza iznosi 2,5 mg/dan, a doza održavanja je 5 mg/dan. Ukoliko je krvni pritisak manji od 100 mmHg lijek se ne daje. REGISTROVANI LIJEKOVI: IRUMED - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [20 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta LIZINOPRIL - JAKA 80 AD Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [20 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta LOPRIL - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [20 mg] 20 tableta Rp tablete [20 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta LORIL - SRBOLEK A.D. Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [20 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta OPTIMON - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [20 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta PRINIVIL - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp tablete [10 mg] 28 tableta Rp tablete [20 mg] 28 tableta Rp tablete [5 mg] 28 tableta SKOPRYL - ALKALOID AD Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [20 mg] 20 tableta LIZINOPRIL - FARMAL d.d. Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [20 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta SKOPRYL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [20 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta

C09AA04

perindopril

Doziranje: Uobičajena doza za liječenje hipertenzije je 4 mg jedanput na dan. Doza se može povećati na 8 mg perindoprila jedanput na dan. Uobičajena doza za liječenje srčanog popuštanja je 2 mg jedanput na dan. Doza se može povećati na 4 mg perindoprila jedanput na dan. Početna doza za sprečavanje ponovne moždane kapi je 2 mg perindoprila, erbuminove soli (po jednu 2-miligramsku tabletu ili po pola 4-miligramske tablete) prve dvije nedjelje, zatim tokom sljedeće dvije nedjelje prije kombinacije sa indapamidom dozu povećamo na 4 mg (po jednu 4-miligramsku tabletu).

136 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem Tableta se uzima ujutro, prije jela i sa dovoljnom količinom tečnosti. U nastavku liječenja, ljekar će veličinu doza prilagoditi efektu lijeka i potrebama pacijenta. Doze za bolesnike sa oštećenom bubrežnom funkci jom, renovaskularnom hipertenzijom, za bolesnike na hemodijalizi, za bolesnike koji su se prethodno liječili diuretikom i za starije bolesnike odrediti će ljekar. REGISTROVANI LIJEKOVI: PRENESSA - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [2 mg] 30 tableta Rp tablete [4 mg] 30 tableta Rp tablete [8 mg] 30 tableta

C09AA05

ramipril

Doziranje: Hipertenzija: Početna doza od 2,5 mg/dan oralno, po potrebi može se povećavati u intervalima 2-4 nedjeIje do maksimalnih 20 mg/dan. Dnevna doza ramiprila (2,5 mg i više) može da se uzima odjednom, ili po potrebi podijeljena u dvije jednake doze. Kongestivna srčana insuficijencija: Početna doza je 1,25-2,5 mg dnevno, može se povećavati u dvonedeljnim intervalima na maksimalno 2x5 mg dnevno. Profilaksa poslije akutnog infarkta miokarda: Početna doza je 5 mg/dan, tokom prva 2 dana, a zatim se povećava na 10 mg/dan (podeljeno u 2 doze), tokom 6 nedjelja. Doza održavanja 2,5-5 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: AMPRIL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [1,25 mg] 28 tableta Rp tablete [10 mg] 28 tableta Rp tablete [2,5 mg] 28 tableta Rp tablete [5 mg] 28 tableta PRILINDA - HEMOFARM A.D. Vršac Rp tablete [2,5 mg] 28 tableta Rp tablete [5,0 mg] 28 tableta RAMIPRIL - FARMAL d.d. Rp tablete [10 mg] 28 tableta Rp tablete [2,5 mg] 28 tableta Rp tablete [5 mg] 28 tableta RAMIPRIL Kwizda - KWIZDA PHARMA GmbH Rp tablete [10 mg] 28 tableta Rp tablete [2,5 mg] 28 tableta Rp tablete [5 mg] 28 tableta RAMIPRIL PLIVA - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [2,5 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta TRITACE - SANOFI-AVENTIS Groupe Rp tablete [1,25 mg] 28 tableta Rp tablete [10 mg] 28 tableta Rp tablete [2,5 mg] 28 tableta Rp tablete [5 mg] 28 tableta VIVACE - Actavis Group PTC ehf Rp tablete [2,5 mg] 28 tableta Rp tablete [5 mg] 28 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 137

C Kardiovaskularni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

C09AA06

kvinapril

Doziranje: Hipertenzija: Početna doza 5 -10 mg/dan oralno. Doza održavanja 20 -40 mg/dan u jednoj ili podjeljeno u dvije doze. Maks. 80 mg/dan. Kongestivna srčana insuficijencija: Početna doza 2,5-5 mg/dan. Doza održavanja 5 -10 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: HEMOKVIN - HEMOFARM A.D. Vršac Rp film-tablete [10 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 20 film-tableta

C09AA08

cilazapril

Doziranje: Hipertenzija: Početna doza 1 -1,25 mg/dan oralno. Doza održavanja 2,5 5 mg/dan. Kongestivna srčana insuficijencija: Početna doza 0,5 mg/dan. Doza održavanja 1 mg/dan, postepeno se može povećavati do 2,5 mg/dan. Kod bolesnika sa renalnom insuficijencijom doziranje se usklaĎuje sa vrijednostima klirensa kreatinina. Kod bolesnika sa cirozom jetre, početna doza iznosi 0,5 mg/dan (ili manje), zbog rizika za nastank hipotenzije. Doziranje kod starih osoba: Hipertenzija: Početna doza 0,5-1,25 mg/dan. Doza održavanja se odreĎuje individualno. Hronična ins uficijencija srca: Početna doza 0,5 mg/dan. Doza održavanja se odreĎuje indi vidualno. REGISTROVANI LIJEKOVI: CILAZAPRIL - HABIT PHARM A.D. Rp film-tablete [2,5 mg] 30 film-tableta CILAZAPRIL - HEMOFARM A.D. Vršac Rp film-tablete [2,5 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [5,0 mg] 30 film-tableta CILAZIL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [1 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [2,5 mg] 30 film-tableta INHIBACE - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [1 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [2,5 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [5 mg] 28 film-tableta PRILAZID - GALENIKA a.d. Rp film-tablete [2,5 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [5 mg] 30 film-tableta

C09AA09

fosinopril

Doziranje: Hipertenzija: Početna doza je 10 mg/dan oralno. Doza održavanja 20 -40 mg/dan. Kongestivna srčana insuficijencija: Početna doza 10 mg/dan. Doza održavanja 20 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: MONOPRIL - BRISTOL-MYERS SQUIBB Rp tablete [10 mg] 28 tableta Rp tablete [20 mg] 28 tableta

C09AA10

trandolapril

Doziranje: Hipertenzija: Doziranje je individualno. Početna doza trandolaprila je 1 mg/dan, a ako je potrebno, može se povećati u nedeljnim intervalima do 2 do 4 mg/dan, jednokratno. Podijeljene doze mogu se primjeniti kod primjene 4 mg/dan, uz dodatak diuretika. Diuretik treba isključiti najmanje 3 dana prije uvoĎenja trandolaprila. Ako to nije moguće doza trandolaprila se smanjuje. Kod bolesnika sa renalnom insuficijencijom 138 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE), kombinacije C09BA ACE inhibitori i diuretici C09B C09BA02 enalapril, hidrohlorotiazid
Doziranje: 1 tableta dnevno, po potrebi, 2 tablete (enalapril 20 mg sa hidrohlorotiazidom 12 mg/tabl.). REGISTROVANI LIJEKOVI: ENALAPRIL HCT - Actavis Group PTC ehf Rp tablete [20 mg + 6 mg] 20 tableta Rp tablete [20,0 mg +12,5 mg] 20 tableta ENAP H - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [10 mg + 25 mg] 20 tableta ENAP-HL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [10,0 mg + 12,5 mg] 20 tableta ENAP-HL 20 - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [20 mg + 12,5 mg] 20 tableta Rp tablete [20,0 mg + 12,5 mg] 30 tableta KONVERIL Plus - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp tablete [20 mg + 12,5 mg] 20 tableta PRILENAP H - HEMOFARM A.D. Vršac Rp tablete [10 mg + 25 mg] 20 tableta PRILENAP HL - HEMOFARM A.D. Vršac Rp tablete [10 mg + 12,5 mg] 20 tableta

C09BA02

enalapril, indapamid

Doziranje: Blaga hipertenzija 1 tableta enalaprila (10 mg ili 20 mg) ujutro istovremeno sa 1 tabletom indapamida (2,5 mg). Umjerena i teška hipertenzija: ujutru istovremeno popiti 1 tabletu (10 mg) enalaprila ili 2 puta dnevno po 1 tableta enalaprila, u zavisnosti od visine pritiska i 1 tabletu indapamida (2,5 mg). Kod renalne disfunkcije dozu treba smanjiti. REGISTROVANI LIJEKOVI: ENZIX - HEMOFARM A.D. Vršac Rp tablete i film-tablete [10 mg i 2,5 mg] 15 tableta i 15 film-tableta ENZIX duo - HEMOFARM A.D. Vršac Rp tablete i film-tablete [10 mg i 2,5 mg] 30 tableta i 15 film-tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 139

C Kardiovaskularni sistem

Kardiovaskularni sistem doziranje se usklaĎuje sa vrijednostima klirens kreatinina. Za renalni klirens ispod 30 mL/min preporučuje se doza od 0,5 mg/dan. Kod bolesnika sa cirozom jetre početna doza je 0,5 mg/dan, a titrira se do terapijskog odgovora kao u pacijenata sa normalnim jetrenim funkcijama. Kod starijih osoba preporučuju se manje inicijalne doze. Pacijenti sa malignom hipertenzijom ili teškom srčanom dekompenzacijom treba da budu hospitalizirani za početak terapije trandolaprilom. Poslije prve doze trandolaprila ili u kombinaciji sa diuretikom pacijent treba biti kontrolisan 6 sati zbog spriječavanja eventualne hipotenzije. REGISTROVANI LIJEKOVI: GOPTEN - ABBOTT Laboratories S.A. Rp kapsule [0,5 mg] 50 kapsula Rp kapsule [2 mg] 28 kapsula GOPTEN 4 mg - ABBOTT Laboratories S.A. Rp kapsule [4 mg] 28 kapsula

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji ENZIX duo forte - HEMOFARM A.D. Vršac Rp tablete i film-tablete [20 mg i 2,5 mg] 30 tableta i 15 film-tableta

C09BA03

lizinopril, hidrohlorotiazid

Doziranje: Najčešće 1 tableta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: LISINOCOMP Genericon - GENERICON PHARMA GmbH Rp tablete [20 mg + 25 mg] 30 tableta LIZINOPRIL HCT - Actavis Group PTC ehf Rp tablete [10,0 mg + 12,5 mg] 20 tableta Rp tablete [20,0 mg + 12,5 mg] 20 tableta LOPRIL H - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [20 mg +12,5 mg] 30 tableta LOPRIL H tablete 10 mg - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [10 mg + 12,5 mg] 30 tableta OPTIMON Plus - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [10 mg + 12,5 mg] 30 tableta Rp tablete [20 mg + 12,5 mg] 30 tableta SKOPRYL PLUS - ALKALOID AD Rp tablete [20 mg +25 mg] 20 tableta Rp tablete [20,0 mg + 12,5 mg] 20 tableta PRINZIDE - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp tablete [10 mg + 12,5 mg] 28 tableta Rp tablete [20 mg + 12,5 mg] 28 tableta IRUZID - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [20 mg + 12,5 mg] 30 tableta IRUZID - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [10 mg + 12,5 mg] 30 tableta LAAVEN HD - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [20 mg + 25 mg] 30 tableta LIZINOPRIL H - FARMAL d.d. Rp tablete [10 mg + 12,5 mg] 30 tableta Rp tablete [20 mg + 12,5 mg] 30 tableta SKOPRYL Plus - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [20 mg + 12,5 mg] 20 tableta VITOPRIL H - STADA Arzneimittel AG Rp tablete [10 mg + 12,5 mg] 30 tableta Rp tablete [20 mg + 12,5 mg] 30 tableta LOPRIL H - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [10 mg + 12,5 mg] 20 tableta Rp tablete [20 mg + 12,5 mg] 20 tableta LOPRIL H plus - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [20 mg + 25 mg] 20 tableta LOPRIL H plus - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [20 mg + 25 mg] 30 tableta

C09BA04

perindopril, indapamid

Doziranje: Odrasli: jedna tableta na dan, ujutro, prije jela. Ukoliko se nakon jednog mjeseca primjene, krvni pritisak ne noramlizira, doza se može udvostručiti. Stariji pacijenti: inicijalna doza perindopril/indapamid 2 mg/0,625 mg na dan. Pacijenti sa insuficijencijom bubrega (kreatinin klirens 30-60ml/min): maksimalna dnevna doza 140 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem perindopril/indapamid 2mg/0,625mg. U pacijenata sa kreatinin klirensom preko 60ml/min, nije potrebno prilagoĎavanje doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: CO-PRENESSA - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [2 mg + 0,625 mg] 30 tableta Rp tablete [4 mg + 1,25 mg] 30 tableta

C09BA05

ramipril, hidrohlorotiazid
C Kardiovaskularni sistem

Doziranje: Odrasli: 1 tableta/dan: maksimalno 5 mg ramiprila i 25 mg hidrohlorotiazida. REGISTROVANI LIJEKOVI: AMPRIL HD - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [5 mg + 25 mg] 28 tableta AMPRIL HL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [2,5 mg + 12,5 mg] 28 tableta PIRAMIL HCT - LEK farmacevtska družba d.d. Rp tablete [2,5 mg + 12,5 mg] 28 tableta Rp tablete [5 mg + 25 mg] 28 tableta RAMICOMP Genericon mite tablete - GENERICON PHARMA GmbH Rp tablete [2,5 mg + 12,5 mg] 30 tableta RAMICOMP Genericon tablete - GENERICON PHARMA GmbH Rp tablete [5 mg + 25 mg] 30 tableta RAMIPRIL HCT Kwizda - KWIZDA PHARMA GmbH Rp tablete [2,5 mg + 12,5 mg] 28 tableta Rp tablete [5 mg + 25 mg] 28 tableta RAMIPRIL Plus Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [2,5 mg + 12,5 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg + 25 mg] 30 tableta TRITAZIDE - SANOFI-AVENTIS Groupe Rp tablete [2,5 mg + 12,5 mg] 28 tableta Rp tablete [5 mg + 25 mg] 28 tableta RAMIPRIL H - FARMAL d.d. Rp tablete [2,5 mg + 12, 5 mg] 28 tableta Rp tablete [5 mg + 25 mg] 28 tableta

C09BA06

kvinapril, hidrohlorotiazid

Doziranje: Najčešće 1 tableta na dan (10 mg kvinaprila sa 12,5 mg hidrohlorotiazida). Ukoliko se ne postigne zadovoljavajući efekat, povećava se doza kvinalaprila (20 mg kvinaprila sa 12,5 mg hidrohlorotiazida). REGISTROVANI LIJEKOVI: HEMOKVIN PLUS - HEMOFARM A.D. Vršac Rp film-tablete [20,0 mg + 12,5 mg] 20 film-tableta

C09BA08

cilazapril, hidrohlorotiazid

Doziranje: Najčešće 1 tableta na dan (5 mg cilazaprila sa 12,5 mg hidrohlorotiazida). REGISTROVANI LIJEKOVI: CILAZIL PLUS - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [5,0 mg + 12,5 mg] 30 film-tableta INHIBACE PLUS - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [5,0 mg + 12,5 mg] 28 film-tableta PRILAZID PLUS - GALENIKA a.d. Rp film-tablete [5,0 mg + 12,5 mg] 30 film-tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 141

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

C09BB ACE inhibitori i blokatori kalcijumskih kanala C09BB10 verapamil, trandolapril
Doziranje: 1 kapsula na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: TARKA - ABBOTT Laboratories S.A. Rp kapsule [180 mg + 2 mg] 28 kapsula Rp tablete sa prilagoĎenim oslobaĎanjem [180 mg + 2 mg] 28 tableta sa prilagoĎenim oslobaĎanjem

C09C Antagonisti receptora angiotenzina II, monokomponentni C09CA Antagonisti receptora angiotenzina II, monokomponentni C09CA01 losartan
Doziranje: 1 tableta dnevno. Po p otrebi, poslije nekoliko nedelja doza se može povećati na 2 tablete dnevno. Niža inicijalna doza (1/2 tablete dnevno) primjenjuje se kod starijih osoba, težeg renalnog oštećenja i smanjenog intravaskularnog volumena. REGISTROVANI LIJEKOVI: ERYNORM - HEMOFARM A.D. Vršac Rp film-tablete [100 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [50 mg] 28 film-tableta HILOS - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp film-tablete [50 mg] 28 film-tableta HILOS FORT - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp film-tablete [100 mg] 28 film-tableta LACIN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp filmom obložene tablete [25 mg] 30 filmom obloženih tableta Rp filmom obložene tablete [50 mg] 30 filmom obloženih tableta LORISTA - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp filmom obložene tablete [100 mg] 28 filmom obloženih tableta Rp filmom obložene tablete [25 mg] 28 filmom obloženih tableta Rp film-tablete [50 mg] 28 film-tableta LOTAR - ALKALOID AD Rp film-tablete [100 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [50 mg] 30 film-tableta TENLOP - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [50 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [12,5 mg] 30 film-tableta LOSARTIC - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [50 mg] 28 film-tableta

C09CA03

valsartan

Doziranje: 1 puta 80 mg na dan. Nakon najmanje 4 nedelje doza se može povećat i do maksimalno 160 mg/dan (kod oštećenja jetre maksimalno 80 mg/dan). Niža inicijalna doza od 40 mg/dan primjenjuje se kod starijih osoba, oštećenja jetre, teškog oštećenja bubrega i smanjenog intravaskularnog volumena. REGISTROVANI LIJEKOVI: DIOVAN - NOVARTIS PHARMA AG Rp film-tablete [40 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [160 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [80 mg] 28 film-tableta 142 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem VALSACOR - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [160 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [40 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [80 mg] 28 film-tableta

C09CA04

irbesartan

C09CA07

telmisartan

Doziranje: Odrasli: 40mg jedanput dnevno. Maksimalno 80mg jedanput dnevno. Blago do umjereno oštećenje renalne funkcije: početna doza 20 mg. Blago do umjereno oštećenje jetre: maksimalno 40 mg /dan. Starije osobe: nije potrebno podešavanje doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: MICARDIS - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH Rp tablete [40 mg] 28 tableta Rp tablete [80 mg] 28 tableta

C09CA08

olmesartan

Doziranje: Doziranje lijeka je individualno. Odrasli: 10 do 40 mg, jedanput na dan. Tablete se uzimaju sa tekućinom, tokom jela ili natašte. Nije potrebno podešavanje inicijalnog doziranja u starijih pacijenata, pacijenata sa umjerenom do teškom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina < 40 ml/min) ili u pacijenata sa umjerenom do teškom hepatičkom disfunkcijom. U pacijenata sa deplecijom intravaskularnog volumena (npr. tretirani diureticima) liječenje započeti pod ljekarskim nadzorom i razmotriti primjenu manjih inicijalnih doza lijeka (moguća pojava simptomatske hipotenzije). REGISTROVANI LIJEKOVI: MENARTAN - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp film-tablete [10 mg] 14 film-tablete Rp film-tablete [10 mg] 28 film-tablete Rp film-tablete [20 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 14 film-tableta Rp film-tablete [40 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [40 mg] 14 film-tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 143

C Kardiovaskularni sistem

Doziranje: Uobičajena doza iznosi 150 mg jednom dnevno. Doza se može povećati do 300 mg jednom dnevno. Efekt lijeka razvija se postepeno i puno antihipertenzivno dejstvo postiže 4-6 nedjelja od početka terapije. U osoba sa hipertenzijom i dijabetesom tipa 2 preporučuje se dnevna doza od 300 mg u cilju zaštite bubrega. Kod bolesnika na hemodijalizi ili osoba starijih od 75 godina početna dnevna doza iznosi 75 mg. REGISTROVANI LIJEKOVI: IRDA - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp film-tablete [150 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [300 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [75 mg] 28 film-tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

C09D Antagonisti receptora angiotenzina II, kombinacije C09DA Kombinacije antagonista receptora angiotenzina II i diuretika C09DA01 losartan, hidrohlorotiazid
Doziranje: Za većinu bolesnika uobičajena početna doza i doza održavanja je 1 tableta jedanput na dan (80 mg valsartana sa 12,5 mg hidrohlorotiazida). REGISTROVANI LIJEKOVI: CO-HILOS - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp film-tablete [50 mg + 12,5 mg] 28 film-tableta CO-HILOS FORT - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp film-tablete [100 mg + 25 mg] 28 film-tableta LORISTA H - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [50,0 mg + 12,5 mg] 28 film-tableta LORISTA HD - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [100 mg + 25 mg] 28 film-tableta LOSARTIC PLUS - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [50 mg + 12,5 mg] 28 film-tableta TENLOP H - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [100 mg + 25 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [50 mg + 12,5 mg] 30 film-tableta

C09DA03

valsartan, hidrohlorotiazid

Doziranje: 1 tableta na dan (80 mg valsartana sa 12,5 mg hidrohlorotiazida). Kod nekih bolesnika pot rebne su veće doze 1 tableta na dan ( 160 mg valsartana sa 12,5 mg hidrohlorotiazida) ili 1 tableta dnevno (160 mg valsartana sa 25 mg hidrohlorotiazida). REGISTROVANI LIJEKOVI: CO-DIOVAN - NOVARTIS PHARMA AG Rp film-tablete [160 mg + 12,5 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [160 mg + 25 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [80 mg + 12,5 mg] 28 film-tableta

C09DA04

irbesartan, hidrohlorotiazid

Doziranje: Uobičajena doza je jedna tableta dnevno. Pun efekat lijeka, odnosno antihipertenzivno dejstvo postiže se 4-8 nedjelja od početka terapije. REGISTROVANI LIJEKOVI: CO-IRDA - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp film-tablete [150 mg + 12,5 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [300 mg + 12,5 mg] 28 film-tableta

C09DA07

telmisarten, hidroklorotiatid

Doziranje: Odrasli: jedanput dnevno, neovisno o jelu. Prije prelaska na fiksnu kombinaciju preporučuje se titracija individualnih doza sa svakom od dve kompenente. Direktni prelaz sa monoterapije na fiksnu kombinaciju primjenjuje se ako se krvni pritisak ne može kontrolisati primjenom telmisartana 40 mg ili 80 mg. Oštećenje funkcije bubrega: Preporučuje se povremeno praćenje bubrežne funkcije. Blago do umjereno oštećenje funkcije jetre: maksimalno 40/12,5mg/dan. Starije osobe: nije potrebno podešavanje doze. 144 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem REGISTROVANI LIJEKOVI: MICARDIS PLUS - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH Rp tablete [40 mg + 12,5 mg] 28 tableta Rp tablete [80 mg + 12,5 mg] 28 tableta

C10AA01

simvastatin

Doziranje: Hiperholesterolemija: Početna doza 10 -20 mg/dan oralno uveče, po potrebi postepeno povećavati dozu nakon 4 nedjelje do maks. doze 80 mg/dan. Prevencija kardiovaskularnih dogadjaja: 20 – 40 mg/dan (uveče). REGISTROVANI LIJEKOVI: CHOLIPAM - HEMOFARM A.D. Vršac Rp film-tablete [10 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 20 film-tableta HOLLESTA - ALKALOID AD Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [40 mg] 30 film-tableta LIPEX - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp filmom obložene tablete [10 mg] 20 filmom obloženih tableta Rp filmom obložene tablete [10 mg] 28 filmom obloženih tableta Rp filmom obložene tablete [20 mg] 20 filmom obloženih tableta Rp filmom obložene tablete [40 mg] 28 filmom obloženih tableta Rp filmom obložene tablete [20 mg] 28 filmom obloženih tableta REVASTAT - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 30 film-tableta SIMVAKOL - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp film-tablete [10 mg] 28 film-tableta STATEX 10 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [10 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [10 mg] 28 film-tableta STATEX 20 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [20 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 28 film-tableta VASILIP - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp filmom obložene tablete [10 mg] 28 filmom obloženih tableta Rp filmom obložene tablete [10 mg] 20 filmom obloženih tableta Rp filmom obložene tablete [20 mg] 28 filmom obloženih tableta Rp filmom obložene tablete [20 mg] 20 filmom obloženih tableta Rp film-tablete [40 mg] 28 film-tableta

C10AA04

fluvastatin

Doziranje: inicijalna doza je 20-40 mg/dan uveče, a u intervalima od 4 nedelje može se povećavati do Max 80 mg/dan. Prevencija progresije koronarne ateroskleroze 40mg/dan. Nakon PCA doza je 80mg/dan. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 145

C Kardiovaskularni sistem

ANTIHIPERLIPEMICI (LIJEKOVI KOJI SNIŽAVAJU NIVO SERUMSKIH LIPIDA) C10A Lijekovi koji snižavaju nivo holesterola i triglicerida C10AA Inhibitori HMG CoA reduktaze C10

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: LESCOL - NOVARTIS PHARMA AG Rp kapsule [40 mg] 28 kapsula LESCOL XL - NOVARTIS PHARMA AG Rp film-tablete [80 mg] 28 film-tableta

C10AA05

atorvastatin

Doziranje: Početna doza 10 mg/dan oralno. Dozu treba individualno povećavati u intervalima od 4 nedjelje do 80 mg/dan. Maks. doza 80 mg/dan REGISTROVANI LIJEKOVI: ATACOR - Actavis Group PTC ehf Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 30 film-tableta ATEROZ - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. Rp filmom obložene tablete [10 mg] 30 filmom obloženih tableta Rp filmom obložene tablete [20 mg] 30 filmom obloženih tableta ATORIS - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp filmom obložene tablete [40 mg] 30 filmom obloženih tableta Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 30 film-tableta ATORVASTATIN ALKALOID - ALKALOID AD Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [40 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [80 mg] 30 film-tableta ATORVOX - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [40 mg] 30 film-tableta LIPIDRA - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [40 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [80 mg] 30 film-tableta SORTIS - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [40 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [80 mg] 30 film-tableta TORVA - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp filmom obložene tablete [10 mg] 30 filmom obloženih tableta Rp filmom obložene tablete [20 mg] 30 filmom obloženih tableta Rp filmom obložene tablete [40 mg] 30 filmom obloženih tableta TOZAR - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 30 film-tableta TULIP - LEK farmacevtska družba d.d. Rp filmom obložene tablete [10 mg] 30 filmom obloženih tableta Rp filmom obložene tablete [20 mg] 30 filmom obloženih tableta Rp filmom obložene tablete [40 mg] 30 filmom obloženih tableta

146 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem

C10AA07

rozuvastatin

C10AB Fibrati C10AB04 gemfibrozil
Doziranje: 1,2 g/dan, obično podjeljeno u 2 doze. Uobičajena doza 0,9 -1,2 g/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: BOLUZIN - GALENIKA a.d. Rp kapsule [300 mg] 56 kapsula SINELIP - HEMOFARM A.D. Vršac Rp film-tablete [450 mg] 30 film-tableta

C10AB05

fenofibrat

Doziranje: Preporučena početna doza je 250 mg dnevno, uzeta kao pojedinačna doza. Lijek uzimati s hranom. Odgovor na terapiju pratiti odreĎivanjem vrijednosti serumskih lipida, pa ako je potrebno povećati dozu na 500 mg dnevno, uzeto u dvije podijeljene doze. Ako adekvatan odgovor nije postignut u roku od tri mjeseca, tretman treba prekinuti. Djeca: 5mg/kg/dnavno. REGISTROVANI LIJEKOVI: LIPOFEN SR - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp kapsule sa mikrogranulama [250 mg] 30 kapsula

C10AX Ostali lijekovi koji snižavaju nivo holesterola i triglicerida C10AX uljni ekstrakt lukovice bijelog luka
Doziranje: Preporučuje se 1-2 kapsule 3 puta na dan, tokom obroka ili nakon njega. Kapsule se gutaju cijele sa malo tečnosti. Lijek se smije uzimati duže vrijeme. REGISTROVANI LIJEKOVI: HERBION Allium - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp meke kapsule [270 mg] 48 mekih kapsula

C10AX06

omega-3-trigliceridi uključujući druge estre i kiseline

Doziranje: Uobičajena oralna doza, kod odraslih i djece starije od 12 godina, iznosi 1 -2 g (1-2 kapsule na dan), ujutro i uveče. REGISTROVANI LIJEKOVI: OLISALVIN OMEGA - 3 FORTE - Actavis Group PTC ehf BRp meke kapsule [1000 mg] 30 mekih kapsula

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 147

C Kardiovaskularni sistem

Doziranje: Početna doza: 5mg-10mg jednom dnevno. Povećanje doze se može provesti nakon 4 sedmice. Maksimalna doza: 40 mg uz specijalistički nadzor. Stariji bolesnici, bolsenici s umjereno narušenom funkcijom bubrega, bolesnici s predisponirajućim faktorima za miopatiju, Azijati: početna doza 5 mg. Sigurnost i efikasnost nisu do sada utvrĎene kod djece. REGISTROVANI LIJEKOVI: CRESTOR - ASTRAZENECA UK LIMITED Rp film-tablete [10 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [40 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [5 mg] 28 film-tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

C10AX09

ezetimib

Doziranje: Bolesnik mora biti na odgovarajućoj dijetalnoj prehrani. Lijek se primjenjuje oralno u preporučenoj dozi 10 mg na dan. Može se uzimati u bilo koje doba dana, uz hranu ili bez hrane. Ukoliko se lijek primjenjuje sa nekim od statina, primjeniti uobičajenu početnu dozu statina ili nastaviti liječenje već postojećom propisanom višom dozom statina, kada se moraju pratiti uputstva o doziranju za taj odreĎeni statin. Lijek uzimati najmanje 2 sata prije ili najmanje 4 sata nakon primjene vezača žučnih kiselina. Djeca i adolescenti od 10 godina i stariji: Nije potrebno prilagoĎavati dozu. Potrebno je imati u vidu da su klinička iskustva sa djecom i adolescentima (starosti od 9 do 17 godina) ograničena. Djeca mlaĎa od 10 godina: nema dovoljno kliničkih podataka, pa se ne preporučuje primjena. Ne preporučuje se primjena bolesnicima sa umjerenom ili teškom insuficijencijom jetre. REGISTROVANI LIJEKOVI: EZETROL - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp tablete [10 mg] 28 tableta

148 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Koža i potkožno tkivo

D D01 D01A D01AA

KOŽA I POTKOŽNO TKIVO ANTIMIKOTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMJENU Antimikotici za lokalnu primjenu Antibiotici nistatin

D01AA01

Doziranje: 1-3 puta na dan premazati oboljelo mjesto u tankom sloju. REGISTROVANI LIJEKOVI: NISTATIN Pliva mast - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp mast [100.000 i.j./g] 20 g masti NYSTATIN - HEMOFARM A.D. Vršac Rp mast [100 000 i.j./g] 20 g masti

D01AC Derivati imidazola i triazola D01AC01 klotrimazol
Doziranje: Krem ili rastvor nanose se u tankom sloju i utrljavaju na oboljela mjesta 2 puta na dan, ujutro i uveče. Nakon nestanka kliničkih znakova treba nastaviti primjenu lijeka još najmanje 2 nedjelje. REGISTROVANI LIJEKOVI: CANESTEN - BAYER SCHERING PHARMA AG BRp krem [10 mg/g] 20 g krema BRp prašak za kožu [10 mg/g] 30 g praška za kožu BRp rastvor za kožu [10 mg/ml] 20 ml rastvora za kožu KANSEN - ZDRAVLJE A.D. BRp krem [10 mg/g] 20 g krema PLIMYCOL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp krem [10 mg/g] 20 g krema

D01AC02

mikonazol

Doziranje: Krem se primjenjuje utrljavanjem na oboljelo mjesto 2 puta na dan, ujutro i uveče, najčešće 2 nedjelje. Poslije nestanka simptoma treba nastaviti liječenje još nekoliko dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: DAKTANOL - GALENIKA a.d. BRp krem [20 mg/g] 30 g krema DAKTARIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp krema [20 mg/g] 30 g kreme ROJAZOL krema - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp krema [20 mg/g] 30 g kreme

D01AC08

ketokonazol

Doziranje: Krem se namaže na oboljelo mjesto i dva santimetra uokolo, jednom dnevno. Liječenje traje u prosjeku 2-3 nedjelje, max. do 6 nedjelja. Šampon se nanosi na oštećeni dio kože i vlasišta i nakon 3-5 minuta ispere se vodom. Kod pitirijaze versikolor primjenjuje se jednom dnevno tokom 5 dana, a u liječenju seboroičnog dermatitisa i peruti, dva puta nedjeljno, tokom 2-4 nedjelje. REGISTROVANI LIJEKOVI: AQUARIUS - DEMO S.A. BRp šampon [20 mg/ml] 60 ml šampona Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 149

D Koža i potkožno tkivo

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji MYCOSEB - HEMOFARM A.D. Vršac BRp šampon [20 mg/g] 100 ml (plastična boca) REKONAZOL - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp krem [20 mg/g] 30 g BRp šampon [20 mg/ml] 120 ml

D01AC20

izokonazol nitrat, diflukortolon valerat

Doziranje:Dva puta dnevno nanijeti na oboljeli dio kože. Primjenu prekinuti nakon smirivanja upalnih i ekcematoznih promjena na koži, ili nakon dvije sedmice neprekidne primjene. Tretman nastaviti preparatima koji ne sadrže kortikosteroide. REGISTROVANI LIJEKOVI: TRAVOCORT - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp krema [(10 mg + 1mg)/g] 15 g kreme

D01AE Ostali antimikotici za lokalnu primjenu D01AE14 ciklopiroks
Doziranje:OBYTIN se utrljava na oboljela mjesta i na neposrednu okolinu - 2 puta na dan (ujutro i uveče). Poboljšanje kliničke slike se javlja poslije nedjelju dana, a liječenje traje u prosjeku 3-4 nedjelje. Ako ni poslije 4 nedjelje primjene lijeka nema poboljšanja, liječenje treba prekinuti. Kod pitrijaze (Pytriasis versicolor) izlječenje se postiže poslije dvije nedjelje. REGISTROVANI LIJEKOVI: OBYTIN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp krem [10 mg/g] 20 g krema Rp prašak za kožu [10 mg/g] 30 g praška za kožu Rp rastvor za kožu [10 mg/ml] 20 ml rastvora za kožu

D01AE15

terbinafin

Doziranje: Tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis: 1 nedjelja, jedanput dnevno; Kožna kandidijaza: 1 - 2 nedjelje, jednom do dva puta dnevno; Pytiriasis versicolor: 2 nedjelje, jednom do dva puta dnevno. Povlačenje kliničkih simptoma obično nastupa unutar nekoliko dana. Neredovita upotreba ili prerano prekidanje liječenja nose sa sobom rizik recidiva. Ukoliko nakon dvije sedmice nema znakova poboljšanja, pacijent se treba posavjetovati sa svojim ljekarom. REGISTROVANI LIJEKOVI: ATIFAN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp krema [10 mg/g] 15 g kreme LAMISIL 1% - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA Rp krem [10 mg/g] 15 g krema LAMISIL DermGel 1% - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA Rp gel [10 mg/g] 15 g gela LAMISIL once 1% - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA Rp otopina za kožu [10 mg/g] 4 g MYCOCUR - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp krema [10 mg/g] 15 g kreme

150 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Koža i potkožno tkivo

D01B Antimikotici za sistemsku primjenu D01BA Antimikotici za sistemsku primjenu D01BA02 terbinafin
Doziranje: Odrasli: 250 mg jednom dnevno. Trajanje liječenja je različito u zavisnosti od indikacije i ozbiljnosti infekcije.Deca: ispod 20 kg: ½ od 125 mg 1 put na dan; deca 20 40 kg: 125 mg 1 put na dan; deca iznad 40 kg 250 mg (2 tablete od 125 mg). REGISTROVANI LIJEKOVI: ATIFAN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [125 mg] 14 tableta Rp tablete [250 mg] 14 tableta LAMISIL - NOVARTIS PHARMA AG Rp tablete [125 mg] 14 tableta Rp tablete [250 mg] 14 tableta VERBINAF - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [125 mg] 14 tableta Rp tablete [250 mg] 14 tableta Rp tablete [250 mg] 28 tableta MYCOCUR - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp tablete [250 mg] 14 tableta Rp tablete [250 mg] 28 tableta

D03 LIJEKOVI ZA LIJEČENJE RANA I ULCERACIJA D03A Lijekovi za terapiju ožiljaka D03AX Ostali lijekovi za terapiju ožiljaka D03AX deproteiniziran hemodijalizat teleće krvi
Doziranje: Mast ili gel nanijeti u tankom sloju na ranu, dva puta dnevno. Mast je pogodna u tretmanu suhih lezija, a u formi gela u tretmanu lezija koje vlaže. Gel se koristi u početnom tretmanu svih vrsta ulceracija i teških opekotina. Mast se primjenjuje kada se pojave svježe granulacije na cijeloj površini ulkusa, a primjena se nastavlja d o potpune epitelizacije. Lakši oblici trofičkih promjena se mogu liječiti i samo lokalno, dok je za liječenje teških trofičkih oštećenja kože i mekih tkiva neophodno kombinovano, parenteralno i lokalno liječenje. Liječenje traje u prosijeku 4 - 8 sedmica. U slučaju gnojnih ulceracija preporučuje se primjena vlažnih zavoja (otopina borne kiseline, Dakinova otopina) prije započinjanja liječenja Solcoseryl-om, a po potrebi i antimikrobik. REGISTROVANI LIJEKOVI: SOLCOSERYL - ALKALOID AD Rp gel [4,15 mg/g] 20 g gela Rp mast [2,07 mg/g] 20 g masti

D03AX03

dekspantenol

Doziranje: Krem i mast se nanose na oštećenu i oboljelu kožu 2-3 puta dnevno u tankom sloju i blago utrljaju. Tretirano područje treba prethodno očistiti. Rastvor se primjenjuje nerazblažen ili razblažen destilovanom vodom u odnosu 1:1 i nanosi 2-3 puta na dan na oboljelo mjesto na koži, koje prethodno treba očistiti. REGISTROVANI LIJEKOVI: PANTHENOL - HEMOFARM A.D. Vršac BRp mast [50 mg/g] 30 g masti

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 151

D Koža i potkožno tkivo

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

D04

ANTIPRURITICI (SREDSTVA PROTIV SVRABA), UKLJUČUJUĆI ANTIHISTAMINIKE, ANESTETIKE I SL. D04A Antiprirutici, uključujući antihistaminike, anestetike i sl. D04AA Antihistaminici za lokalnu primjenu D04AA09 hloropiramin
Doziranje: Nanijeti u tankom sloju na oboljeli dio kože i blago utrljati 2-3puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: SYNOPEN mast - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp mast [10 mg/g] 20 g masti

D04AA13

dimetinden

Doziranje: Gel se može nanijeti na kožu 2-4 puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: FENISTIL gel - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA BRp gel [1 mg/g] 30 g gela

D04AX Ostali antipruritici (lijekovi protiv svraba) D04AX krotamiton
Doziranje: Antipruritično djelovanje: Lijek se namaže dva do tri puta na dan i lagano utrlja u dijelove tijela koji svrbe. Akaricidno djelovanje: Jednom dnevno nakon kupanja namaže se cijelo tijelo. Postupak se ponavlja 3 do 5 dana, ovisno o djelovanju. Nakon završetka liječenja potrebno je ponovo okupati tijelo te promijeniti rublje i posteljinu. Malu djecu mažemo jedanput na dan. Ako su zahvaćene veće površine kože, naizmjenice mažemo ruke i tijelo.Pedikulocidno djelovanje: Lijek se nanosi na kosu i tjeme te ostavi djelovati 24 sata. Kosa se opere i počešlja da se odstrane gnjide. Nakon 8 dana pažljivo se pregleda tjeme i kosa. Postupak se po potrebi ponovi. REGISTROVANI LIJEKOVI: EURAX - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA BRp emulzija za kožu [100 mg/g] 50 ml emulzije za kožu BRp krem [100 mg/g] 20 g krema

D05

ANTIPSORIJATICI (LIJEKOVI ZA LIJEČENJE PSORIJAZE)

D05A Antipsorijatici za lokalnu primjenu D05AX Ostali antipsorijatici za lokalnu primjenu D05AX02 kalcipotriol
Doziranje:Kalcipotriol mast nježno utrljati na psorijatične promjene na koži, jednom do dva puta dnevno.Maksimalna dozvoljena doza iznosi 100 g masti sedmično. Kalcipotriol otopina za vanjsku primjenu: Nježno utrljati samo na psorijatične promjene na skalpu, dva puta dnevno. Namazana otopina se mora ostaviti dovoljno dugo da se osuši na sobnoj temperaturi. Maksimalna dozvoljena doza iznosi 60 ml otopine za vanjsku primjenu sedmično. Ukoliko se mast i otopina primjenjuju istovremeno pacijent ne smije uzeti više od navedenih količina sedmično i to: 60 ml otopine za vanjsku primjenu i 30 g masti ili 30 ml otopine za vanjsku primjenu i 60 g masti.U tok u perioda održavanja postignutih terapijskih efekata preparat se može primjenjivati rIjeđe, samo jednom 152 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Koža i potkožno tkivo dnavno. Inače, kalcipotriol se može primjenjivati u različitom trajanju, odnosno onoliko dugo koliko se uspijevaju održati zadovoljavajući klinički efekti. Po prekidu primjene kalcipotriola može nastati pogoršanje i ponovna pojava psorijatičnih lezija REGISTROVANI LIJEKOVI: SOREL - LEK farmacevtska družba d.d. Rp otopina [50 mcg/ml] 60 ml Rp mast [50 mcg/g] 30 g

D05AX05

tazaroten

D06

ANTIBIOTICI I HEMIOTERAPEUTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMJENU D06A Antibiotici za lokalnu primjenu D06AX Ostali antibiotici za lokalnu primjenu D06AX neomicin, bacitracin
Doziranje:  sprej za kožu prije upotrebe treba dobro protresti i jedanput ili više puta na dan poprskati oboljelo mjesto sa udaljenosti 20-25 cm.  mast: se na oboljelo mjesto nanosi 2-4 puta na dan.  praškom se jedanput ili više puta na dan pospe oboljelo mjesto. REGISTROVANI LIJEKOVI: BIVACYN - LEK farmacevtska družba d.d. Rp mast [3500 i.e. + 500 i.e.] 30 g masti Rp prašak u raspršivaču [165000 i.e. + 12500 i.e.] 150 ml ENBECIN - GALENIKA a.d. Rp sprej za kožu, prašak [(825 i.j. + 62,5 i.j.)/g] 200 g Rp mast za kožu i oči [(3.300 i.j. + 500 i.j.)/g] 5 g masti za kožu i oči

D06AX01

fusidinska kiselina

Doziranje: Mast se nanosi na oboljelo mjesto 2-3 puta dnevno u tankom sloju. REGISTROVANI LIJEKOVI: STANICID - HEMOFARM A.D. Vršac Rp mast [20 mg/g] 10 g masti

D06AX07

gentamicin

Doziranje: Mast se lagano namaže na inficirano područje 3-4 puta na dan i, po potrebi, pokrije gazom. REGISTROVANI LIJEKOVI: GARAMYCIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp mast [1 mg/g] 15 g masti Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 153

D Koža i potkožno tkivo

Doziranje:Na čistu i suhu kožu nanosi se mala količina gela jedanput na dan, najb olje naveče, isključivo na oboljela područja. Nakon kupanja je potrebno dobro osušiti kožu prije nanošenja gela. U početku liječenja potrebne su kontrole ljekara jedanput sedmično. Liječenje obično traje 12 sedmica. REGISTROVANI LIJEKOVI: ZORAC - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp gel [0,50 mg/g] 15 g Rp gel [1 mg/g] 15 g

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji GENTAMICIN - BOSNALIJEK d.d. Rp mast [1 mg/g] 15 g masti GENTAMICIN - GALENIKA a.d. Rp mast [1 mg/g] 15 g masti

D06AX09

mupirocin

Doziranje:Mast se u tankom sloju nanosi na oboljeli dio kože 2 -3 puta na dan tokom 510 dana. Ovisno o indikaciji i mjestu infekcije mupirocin se primjenjuje bez zavoja, sa pokrovnim zavojem, a po potrebi i pod okluzijom. Treba izbjegavati primjenu na većim površinama. REGISTROVANI LIJEKOVI: BETRION - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp mast [20 mg/g] 15 g

D06B Hemioterapeutici za lokalnu primjenu D06BA Sulfonamidi D06BA01 sulfadiazin-srebro
Doziranje:Krema se u tankom sloju nanosi na oboljela mjesta 2 puta na dan. Prije svakog ponovnog mazanja mora se mlazom vode ili antiseptičkim sredstvom odstraniti sloj ranije nanešene kreme i eksudata, koji je poslije upotrebe kreme obiman, po boji sličan gnoju, ali je najčešće sterilan. REGISTROVANI LIJEKOVI: ARGEDIN - BOSNALIJEK d.d. Rp krema [10 mg/g] 40 g kreme Rp krema [10 mg/g] 50 g kreme DERMAZIN - LEK farmacevtska družba d.d. Rp krema [10 mg/g] 250 g kreme Rp krema [10 mg/g] 50 g kreme

D06BB Antivirotici (antivirusni lijekovi) D06BB03 aciklovir
Doziranje: U početnoj fazi, kad bolesnik osjeća samo bol i svrab, treba odmah započeti terapiju. Oboljela područja mažu se 5 puta na dan, svaka 4 sata. REGISTROVANI LIJEKOVI: ACIKLOVIR - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp mast [50 mg/g] 5 g masti ACIKLOVIR - ZDRAVLJE A.D. Rp krem [50 mg/g] 5 g krema HERNOVIR - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp krem [50 mg/g] 10 g krema HERPLEX - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp krema [50 mg/g] 5 g kreme Rp krema [50 mg/g] 10 g kreme VIROLEX - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp krem [50 mg/g] 5 g kreme

154 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Koža i potkožno tkivo

D06BX Ostali hemioterapeutici za lokalnu primjenu D06BX01 metronidazol
Doziranje:Prije nanošenja kreme, kožu treba oprati. Krema se u tankom sloju nanosi na zahvaćena područja kože 2 puta na dan, ujutro i uveče, i blago utrlja. Liječenje se provodi do 9 sedmica. Kliničko poboljšanje može se očekivati unutar 3 sedmice tretmana. REGISTROVANI LIJEKOVI: ROZAMET 1% krema - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp krema [10 mg] 25 g kreme

D07AA02

hidrokortizon

Doziranje: 3 puta dnevno utrljati u oboljelo mjesto. REGISTROVANI LIJEKOVI: HYDROCORTISON - GALENIKA a.d. Rp mast [25 mg/g] 5 g masti

D07AB Kortikosteroidi, srednje jakog djelovanja (grupa II) D07AB02 hidrokortizon butirat
Doziranje: Krem ili emulziju treba nanijeti 2 puta na dan na oboljelo mjesto i blago utrljati. Kod težih oblika oboljenja može se nanijeti i 4 puta dnevno, uz prethodno odobrenje ljekara. Kod male djece dovoljna je primjena lijeka jedanput na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: LOCOIDON CRELO 0,1 g/100 g emulzija za kožu - ASTELLAS PHARMA EUROPE B. V. Rp emulzija za kožu [0,1 g/100 g] 30 ml emulzije za kožu LOCOIDON LIPOCREMA 0,1 g/100 g krema - ASTELLAS PHARMA EUROPE B. V. Rp krema [0,1 g/100 g] 30 g kreme

D07AB10

alklometazon

Doziranje: 2-3 puta na dan mazati oboljelo mjesto i blago utrljati. REGISTROVANI LIJEKOVI: AFLODERM - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp krem [0,5 mg/g] 20 g kreme Rp mast [0,5 mg/g] 20 g masti

D07AC Kortikosteroidi, jakog djelovanja (grupa III) D07AC01 betametazon
Doziranje: Krem ili mast dobro utrljati 2 puta na dan, ne duže od 3 nedjelje. REGISTROVANI LIJEKOVI: BELODERM - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp krema [0,5 mg/g] 15 g kreme Rp krema [0,5 mg/g] 30 g kreme Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 155

D Koža i potkožno tkivo

D07 KORTIKOSTEROIDI, DERMATOLOŠKI PREPARATI D07A Kortikosteroidi, monokomponentni D07AA Kortikosteroidi, slabog djelovanja (grupa I)

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Rp mast [0,5 mg/g] 30 g masti Rp mast [0,5 mg/g] 15 g masti BETAZON - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp krema [0,5 mg/g] 25 g kreme Rp mast [0,5 mg/g] 25 g masti BETHANAT - BOSNALIJEK d.d. Rp mast [0,5 mg/g] 15 g masti KUTERID - LEK farmacevtska družba d.d. Rp krem [0,5 mg/g] 20 g kreme Rp mast [0,5 mg/g] 20 g masti

D07AC03

dezoksimetazon

Doziranje: mast: Nanijeti na površinu 2 do 3 puta dnevno blagim mazanjem ili koristiti sa okluzivnim zavojem. Namijenjen je liječenju osjetljive i suve kože, kao i za oboljenja koja zahtijevaju liječenje masnim podlogama.ESPERSON krem i ESPERSON mite krem: Nanijeti tanak sloj na oboljelo mjesto 2 do 3 puta dnevno blagim mazanjem. Okluzivni zavoj nije potreban. Esperson krem se preporučuje za početak terapije isključivo kod odraslih. Esperson mite krem služi za nastavak terapije, a može se kratkotrajno primjeniti i u terapiji djece starije od godinu dana.Lijek se ne smije koristiti duže od 7 dana bez nadzora ljekara. REGISTROVANI LIJEKOVI: ESPERSON - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp krem [2,5 mg/g] 30 g krema ESPERSON M - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp mast [2,5 mg/g] 30 g masti ESPERSON mite - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp krem [0,5 mg/g] 30 g krema

D07AC04

fluocinolon acetonid

Doziranje: 2-3 puta mazati oboljelo mjesto i blago utrljati. REGISTROVANI LIJEKOVI: FLUACET - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp gel [0,25 mg/g] 30 g gela PANOLON - HEMOFARM A.D. Vršac Rp krem [0,25 mg/g] 15 g krema Rp mast [0,25 mg/g] 15 g masti SINODERM - GALENIKA a.d. Rp gel [0,25 mg/g] 30 g gela Rp krem [0,25 mg/g] 15 g krema Rp mast [0,25 mg/g] 15 g masti

D07AC13

mometazon

Doziranje: Lijek se na oboljeli dio nanosi jednom dnevno u tenkom sloju. REGISTROVANI LIJEKOVI: ELOCOM krema - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG Rp krema [1 mg/g] 15 g kreme Rp krema [1 mg/g] 30 g kreme ELOCOM losion - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG Rp losion [1 mg/g] 20 ml losiona

156 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Koža i potkožno tkivo ELOCOM mast - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG Rp mast [1 mg/g] 15 g masti Rp mast [1 mg/g] 30 g masti

D07AC14

metilprednizolon aceponat

Doziranje: Jednom dnevno namazati oboljelo mesto u tankom sloju. Terapija ne smije trajati duže od 12 nedjelja kod odraslih, odnosno duže od 4 nedjelje kod djece. REGISTROVANI LIJEKOVI: ADVANTAN - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp krem [1 mg/g] 15 g Rp mast [1 mg/g] 15 g

D07AD Kortikosteroidi, vrlo jakog djelovanja (grupa IV) D07AD01 klobetazol propionat
Doziranje:Krema ili mast nanose se u tankom sloju na oboljelo mjesto 1-2 puta na dan do pojave poboljšanja, kada upotrebu treba prekinuti. Tretman ne treba da traje duže od 4 sedmice uz adekvatnu kontrolu. Antiinflamatorni učinak lijeka može se pojačati upotrebom okluzivnog zavoja. REGISTROVANI LIJEKOVI: DERMOVATE - WELLCOME LIMITED Rp krema [0,05 mg/100 g] 25 g kreme Rp mast [0,05 mg/100 g] 25 g masti D Koža i potkožno tkivo

D07B Kombinacije kortikosteroida i antiseptika D07BB Kombinacije kortikosteroida srednje jakog djelovanja i antiseptika D07BB01 flumetazon, salicilna kiselina
Doziranje: Mast se nanosi na oboljeli dio kože u tankom sloju i lagano utrljava jedan ili dvaput na dan. Može se koristiti i okluzijski zavoj. Tada se mast nanese na oboljeli dio kože, prekrije plastičnom folijom i učvrsti flasterom. Zavoj treba ostaviti do 12 sati. Liječenje hroničnih kožnih bolesti ne smije se naglo prekinuti jer može nastati egzacerbacija procesa. REGISTROVANI LIJEKOVI: LOCASALEN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp mast [(0,2 + 30,0) mg/g] 30 g masti

D07C Kortikosteroidi, kombinacije sa antibioticima D07CA Kortikosteroidi slabog djelovanja, kombinacije sa antibioticima D07CA01 hidrokortizon, oksitetraciklin
Doziranje: 2-4 puta na dan namazati oboljelo mjesto u tankom sloju. REGISTROVANI LIJEKOVI: GEOKORTON mast - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp mast [(10 + 30) mg/g] 20 g masti

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 157

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji HYDROCYCLIN - GALENIKA a.d. Rp mast [(10 mg + 30 mg)/g] 5 g masti Rp mast [(10 mg + 30 mg)/g] 20 g

D07CB Kortikosteroidi srednje jakog djelovanja, kombinacije sa antibioticima D07CB05 flumetazon, neomicin
Doziranje: 2-3 puta dnevno mazati u tankom sloju, tokom 3 nedelje. REGISTROVANI LIJEKOVI: LOCACORTEN N mast - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp mast [(0,2 + 5) mg/g] 15 g masti LOCACORTEN N - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp krem [(0,2 mg + 5 mg)/g] 15 g kreme

D07CC Kortikosteroidi jakog djelovanja, kombinacije sa antibioticima D07CC01 betametazon, gentamicin

Doziranje: 2 puta na dan mazati oboljelo mjesto u tankom sloju. REGISTROVANI LIJEKOVI: BELOGENT - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp krem [(0,5 + 1,0) mg/g] 15 g kreme Rp krem [(0,5 + 1,0) mg/g] 30 g kreme Rp mast [(0,5 + 1,0) mg/g] 15 g masti Rp mast [(0,5 + 1,0) mg/g] 30 g masti BETHAGEN - BOSNALIJEK d.d. Rp krem [(0,5 + 1,0) mg/g] 15 g kreme DIDERMAL - GALENIKA a.d. Rp krem [(0,5 + 1,0) mg/g] 15 g krema Rp mast [(0,5 + 1,0) mg/g] 15 g masti DIPROGENTA krema - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG Rp krema [(0,5 + 1,0) mg/g] 15 g kreme DIPROGENTA mast - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG Rp mast [(0,5 + 1,0) mg/g] 15 g masti KUTERID G - LEK farmacevtska družba d.d. Rp krem [(0,5 + 1,0) mg/g] 15 g kreme Rp mast [(0,5 + 1,0) mg/g] 15 g masti

D07CC02

fluocinolon acetonid, neomicin

Doziranje: 2-3 puta dnevno naneti na obolelo mesto i blago utrljati. REGISTROVANI LIJEKOVI: SINODERM N - GALENIKA a.d. Rp krem [(0,25 mg + 3300 i.j.)/g] 15 g kreme Rp mast [(0,25 mg + 3300 i.j.)/g] 15 g masti

158 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Koža i potkožno tkivo

D07X Kortikosteroidi, ostale kombinacije D07XC Kortikosteroidi jakog djelovanja, ostale kombinacije D07XC01 betametazon, salicilna kiselina
Doziranje: 2 puta na dan nanijeti mast ili losion na oboljelo mjesto i blago utrljati. REGISTROVANI LIJEKOVI: BELOSALIC - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp mast [(0,5 + 30,0) mg/g] 30 g masti Rp rastvor za kožu [(0,5 + 20,0) mg/g] 50 ml rastvora BETHASAL - BOSNALIJEK d.d. Rp losion [(0,5 + 20,0) mg/g] 50 ml losiona Rp mast [(0,5 + 30,0) mg/g] 15 g masti Rp mast [(0,5 + 30,0) mg/g] 30 g masti KUTERID S - LEK farmacevtska družba d.d. Rp dermalna otopina [(0,5 + 30,0) mg/g] 30 ml otopine Rp mast [(0,5 + 30,0) mg/g] 30 g masti

D08 ANTISEPTICI I DEZINFICIJENSI D08A Antiseptici i dezinficijensi D08AC Bigvanidi i amidini D08AC02 hlorheksidin
Doziranje:Dezinfekcija podnih površina: za čišćenje i dezinfekciju jako zaprljanih podnih površina koristi se nerazrijeđena 5 % otopina. Za svakodnevno čišćenje i dezinfekciju preporučuje se 0,5 % otopina koja se priprema na slijedeći način: 100 ml preparata + voda do 1000ml.Dezinfekcija predmeta i radnih površina: Za čišćenje i dezinfekciju jako zaprljanih predmeta i radnih površina koristi se nerazrijeđena 5 % otopina. Za svakodnevno čišćenje i dezinfekciju preporučuje se 0,5 % otopina koja se priprema na slijedeći način: 100 ml preparata + voda do 1000ml. Ovako pripremljena otopina se nanosi raspršivačem ili gazom (vatom) uz blago trljanje.Dezinfekcija ruku: za dezinfekciju ruku preporučuje se 0,5 % otopina koja se priprema na slijedeći način: 100 ml preparata + voda do 1000ml. Nakon pranja ruku standardnim sapunima, ruke pokvasiti toplom vodom. Oko 5 ml 5 % otopine , podijeliti u obje šake i blagim utrljavanjem nanositi u trajanju od 15 sekundi. Nakon toga, ruke dobro isprati vodom i posušiti. Procedura se može ponoviti uz dodatnih 15 sekundi utrljavanja preparata i ponovljeno ispiranje i posušivanje. REGISTROVANI LIJEKOVI: HIBIBOS G - BOSNALIJEK d.d. BRp rastvor [5 g/100 ml] 1000 ml rastvora BRp rastvor [5 g/100 ml] 5000 ml rastvora HIBIBOS T - BOSNALIJEK d.d. BRp rastvor [0,5 g/ 100 ml] 1000 ml rastvora BRp rastvor [0,5 g/100 ml] 500 ml rastvora BRp rastvor [0,5 g/100 ml] 5000 ml rastvora HIBIBOS K - BOSNALIJEK d.d. BRp otopina [5,0 g/100 ml] 1000 ml BRp otopina [5,0 g/100 ml] 5000 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 159

D Koža i potkožno tkivo

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

D08AG Preparati sa jodom D08AG02 povidon jod
Doziranje:  rastvor za kožu: premazati više puta na dan ili staviti vlažan oblog;  mast: 3 puta na dan aplikovati na oboljelo mjesto, a može se prekriti zavojem;  Ljekovita pjena se primjenjuje prema uputstvu proizvođača. REGISTROVANI LIJEKOVI: BETADINE - ALKALOID AD BRp mast [100 mg (odgovara 10 mg aktivnog joda)/g] 20 g BRp otopina [100 mg (odgovara 10 mg aktivnog joda)/g] 100 ml otopine BRp rastvor za kožu [10 g (odgovara 1g aktivnog joda)/100 ml] 1000 ml BRp rastvor za kožu [7,5 g (odgovara 0,75 g aktivnog joda)/100 ml] 1000 ml IZOSEPT D - BOSNALIJEK d.d. BRp rastvor za kožu [10 g (odgovara 1 g aktivnog joda)/100 ml] 100 ml BRp rastvor za kožu [10 g (odgovara 1 g aktivnog joda)/100 ml] 1000 ml BRp rastvor za kožu [10 g (odgovara 1g aktivnog joda)/100 ml] 500 ml IZOSEPT P - BOSNALIJEK d.d. BRp rastvor za kožu [7,5 g (odgovara 0,75 g aktivnog joda)/100 ml] 100 ml BRp rastvor za kožu [7,5 g (odgovara 0,75 g aktivnog joda)/100 ml] 500 ml BRp rastvor za kožu [7,5 g (odgovara 0,75 g aktivnog joda)/100 ml] 1000 ml POVIDON JOD - HEMOFARM A.D. Vršac BRp ljekovita pjena [7,5 g (odgovara 0,75 g aktivnog joda)/100 ml] 5000 ml BRp ljekovita pjena [7,5 g (odgovara 0,75 g aktivnog joda)/100 ml] 500 ml BRp rastvor za kožu [10 g (odgovara 1 g aktivnog joda)/100 ml] 100 ml BRp rastvor za kožu [10 g (odgovara 1 g aktivnog joda)/100 ml] 5000 ml BRp rastvor za kožu [10 g (odgovara 1 g aktivnog joda)/100 ml] 500 ml

D08AJ Kvarterna amonijum jedinjenja D08AJ57 oktenidindihidrohlorid, 2-fenoksietanol
Doziranje:Željeno područje dezinfekcije temeljito se navlaži otopinom i ostavi djelovati tokom 1 minute. Za tretman genitalnog područja preporučuje se nanošenje otopine raspršivačem ili tuferom. Za tretman upalnih procesa u usnoj šupljini o ko 20 ml otopine se intenzivno grglja tokom 20 sekundi i dodatno zadrži u ustima tokom jedne minute. Nakon toga otopinu treba ispljunuti. REGISTROVANI LIJEKOVI: OCTENISEPT otopina - SCHULKE & MAYER GmbH BRp otopina [(0,1 + 2,0) g/100 g] 50 ml BRp otopina [(0,1 + 2,0) g/100 g] 250 ml BRp otopina [(0,1 + 2,0) g/100 g] 1000 ml

D09 LJEKOVITI ZAVOJI D09A Ljekoviti zavoji D09AA Ljekoviti zavoji sa masnom podlogom i antiinfektivima D09AA02 fusidinska kiselina
Doziranje: Gaza se nanosi direktno na ranu i mijenja svaki drugi dan.

160 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Koža i potkožno tkivo REGISTROVANI LIJEKOVI: STANICID - HEMOFARM A.D. Vršac Rp impregnirana kompresa [30 mg] 10 impregniranih kompresa

D10 PREPARATI PROTIV AKNI ZA LOKALNU PRIMJENU D10A Lijekovi protiv akni za lokalnu primjenu D10AF Antiinfektivi protiv akni za lokalnu primjenu D10AF01 klindamicin
Doziranje:2 x na dan nanosi se tanki sloj otopine na kožu. Smanjenje upalnih lezija postaje vidljivo za 2-4 nedjelje, a maksimalno smanjenje postiže se nakon 12 nedjelja. REGISTROVANI LIJEKOVI: AKNET - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp otopina za kožu [1 g/100 ml] 30 ml otopine DALACIN T - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp otopina za lokalnu primjenu [1 g/100 ml] 30 ml otopine

D10AX Ostali lijekovi protiv akni za lokalnu primjenu D10AX03 azelatna kiselina
Doziranje: 2 puta na dan mazati oboljelo mjesto na koži (kod osjetljive kože primijeniti u prvoj nedjelji jedanput dnevno) REGISTROVANI LIJEKOVI: SKINOREN - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp krema [0,2 g/g] 30 g kreme

D11 OSTALI DERMATOLOŠKI PREPARATI D11A Ostali dermatološki preparati D11AX Ostali dermatološki preparati D11AX aluminijum-acetotartarat, tečni ekstrakt kamilice
Doziranje: Kod blagih kožnih upala nanosi se više puta na dan u tankom sloju na oboljelo mjesto. Za liječenje edema, uganuća i hematoma gel s e nanosi u debelom sloju na oboljelo mjesto koje se zatim zavije. REGISTROVANI LIJEKOVI: KAMAGEL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp gel [(0,05 + 0,01) g/g] 40 g

D11AX01

minoksidil

Doziranje: Odrasli- u jutro i uveče priloženim dozatorom nanijeti po 1 ml los iona na suvu ćelavu površinu, te blago utrljavati od središta ka krajevima. Doza ne smije biti veća od 2 mL. Trajanje terapije zavisi od rezultata. Nakon što se postigne kliničko poboljšanje, doza se smanjuje na dozu održavanja koja iznosi 1 m L losiona 1-2 puta nedeljno. REGISTROVANI LIJEKOVI: PILFUD losion 2% - BOSNALIJEK d.d. BRp rastvor za kožu [20 mg/ml] 60 ml rastvora za kožu PILFUD losion 5% - BOSNALIJEK d.d. BRp losion [50 mg/ml] 60 ml losiona Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 161

D Koža i potkožno tkivo

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

D11AX15

pimekrolim

Doziranje: Tanak sloj pimekrolimusa u vidu 1% krema nanijeti na oboljelu kože dva puta dnevno. Krem se mora blago, ali potpuno, utrljati u kožu. Može se aplikovati na sva područja kože, uključujući vrat, glavu, lice i intertiginozna područja. U dugotrajnoj terapiji atopijskog dermatitisa, primjenjuje se poslije pojave prvih znakova i simptoma bolesti, da bi se spriječilo njeno napredovanje. REGISTROVANI LIJEKOVI: ELIDEL - NOVARTIS PHARMA AG Rp krema [10 mg] 15 g

162 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Genitourinarni sistem i polni hormoni

G G01 G01A

GENITOURINARNI SISTEM I POLNI HORMONI GINEKOLOŠKI ANTIINFEKTIVI I ANTISEPTICI Antiinfektivi i antiseptici, isključujući kombinacije sa kortikosteroidima G01AA Antibiotici G01AA01 nistatin
G Genitourinarni sistem i polni hormoni Doziranje: po 1 vaginaleta (prethodno ovlažena vodom) uveče tokom 7-10 dana, zatim 1 vaginaleta na 2-3 dana, tokom slijedeće 2-3 nedjelje. REGISTROVANI LIJEKOVI: NYSTATIN - HEMOFARM A.D. Vršac Rp vaginalne tablete [100 000 i.j.] 15 vaginalnih tableta

G01AA10

klindamicin

Doziranje:Jedanput dnevno, obično prije spavanja, u rodnicu unijeti kremu pomoću priloženog aplikatora. Uobičajena doza iznosi 5g vaginalne kreme koliko sadrži jedan pun aplikator. Terapija se provodi od 3-7 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: DALACIN V - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp vaginalna krema [2 g/100g] 40 g kreme sa 7 aplikatora

G01AA51

nistatin, neomicin-sulfat, polimiksin B-sulfat

Doziranje: 1 kapsula dnevno duboko u vaginu, u toku 12 dana. Ne prekidati za vrijeme menstruacuje; ne stavljati tampone. REGISTROVANI LIJEKOVI: POLYGYNAX - LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL Rp vaginalne kapsule [100 000 i.j. + 35 000 i.j.+ 35 000 i.j] 12 vaginalnih kapsula Rp vaginalne kapsule [100.000 i.j. + 35.000 i.j. + 35.000 i.j.] 6 vaginalnih kapsula

G01AA51

nistatin, oksitetraciklin

REGISTROVANI LIJEKOVI: GEONISTIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp vaginalne tablete [100 000 i.j. + 100 mg] 6 vaginalnih tableta

G01AF Derivati imidazola G01AF01 metronidazol
Doziranje: 1 vagitorija ujutro i uveče duboko u vaginu, tokom 5 dana, ili jednu vagitoriju uveče uz istovremenu peroralnu terapiju tokom 7 dana. Neposredno prije primjene vagitoriju pokvasiti toplom vodom. REGISTROVANI LIJEKOVI: ORVAGIL - GALENIKA a.d. Rp vagitorije [500 mg] 10 vagitorija METROZOL - BOSNALIJEK d.d. Rp ovule [500 mg] 10 ovula

G01AF02

klotrimazol

Doziranje: Vaginalete od 200 mg 1 uveče, tokom 3 dana ili od 500 mg jednokratno.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 163

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: CANESTEN 1 - BAYER SCHERING PHARMA AG BRp vaginalne tablete [500 mg] 1 vaginalna tableta CANESTEN 3 - BAYER SCHERING PHARMA AG BRp vaginalne tablete [200 mg] 3 vaginalne tablete i aplikator BRp vaginalni krem [20 mg/g] 20 g vaginalnog krema KANSEN - ZDRAVLJE A.D. BRp vaginalne tablete [200 mg] 3 vaginalne tablete BRp vaginalni krem [20 mg/g] 20 g krema PLIMYCOL vaginalne tablete - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp vaginalne tablete [200 mg] 3 vaginalne tablete

G01AF04

mikonazol

Doziranje: 1 vaginaleta svako veče u toku 7 dana, i za vreme menstruacije, ukoliko je tada prisutna infekcija. REGISTROVANI LIJEKOVI: GINO-DAKTANOL - GALENIKA a.d. Rp vagitorije [200 mg] 7 vagitorija ROJAZOL 200 mg vagitoriji - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp vagitorije [200 mg] 7 vagitorija

G01AF20

metronidazol, mikonazol

Doziranje: Po jedna vagitorija ujutro i uvečer, duboko u vaginu, tokom 7 dana. U ponavljanim slučajevima ili u slučaju vaginitisa rezistentnog na druge tretmane, tretman treba da traje 14 dana. Inserciju vagitorija duboko u vaginu olakšava primjena aplikatora priloženog u pakovanju. REGISTROVANI LIJEKOVI: NEO-PENOTRAN - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp vagitorije [500 mg + 100 mg] 14 vagitorija NEO-PENOTRAN forte vagitorije - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp vagitorije [750 mg + 200 mg] 7 vagitorija

G01AX Ostali antiinfektivi i antiseptici, isključujući kombinacije sa kortikosteroidima G01AX11 povidon jod
Doziranje: 1-2 vagitorije, stavljaju se duboko u vaginu, u ležećem položaju tokom 14 dana. Liječenje se ne prekida za vrijeme menstruacije. REGISTROVANI LIJEKOVI: BETADINE - ALKALOID AD BRp vagitorije [200 mg (odgovara 20 mg aktivnog joda)] 14 vagitorija POVIDON JOD - HEMOFARM A.D. Vršac BRp vagitorije [200 mg (odgovara 20 mg aktivnog joda)] 14 vagitorija

164 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Genitourinarni sistem i polni hormoni

G02 OSTALI GINEKOLOŠKI LIJEKOVI G02A Uterotonici (lijekovi za kontrakciju uterusa) G02AB Ergot alkaloidi (alkaloidi ražene glavnice) G02AB01 metilergometrin
Doziranje: Doziranje se mora prilagoditi indikaciji: 25-50 kapi (ili 0,1-0,2 ml i.v. ili i.m.) daje se pri aktivnom vođenju trećeg porođajnog doba, atoniji materice i teškog krvavljenja nakon porođaja, pobačaja i carskog reza. Kod nepotpune involucije materice i krvavljenja poslije porođaja, daje se 25 kapi na dan, 3-4 puta dnevno u toku 7 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: METHYLERGOMETRIN - HEMOFARM A.D. Vršac Rp oralne kapi, rastvor [0,25 mg/ml] 10 ml oralnih kapi, rastvora

G02AB03

ergometrin

Doziranje: Injekcije: u hitnim slučajevima ½ - 1 ampula i.v. ili 1 ampula i.m. Pri i.v. primjeni lijek treba injicirati polako, najmanje tokom jedne minute. Aplikacija se prema potrebi može ponoviti jednom do dva puta u razmacima od jednog do dva sata. Otopinu lijeka prije primjene treba razrijediti do 5 ml sa 0,9% otopinom natrijum hlorida. Dijagnostika prinzmetalove angine (samo u jedinicama intenzivne njege): 0,125 mg do maksimalno 0,4mg i.v. i to u razmacima od po 5 minuta. Tablete: 1 tableta svaka 4 sata, ne više od 8 tableta ukupno. REGISTROVANI LIJEKOVI: ERGOMETRIN Lek - LEK farmacevtska družba d.d. Rp film-tablete [0,2 mg] 20 tableta ZU otopina za injekcije [0,2 mg/ml] 50 ampula

G02AD Prostaglandini G02AD02 dinoproston
Doziranje: Početna doza je 1 vaginalna tableta (3 mg) dinoprostona visoko u posteriorni forniks (vagine). Druga tableta može biti aplikovana posle 6-8 sati, ukoliko ne nastupi porođaj. Maksimalna ili ukupna doza za 24 sata je 6 mg. REGISTROVANI LIJEKOVI: PROSTIN E2 - PFIZER LUKSEMBURG SARL SZU vaginalne tablete [3 mg] 4 vaginalne tablete

G02B Kontraceptivi za lokalnu primjenu G02BB Intravaginalni kontraceptivi G02BB benzalkonijum
Doziranje: Prije svakog seksualnog odnosa, bez obzira na period ciklusa, vaginalna tableta ili krema se aplikuju duboko u vaginu. REGISTROVANI LIJEKOVI: PHARMATEX - LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL BRp vaginalne tablete [20 mg] 12 vaginalnih tableta BRp vaginalni krem [1,2 g/100 g] 72 g vaginalnog krema BRp vagitorije [18,9 mg] 10 vagitorija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 165

G Genitourinarni sistem i polni hormoni

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

G02C Ostali ginekološki lijekovi G02CA Simpatomimetici za sprječavanje prijevremenog porođaja (tokolitici) G02CA heksoprenalin
Doziranje: U terapiji prijevremenog porođaja heksoprenalin se primjenjuje i.v. u početnoj dozi od 0,1-0,3 µg/min, u 0,9% NaCl ili 5% glukozi. Infuzija se započinje sporom i.v. injekcijom od 10 µg, u toku 5-10 minuta. Oralna doza od 0,5 mg, 4-6 puta dnevno, daje se tek pošto je aktivnost uterusa suprimirana i.v. terapijom. Akutni fetalni distres sindrom: 7,5-10 µg u vidu i.v. bolusa, a zatim 0,15 µg/min. u infuziji; doza se, po potrebi, može povećati za 0,05 µg na 10 minuta do zadovoljavajućeg tokolitičkog efekta. REGISTROVANI LIJEKOVI: GYNIPRAL - ALKALOID AD SZU rastvor za injekciju [0,01 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml Rp tablete [0,5 mg] 20 tableta

G02CX Ostali ginekološki lijekovi G02CX01 atosiban
Doziranje:Atosiban se primjenjuje i.v. u tri sukcesivne etape: inicijalna bolus doza (6,75mg) provodi se sa 7,5 mg/ml otopinom za injekcije, nakon čega odmah slijedi visoka doza kontinuiranom infuzijom (udarna infuzija 300 mcg/min). Atosiban se primjenjuje tokom 3 sata, a zatim niska doza atosibana (sljedeća infuzija 100mcg/min) u periodu do 45 sati. Tretman ne bi trebao trajati duže od 48 sati. Ukupna doza atosibana koja se primjenjuje tokom punog ciklusa terapije ne bi trebala biti veća od 330 mg. U slučaju da je potrebno ponoviti tretman, treba započeti sa bolus injekcijom atosibana 7,5 mg/ml otopine za injekcije, a nastaviti infuziju sa atosiban 7,5 mg/ml koncentratom za infuzionu otopinu. Otopinu ne miješati sa drugim preparatima. Ako se drugi lijekovi trebaju primjeniti i.v. u isto vrijeme, i.v. kanula može se podijeliti ili se druge otopine mogu primjeniti na drugo injekciono mjesto. REGISTROVANI LIJEKOVI: TRACTOCILE - FERRING Arzneimittel GmbH ZU koncentrat za otopinu za infuziju [7,5 mg/ml] 5 ml ZU otopina za injekcije [7,5 mg/ml] 0,9 ml

G03

POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA G03A Hormonski kontraceptivi za sistemsku primjenu G03AA Gestageni i estrogeni, fiksne kombinacije
UVOD - Doziranje: S primjenom ovih preparata treba započeti 1-3 dana menstruacije i uzimati svaki dan, najbolje u isto vrijeme, tokom 21 dan ciklusa. Poslije toga, slijedi pauza od 7 dana, u toku koje počne menstrulano krvavljenje. Nakon toga, nastavlja se s novim ciklusom uzimanja preparata. U slučaju da se u periodu uzimanja preskoči jedna tableta, i da prođe više od 12 sati od uzimanja posljednje tablete, kontraceptivna sposobnost ovih kombinacija je snižena. Da ne bi došlo do krvavljenja van ciklusa, trebalo bi nastaviti sa uzimanjem tableta i preduzeti dodatne mjere zaštite.

G03AA07

levonorgestrel, etinilestradiol

Doziranje: Vidi Uvod. 166 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

G03AA10

gestoden, etinilestradiol

Doziranje: Vidi Uvod. REGISTROVANI LIJEKOVI: LOGEST - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp obložene tablete [0,075 mg + 0,02 mg] 21 obložena tableta

G03AA12

drospirenon, etinilestradiol

Doziranje: Vidi Uvod. REGISTROVANI LIJEKOVI: YASMIN - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp film-tablete [3,00 mg + 0,03 mg] 21 film-tableta YAZ film tablete - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp film-tablete [3,00 mg + 0,02 mg] 28 film tableta

G03AC Gestageni G03AC03 levonorgestrel
Doziranje: Intrauterini uložak ugrađuje se u matericu gdje se levonorgestrel postepeno otpušta (20 µg na dan, tokom 5 godina). REGISTROVANI LIJEKOVI: MIRENA - BAYER SCHERING PHARMA AG ZU intrauterini sistem sa postepenim oslobađanjem [52mg (20 mcg/24 h)] 1 intrauterini sistem sa postepenim oslobađanjem

G03B Androgeni G03BA Derivati 3-androsten-4-on-a G03BA03 testosteron
Doziranje: Hipogonadizam kod muškaraca  Primarni i hipogonadotropni hipogonadizam:-50-400 mg svake 2-4 nedelje, ili 250 mg svake 2-3 nedelje u početku, a zatim doza održavanja od 250 mg svakih 3-6 nedelja, u vidu spore intramuskularne injekcije.  Mikrofalus - 25-50 mg svake 3 nedelje u vidu spore intramuskularne injekcije u kratkom periodu ranog detinjstva.- Zakasneli pubertet - 50-200 mg svake 2-4 nedelje u vidu spore intramuskularne injekcije. Generalno, dozu i dozni interval treba prilagoditi individualno, u zavisnosti od nivoa testosterona u plazmi i/ili kliničkog odgovora. Kod zakasnelog puberteta u dečaka treba kontrolisati zrelost skeleta svakih 6 meseci. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 167

G Genitourinarni sistem i polni hormoni

Genitourinarni sistem i polni hormoni REGISTROVANI LIJEKOVI: LEGRAVAN - GALENIKA a.d. Rp film-tablete [0,15 mg + 0,03 mg] 21 film-tableta MICROGYNON 30 - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp obložene tablete [0,15 mg + 0,03 mg] 21 obložena tableta TRIQUILAR - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp obložene tablete [50 mcg levonorgestrala + 30 mcg etinilestradiola (crvenosmeđa); 75 mcg levonorgestrela + 40 mcg etinilestradiola (bijela); 125 mcg levonorgestrela + 30 mcg etinilestradiola (tamnožuta);] 21 obložena tableta (kutija sa 6 crvenosmeđih, 5 bijelih i 10 tamnožutih obloženih tableta u blister-pakovanju)

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Karcinom dojke kod žena - 200-400 mg svake 2-4 nedelje, ili u dozi od 250 mg svake 2-3 nedelje, u vidu spore intramuskularne injekcije. REGISTROVANI LIJEKOVI: TESTOSTERON DEPO - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [250 mg/ml] 5 ampula NEBIDO - BAYER SCHERING PHARMA AG ZU otopina za injekcije [250 mg/ml] 1 ampula po 5 ml

G03C Estrogeni G03CA Prirodni i polusintetski estrogeni, monokomponentni G03CA03 estradiol
Doziranje: 1 tableta (2 mg) dnevno tokom 28 dana; ukoliko efekt izostane, povećati dozu na 4 mg dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: ESTROFEM 2 mg - NOVO NORDISK A/S Rp film-tablete [2 mg] 28 film-tableta OESTRADIOL - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [10 mg/ml] 5 ampula po 1 ml

G03CA G03CA

Prirodni i polusintetski estrogeni, monokomponentni (Herbalni lijekovi koji djeluju slično estrogenu ) suvi ekstrakt rizoma cimicifuge

Doziranje i način primjene: Jednom do dva puta dnevno po jedna kapsula (ujutru i uveče). Za postizanje željenog efekta preparat je potrebno uzimati najmanje 4 nedjelje. Ne preporučuje se upotreba duža od 6 mjeseci, bez konsultacije sa ljekarom. REGISTROVANI LIJEKOVI: KLIMAKTIN - LEK farmacevtska družba d.d. Rp film-tablete [3,33 mg] 30 film-tableta

G03D Gestageni G03DA Derivati pregnena G03DA03 hidroksiprogesteron
Doziranje: Kod habitualnog pobačaja, gdje je u prvoj polovini trudnoće utvrđen deficit progesterona, daje se 125 mg i.m., jedanput nedeljno; Prijeteći pobačaj: 125 ili 500 mg i.m. jedanput nedeljno, pošto je prethodno zaustavljeno krvarenje; Supstituciona terapija: jedanput mjesečno 125 mg ili 250 mg, 18. ili 20. dana ciklusa. REGISTROVANI LIJEKOVI: PROGESTERON DEPO - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [250 mg/ml] 5 ampula po 1 ml

G03DB Derivati pregnadiena G03DB01 didrogesteron
Doziranje: Endometrioza: 2-3 puta 10 mg od 5-25 dana ciklusa ili kontinuirano;Disfunkcionalna krvarenja: 2 puta 10 mg od 11-25 dana ciklusa, tokom 168 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Genitourinarni sistem i polni hormoni najmanje 6 uzastopnih ciklusa; Dismenoreja: 2 puta 10 mg od 5-25 dana ciklusa; Infertilitet: 2 puta dnevno 10 mg. REGISTROVANI LIJEKOVI: DABROSTON - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta

G03DB02

megestrol

G03DC Derivati estrena G03DC02 noretisteron
Doziranje:  endometrioza: 10 mg dnevno od 5-og dana ciklusa;  menoragija: 3 x 5 mg tokom 10 dana za zaustavljanje krvarenja, 2 x 5 mg od 19-og do 26-og dana za profilaksu;  karcinom dojke: 40 mg dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: PRIMOLUT-NOR - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp tablete [5 mg] 20 tableta

G03F Gestageni u kombinaciji sa estrogenima G03FA Gestageni i estrogeni, fiksne kombinacije G03FA01 noretisteron, estradiol
Doziranje: 1 tableta dnevno u kontinuitetu, bez pauze. REGISTROVANI LIJEKOVI: ACTIVELLE - NOVO NORDISK A/S Rp film-tablete [0,5mg + 1 mg] 28 tableta KLIOGEST - NOVO NORDISK A/S Rp film-tablete [1 mg + 2 mg] 28 film-tableta TRISEQUENS - NOVO NORDISK A/S Rp film-tablete [bijela (1 mg noretisteron acetat + 2 mg estradiola); plava (2 mg estradiola); crvena (1 mg estradiola)] 28 film-tableta (10 bijelih, 12 plavih, 6 crvenih)

G03FA04

progesteron, estradiol

Doziranje: doziranje je individualno, u skladu s rezultatima detaljnog ginekološkog i endokrinološkog ispitivanja, odnosno u skladu sa stepenom hormonskog deficita. Preparat se primenjuje intramuskularno, duboko u gornji, spoljašnji kvadrant glutealnog mišića. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 169

G Genitourinarni sistem i polni hormoni

Doziranje: Odrasli: 400-800 mg jednokratno u toku dana. Smatra se da je razdoblje od najmanje dva mjeseca kontinuiranog liječenja dovoljno dugo za utvrđivanje djelotvornosti megestrola.Djeca: Ne preporučuje se primjena megestrola. Stariji: Prilagođavanje doze nije potrebno. REGISTROVANI LIJEKOVI: MEGESTROL - VIPHARM S.A. Rp oralna suspenzija [40 mg/ml] 240 ml MEGOSTAT - BRISTOL-MYERS SQUIBB Rp oralna suspenzija [40 mg/ml] 240 ml

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: LUTESTROL - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [(20 mg + 2 mg)/ml] 5 ampula po 1 ml

G03FA17

drospirenon, estradiol

Doziranje: hormonska supstituciona terapija u liječenju klimakteričnih tegoba kod ž ena u postmenopauzi, liječenje tegoba koje su posljedica uklanjanja jajnika ili u slučaju primarne insuficijencije jajnika: oralno 1 tableta dnevno tokom 28 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: ANGELIQ - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp film-tablete [1 mg + 2 mg] 28 film-tableta

G03FB Gestageni i estrogeni, sekvencijalni preparati G03FB01 norgestrel, estradiol
Doziranje: 1 dražeja dnevno, od 5-og dana ciklusa tokom 21 dan, zatim 7 dana pauze. REGISTROVANI LIJEKOVI: CYCLO-PROGYNOVA - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp obložene tablete [bijela (2 mg estradiol valerata) + smeđa (2 mg estradiol valerata + 0,5 mg norgestrela)] 21 obložena tableta (11 bijelih i 10 smeđih)

G03G Gonadotropini i drugi stimulatori ovulacije G03GA Gondotropini G03GA02 menotropin
Doziranje:Tretman započeti pod supervizijom ljekara sa iskustvom u terapjij fertilitetnih problema . Zbog velikih interindividualnih varijacija u odgovoru ovarija, doziranje individualno prilagoditi. Preparat se može davati sam ili u kombinaciji sa gonadotropin oslobađajući hormon (GnRH) agonistima ili antagonistima. Tretman počinje oko 2 sedmice nakon početka terapije sa agonistima. Preporučena inicijalna doza 150 do 225 IU/dan u najmanje prvih pet dana tretmana. Zasnovano na kliničkom monitoringu, kasnije doziranje prilagoditi individualnoj pacijentovoj reakciji, i ne smije preći više od 150 IU. Maksimalna dnevna doza 450 IU/dan, i u većini slučajeva se ne preporučuje doziranje u trajanju manje od 20 dana. U protokolima koji ne uključuju regulaciju sa GnRH agonistima, terapiju početi 2. ili 3. dan menstrualnog ciklusa, a primjenjivati jednak raspon doza i režim doziranja. Kada je odgovarajući broj folikula dosegao određenu veličinu, dati jednu injekciju od 10000 IU hCG da inducira završno sazrijevanje folikula u pripremi transfera oocita. Pacijente pažljivo pratiti najmanje 2 sedmice nakon hCG administracije. Ako se postigne prejak odgovor, tretman prekinuti i isključiti hCG . Način primjene: supkutana ili intramuskularna injekcija nakon odgovarajućeg rastvaranja. REGISTROVANI LIJEKOVI: MENOPUR - FERRING Arzneimittel GmbH ZU prašak za otopinu za injekcije [75 I.J folikulostimulirajućeg hormona + 75 I.J. luteinizirajućeg hormona] 10 bočica sa praškom za otopinu za injekcije i 10 ampula po 1 ml otapala

170 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Genitourinarni sistem i polni hormoni

G03GB Stimulatori ovulacije, sintetski G03GB02 klomifen
Doziranje: Daje se najviše u 3 stimulacijska ciklusa - prvi stimulacijski ciklus: 50 mg dnevno tokom 5 dana; drugi i treći stimulacijski ciklus (ako je potrebno), 100 mg dnevno tokom 5 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: CLOMIFENE - REMEDICA Ltd. ΔRp tablete [50 mg] 10 tableta KLOMIFEN - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. ΔRp tablete [50 mg] 10 tableta

G03H Antiandrogeni G03HA Antiandrogeni, monokomponentni G03HA01 ciproteron acetat
Doziranje:  hiperseksualnost muškaraca: 2 x 50 mg poslije jela; po potrebi doza se može povećati  inoperabilni karcinom prostate: 100-200 mg dnevno nakon orhiektomije ili 100-300 mg dnevno bez orhiektomije. REGISTROVANI LIJEKOVI: ANDROCUR - BAYER SCHERING PHARMA AG ΔRp tablete [50 mg] 50 tableta

G03HB Antiandrogeni i estrogeni G03HB01 ciproteron, etinilestradiol
Doziranje: Prvi ciklus terapije: jedna tableta tokom 21 dan, s početkom primjene 1. dana menstrualnog ciklusa (prvi dan menstruacije). Slijedeći ciklusi terapije: svaki slijedeći ciklus terapije započinje nakon intervala od 7 dana od prethodnog ciklusa u kojima se preparat ne uzima. REGISTROVANI LIJEKOVI: BELLUNE 35 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp obložene tablete [2,000 mg + 0,035 mg] 63 obložene tablete DIANE 35 obložene tablete - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp obložene tablete [2,000 mg + 0,035 mg] 21 tableta Rp obložene tablete [2,000 mg + 0,035 mg] 3x21 tableta

G04 UROLOŠKI LIJEKOVI G04B Ostali urološki lijekovi, uključujući spazmolitike G04BD Urinarni spazmolitici G04BD09 trospijum
Doziranje: Tablete forte: 1-2 tablete 3 puta na dan. Injekcije (polako i.v. ili duboko i.m.): 1 injekcija 2-3 puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: SPASMEX - LEK farmacevtska družba d.d. ZU otopina za injekcije [0,2 mg/5 ml] 50 ampula po 5 ml Rp tablete [5 mg] 20 tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 171

G Genitourinarni sistem i polni hormoni

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

G04BE Lijekovi za liječenje erektilne disfunkcije G04BE03 sildenafil
Doziranje: 25-100 mg, 1 sat prije seksualnog odnosa (uzima se najviše jedna doza dnevno). REGISTROVANI LIJEKOVI: DINAMICO - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [50 mg] 4 film-tablete Rp film-tablete [100 mg] 4 film-tablete Rp film-tablete [100 mg] 1 film-tableta Rp film-tablete [50 mg] 1 film-tableta VIAGRA - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp tablete [100 mg] 1 tableta Rp tablete [100 mg] 4 tablete Rp tablete [25 mg] 1 tableta Rp tablete [25 mg] 4 tablete Rp tablete [50 mg] 1 tableta Rp tablete [50 mg] 4 tableta

G04BE08

tadalafil

Doziranje:Odrasli: Preporučena doza:10 mg pola sata prije seksualne aktivnosti. Na osnovu efikasnosti i podnošljivosti , doza se može povećati na 20mg. Efekat može trajati do 36 sati nakon primjene lijeka. Maksimalna preporučena učestalost primjene je jedanput na dan. U pacijenata sa blagom renalnom disfunkcijom nije potrebno podešavati dozu tadalafila. U pacijenata sa umjerenom renalnom insuficijen cijom: inicijalna doza tadalafila od 5mg/ jedanput na dan: maksimalno 10mg/jedanput u 48 sati. U pacijenata sa teškom renalnom insuficijencijom: maksimalna preporučena doza tadalafila iznosi 5mg. U pacijenata sa blagom do umjerenom jetrenom insuficijencijom: maksimalna doza iznosi 10 mg jedanput na dan. Tadalafil se ne preporučuje u pacijenata sa teškom jetrenom insuficijencijom. REGISTROVANI LIJEKOVI: CIALIS - ELI LILLY Export S.A. Rp film-tablete [10 mg] 4 film-tablete Rp film-tablete [20 mg] 2 film-tablete Rp film-tablete [20 mg] 4 film-tablete

G04BE09

vardenafil

Doziranje: inicijalno 10 mg/dan (starije osobe i one sa oštećenjem jetre 5 mg/dan) približno 25-60 minuta prije seksualnog odnosa. U zavisnosti od terapijskog efekta, doza se može povećati do max. 20 mg u pojedinačnoj dozi ili se smanjiti na 5 mg/dan. U toku 24 sata uzima se samo jedna doza lijeka. REGISTROVANI LIJEKOVI: LEVITRA - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp film-tablete [10 mg] 2 film-tablete Rp film-tablete [10 mg] 4 film-tablete Rp film-tablete [10 mg] 8 film-tableta Rp film-tablete [10 mg] 12 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 2 film-tablete Rp film-tablete [20 mg] 4 film-tablete Rp film-tablete [20 mg] 8 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 12 film-tableta Rp film-tablete [5 mg] 2 film-tablete 172 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Genitourinarni sistem i polni hormoni Rp Rp Rp film-tablete [5 mg] 4 film-tablete film-tablete [5 mg] 8 film-tableta film-tablete [5 mg] 12 film-tableta

G04C Lijekovi za liječenje benigne hipertrofije prostate G04CA Antagonisti alfa-adrenergičkih receptora G04CA01 alfuzosin
G Genitourinarni sistem i polni hormoni Doziranje: Alfuzosin tablete treba progutati cijele.Benigna hipertrofija prostate – Preporučena doza je 10 mg jedanput na dan nakon obroka.Akutna retencija urina – Bolesnici u dobi od 65 godina i stariji uzimaju jednu tabletu od 10 mg na dan nakon jela, od prvoga dana kateterizacije. Terapiju treba provoditi 3-4 dana, tj. 2-3 dana tokom kateterizacije i 1 dan nakon vađenja katetera. Pri toj indikaciji nije dokazana korist u bolesnika mlađih od 65 godina, ni ako se terapija produži na više od 4 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: ALFUZOSIN PLIVA - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ΔRp film-tablete sa produženim oslobađanjem [10 mg] 30 film -tableta sa produženim oslobađanjem

G04CA02

tamsulozin

Doziranje: 0,4 mg (1 kapsula)na dan, poslije doručka. Kapsula se ne smije gristi ili žvakati. Treba je progutati neoštećenu s gutljajem tečnosti stojeći ili sjedeći. Ako je pacijent zaboravio uzeti kapsulu nakon doručka, može je uzeti bilo kada u toku dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: BAZETHAM - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp kapsule sa modifikovanim oslobađanjem [0,4 mg] 30 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem OMNIC 0,4 mg - ASTELLAS PHARMA EUROPE B. V. Rp kapsule sa produženim oslobađanjem [0,4 mg] 30 kapsula sa produženim oslobađanjem OMNIC OCAS 0,4 mg - ASTELLAS PHARMA EUROPE B. V. Rp film-tablete sa produženim oslobađanjem [0,4 mg] 30 film -tableta sa produženim oslobađanjem TAMOSIN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp kapsule sa produženim oslobađanjem [0,4 mg] 30 kapsula sa produženim oslobađanjem TANYZ - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp kapsule sa prilagođenim oslobađanjem [1 kapsula sadrži 0,4 mg tamsulozin hidroklorida] 30 kapsula u bočici, u kutiji

G04CA03

terazosin

Doziranje:  hipertenzija: početna doza 1 mg uveče, pred spavanje, po potrebi dozu udvostručiti poslije 7 dana; doza održavanja 2-10 mg jednom dnevno;  benigna hiperplazija prostate: početna doza 1 mg uveče, pred spavanje; povećati dozu u razmacima od 1-2 nedjelje, zavisno od odgovora do max. 10 mg/dan REGISTROVANI LIJEKOVI: KORNAM - LEK farmacevtska družba d.d. Rp tablete [2 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 173

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

G04CB Inhibitori testosteron-5-alfa reduktaze G04CB01 finasterid
Doziranje: jedanput na dan 1 tableta od 5 mg tokom najmanje 3 mjeseca (obično 6 -12 mjeseci). REGISTROVANI LIJEKOVI: FINASTERID - HEMOFARM A.D. Vršac Rp film-tablete [5 mg] 30 film-tableta MOSTRAFIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [5 mg] 28 film-tableta PROSCAR - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp film-tablete [5 mg] 28 film-tableta

G04CB02

dutasterid

Doziranje: jedanput na dan 1 jedna kapsula (0,5 mg) neovisno od obroka. Kapsulu treba progutai cijelu sa dovoljno tečnosti. Ponekad je potrebno i do šest mjeseci prije nego što se postigne adekvatan terapijski odgovor. REGISTROVANI LIJEKOVI: AVODART - WELLCOME LIMITED Rp meke kapsule [0,5 mg] 30 mekih kapsula

G04CX Ostali lijekovi za liječenje benigne hipertrofije prostate G04CX01 suvi ekstrakt kore Pygeum africanum
Doziranje: Uobičajena doza je 2 puta na dan dvije kapsule prije jela. Kapsule trebazt progutati cijele s dovoljnom količinom tečnosti. Lijek treba uzimati najmanje četiri do šest sedmica. REGISTROVANI LIJEKOVI: TRIANOL - LEK farmacevtska družba d.d. BRp kapsule [25 mg] 30 kapsula

G04CX02

ekstrakt ploda testeraste palme

Doziranje: Jedanput dnevno po jedna kapsula, poslije jela. Kapsulu treba progutati cijelu sa dovoljno tečnosti, svakog dana u isto vrijeme. Poboljšanje se može očekivati otprilike poslije četiri sedmice. REGISTROVANI LIJEKOVI: PROSTAMOL UNO - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) BRp meke kapsule [320 mg] 15 mekih kapsula BRp meke kapsule [320 mg] 60 mekih kapsula BRp meke kapsule [320 mg] 30 mekih kapsula

174 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Hormonski preparati za sistemsku primjenu, isključujući polne hormone i insuline

H

HORMONSKI PREPARATI ZA SISTEMSKU PRIMJENU, ISKLJUĈUJUĆI POLNE HORMONE I INSULINE H01 HORMONI HIPOFIZE I HIPOTALAMUSA I ANALOZI H01A Hormoni prednjeg režnja hipfize i analozi H01AC Somatropin i agonisti somatropina H01AC01 somatropin
Doziranje:  Turnerov sindrom (poremećaj razvoja gonada): s.c. 0,6-1,0 i.j./kg (1 mg = 3 i.j.), nedjeljno, podijeljeno u 3, 6 ili 7 pojedinačnih doza.  Insuficijencija sekrecije hormona rasta kod djece: Svakodnevna, s.c. ili i.m. primjena 0,4-0,8 i.j./kg, nedjeljno, podijeljeno u pojedinačnim dozama.  Hronična insuficijencija bubrega kod djece: Svakodnevna primjena pojedinačnih s.c. injekcija, od oko 1 i.j./kg u toku nedjelje.  Nedostatak hormona rasta kod odraslih: Svakodnevna primjena s.c. injekcije sa početnom dozom od 0,125 i.j./kg nedjeljno, a zatim postepeno povišavanje doze do max. 0,25 i.j./kg nedjeljno. REGISTROVANI LIJEKOVI: NORDITROPIN NORDILET - NOVO NORDISK A/S SZU/Rp rastvor za injekciju [10 mg/1,5 ml] 1,5 ml rastvora za injekciju SZU/Rp rastvor za injekciju [5 mg/1,5 ml] 1,5 ml rastvora za injekciju

H01B Hormoni zadnjeg režnja hipofize H01BA Vazopresin i analozi H01BA02 desmopresin

Doziranje:Sprej: Centralni diabetes inspidus: Odrasli:10-20mcg 1 do 2 puta na dan. Djeca:5-10 mcg 1 do 2 puta na dan. Primarna nokturnalna enureza: 10 do 40 mcg: početna doza: 20 mcg/dan intranazalno prije spavanja, uz restrikciju unosa tečnosti. U slučaju znakova retencije tečnosti, primjenu lijeka treba prekinuti. Primjena u dijagnostici: Odrasli: 40mcg/dan. Djeca preko 1 godine: 20 mcg/dan. Djeca do jedne godine: 10 mcg/dan. Tablete: Centralni diabetes inspidus: Odrasli i djeca: početna doza je 0,1 mg 3 puta na dan. Doza se potom titrira prema odgovoru pacijenta. Za većinu pacijenata 0,1 do 0,2 mg 3 puta na dan je optimalan režim doziranja. U slučaju pojave znakova retencije vode/hiponatremije, tretman treba prekinuti i doziranje prilagoditi. Primarna nokturnalna enureza: početna doza je 0,2 mg prije spavanja. Doza se može povećati do 0,4 mg. Restrikcija unosa tečnosti treba biti pojačana. U slučaju pojave znakova ili simptoma retencije vode i/ili hiponatremije (glavobolja, mučnina, povraćanje, porast tjelesne težine, a u ozbiljnim slučajevima konvulzije) primjenu lijeka treba prekinuti. Evaluacija daljnje potrebe tretmana treba provesti nakon tri mjeseca, sa prekidom tretmana u trajanju najmanje jedne sedmice.Nokturija: Početna doza je 0,1 mg prije spavanja. U slučaju izostanka efikasnosti nakon jedne sedmice primjene, dozu lijeka treba povećati na 0,2 mg, a potom na 0,4 mg kao sedmično povećanje. Restrikcija unosa tečnosti treba biti pojačana. Hrana može smanjiti intenzitet i trajanje antidiuretičkog efekta malih doza dezmopresina. REGISTROVANI LIJEKOVI: MINIRIN sprej za nos - FERRING Arzneimittel GmbH Rp otopina [0,1 mg/ml] 5 ml MINIRIN - FERRING Arzneimittel GmbH Rp tablete [0,2 mg] 30 tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 175

H Hormonski preparati za sistemsku primjenu, iskljuĉujući polne hormone i insuline

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

H01C Hormoni hipotalamusa H01CB Antagonisti hormona rasta H01CB02 oktreotid
Doziranje: Gastro-entero-pankreatički endokrini tumori: početna doza: o,5 mg s.c. 1 ili 2 puta na dan. Doze se mogu postepeno povećavati do 0,2 mg 3 puta na da n. Doze održavanja određuju se individualno. Ukoliko se unutar jedne sedmice tretmana oktreotidom u karcinoidnom tumoru ne postigne poboljšanje daljnju primjenu lijeka treba prekinuti.Akromegalija: početna doza: 0,05 do 0,1 mg s.c. 3 puta dnevno. Doza održavanja: 0,2 do 0,3 mg. Maksimalna doza: 1,5 mg/dan. Ako nakon 3 mjeseca nema terapijskog efekta, liječenje treba prekinuti.Prevencija komplikacija nakon hirurških zahvata na pankreasu: preporučena doza 0,1 mg 3 puta na dan s.c. tokom 7 uzastopnih dana, počevši na dan operacije najmanje 1 sat prije laparatomije.Refraktorna dijareja u AIDS-u: početna doza: 0,1 mg 3 puta na dan s.c. Maksimalna doza: 0,25 mg tri puta na dan. Ukoliko se dijareja ne zaustavi nakon jedne sedmice tretmana, liječenje treba prekinuti. Krvarenja iz gastroezofagealnih variksa: preporučena doza: 25 mcg/sat kontinuiranom intravenoznom infuzijom tokom 5 uzastopnih dana. Oktreotid se primjenjuje razblažen u fiziološkoj otopini natrijum hlorida. REGISTROVANI LIJEKOVI: SANDOSTATIN LAR - NOVARTIS PHARMA AG ZU prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju [10 mg] 1 bočica sa 10 mg praška, 1 ampula sa 2,5 ml rastvarača i 2 igle ZU prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju [20 mg] 1 bočica sa 20 mg praška, 1 ampula sa 2,5 ml rastvarača i 2 igle ZU prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju [30 mg] 1 bočica sa 30 mg praška, 1 ampula sa 2,5 ml rastvarača i 2 igle

H02 H02A

KORTIKOSTEROIDI ZA SISTEMSKU PRIMJENU Kortikosteroidi za sistemsku primjenu, monokomponentni H02AB Glukokortikoidi H02AB01 betametazon
Doziranje:Intraartikularno i periartikularno (1 amp=1ml): Doziranje prilagoditi stepenu upale i veličini zgloba: vrlo veliki zglob (kuk):1-2 ml, veliki zglob (koljeno, rame ) 1-2 ml: srednje veliki zglob (lakat):0,5-1ml, mali zglobovi:0,25-0,5ml. Tokom godine ne bi trebalo injicirati intraartikularno više od 2 injekcije. Intralezijski (intradermelno): pojedinačna doza:0,2 ml/cm². Ukupna sedmična doza za sveukupna bolesna mjesta ne smije biti veća od 1ml.Lokalna infiltracija: Burzitis:0,25-1 ml ( u akutnom stanju do 2ml); tendosinovitis i tendinitis;0,5ml; sinovijska cista:0,25-0,5ml; fibrozitis:0,5-1ml. Ako je potrebno, doza se ponovi nakon 4 sedmice. Sistemski: isključivo jednikratna i.m. injekcija u glutealni mišić:1-2ml. REGISTROVANI LIJEKOVI: FLOSTERON - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ZU suspenzija za injekciju [(2 mg + 5 mg)/ml] 5 ampula po 1 ml

H02AB02

deksametazon

Doziranje: Početna oralna doza je 0,5-10 mg dnevno. Parenteralna primjena se počinje i.m. injekcijom, ili sporom i.v. injekcijom ili infuzijom u dozi od 0,5-20 mg; kod djece doza 176 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Hormonski preparati za sistemsku primjenu, isključujući polne hormone i insuline iznosi 200-500 µg/kg/dan. U terapiji šoka, i.v. doza je 2-6 mg/kg u periodu od nekoliko minuta. Početno doziranje kod edema mozga, usljed malignog procesa, iznosi 10 mg i.v., a kasnije 4 mg i.m. svakih 6 sati tokom 2-10 dana. Odgovor na terapiju se obično dobija poslije 12-24 sata od početka terapije i doza se može smanjiti poslije 2-4 dana, a zatim postepeno prekinuti u toku sljedećih 5-7 dana. Deksametazon se može primijeniti i.m. injekcijom u stanjima gdje je potrebna primjena kortikosteroida, ali bez brzog odgovora: doze su 8-16 mg i mogu se ponoviti, po potrebi, poslije 1-3 nedjelje. Kod intraartikularne primjene doza je 4-16 mg. U obliku natrijum-fosfata koristi se i u terapiji astme koja ne odgovara na drugu terapiju. Početna doza je 300 µg ili 250 µg u vidu inhalacije, 3-4 puta dnevno. Nazalni sprej se koristi kod alergijskog rinitisa ili inflamatornih procesa u nosu. U prevenciji nauzeje i povraćanja kod hemoterapije deksametazon se može primijeniti i.v. ili oralno. REGISTROVANI LIJEKOVI: DEXAMETHASON Krka - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ZU otopina za injekcije [4 mg/ml] 25 ampula Rp tablete [0,5 mg] 10 tableta DEXASON - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [4 mg/ml] 25 ampula po 1 ml rastvora Rp tablete [0,5 mg] 50 tableta

H02AB04

metilprednizolon

Doziranje: Oralna doza iznosi 4-48 mg dnevno, ali početna doza kod akutnih teških stanja može biti i veća, do 100 mg dnevno. U intenzivnoj njezi i hitnim sta njima, daje se parenteralno (metilprednizolon-natrijum sukcinat), i.m. ili kao i.v. injekcija, odnosno i.v. infuzija. Uobičajena doza iznosi 10-500 mg dnevno. Veće doze (preko 250 mg) daju se lagano u toku 30 minuta; doze do 250 mg treba davati najmanje 5 minuta. Kod i.v. infuzija metilprednizolon se daje sa 5% rastvorom natrijum-hlorida ili 0,9% rastvorom natrijum- hlorida sa 5% rastvorom glukoze. Kod djece, parenteralne doze se kreću 1 -30 mg/kg tjelesne mase i daju se i.m. ili i.v., ne više od 1 g dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: LEMOD SOLU - HEMOFARM A.D. Vršac SZU liofilizat za rastvor za injekciju [500 mg] 1 bočica i 1 ampula SZU liofilizat za rastvor za injekciju [125 mg] 1 bočica i 1 ampula SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [20 mg] 15 bočica praška i 15 ampula po 1 ml rastvarača SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [40 mg] 15 bočica praška i 15 ampula po 1 ml rastvarača LEMOD-DEPO - HEMOFARM A.D. Vršac SZU suspenzija za injekciju [40 mg/ml] 10 bočica po 1 ml NIRYPAN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp tablete [4 mg] 20 tableta Rp tablete [8 mg] 20 tableta NIRYPAN solubile - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [20 mg] 15 ampula praška i 15 ampula rastvarača (voda za injekciju) SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [40 mg] 15 ampula praška i 15 ampula rastvarača (voda za injekciju)

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 177

H Hormonski preparati za sistemsku primjenu, iskljuĉujući polne hormone i insuline

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

H02AB07

prednizon

Doziranje: Odrasli – početna doza iznosi 5-20 mg/dan, a u težim slučajevima do 60 mg/dan, ujutro prije doručka ili u podijeljenim dozama. Može se primjenjivati i kao dvostruka dnevna doza svako drugo jutro. Doza održavanja je 2,5-15 mg/dan (max. 100 mg/dan). Djeca – 0,5-2 mg/kg/dan. Lijek se može primjenjivati maksimalno 4-6 nedjelja bez prekida. REGISTROVANI LIJEKOVI: NIZON - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [5 mg] 10 tableta PRONISON - GALENIKA a.d. Rp tablete [20 mg] 20 tableta

H02AB09

hidrokortizon

Doziranje: Insuficijencija kore nadbubrežne žlezde: Dnevna doza je izmedju 20 i 50 mg ili 24 ±4 mg/m2. Ova doza se deli na dva dela i daje se 2/3 ujutro i 1/3 uveče, da bi se imitirao prirodni ritam lučenja hormona.Kongenitalna adrenalna hiperplazija: daju se iste dnevne doze, s tim što se ujutro daje 1/3, a uveče 2/3 od ukupne dnevne doze da bi se sprečilo lučenje ACTH. REGISTROVANI LIJEKOVI: CORTEF - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp tablete [10 mg] 100 tableta HIDROKORTIZON - HEMOFARM A.D. Vršac SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [100 mg/2 ml] 1 bočica SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [500 mg/4 ml] 1 bočica HYDROCORTISON - GALENIKA a.d. Rp tablete [20 mg] 20 tableta

LIJEKOVI ZA LIJEČENJE BOLESTI TIREOIDEJE (ŠTITNE ŢLIJEZDE) H03A Lijekovi za lijeĉenje hipotireoze (preparati tireoideje) H03AA Tireoidni hormoni (hormoni štitne ţlijezde) H03 H03AA01 levotiroksin-natrijum
Doziranje: Levotiroksin je lijek izbora u terapiji održavanja: inicijalna doza ne bi trebalo da pređe 50-100 µg dnevno (treba je uzeti prije doručka), ili 25 -50 µg kod starijih i onih sa kardiovaskularnim bolestima (gdje se može davati 25 µg svakog dana ili 50 µg svaki drugi dan); doza bi trebalo da se povećava u toku 4 nedjelje za 25-50 µg. Uobičajena doza održavanja je 100-200 µg i daje se jednom dnevno. Dojenčad i djece: u liječenju kongenitalnog hipotireoidizma i juvenilnog miksedema, doze tiroksina bi trebalo titrirati prema kliničkom odgovoru, procjeni rasta i mjerenju nivoa tiroksina i TSH u plazmi. Kod djece do 1 mjeseca, inicijalna doza bi trebalo da iznosi 5-10 µg/kg dnevno; kod djece starije od 1 mjeseca, 5 µg/kg dnevno, prilagođeno titriranju od 25 µg svake 2-4 nedjelje dok se ne pojave blagi toksični simptomi, a onda bi dozu trebalo postepeno redukovati. REGISTROVANI LIJEKOVI: LETROX 50 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp tablete [0,05 mg] 100 tableta Rp tablete [0,05 mg] 50 tableta LETROX 100 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp tablete [0,1 mg] 100 tableta Rp tablete [0,1 mg] 50 tableta 178 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Hormonski preparati za sistemsku primjenu, isključujući polne hormone i insuline LETROX 150 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp tablete [0,15 mg] 50 tableta Rp tablete [0,15 mg] 100 tableta TIVORAL - GALENIKA a.d. Rp tablete [0,100 mg] 50 tableta

H03B Lijekovi za lijeĉenje hipertireoze (tireostatici) H03BA Tiouracili H03BA02 propiltiouracil
Doziranje: Odrasli: inicijalno 300 mg/dan, a kod teže hipertireoze 600-900 mg/dan; doza održavanja iznosi 100-150 mg/dan. Dnevna doza se primjenjuje u 3 pojedinačne doze (na 8 sati); djeca 6-10 godina: 50-150 mg/dan; djeca iznad 10 godina: 150-300 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: PTU - ALKALOID AD Rp tablete [100 mg] 45 tableta, u kutiji Rp tablete [50 mg] 20 tableta

H03BB Derivati imidazola koji sadrţe sumpor H03BB02 tiamazol
Doziranje: Odrasli - 20 mg 1-3 puta na dan; doza održavanja iznosi 5-25 mg/dan. Kod tireotoksične krize daje se 120 mg u prva 24 sata, peroralno ili putem nazogastrične sonde, u podijeljenim dozama. Poboljšanje se vidi za 1-3 nedjelje, a simptomi su pod kontrolom za 1-2 mjeseca. Kod eutireoidnih pacijenata doza se postepeno smanjuje do doze održavanja (obično 5-15 mg/dan). Alternativno, može i da se nastavi sa inicijalnom dozom u kombinaciji sa tiroksinom. U oba slučaja terapiju bi trebalo održavati godinu dana, a često i 18 mjeseci. Inicijalna doza za djecu je 400 µg/kg tjelesne mase dnevno; doza za održavanje može biti prepolovljena. REGISTROVANI LIJEKOVI: ATHYRAZOL - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp tablete [10 mg] 30 tableta FAVISTAN - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [20 mg] 20 tableta

H04

PANKREASNI HORMONI (HORMONI GUŠTERAČE)

H04A Glikogenolitiĉki hormoni H04AA Glikogenolitički hormoni H04AA01 glukagon
Doziranje: Hipoglikemija - odrasli i djeca teža od 25 kg: 1 mg glukagona s.c., i.m. ili i.v.; djeca lakša od 25 kg 0,5 mg glukagona s.c., i.m. ili i.v. Ako nema kliničkog poboljšanja, mora se dodati i.v. glukoza.Dijagnostički postupci - (endoskopija, radiologija): 0,2-0,5 mg i.v. ili 1-2 mg i.m. Kompjuterizovana tomografija, magnetna rezonanca, supstracijska angiografija: 0,2-1 mg glukagona i.v.; Antidotna terapija kod trovanja betaadrenergičkim blokatorima: odrasli: inicijalno i.v. bolus doza 5-10 mg, kasnije 2-10 mg/h u infuziji 5% glukoze (zavisno od kliničkog odgovora, brzina infuzije se može

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 179

H Hormonski preparati za sistemsku primjenu, iskljuĉujući polne hormone i insuline

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji smanjiti); djeca: inicijalno i.v. bolus doza.od 50-100 µg, zavisno od tjelesne mase, uz nastavak i.v. infuzije 1-5 mg/h. REGISTROVANI LIJEKOVI: GLUCAGEN HYPOKIT - NOVO NORDISK A/S Rp prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [1 mg (1 i.j.)] 1 bočica praška i 1 šprica sa iglom sa 1,5 ml rastvarača

180 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

J J01

ANTIINFEKTIVNI LIJEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMJENU ANTIBAKTERIJSKI LIJEKOVI (LIJEKOVI ZA SISTEMSKO LIJEČENJE BAKTERIJSKIH INFEKCIJA)

J01A Tetraciklini J01AA Tetraciklini J01AA02 doksiciklin
Doziranje: Za većinu infekcija, prvi dan 200 mg (2 puta po100 mg), a zatim 100 mg dnevno. U liječenju Lyme-ske bolesti 200 mg/dan (na 12h po 100 mg). Nije potrebna korekcija doze u bubrežnoj insuficijenciji. REGISTROVANI LIJEKOVI: DOKSICIKLIN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp kapsule [100 mg] 6 kapsula DOKSICIKLIN - HEMOFARM A.D. Vršac Rp kapsule [100 mg] 5 kapsula DOKSICIKLIN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp film-tablete [100 mg] 5 film-tableta DOVICIN - GALENIKA a.d. Rp kapsule [100 mg] 5 kapsula DOXYCYCLINE - REMEDICA Ltd. Rp film-tablete [100 mg] 10 film-tableta HIRAMICIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp kapsule [100 mg] 5 kapsula VIBRAMYCIN D - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp tablete za oralnu suspenziju [100 mg] 10 tableta za oralnu suspenziju

J01AA07

tetraciklin
poslije obroka, potrebna je

Doziranje: 250-500 mg na 6h, 1h prije obroka ili 2h korekcija doze u bubrežnoj insuficijenciji. REGISTROVANI LIJEKOVI: AMRACIN - GALENIKA a.d. Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula

J01AA20

doksiciklin, ambroksol

Doziranje: Odrasli i djeca starija od 12 godina tjelesne mas e više od 50 kg uzimaju 2 retard kapsule jednom dnevno, što odgovara 200 mg doksiciklina i 150 mg ambroksola, prvi dan tretmana. Svaki naredni dan tretmana uzima se po jedna retard kapsula što odgovara 100 mg doksiciklina i 75 mg ambroksola. Ne preporučuje se primjena lijeka u djece mlađe od 12 godina i osoba tjelesne mase manje od 50 kg. Lijek se dozira za vrijeme doručka ili nekog drugog obroka uz veću količinu tečnosti (ali ne mlijeko) u uspravnom položaju ali ne neposredno prije odlaska u krevet. Uziman jem kapsule za vrijeme jela smanjuje se incidenca gastro-intestinalnih simptoma. REGISTROVANI LIJEKOVI: DOXY PLUS STADA - STADA Arzneimittel AG Rp retard kapsule [(100+75) mg] 10 kapsula

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 181

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

J01C Beta-laktamski antibiotici, penicilini J01CA Penicilini širokog spektra J01CA01 ampicilin
Doziranje: Odrasli: uobičajene doze su 4 g/dan, maks. do 12 g kod težih infekcija (kod meningitisa na 4h po 2 g i.v.); djeca: 100 do 200 mg/kg podjeljeno u 4 doze, (kod meningitisa 400 mg/kg/dan u 4 doze). REGISTROVANI LIJEKOVI: AMPIBOS - BOSNALIJEK d.d. ZU prašak za otopinu za injekcije [0,5 g] 50 bočica ZU prašak za otopinu za injekcije [1,0 g] 50 bočica AMPICILIN - HEMOFARM A.D. Vršac Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula AMPICILIN ALKALOID - ALKALOID AD Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml AMPICILLIN ACTAVIS - Actavis Group PTC ehf ZU prašak za rastvor za injekciju [1000 mg] 10 bočica PENBRITIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula ZU prašak za rastvor za injekciju [1000 mg] 50 bočica ZU prašak za rastvor za injekciju [500 mg] 50 bočica PENTREXYL - GALENIKA a.d. Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml oralne suspenzije

J01CA04

amoksicilin

Doziranje: oralna primjena: odrasli- 3x 250-750 mg/dan, max.6 g/dan. djeca do 2 god.: 3x 125 mg; od 2 -12 god. 3x250 mg; infekcije želuca i dvanaesnika sa H. pylori: odrasli: 2 g/dan (podijeljeno u 2 doze); djeca: 50mg/kg/dan podijeljeno u 3 doze. parenteralna primjena: Ako se prašak rastvara u benzil alkoholu smije se primjenjivat i samo intramuskularnim putem.Intramuskularni put: odrasli: 2 g/24 h, podjeljeno u 2 dozedjeca i bebe: 50 mg/kg/24 h, podjeljeno u 2 ili 3 doze. Intravenski put: Prašak za i.m. injekcije može se koristiti i za intravensko davanje rastvaranjem praška u vodi za injekcije. odrasli 2–12 g/24 h djeca i bebe (1 mjesec do 15 godina): 100–200 mg/kg/24 h Novorođenčad (0–1 mjesec, 100–200 mg/kg/24 h ) i nedonoščad (100–150 mg/kg/24 h) REGISTROVANI LIJEKOVI: ALMACIN - ALKALOID AD Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml AMOKSICILIN - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp kapsule [375 mg] 12 kapsula Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml AMOKSICILIN - HEMOFARM A.D. Vršac Rp kapsule [250 mg] 16 kapsula Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml 182 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

J01CE Penicilini osjetljivi na beta-laktamazu J01CE01 benzilpenicilin
Doziranje: Kristalni penicilin, kod bolesnika sa zdravim bubrezima u teškim infekcijama, primenjuje se 3-5 Mi.j. na 4h. Doze veće od 24 Mi.j./dan nemaju prednosti REGISTROVANI LIJEKOVI: PAN-PENI G sodium 1 MUI - LABORATOIRES PANPHARMA S.A. ZU prašak za rastvor za injekciju [1000000 i.j.] 50 bočica

J01CE02

fenoksimetilpenicilin

Doziranje: Odrasli i djeca preko 7 godina: 1,2 M.i.j. na 8 sati; djeca do 3 godine: 150.000-300.000 i.j. na 8 sati; djeca 3-7 godina: 300.000-600.000 i.j. na 8 sati. Uzima se 30 minuta prije jela. REGISTROVANI LIJEKOVI: CLIACIL - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp tablete [1.200.000 i.j.] 20 tableta Rp tablete [600.000 i.j.] 20 tableta Rp prašak za oralni rastvor [300.000 i.j./5 ml] 150 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 183

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu AMOKSICILIN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp granule za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml SZU kapsule [250 mg] 100 kapsula SZU kapsule [500 mg] 100 kapsula AMOXICILLIN - REMEDICA Ltd. Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula HICONCIL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp kapsule [250 mg] 16 kapsula Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml LARGOPEN - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml OSPAMOX DT 500 mg - LEK farmacevtska družba d.d. Rp disperzibilne tablete [500 mg] 10 tableta Rp disperzibilne tablete [500 mg] 14 tableta Rp disperzibilne tablete [500 mg] 20 tableta OSPAMOX DT 750 mg - LEK farmacevtska družba d.d. Rp disperzibilne tablete [750 mg] 10 tableta Rp disperzibilne tablete [750 mg] 14 tableta Rp disperzibilne tablete [750 mg] 20 tableta OSPAMOX DT 1000 mg - LEK farmacevtska družba d.d. Rp disperzibilne tablete [1000 mg] 10 tableta Rp disperzibilne tablete [1000 mg] 14 tableta Rp disperzibilne tablete [1000 mg] 20 tableta SINACILIN - GALENIKA a.d. Rp kapsule [250 mg] 16 kapsula Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula Rp prašak za oralne kapi, suspenziju [100 mg/ml] 20 ml Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml oralne suspenzije

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

J01CE10

benzatin-fenoksimetilpenicilin

Doziranje: Odrasli: 500 mg svakih 6 do 8 sati, za teže infekcije 750 mgsvakih 6 sati. Djeca do 1 godine- 62, 5 mg svakih 6 sati; od 1 do 5 godina 125 mg svakih 6 sati; a od 6 do 12 godina 250 mg svakih 6 sati REGISTROVANI LIJEKOVI: OSPEN 750 - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp oralna suspenzija [750 000i.j./5 ml] 60 ml OSPEN 1000 - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [1000 000 i.j.] 30 film-tableta OSPEN 1500 - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [1500 000 i.j.] 30 film-tableta

J01CE30

benzilpenicilin, prokain; benzilpenicilin-kalijum

Doziranje: Odrasli 1,6-4 Mi.j/dan i.m., djeca do 7 godina 400.000 i.j./dan, preko 7 godina 800.000 i.j./dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: JUGOCILLIN - GALENIKA a.d. ZU prašak za suspenziju za injekciju [800 000 i.j. (600 000 i.j. + 200 000 i.j.)] 50 bočica

J01CE30

benzilpenicilin, prokain; benzilpenicilin-natrijum

REGISTROVANI LIJEKOVI: PANCILLIN - HEMOFARM A.D. Vršac ZU prašak za suspenziju za injekciju [800 000 i.j. (600 000 i.j. + 200 000 i.j.)] 50 bočica

J01CF Penicilini rezistentni na beta-laktamazu J01CF02 kloksacilin
Doziranje: peroralno - Odrasli: 500 mg svakih 6 sati; Djeca: 250 mg svakih 6 sati. Intramuskularno - Odrasli: 250-500 mg svakih 4-6 sati. Novorođenčad, dojenčad i djeca mlađa od dvije godine: od 150 do 200 mg/kg/dan podijeljeno u četiri doze, svakih 6 sati. Djeca od 2 do 12 godina: polovina doze za odrasle. Intravenski - Odrasli: 500 mg svakih 4-6 sati, odnosno 2-4 g na dan podijeljeno u tri ili četiri kratke infuzije (20-30 minuta). Kod bolesnika s teškim infekcijama doze s e mogu udvostručiti. Djeca od 2 do 12 godina: polovina doze za odrasle. Novorođenčad, dojenčad i djeca mlađa od dvije godine: 150-200 mg/kg/dan podijeljeno u četiri doze, svakih 6 sati. Kod djece s teškim infekcijama doza se može udvostručiti. Djeci mlađoj od 2 godine sa stafilokoknim gnojnim meningitisom kloksacilin se daje u dozi od 300 do 400 mg/kg/dan, podijeljeno u 4 do 6 doza, svakih 4-6 sati. Djeci od 2 do12 godina sa stafilokoknim meningitisom se daje polovina doze za odrasle. Odraslim bolesnicima sa stafilokoknim gnojnim meningitisom se daje 18 g/dan podijeljeno u šest polaganih kratkotrajnih infuzija, svaka 4 sata. REGISTROVANI LIJEKOVI: ORBENIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp kapsule [250 mg] 16 kapsula ZU prašak za rastvor za injekciju [1 g] 50 bočica

184 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

J01CR Kombinacije penicilina, uključujući i kombinacije sa inhibitorima beta-laktamaze J01CR01 ampicilin, sulbaktam
Doziranje: Odrasli: 1,5-3 g svakih 6-8 sati. Preporučene su sljedeće dnevne doze za tretman infekcija zavisno od težine: Blaga infekcija 1,5-3 g (1-2 g + 0,5-1,0 g), umjerena infekcija do 6 g (4 g+2 g),teška infekcija do 12 g (8 g+4 g). Hirurška profilaksa:1,5-3g prije anestezije, ova doza se može ponovo primjeniti nakon 6-8 sati. Djeca, dojenčad i novorođenčad: 150 mg/kg/dan (100 mg/kg/dan ampicilina i 50 mg/kg/dan sulbaktama). Preporučeni međudozni interval iznosi 6 -8 sati u djece i dojenčadi, te 12 sati u novorođenčadi. U pacijenata se oštećenom bubrežnom funkcijom potrebno je prilagođavanje doziranja. Lijek se priprema sa priloženim rastvaračem, te primjenjuje intramuskularno i sporo intravenski. Lijek koji se priprema sa 0,5% lidokain HCl primjenjuje se samo intramuskularno (ne primjenjuje se intravenski!) REGISTROVANI LIJEKOVI: COMBICID 1 g I.M. - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. ZU prašak za injekcije [1000 mg + 500 mg] 1 bočica sa praškom za injekcije i 1 ampula otapala COMBICID 1 g I.M./I.V. - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. ZU prašak za injekcije [1000 mg + 500 mg] 1 bočica sa praškom za injekcije i 1 ampula otapala COMBICID 250 mg I.M. - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. ZU prašak za injekcije [250 mg + 125 mg] 1 bočica sa praškom za injekcije i 1 ampula otapala COMBICID 250 mg I.M./I.V. - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. ZU prašak za injekcije [250 mg + 125 mg] 1 bočica sa praškom za injekcije i 1 ampula otapala COMBICID 500 mg I.M. - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. ZU prašak za injekcije [500 mg + 250 mg] 1 bočica sa praškom za injekcije i 1 ampula otapala COMBICID 500 mg I.M./ I.V. - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. ZU prašak za injekcije [500 mg + 250 mg] 1 bočica sa praškom za injekcije i 1 ampula otapala

J01CR02

amoksicilin, klavulanska kiselina

Doziranje: Doze se određuju prema dozama amoksicilina: odrasli 250-500 mg amoksicilina sa 125 mg klavulanske kiseline na 8h; kod djece do 6 godina 125 mg amokisicilina na 8h, od 7-12 godina 250 mg amoksicilina na 8h; kod odojčadi 25 mg/kg na 8h. REGISTROVANI LIJEKOVI: AMOKSIKLAV Lek 2X - LEK farmacevtska družba d.d. Rp film-tablete [500 mg + 125 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [875 mg + 125 mg] 10 film-tableta Rp prašak za oralnu suspenziju [(400 mg + 57 mg)/5 ml] 70 ml AUGMENTIN - WELLCOME LIMITED Rp film-tablete [875 mg + 125 mg] 14 film-tableta Rp prašak za oralnu suspenziju [(400 mg + 57 mg)/5 ml] 70 ml KLAMOKS - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. Rp filmom obložene tablete [500 mg + 125 mg] 15 filmom obloženih tableta Rp suhi prašak za oralnu suspenziju [125 mg + 31,25 mg/5 ml] 100 ml Rp suhi prašak za oralnu suspenziju [250 mg + 62,5 mg/5 ml] 100 ml Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 185

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji KLAMOKS BID - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. Rp filmom obložene tablete [875 mg + 125 mg] 10 filmom obloženih tableta Rp suhi prašak za oralnu suspenziju [200 mg + 28,5 mg/5 ml] 100 ml Rp suhi prašak za oralnu suspenziju [400 mg + 57 mg/5 ml] 100 ml KLAVAX BID - FARMAL d.d. Rp filmom obložene tablete [875 mg + 125 mg] 14 filmom obloženih tableta Rp prašak za oralnu suspenziju [400 mg + 57 mg/5 ml] 100 ml KLAVOCIN bid sirup - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp prašak za oralnu suspenziju [400 mg + 57 mg/5 ml] 70 ml KLAVOCIN bid tablete 1 g - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [875 mg + 125 mg] 14 film-tableta PANKLAV - HEMOFARM A.D. Vršac Rp film-tablete [500 mg + 125 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [250 mg + 125 mg] 15 film-tableta Rp prašak za oralnu suspenziju [125 mg + 31,25 mg/5 ml] 100 ml PANKLAV 2X - HEMOFARM A.D. Vršac Rp film-tablete [875 mg + 125 mg] 14 film-tableta Rp granule za oralnu suspenziju [(400 + 57) mg/5 ml] 70 ml Rp granule za oralnu suspenziju [(400 + 57) mg/5 ml] 140 ml PANKLAV forte - HEMOFARM A.D. Vršac Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg + 62,5 mg] 100 ml XICLAV - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [(250 + 125) mg] 15 film-tableta Rp film-tablete [(500 + 125) mg] 15 film-tableta Rp prašak za oralnu suspenziju [(125 + 31,25) mg/5 ml] 100 ml XICLAV 1,2 g - BOSNALIJEK d.d. ZU prašak za rastvor za injekciju [(1000 mg + 200 mg)] 5 bočica po 1,2 g praška za rastvor za injekciju XICLAV 2X - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [500 mg + 125 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [875 mg + 125 mg] 10 film-tableta Rp prašak za oralnu suspenziju [(400 + 57) mg/5 ml] 70 ml XICLAV 600 mg - BOSNALIJEK d.d. ZU prašak za rastvor za injekciju [(500 + 100) mg] 5 bočica po 600 mg praška za rastvor za injekciju XICLAV forte - BOSNALIJEK d.d. Rp prašak za oralnu suspenziju [(250 + 62,5) mg/5 ml ] 100 ml oralne suspenzije

J01D Ostali beta-laktamski antibiotici J01DB Cefalosporini, prva generacija J01DB01 cefaleksin
Doziranje: Odrasli: 250 mg na 6h, ili 500 mg na 8 ili 12h; za vrlo teške infekcije maks. 1,5 g na 6-8h. Djeca: 25 mg/kg/dan podjeljeno u 3 ili 4 doze; za djecu do jedne godine u teškim infekcijama 125 mg na 12h; od 6-12 godina 250 mg na 8h. U profilaksi nekomplikovanih urinarnih infekcija žena, dovoljno je 125 mg uveče. REGISTROVANI LIJEKOVI: CEFALEKSIN - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml 186 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

J01DB04

cefazolin

Doziranje: Odrasli: 0,5-1 g iv. ili im. svakih 6 do 12 sati. Djeca: 25 do 50 mg/kg/dan podjeljeno u 2 do 4 doze, maks. do 100 mg/kg/dan za ozbiljne infekcije. U perioperativnoj profilaksi primjenjuje se jedinična doza od 1g iv. REGISTROVANI LIJEKOVI: CEFAZOLIN - HABIT PHARM A.D. SZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [1 g] 50 bočica CEFAZOLIN ACTAVIS - Actavis Group PTC ehf SZU prašak za rastvor za injekciju [1 g] 10 bočica CEZOLIN - BOSNALIJEK d.d. SZU prašak za rastvor za injekciju [1 g] 1 bočica

J01DC Cefalosporini, druga generacija J01DC02 cefuroksim
Doziranje: Odrasli: 1-3 g na 8h REGISTROVANI LIJEKOVI: AKSEF - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp film-tablete [250 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [250 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 20 film-tableta SZU prašak za otopinu za injekcije i.m/i.v [250 mg] 1 bočica AKSEF 750 mg - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. SZU prašak za otopinu za injekcije i.m/i.v [750 mg] 1 bočica i 1 ampula rastvarača (voda za injekciju) CEFUROKSIM - HABIT PHARM A.D. SZU prašak za rastvor za injekciju [1,5 g] 1 bočica SZU prašak za rastvor za injekciju [750 mg] 1 bočica

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 187

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu CEFALEKSIN - HEMOFARM A.D. Vršac Rp kapsule [250 mg] 16 kapsula Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml CEFALEKSIN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin SZU kapsule [250 mg] 100 kapsula SZU kapsule [500 mg] 100 kapsula CEFALEKSIN - SRBOLEK A.D. Rp kapsule [250 mg] 16 kapsula Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula CEFALEXIN - REMEDICA Ltd. Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula CEFALEXIN ALKALOID - ALKALOID AD Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula (staklena bočica) Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula (blister-pakovanje) Rp kapsule [500 mg] 100 kapsula (kutija sa 10 blistera po 10 tableta) Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml PALITREX - GALENIKA a.d. Rp kapsule [250 mg] 16 kapsula Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji NOVOCEF - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [250 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 10 film-tableta XORIMAX - LEK farmacevtska družba d.d. Rp obložene tablete [250 mg] 10 obloženih tableta Rp obložene tablete [500 mg] 10 obloženih tableta ZINACEF - WELLCOME LIMITED SZU prašak za injekcije [1,5 g] 1 bočica SZU prašak za injekcije [750 mg] 5 bočica ZINNAT - WELLCOME LIMITED Rp film-tablete [125 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [250 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 10 film-tableta Rp granule za oralnu suspenziju [125 mg/5 ml] 100 ml Rp granule za oralnu suspenziju [125 mg/5 ml] 50 ml

J01DC04

cefaklor

Doziranje: Odrasli: 250-500 mg (za teže infekcije) na 8h, maks. do 4 g/dan; Djeca: od 1 mjesec do 1 godine 62,5 mg na 8h; od 1 do 5 godina 125 mg na 8h, od 6-12 godina 250 mg na 8h. REGISTROVANI LIJEKOVI: ALFACET - GALENIKA a.d. Rp kapsule [250 mg] 16 kapsula Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula Rp prašak za oralnu suspenziju [125 mg/5 ml] 60 ml Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 60 ml CECLOR - Actavis Group PTC ehf Rp granule za suspenziju [125 mg/5 ml] bočica 60 ml Rp granule za suspenziju [250 mg/5 ml] bočica 60 ml CEFACLOR ALKALOID - ALKALOID AD Rp granule za oralnu suspenziju [125 mg/5 ml] 60 ml Rp granule za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 60 ml Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula

J01DD Cefalosporini, treća generacija J01DD01 cefotaksim
Doziranje:I.m., i.v. ili i.v. inf.: odrasli i djeca starija od 12 godina: 1 g svakih 12 sati; kod teških infekcija: do maksimalno 12 g /dan podijeljeno u 3-4 doze (doze veće od 6 g/dan za pseudomonalne infekcije). Neonatusi: 50mg/kg/dan u 2-4 doze; kod teških infekcija: 150 -200mg/kg/dan. Djeca mlađa od 12 godina: 100-150 mg/kg/dan u 2-4 doze; kod vrlo teških infekcija: do 200mg/kg/dan.Spriječavanje postoperativnih infekcija: 1,5 g.i.v. ili i.m. ½ -1 sat prije operacije; 750 mg i.v. ili i.m. svakih 8 sati tokom 48-72 sata postoperativno. REGISTROVANI LIJEKOVI: TAXIM - BOSNALIJEK d.d. SZU prašak za otopinu za injekcije [1 g] 1 bočica TOLYCAR - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin SZU prašak za rastvor za injekciju [0,5 g] 1 bočica SZU prašak za rastvor za injekciju [0,5 g] 20 bočica SZU prašak za rastvor za injekciju [1 g] 1 bočica SZU prašak za rastvor za injekciju [1 g] 20 bočica 188 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

SZU SZU

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu prašak za rastvor za injekciju [2 g] 1 bočica prašak za rastvor za injekciju [2 g] 20 bočica

J01DD02

ceftazidim

J01DD04

ceftriakson

Doziranje: Odrasli: 1-2 g 1-2 puta na dan, zavisno od težine infekcije; djeca: 50-75 mg/kg/dan, ali ne preko 2 g/dan, podjeljeno u 2 doze. U slučaju meningitisa kod djece 100 mg/kg/dan, podjeljeno u 2 doze, ali ne više od 4 g. Za nekomplikovane slučajeve gonoreje dovoljno je 125 mg i.m. jednokratno; za eradikaciju kod kliconoša meningokoka daje se jednokratno 250 mg i.m. za odrasle i 125 mg i.m. za djecu. REGISTROVANI LIJEKOVI: AZARAN - HEMOFARM A.D. Vršac ZU prašak za rastvor za injekciju [1 g] 50 bočica CEFTRIAKSON - HABIT PHARM A.D. ZU prašak za rastvor za injekciju [1 g] 10 bočica ZU prašak za rastvor za injekciju [1 g] 50 bočica CEFTRIAKSON - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin ZU prašak za rastvor za injekciju [1 g] 10 bočica ZU prašak za rastvor za injekciju [1 g] 50 bočica ZU prašak za rastvor za injekciju [250 mg] 10 bočica ZU prašak za rastvor za injekciju [250 mg] 50 bočica ZU prašak za rastvor za injekciju [500 mg] 10 bočica ZU prašak za rastvor za injekciju [500 mg] 50 bočica CEFTRIAXON Pliva - Pliva Krakow S.A. ZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [1 g] 1 bočica ZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [2 g] 1 bočica FORSEF I.M. - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. ZU prašak za otopinu za injekcije [1 g] 1 bočica ZU prašak za otopinu za injekcije [0,5 g] 1 bočica FORSEF I.V. - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. ZU prašak za otopinu za injekcije [1 g] 1 bočica ZU prašak za otopinu za injekcije [0, 5 g] 1 bočica LENDACIN - LEK farmacevtska družba d.d. ZU prašak za otopinu za injekcije za i.v./ i.m.primjenu [1 g] 10 bočica LONGACEPH - GALENIKA a.d. ZU prašak za rastvor za injekciju [1 g] 10 bočica Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 189

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Doziranje: odrasli: 1 g svakih 8 sati ili 2g svakih 12 sati; max. 6g/dan; u bubrežnoj insuficijenciji - max. 3g/dan djeca do 2 mjeseca: 12,5 - 30 mg/kg svakih 12 sati; djeca iznad 2 mjeseca: 30-100mg/kg/dan u 2-3 doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: CEFTAZIDIM - HABIT PHARM A.D. SZU prašak za rastvor za injekciju [1 g] 1 bočica CEFTAZIDIME Actavis - Actavis Group PTC ehf ZU prašak za rastvor za injekciju [1 g] 5 bočica FORTUM - WELLCOME LIMITED ZU prašak za rastvor za injekciju [1 g] 1 bočica ZU prašak za rastvor za injekciju [0,5 g] 1 bočica MIROCEF - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU prašak za rastvor za injekciju [0,5 g] 5 bočica ZU prašak za rastvor za injekciju [1 g] 5 bočica

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji TERCEF - Actavis Group PTC ehf ZU prašak za rastvor za injekciju [1 g] 5 bočica TRIAX - BOSNALIJEK d.d. ZU prašak za otopinu za injekcije [1 g] 1 bočica ZU prašak za otopinu za injekcije [1 g] 10 bočica

J01DD08

cefiksim

Doziranje:Odrasli i djeca starija od 12 godina: dnevna doza je 400 mg, odjedanputa ili 2 puta dnevno po 200 mg. Djeca od 6 mjeseci do 12 godina:. 8 mg/kg; može se uzeti odjedanputa ili podijeljeno u dvije pojedinačne doze od 4 mg/kg svakih 12 sati. REGISTROVANI LIJEKOVI: PANCEF - ALKALOID AD Rp film-tablete [400 mg] 5 tableta Rp film-tablete [400 mg] 10 film-tableta Rp prašak za oralnu suspenziju [100 mg/5 ml] 100 ml Rp prašak za oralnu suspenziju [100 mg/5 ml] 60 ml

J01DE Cefalosporini, četvrta generacija J01DE01 cefepim
Doziranje: Odrasli: 1-2 g iv. ili im svakih 12 sati. Kod leukopeničnih pacijenata sa infekcijom pseudomonasom 2 g svakih 8 sati. Djeca: ne preporučuje se kod djece REGISTROVANI LIJEKOVI: CEFEPIM - HEMOFARM A.D. Vršac SZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [1 g] 1 bočica SZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [0,5 g] 1 bočica

J01DH Karabapenemski antibiotici J01DH02 meropenem
Doziranje: Doziranje lijeka i trajanje liječenja ovisi o težini infekcije te o stanju bolesnika. Odrasli: 500 mg i.v. svakih 8 sati za pneumoniju, infekcije urinarnog trakta, ginekološke infekcije poput endometritisa i upalne bolesti male zdjelice, infekcije kože i mekih tkiva. Jedan gram i.v. svakih 8 sati za hospitalne pneumonije, peritinitis, očekivane infekcije kod neutropeničnih pacijenata i sepsu. Kod oboljelih od meningitisa preporučena doza je 2 g svakih 8 sati. Tokom liječenja infekcije koju je uzrokovala Pseudomonas aeruginosa preporučuje se redovna provjera osjetljivosti. U dojenčadi i djece od tri mjeseca do 12 godina života, preporučena je i.v. doza 10 do 20 mg/kg svakih 8 sati, ovisno o težini i vrsti infekcije, osjetljivosti patogena i o stanju bolesnika. Kod djece teže od 50 kg treba koristiti doze za odrasle. Za liječenje meningitisa preporučuje se doza do 40 mg/kg svakih 8 sati. Nema iskustva u liječenju djece koja imaju oštećenje bubrežne funkcije. Bolesnicima sa klirensom kreatinina manjim od 51 ml/min treba smanjiti dozu lijeka. Lijek se izlučuje hemodijalizom. Ako se treba nastaviti liječenje, preporučuje se potrebnu dozu (glede vrste i težine infekcije) dati nakon završetka dijalize, kako bi se ponovo postigla terapijska koncentracija lijeka u plazmi. Nema iskustva u liječenju bolesnika na periotenalnoj dijalizi meropenemom. Kod bolesnika sa oštećenjem jetrene funkcije nije potrebno prilagođavanje doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: MERONEM - ASTRAZENECA UK LIMITED SZU prašak za rastvor za injekciju [1 g] 10 bočica SZU prašak za rastvor za injekciju [0,5 g] 10 bočica 190 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

J01DH03

ertapenem

J01DH51

imipenem, cilastatin

Doziranje: odrasli: Većina infekcija reaguje na dnevnu dozu od 1 do 2 g primijenjenu u 2 - 4 podijeljene doze. Za liječenje srednje teških infekcija može se isto tako primijeniti 1 g dva puta na dan. Dnevna doza može se povisiti do najviše 4 g na dan ili 50 mg/kg na dan. Dozu je potrebno smanjiti kod bolesnika sa klirensom kreatinina 70 ml/min/1,73 m2 i/ili tjelesnom težinom 70 kg.djeca 40 kg tjelesne težine trebaju primiti dozu za odrasle; dojenčad i djeca <40 kg tjelesne težine trebaju primiti 15 mg/kg u razmacima od 6 sati. Ukupna dnevna doza ne smije biti viša od 2 g. REGISTROVANI LIJEKOVI: TIENAM I.V. Infuzija - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. SZU prašak za rastvor za infuziju [500 mg + 500 mg] 5 bočica i 5 transfer setova TIENAM IV infuzija - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. SZU prašak za otopinu za infuziju [500 mg + 500 mg] 25 bočica

J01E Sulfonamidi i trimetoprim J01EE Kombinacije sulfonamida i trimetoprima, uključujući derivate J01EE01 sulfametoksazol, trimetoprim
Doziranje: Odrasli: uobičajena doza je 800 mg sulfometoksazola i 160 mg trimetoprima na 12h; maks. doza je 3200 mg sulfometoksazola i 640 mg trimetoprima na dan za liječenje pneumonije izazvane Pneumocystis carini: 20 mg/kg/dan trimetoprima i 100 mg/kg/dan sulfometoksazola, podjeljeno u 4 doze; uobičajene oralne doze za djecu su: 8 mg/kg trimetoprima i 40 mg/kg sulfometoksazola/dan, podjeljeno u 2 doze; i.v. doze za djecu i odrasle su: 40-60 mg/kg sulfometoksazola i 8-12 mg/kg trimetoprima na dan, podjeljeno u 4 doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: BAKTIMOL - HABIT PHARM A.D. Rp tablete [400 mg + 80 mg] 20 tableta BACTRIM - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. Rp tablete [400 mg + 80 mg] 20 tableta DEPRIM - REMEDICA Ltd. Rp tablete [400 mg + 80 mg] 20 tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 191

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Doziranje: Odrasli: 1 g/dan u jednoj dozi. Sigurnost i efikasnost primjene u djece nije ustanovljena. Ne preporučuje se primjena u bolesnika mlađih od 3 mjeseca. U djece starosti od 3 mjeseca do 12 godina, primjenjivan je u dozama od 15 mg/kg dva puta dnevno, do maksimalno 1 g/dan. U pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom: ako klirens kreatinina iznosi 30 ml/min/1,73m² prilagođavanje doze nije potrebno. Ne preporučuje se primjena u pacijenata sa uznapredovalom bubrežnom insuficijencijom i pacijenata na dijalizi. U starijih pacijenata i pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre prilagođavanje doze nije potrebno. Nakon otapanja dobivenu otopinu treba razrijediti fiziološkom otopinom NaCl i odmah upotrijebiti. Razrijeđen otopine su fizički i hemijski stabilne do 6 sati na sobnoj temperaturi. Otopinu vizuelno pregledati prije upotrebe na eventualnu promjenu boje ili prisutnost neotopljenih partikula. Lijek se daje intravenskim putem u infuziji u vremenu od 30 minuta: Neupotrebljenu otopinu treba baciti. REGISTROVANI LIJEKOVI: INVANZ - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. SZU prašak za pripremu koncentrata otopine za infuziju [1 g] 1 bočica SZU prašak za pripremu koncentrata otopine za infuziju [1 g] 10 bočica

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji ESBESUL - BOSNALIJEK d.d. Rp sirup [(200 + 40)mg/5 ml] 100 ml Rp tablete [400 mg + 80 mg] 20 tableta PRIMOTREN - LEK farmacevtska družba d.d. Rp tablete [400 mg + 80 mg] 20 tableta SINERSUL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp sirup [(200 + 40)mg/5 ml] 100 ml Rp tablete [400 mg + 80 mg] 20 tableta SINERSUL forte - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [800 mg + 160 mg] 10 tableta TRIMOSUL - HEMOFARM A.D. Vršac Rp oralna suspenzija [(200 + 40)mg/5 ml] 100 ml TRIMOSUL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka Rp tablete [400 mg + 80 mg] 20 tableta

J01F Makrolidi, linkozamidi i streptogamini J01FA Makrolidi J01FA01 eritromicin
Doziranje: Odrasli: 250 mg do 1 g na 6h, zavisno od infekcije; djeca 30-50 mg/kg/dan podjeljeno u 3-4 doze; i.v. terapija je rijetko potrebna, kod pneumonije izazvane Legionella-om, potrebna je kontinuirana i.v. inf, ili intermitentna u trajanju od 30-60 min. REGISTROVANI LIJEKOVI: ERITHROMYCIN - REMEDICA Ltd. Rp film-tablete [250 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 20 film-tableta Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml ERITROMICIN - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp kapsule [250 mg] 16 kapsula ERITROMICIN - HEMOFARM A.D. Vršac Rp film-tablete [250 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 20 film-tableta ERITROMICIN - SRBOLEK A.D. Rp film-tablete [500 mg] 16 film-tableta ERYTHROMYCIN STADA - STADA Arzneimittel AG Rp granule za oralnu suspenziju [200 mg/5 ml] 100 ml u bočici ERYTHROMYCIN STADA 500 mg - STADA Arzneimittel AG Rp film-tablete [500 mg] 10 tableta

J01FA03

midekamicin

Doziranje: odrasli i djeca >30 kg: 400mg na 8 sati, prije jela, max. 1,6 g/dan; djeca: 50mg/kg/dan podijeljeno u 3 doze REGISTROVANI LIJEKOVI: MACROPEN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [400 mg] 16 film-tableta

J01FA06

roksitromicin

Doziranje: Odrasli: 150 mg na 12h. REGISTROVANI LIJEKOVI: REMORA - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp filmom obložene tablete [150 mg] 10 filmom obloženih tableta 192 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu RUNAC - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp film-tablete [150 mg] 10 film-tableta

J01FA09

klaritromicin

Doziranje: Odrasli: oralno 250-500 mg na 12h; Djeca: 7,5 mg/kg na 12h. REGISTROVANI LIJEKOVI: CLAREXID - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [250 mg] 14 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 14 film-tableta CLARICIDE - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. Rp filmom obložene tablete [250 mg] 14 filmom obloženih tableta Rp filmom obložene tablete [500 mg] 14 filmom obloženih tableta CLARITHROMYCIN - REMEDICA Ltd. Rp film-tablete [250 mg] 14 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 14 film-tableta CLAROMAC - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [500 mg] 14 film-tableta DUOCLAR - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete sa produženim oslobađanjem [500 mg] 7 film -tableta sa produženim oslobađanjem ERACID - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [250 mg] 14 tableta Rp tablete [500 mg] 14 tableta FROMILID - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [250 mg] 14 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 14 film-tableta FROMILID UNO - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete sa modifikovanim oslobađanjem [500 mg] 5 tableta sa modifikovanim oslobađanjem Rp tablete sa modifikovanim oslobađanjem [500 mg] 7 tableta sa modifikovanim oslobađanjem Rp tablete sa modifikovanim oslobađanjem [500 mg] 14 tableta sa modifikovanim oslobađanjem KLACID - ABBOTT Laboratories S.A. Rp film-tablete [500 mg] 14 film-tableta Rp granule za oralnu suspenziju [125 mg/5 ml] 60 ml Rp granule za oralnu suspenziju [125 mg/5 ml] 100 ml Rp granule za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 60 ml Rp granule za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml KLACID i.v. - ABBOTT Laboratories S.A. ZU liofilizirani prašak za injekcionu otopinu [500 mg] 1 bočica KLACID SR - ABBOTT Laboratories S.A. Rp tablete sa modifikovanim oslobađanjem [500 mg] 7 tableta sa modifikovanim oslobađanjem KLARITROMICIN - HEMOFARM A.D. Vršac Rp film-tablete [250 mg] 14 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 14 film-tableta LEKOKLAR - LEK farmacevtska družba d.d. Rp filmom obložene tablete [250 mg] 14 filmom obloženih tableta Rp filmom obložene tablete [500 mg] 14 filmom obloženih tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 193

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji LEKOKLAR XL - LEK farmacevtska družba d.d. Rp film-tablete sa modifikovanim oslobađanjem [500 mg] 14 tableta sa modifikovanim oslobađanjem Rp film-tablete sa modifikovanim oslobađanjem [500 mg] 7 film -tableta sa modifikovanim oslobađanjem MONOCLAR - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [250 mg] 14 film-tableta ZYMBAKTAR - HEMOFARM A.D. Vršac Rp film-tablete [250 mg] 14 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 14 film-tableta

J01FA10

azitromicin

Doziranje: Odrasli: oralno 1-og dana 500 mg/dan, a zatim 250 mg 2-5 dana, jednokratna doza od 1 g se koristi za liječenje uretritisa ili cerv icitisa izazvanog hlamidijama; Djeca: prvi dan 10 mg/kg, a zatim 5 mg/kg u toku 2-5 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: AZAX - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp film-tablete [500 mg] 3 film-tablete AZIBIOT - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp filmom obložene tablete [500 mg] 3 filmom obložene tablete AZIMED - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp film-tablete [125 mg] 6 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 3 film-tablete AZITROMICIN LEK - LEK farmacevtska družba d.d. Rp filmom obložene tablete [250 mg] 6 filmom obložene tablete AZOMEX - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [500 mg] 3 film-tablete Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 6 kesica sa praškom Rp prašak za oralnu suspenziju [200 mg/5 ml] 15 ml Rp prašak za oralnu suspenziju [200 mg/5 ml] 30 ml HEMOMYCIN - HEMOFARM A.D. Vršac Rp film-tablete [500 mg] 3 film-tablete Rp granule za oralnu suspenziju [100 mg/5 ml] 20 ml Rp granule za oralnu suspenziju [200 mg/5 ml] 20 ml Rp kapsule [250 mg] 6 kapsula SUMAMED - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp filmom obložene tablete [500 mg] 3 filmom obložene tablete Rp kapsule [250 mg] 6 kapsula SUMAMED FORTE sirup - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp prašak za oralnu suspenziju [200 mg/5 ml] 20 ml SUMAMED injekcije - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU prašak za otopinu za infuziju [500 mg] 5 bočica SUMAMED S - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp filmom obložene tablete [500 mg] 2 filmom obložene tablete SUMAMED sirup - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp prašak za oralnu suspenziju [100 mg/5 ml] 20 ml SUMAMED sirup 1200 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp prašak za oralnu suspenziju [200 mg/5 ml] 30 ml ZMAX - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp granule sa produženim oslobađanjem za oralnu suspenziju [2 g] 1 bočica od 60 ml 194 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

J01FA11

miokamicin

Doziranje: Odrasli i djeca teža od 30 kg obično uzimaju po jednu 400 mg tabletu tri puta na dan.Djeci lakšoj od 30 kg može se dati oralna suspenzija u dozama od 20 do 40 mg/kg tjelesne mase na dan, podijeljeno u tri doze, ili pak 50 mg/kg tjelesne mase na dan u dvije doze, a kod teških infekcija u tri doze. Liječenje obično traje 7 do 14 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: MACROPEN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp granule za oralnu suspenziju [175 mg/5 ml] 115 ml

J01FF

Linkozamidi klindamicin
J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

J01FF01

Doziranje: Oralno: Odrasli: 150 mg-300 mg svakih 6 sati; kod teških infekcija 450 mg svakih 6 sati. Djeca: 3-6 mg svakih 6 sati i.m. ili i.v. infuzija: Odrasli: 600-2400 mg/dan podijeljeno u 3 ili 4 doze. Po život opasne infekcije 4,8 g/dan. Pojedinačna doza veća od 600 mg primjenjuje se isključivo i.v. s tim da ne bude veća od 1,2 g. Djeca: 15-40 mg/kg podijeljeno u 3 ili 4 jednake doze; u teškim infekcijama 300 mg/dan (ovisno o težini). Kada se vrši aplikacija lijeka i.m., ne treba dati više od 600 mg u obliku pojedinačne i.m. injekcije. Pri intravenskoj primjeni lijek se razrijeđuje tako da se ampuli od 300 mg doda najmanje 50 ml otapala, odnosno ampuli od 600 mg 100 ml otapala (6 mg/ml ili niže koncentracije). Klindamicin se ne smije ubrizgavati nerazrijeđen u bolus injekciji, već se primjenjuje razrijeđen u trajanju 10 - 60 minuta. REGISTROVANI LIJEKOVI: DALACIN C - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp kapsule [150 mg] 16 kapsula Rp kapsule [300 mg] 16 kapsula KLIMICIN - LEK farmacevtska družba d.d. Rp kapsule [150 mg] 16 kapsula Rp kapsule [300 mg] 16 kapsula ZU otopina za injekcije [300 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml ZU otopina za injekcije [600 mg/4 ml] 10 ampula po 2 ml

J01FF02

linkomicin

Doziranje: Odrasli: parenteralno 600 mg na 8-12h; Djeca: 10-20 mg/kg/dan podjeljeno u 3 doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: LINCOCIN - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp kapsule [500 mg] 12 kapsula ZU otopina za injekcije [600 mg/2 ml] 1 bočica LINCOHEM - HEMOFARM A.D. Vršac ZU rastvor za injekciju [600 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml NELOREN - BOSNALIJEK d.d. ZU otopina za injekcije [300 mg/ml] 10 ampula po 1 ml ZU otopina za injekcije [600 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 195

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

J01G Aminoglikozidni antibiotici J01GA Streptomicini J01GA01 streptomicin
Doziranje: tuberkuloza: odrasli 15-20mg/kg jednom dnevno, max.1g/dan; djeca: 1540mg/kg jednom dnevno, max.1g/dan; netuberkulozne infekcije: 1-2 g podijeljeno u dvije doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: STREPTOMICIN SULFAT - GALENIKA a.d. ZU prašak za rastvor za injekciju [1 g] 50 bočica

J01GB Ostali aminoglikozidi (aminoglikozidni antibiotici) J01GB01 tobramicin
Doziranje: Preporučena doza za odrasle i djecu iznad 6 godina je 2 puta dnevno po jednu bočicu (300 mg) inhalacijom tokom 15 minuta pomoću raspršivača dok bolesnik uspravno sjedi ili stoji, tokom 28 dana; nakon toga prekinuti liječenje tokom sljedećih 28 dana. Naizmenični ciklusi se moraju poštovati te terapiju treba da sprovodi ljekar sa iskustvom u liječenju cistične fibroze. Koristiti sa oprezom kod starijih i bolesnika sa insuficijencijom bubrega. REGISTROVANI LIJEKOVI: BRAMITOB - TORREX CHIESI PHARMA GmbH Rp inhalacioni rastvor za raspršivač [300 mg/4 ml] 56 jednodoznih spremnika sa 4 ml inhalacionog rastvora za raspršivač

J01GB03

gentamicin

Doziranje: Odrasli: i.m. ili u sporoj i.v. infuziji 2-5 mg/kg/dan podijeljeno, zavisno od funkcije bubrega, u 1 do 3 doze. Kod infekcija mokraćnih puteva jedna od mogućih terapija je 160 mg jednom na dan. Kod endokarditisa, u kombinaciji sa drugim antimikrobnim lijekovima, primjenjuju se niže doze, 2-3 mg/kg; djeca: do 2 sedmice starosti 3 mg/kg svakih 12 h; od 2 sedmice do 12 godina 2mg/kg svakih 8 h. REGISTROVANI LIJEKOVI: GARAMYCIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ZU otopina za injekcije [80 mg/2 ml] 10 ampula GENTAMICIN - BOSNALIJEK d.d. ZU otopina za injekcije [120 mg/2 ml (cca 120000 i.j.)] 10 ampula po 2 ml ZU otopina za injekcije [120 mg/2 ml (cca 120000 i.j.)] 50 ampula po 2 ml ZU otopina za injekcije [40 mg/2 ml (cca 40000 i.j.)] 50 ampula po 2 ml ZU otopina za injekcije [40 mg/2 ml (cca 40000 i.j.)] 10 ampula po 2 ml ZU otopina za injekcije [80 mg/2 ml (cca 80000 i.j.)] 10 ampula po 2 ml ZU otopina za injekcije [80 mg/2 ml (cca 80000 i.j.)] 50 ampula po 2 ml GENTAMICIN - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [120 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml ZU rastvor za injekciju [80 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml GENTAMICIN - HEMOFARM A.D. Vršac ZU rastvor za injekciju [120 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml ZU rastvor za injekciju [80 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml GENTAMICIN - ZDRAVLJE A.D. ZU rastvor za injekciju [80 mg/2 ml] 10 ampula po 2ml GENTAMICIN ALKALOID - ALKALOID AD ZU rastvor za injekciju [120 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml 196 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu ZU rastvor za injekciju [20 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml ZU rastvor za injekciju [40 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml ZU rastvor za injekciju [80 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml GENTAMICIN LEK - LEK farmacevtska družba d.d. ZU rastvor za injekciju [120 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml ZU rastvor za injekciju [80 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml ZU rastvor za injekciju [40 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml

J01GB06

amikacin

J01M Hinolonski antibiotici J01MA Fluorohinoloni J01MA01 ofloksacin
Doziranje: Dozni raspon ofloksacilina je 200-800 mg dnevno, maksimalna pojedinačna doza je 400 mg.Redukcija doze je potrebna kod pacijenata sa klirensom kreatinina manjim od 50 ml/min. Kod starih osoba dozu treba smanjiti srazmjerno redukovanoj funkciji bubrega. REGISTROVANI LIJEKOVI: VISIREN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin ΔRp film-tablete [200 mg] 10 film-tableta

J01MA02

ciprofloksacin

Doziranje: Odrasli: oralno 250-750 mg na12h; i.v. 200-400 mg u infuziji na 12h; u težim infekcijama 2 puta po 750 mg; Djeca: od 5-17 godina cistična fibroza 20 mg/kg na 12 sati, i.v. 10 mg/kg svakih 8 sati. REGISTROVANI LIJEKOVI: CIPRINOL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ΔRp film-tablete [250 mg] 10 film-tableta ΔRp film-tablete [500 mg] 10 film-tableta ΔZU koncentrat za otopinu za infuziju [100 mg/10 ml] 5 ampula po 10 ml ΔZU otopina za intravensku infuziju [2 mg/ml] 100 ml otopine CIPROBAY 200 - BAYER SCHERING PHARMA AG ΔSZU rastvor za infuziju [200 mg/100 ml] 100 ml CIPROBAY 250 - BAYER SCHERING PHARMA AG ΔRp tablete [250 mg] 10 tableta CIPROBAY 400 - BAYER SCHERING PHARMA AG ΔSZU rastvor za infuziju [400 mg/200 ml] 200 ml CIPROBAY 500 - BAYER SCHERING PHARMA AG ΔRp film-tablete [500 mg] 10 tableta CIPROCINAL - ZDRAVLJE A.D. ΔRp film-tablete [250 mg] 10 film-tableta ΔRp film-tablete [500 mg] 10 film-tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 197

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Doziranje: Odrasli: i.m. ili i.v. u infuziji 15 mg/kg/dan podijeljeno u 2 doze; djeca: nedonoščad i novorođenčad. početna doza 10 mg/kg, a zatim 15 mg/kg po djeljeno u 2 doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: AMIKACIN - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [500 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml AMIKACIN - REPLEK FARM DOOEL Skoplje ZU rastvor za injekciju [500 mg/2 ml] 1 bočica po 2 ml

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji CIPROFLOKSACIN - HABIT PHARM A.D. ΔRp film-tablete [250 mg] 10 film-tableta ΔRp film-tablete [500 mg] 10 film-tableta CIPROFLOKSACIN - REPLEK FARM DOOEL Skoplje ΔRp film-tablete [500 mg] 10 film-tableta CIPROFLOKSACIN Actavis - Actavis Group PTC ehf ΔRp film-tablete [250 mg] 10 film-tableta ΔRp film-tablete [500 mg] 10 film-tableta CIPROFLOKSACIN LEK - LEK farmacevtska družba d.d. ΔRp filmom obložene tablete [750 mg] 20 tableta ΔRp filmom obložene tablete [750 mg] 10 tableta CIPROFLOXACIN - REMEDICA Ltd. ΔRp film-tablete [250 mg] 10 film-tableta ΔRp film-tablete [500 mg] 10 film-tableta CIPROL ∆ - BOSNALIJEK d.d. ΔRp film-tablete [250 mg] 10 film-tableta ΔRp film-tablete [500 mg] 10 film-tableta ΔRp film-tablete [750 mg] 10 film-tableta CIPROMED - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ΔRp film-tablete [250 mg] 10 film-tableta ΔRp film-tablete [500 mg] 10 film-tableta ΔRp film-tablete [750 mg] 10 film-tableta CITERAL - ALKALOID AD ΔRp film-tablete [250 mg] 10 film-tableta ΔRp film-tablete [500 mg] 10 film-tableta ΔZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/10 ml] 5 ampula po 10 ml CITERAL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ΔRp film-tablete [250 mg] 10 tableta ΔRp film-tablete [500 mg] 10 tableta MAROCEN - HEMOFARM A.D. Vršac ΔRp film-tablete [500 mg] 10 film-tableta MAROCEN ∆ - HEMOFARM A.D. Vršac ZU koncentrat za otopinu za infuziju [100 mg/10 ml] 5 ampula po 10 ml SIPROBEL - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. ΔRp film-tablete [500 mg] 14 film-tableta

J01MA06

norfloksacin

Doziranje: Odrasli: 400 mg na 12h u toku 7-14 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: NOFOCIN - SRBOLEK A.D. ΔRp tablete [400 mg] 20 tableta NOLICIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ΔRp film-tablete [400 mg] 20 film-tableta NORACIN ∆ - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [400 mg] 14 film-tableta Rp film-tablete [400 mg] 21 film-tableta NORFLOXACIN - REPLEK FARM DOOEL Skoplje ΔRp film-tablete [400 mg] 14 film-tableta

198 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

J01MA14

moksifloksacin

Doziranje: Uobičajena doza je 400 mg moksifloksacina, primijenjena infuzijom jedanput na dan. Rastvor se primjenjuje konstantnom infuzijom tokom 60 minutaKad je klinički indikovano terapija može započeti intravenoznom primjenom, a nastaviti sa oralnom primjenom tableta.Preporučeno ukupno trajanje tretmana za sekvencijalnu primjenu (intravenozno a nakon toga oralno) je 7 do 14 dana zavisno o indikaciji, tipu i težini oboljenja i kliničkom odgovoru. REGISTROVANI LIJEKOVI: AVELOX - BAYER SCHERING PHARMA AG ΔRp film-tablete [400 mg] 7 film-tableta ΔRp film-tablete [400 mg] 5 film-tableta AVELOX 400 mg/250 ml - BAYER SCHERING PHARMA AG ΔSZU rastvor za infuziju [400 mg/250 ml] 250 ml

J01MB Ostali hinoloni J01MB04 pipemidinska kiselina
Doziranje: Dva puta dnevno po 400 mg (2 kapsule). REGISTROVANI LIJEKOVI: PALIN - LEK farmacevtska družba d.d. Rp filmom obložene tablete [400 mg] 20 filmom obloženih tableta Rp kapsule [200 mg] 20 kapsula PIPEGAL - GALENIKA a.d. Rp kapsule [200 mg] 20 kapsula PIPEM - HEMOFARM A.D. Vršac Rp kapsule [200 mg] 20 kapsula

J01X Ostali antibakterijski lijekovi J01XA Glikopeptidni antibakterijski lijekovi J01XA01 vankomicin
Doziranje:  Odrasli: 1g u i.v. infuziji na 12h u trajanju najmanje 1h;  Djeca: 40 mg/kg/dan podjeljeno u 2-4 doze.  Kod kolitisa izazvanog sa Cl. difficile daje se oralno 125 mg na 6h kod odraslih i 40 mg/kg/dan podjeljeno u 4 doze kod djece. REGISTROVANI LIJEKOVI: EDICIN - LEK farmacevtska družba d.d. ZU prašak za rastvor za infuziju [1 g] 1 bočica ZU prašak za rastvor za infuziju [ 500 mg] 1 bočica

J01XD Derivati imidazola J01XD01 metronidazol
Doziranje: Odrasli: oralno 7,5 mg/kg na 6h u anaerobnim infekcijama, ili 500 mg na 8h; i.v. u anaerobnim infekcijama 15 mg/kg na 6h, a zatm 7,5 mg/kg; u psedomembranoznom kolitisu 250-500 mg na 8h oralno; djeca 30 mg/kg/dan podjeljeno na 3-4 doze. U liječenju trihomonijaze (oba partnera) 2 g jednokratno ili Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 199

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji 250 mg na 8h u toku 7 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: COLPOCIN-T - DEMO S.A. SZU rastvor za infuziju [500 mg/100 ml] 100 ml EFLORAN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp otopina za infuziju [500 mg/100 ml] 100 ml Rp tablete [400 mg] 10 tableta METROZOL - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [400 mg] 10 film-tableta Rp tablete [500 mg] 10 tableta Rp tablete [500 mg] 20 tableta ORVAGIL - GALENIKA a.d. Rp film-tablete [400 mg] 20 film-tableta SZU rastvor za infuziju [500 mg/100 ml] 100 ml Rp tablete [250 mg] 20 tableta

J02 ANTIMIKOTICI ZA SISTEMSKU PRIMJENU J02A Antimikotici za sistemsku primjenu J02AA Antibiotici J02AA01 amfotericin B
Doziranje: sistemske gljivične infekcije: individualno zavisno od indikacije i stanja bolesnika; početna doza je i.v. infuzija od 1 mg/kg/h tokom 3-4 sata, po potrebi povećati najviše do 3-4 mg/kg tjelesne mase. REGISTROVANI LIJEKOVI: AMPHOCIL 50 mg - TORREX CHIESI PHARMA GmbH ZU liofilizat za otopinu za infuziju [50 mg] 1 bočica AMPHOCIL 100 mg - TORREX CHIESI PHARMA GmbH ZU liofilizat za otopinu za infuziju [100 mg] 1 bočica

J02AB Derivati imidazola J02AB02 ketokonazol
Doziranje: Odrasli: 200-400 mg jednom dnevno u toku 5 dana za vulvovaginitis, 2 nedelje za ezofagitis, 6-12 mjeseci za duboke mikoze; Djeca < od 30 kg: 3-5 mg/kg/dan. Upozorenje: Kod duže primjene, pratiti enzime jetre, prije početka terapije i 1 nedeljno; opreznost kod porfirije, zbog rizika razvoja hepatitisa, ako se primenjuje više od 14 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: MYCOSEB - HEMOFARM A.D. Vršac Rp tablete [200 mg] 20 tableta (staklena bočica) REKONAZOL - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp tablete [200 mg] 10 tableta

J02AC Derivati triazola J02AC01 flukonazol
Doziranje: Odrasli: 50-100 mg/dan za liječenje teških mukoznih oblika kandidijaze u toku 7-14 dana, za ezofagitis do 30 dana, za kožne mikoze (Tinea pedis, corporis, cruris, Pitiriasis versicolor, kandida) 50 mg u toku 2-4 nedelje; Djeca: 3-6 mg/kg prvog 200 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu dana, a sljedećih 3 mg/dan (kod neonatusa do 2 nedelje na 72h, a od 3 -4 nedelje života na 48h. Upozorenje: Opreznost u bubrežnoj insuficijencijI, trudnoći, kod oštećenja jetre, pri dužoj terapiji pratiti enzime jetre. REGISTROVANI LIJEKOVI: DIFLUCAN - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp kapsule [150 mg] 1 kapsula Rp kapsule [50 mg] 7 kapsula SZU rastvor za infuziju [2 mg/ml] 100 ml FLUCON - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp kapsule [150 mg] 1 kapsula Rp kapsule [50 mg] 7 kapsula FLUCONAL - HEMOFARM A.D. Vršac Rp kapsule [150 mg] 1 kapsula Rp kapsule [50 mg] 7 kapsula SZU rastvor za infuziju [2 mg/ml] 100 ml FLUKONAZOL - Actavis Group PTC ehf Rp kapsule [150 mg] 1 kapsula Rp kapsule [50 mg] 7 kapsula FLUKONAZOL - JAKA 80 AD Rp kapsule [100 mg] 7 kapsula Rp kapsule [150 mg] 1 kapsula Rp kapsule [50 mg] 7 kapsula FUNZOL - BOSNALIJEK d.d. Rp kapsule [100 mg] 7 kapsula Rp kapsule [150 mg] 1 kapsula Rp kapsule [50 mg] 7 kapsula KANDIZOL - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp kapsule [150 mg] 1 kapsula Rp kapsule [150 mg] 2 kapsule Rp kapsule [50 mg] 7 kapsula ZENAFLUK - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp kapsule [100 mg] 7 kapsula Rp kapsule [150 mg] 1 kapsula Rp kapsule [200 mg] 7 kapsula Rp kapsule [50 mg] 7 kapsula

J02AC02

itrakonazol

Doziranje: 100 - 200mg/dan, sa hranom, rijetko je potrebno 600mg/dan ili više. REGISTROVANI LIJEKOVI: FUNIT - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp mikropeletne kapsule [100 mg] 4 kapsule Rp mikropeletne kapsule [100 mg] 15 kapsula Rp mikropeletne kapsule [100 mg] 30 kapsula ITRAC 3 - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp kapsule [100 mg] 4 kapsule Rp kapsule [100 mg] 28 kapsula

J02AX Ostali antimikotici za sistemsku primjenu J02AX04 caspofungin
Doziranje: Nakon otapanja i razrijeđivanja, otopinu treba davati polaganom intravenskom infuzijom tokom otprilike jednog sata: Ne smije se miješati niti davati istovremeno s drugim lijekovima jer nema podataka o njegovoj kompatibilnosti s ostalim Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 201

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji supstancama za intravensku primjenu, aditivima ni lijekovima. Za razrijeđivanje se ne smiju upotrebljavati sredstva koja sadrže glukozu.Invazivna kandidijaza i invazivna aspergiloza: prvog dana dati jednokratnu udarnu dozu od 70 mg, potom nastaviti sa po 50 mg na dan. U bolesnika težih od 80 mg, preporučuje se nakon početne udarne doze od 70 mg nastaviti s dozom od 70 mg na dan. Odluku o trajanju liječenja invazivne kandidijaze treba donijeti na osnovu kliničkog i mikrobiološkog odgovora bolesnika. Nakon što se znaci i simptomi invazivne kandidijaze ublaže, a mikrobiološke kulture postanu negativne, može se razmotriti prelazak na peroralno uzimanje antifungalnog lijeka. Općenito, antifungalno liječenje treba trajati još najmanje 14 dana nakon poslednje pozitivne kulture. Prilagođavanje doze s obzirom na spol, rasu i oslabljenu funkciju bubrega nije neophodno. Ne preporučuje se upotreba u bolesnika mlađih od 18 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: CANCIDAS - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. ZU prašak za pripremu koncentrata otopine za infuziju [50 mg] 1 bočica ZU prašak za pripremu koncentrata otopine za infuziju [70 mg] 1 bočica

J04 ANTITUBERKULOTICI J04A Lijekovi za liječenje tuberkuloze J04AB Antibiotici J04AB02 rifampicin
Doziranje: Odrasli: kod meningokoknih kliconoša na 12h po 600 mg/dan u toku 2 dana; za stafilokokne infekcije zajedno sa vankomicinom ili penicilinaza rezistentnim penicilinom na 8h po 300 mg/dan; Djeca: za meningokokne kliconoše 20 mg/kg/dan podjeljeno u 2 doze u toku 2 dana; liječenje tuberkuloze: odrasli: 600 mg/dan u jednoj dozi; djeca 10-20 mg/kg/dan u jednoj dozi. Upozorenje: Potrebna je opreznost kod bolesnika sa prethodnim bolestima jetre i kod starijih. REGISTROVANI LIJEKOVI: ARFICIN - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp kapsule [300 mg] 100 kapsula RIFAMOR - GALENIKA a.d. Rp kapsule [300 mg] 16 kapsula

J04AC Hidrazidi J04AC01 izoniazid
Doziranje: Odrasli: 5 mg/kg, maks. 300 mg/dan, oralne i i.m. doze su identične; Djeca: 10-20 mg/kg/dan; poslije dvomjesečne terapije može da se prijeđe na intermitentno doziranje (2 puta nedeljno). REGISTROVANI LIJEKOVI: ISONIAZID - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka Rp tablete [50 mg] 100 tableta

202 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

J04AK Ostali lijekovi za liječenje tuberkuloze J04AK02 etambutol
Doziranje: Odrasli: 15 mg/kg/dan, jednom dnevno. Ne preporučuje se za djecu do 5 godina; Djeca: 6-12 godina10-15 mg/kg/dan. Upozorenje: Prije početka liječenja, treba provjeriti vid i sposobnost razlikovanja boja i pratiti, tokom liječenja. Smanjiti doze u oštećenju bubrega, pratiti koncentraciju; oprez je potreban kod starijih, u trudnoći, u bolesnika sa kataraktom REGISTROVANI LIJEKOVI: ETAMBUTOL ALKALOID - ALKALOID AD Rp tablete [400 mg] 100 tableta

J05AB01

aciklovir

Doziranje: Prva epizoda genitalnog herpesa: 400 mg oralno na 8h, 10-14 dana, ili 5 mg/kg i.v. na 8h, 5-7 dana; kod teških slučajeva do 800 mg 5 puta dnevno oralno ili 10 mg/kg na 8h i.v. Gingivostomatitis kod djece - polovina doze od one koja se daje odraslima. Rekurentni genitalni herpes: 400 mg oralno na 8h, ili 800 mg na 12h, tokom 5 dana. Kod oboljelih od AIDS mogu biti potrebne i veće doze. Perianalni oblik: 400 mg oralno 5 puta dnevno, tokom 10 dana, progresivni mukokutan oblik: 5-10 mg/kg i.v. na 8h, 7-14 dana, herpesni encefalitis: 10 mg/kg i.v. na 8h, 10-14 dana. Profilaksa: 400 mg oralno na 12h (standardna doza kod imunokompetentnih osoba); 400 mg oralno 3-5 puta dnevno je obično potrebno kod oboljelih od AIDS -a. Profilaksa je kontraindikovana u trudnoći. VZV: varičela kod imunokompromitovanih 800 mg oralno 5 puta dnevno, tokom 7-10 dana. Dermatomalni zoster: 10 mg/kg i.v. na 8h, tokom 7 dana, ili 800 mg oralno 5 puta dnevno, tokom 7 dana. Diseminovani zoster: 10 mg/kg i.v. na 8h, 7 dana. Upozorenje: Neophodna je adekvatna hidratacija tokom primjene lijeka i.v. Rastvor za infuziju ne smije se primijeniti oralno (pH=11) REGISTROVANI LIJEKOVI: ACIKLOVIR - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete [200 mg] 25 tableta HERNOVIR - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp tablete [200 mg] 25 tableta Rp tablete [400 mg] 25 tableta HERPLEX - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp filmom obložene tablete [400 mg] 35 filmom obloženih tableta VIROLEX - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ZU prašak za otopinu za infuziju [250 mg] 5 bočica Rp tablete [200 mg] 20 tableta

J05AB04

ribavirin

Doziranje: Primjenjuje se oralno u dvije podijeljene doze uz obrok (ujutro i uvečer). Preporučena doza ribavirina u kombinaciji sa interferonom alfa-2a ili peginterferonom alfa-2a rastvorom za injekcije zavisi od pacijentove tjelesne težine. Pacijenti<75 kg 1000mg/dan (400mg ujutro i 600mg uvečer). Pacijenti>75 kg 1200mg/dan (600mg ujutro i 600mg uvečer) Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 203

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

J05 ANTIVIRUSNI LIJEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMJENU J05A Lijekovi sa direktnim djelovanjem na viruse J05AB Nukleozidi i nukleotidi, isključujući inhibitore reverzne transkriptaze

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: REBETOL - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG SZU tvrde kapsule [200 mg] 168 kapsula COPEGUS - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. SZU/Rp film-tablete [200 mg] 168 film-tableta

J05AE Inhibitori proteaze J05AE.. lopinavir, ritonavir
Doziranje:Odrasli: 400/100mg (3 kapsule ili 5ml) 2 puta dnevno uz jelo; U pacijenata sa smanjenom osjetljivošću na lopinavir 533/133 mg (4 kapsule ili 6,5ml) 2 puta dnevno uz jelo, u konkomitantnoj primjeni sa efavirenom ili nevirapinom. Djeca tjelesne težine 7 do 15kg: 12/3 mg/kg, 2 puta dnevno uz jelo. Djeca tjelesne težine 15 do 40kg: 10/2,5 mg/kg (ekvivalentno 230/57,5 mg/m²), 2 puta dnevno, uz jelo.Djeca tjelesne težine > 40kg: maksimalna preporučena doza 400/100 mg (5,0 ml ili 3 kapsule) 2 puta dnevno, uz jelo. REGISTROVANI LIJEKOVI: ALUVIA - ABBOTT Laboratories S.A. Rp film-tablete [200 mg + 50 mg] 120 tableta

J05AF Inhibitori nukleozidne i nukleotidne reverzne transkriptaze J05AF02 didanozin
Doziranje: odrasli: > 60 kg 1x400mg ili 2x 200mg, <60 kg 1x250 mg ili 2x125 mg. djeca: 90-240 mg/m2 Ne preporučuje se djeci mlađoj od 6 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: VIDEX EC - BRISTOL-MYERS SQUIBB SZU/Rp gastrorezistentne kapsule [125 mg] 30 gastrorezistentnih kapsula SZU/Rp gastrorezistentne kapsule [250 mg] 30 gastrorezistentnih kapsula SZU/Rp gastrorezistentne kapsule [400 mg] 30 gastrorezistentnih kapsula

J05AF04

stavudin

Doziranje: odrasli: > 60 kg 2x40mg, <60 kg 2x30 mg. djeca: <30 kg 1 mg/kg 2x na dan; > 30 kg kao kod odraslih REGISTROVANI LIJEKOVI: ZERIT - BRISTOL-MYERS SQUIBB SZU/Rp kapsule [30 mg] 56 kapsula SZU/Rp kapsule [40 mg] 56 kapsula

J05AF05

lamivudin

Doziranje: Hronični hepatitis B: Odrasli i djeca starija od 12 godina: 100 mg lamivudina jednom na dan .Djeca od dvije do jedanaest godina: 3 mg/kg jednom dnevno do maksimalno 100 mg dnevno. HIV-infekcija: odrasli: 2x150 mg/dan; djeca: 2x4 mg/kg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: ZEFFIX - WELLCOME LIMITED Rp film-tablete [100 mg] 28 film-tableta Rp oralni rastvor [5 mg/ml] 240 ml

204 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

J05AG Inhibitori nenukleozidne reverzne transkriptaze J05AG01 nevirapin
Doziranje: Odrasli: 200 mg na dan tokom prvih 14 dana, potom 200 mg dva puta na dan u kombinaciji sa najmanje dva dodatna antiretrovirusna lijeka. Djeca: ne smije se prekoračiti 400 mg na dan. Doziranje može biti prema tjelesnoj površini (TP) ili tjelesnoj težini (TT). Za doziranje po TP koristi se Mostelerova formula i preporučena oralna doza za sve uzraste iznosi 1x150 mg/m² tokom dvije nedelje, a zatim 2x150 mg/m². Preporučeno oralno doziranje po TT za djecu staru 2 mjeseca do 8 godina iznosi 1x4 mg/kg tokom 2 nedelje i zatim 2x7 mg/kg, dok za djecu od 8 godina i stariju iznosi 1x4 mg/kg tokom 2 nedelje i zatim 2x4 mg/kg. Prevencija transmisije HIV-a sa majke na dijete: 200 mg majci odmah po započinjanju poroda i 2 mg/kg p.o. u roku od 72 sata od rođenja novorođenčeta. Ako majka primi svoju dozu manje od 2 sata prije poroda, beba treba da primi 2 mg/kg odmah nakon rođenja i drugu dozu od 2mg/kg tokom 24-72 poslije prve doze. Ako se pojavi ospa tokom uvodnog 14-dnevnog perioda, ne povećavati dozu do povlačenja ospe. Nakon prekida tretmana dužeg od 7 dana, nastaviti terapiju uz 14-dnevni uvodni period terapije. REGISTROVANI LIJEKOVI: VIRAMUNE - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH Rp tablete [200 mg] 60 tableta

J05AH Inhibitori neuraminidaze J05AH02 oseltamivir
Doziranje: Liječenje gripe: Za odrasle, adolescente od 13 godina ili starije, te djecu s tjelesnom masom većom od 40 kg: kapsula od 75 mg i dvaput dnevno tokom pet dana. Ta djecu dobi od 1 do 12 godina dostupna je oralna suspenzija. Preporučene doze oralne suspenzije su prilagođene tjelesnoj težini. Preporučene su sljedeć doze tokom pet dana: tjelesna težina≥15 kg doza od 30 mg dva puta dnevno, tjelesna težina> od 15 kg do 23kg doza od 45mg dva puta dnevno, tjelesna težina>23 kg do 40 kg doza od 60 mg dva puta dnevno, tjelesna težina>40 kg doza od 75mg dva puta dnevno. U prevenciji nakon izloženosti virusu, preporučene pojedinačne doze za kapsule i suspenziju su jednake, osim što se primjenjuju jednom dnevno tokom 10 dana. Za prevenciju gripe tokom izbijanja epidemije u zajednici: 75 mg jedanput dnevno tokom najviše 6 sedmica. U bolesnika sa narušenom funkcij om jetre nije potrebno prilagođavati dozu. U odraslih osoba s teško narušenom funkcijom bubrega preporučuje se prilagođavanje doze lijeka. REGISTROVANI LIJEKOVI: TAMIFLU - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. Rp kapsule [75 mg] 10 kapsula Rp prašak za oralnu suspenziju [12 mg/1 ml] 100 ml

J05AR Antivirusni lijekovi za liječenje HIV infekcija, kombinacije J05AR01 zidovudin i lamivudin
Doziranje: Odrasli i djeca starija od 12 godina: 2x1 tableta REGISTROVANI LIJEKOVI: COMBIVIR - WELLCOME LIMITED Rp film-tablete [150 mg + 300 mg] 60 film-tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 205

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

J06 IMUNOSERUMI I IMUNOGLOBULINI J06A Imunoserumi J06AA Imunoserumi J06AA03 imunoglobulin konjski
Doziranje: Kada se primjeni odmah nakon ujeda zmije, doza za djecu i odrsle je ista i to 10ml i.m. Ako je prošlo 4 i više sati od ujeda, ili je ujed bio u veću krvnu žilu, na glavi, ili dobro prokrvljenim mjestima (jagodice prstiju), dati 20-40 ml antitoksina. Samo kad postoji vitalna indikacija (znakovi intoksikacije) dati 40 ml vrlo polagano i.v. te imati pri ruci otopunu adrenalina 1:1000 i kortikosteroide. Primjenjuje se i.m, a samo u slučaju vitalne indikacije sporo intravenski razrijeđen sa fiziološkom otopinom. Injicira se u što veću mišićnu masu (poželjno gluteus) uz izbjegavanja blizine nerava. Ukoliko zmija ugrize životinju, životinju treba tretirati u skladu sa ovim uputstvom. REGISTROVANI LIJEKOVI: ANTITOKSIN PROTIV OTROVA EUROPSKIH ZMIJA - IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb ZU sterilna otopina za parenteralnu primjenu [100 mg/ml] 10 ml (1 doza)

J06B Imunoglobulini J06BA Imunoglobulini, nespecifični humani J06BA02 imunoglobulin, normalni humani, za intravensku primjenu

Doziranje: Doze i režim doziranja određuju se individualno. Primarna imunodeficijencija: početna doza 0,4-0,8 g/kg, nakon toga 0,2 g/kg treće nedjelje: doza za održavanja 0,2-0,8 g/kg/mjesec. Sekundarna hipogamaglobulinemija: 0,2-0,4 g/kg svake treće do četvrte nedjelje. Idiopatska trombocitopenična purpura (ITP): akutna epizoda 0,8-1 g/kg/dan, a nakon toga primjenjuje se ista doza jednom u tri dana ili 0,4 g/kg/dan u toku 2 do 5 dana; ponovljeno u slučaju relapsa. Guillain Barre sindrom: 0,4 g/kg/dan tokom 3 do 7 dana. Kawasaki oboljenje: 1,6-2,0 g/kg primjenjeno u podijeljenim dozama tokom dva do pet dana ili 2 g/kg kao pojedinačna doza, uz istovremenu primjenu acetilsalicilne kiseline. Alogenska transplatacija koštane srži: 0,5 g/kg/nedjeljno počevši sedam dana prije transplatacije i tokom 3 mjeseca nakon transplatacije. U stanjima smanjene produkcije antitjela primjeniti dozu od 0,5 g/kg/mjesec sve dok se nivo antitjela ne normalizira. Imunoglobulini se primjenjuju intravenozno sa početnom brzinom infuzije od 0,75-1,0 ml/min (oko 15 kapi/min). Nakon 15 minuta brzinu infuzije povećati do 1,2-1,5 ml/min (oko 25 kapi/min) u trajanju od 15 minuta, a nakon 2,5 ml/min (oko 40 kapi/min). Maksimalna brzina infuzije iznosi 3 ml/min (oko 50 kapi/min). Pri prvoj primjeni infuzije imunoglobulina brzinu infuzije smanjiti na 0,016 ml/kg/min. Pacijenta pažljivo pratiti za vrijeme trajanja kao i tokom prvog sata nakon primjene prve infuzije, a pri ponovljenoj primjeni, najmanje 20 minuta nakon primjenjene infuzije. REGISTROVANI LIJEKOVI: IG VENA - KEDRION S.p.A. SZU otopina za infuziju [10 g/200 ml] 200 ml SZU solucija za infuziju [2,5 g/50 ml] 50 ml SZU solucija za infuziju [5 g/100 ml] 100 ml IMUNOGLOBULIN (ljudski) za i.v. primjenu - IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb SZU otopina za intravensku primjenu [50 mg/ml] 100 ml 206 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu SZU otopina za intravensku primjenu [50 mg/ml] 50 ml HUMAGLOBIN - HUMAN PHARMACEUTICAL WORKS Co. Ltd. SZU infuziona otopina za i.v. primjenu [745-855 mg/10 ml] 10 ml SZU infuziona otopina za i.v. primjenu [7450-8550 mg/100 ml] 100 ml SZU infuziona otopina za i.v. primjenu [1490-1710 mg/20 ml] 20 ml SZU infuziona otopina za i.v. primjenu [3725-4275 mg/50 ml] 50 ml HUMAN GAMMA GLOBULIN 16% - HUMAN PHARMACEUTICAL WORKS Co. Ltd. SZU otopina za injekcije [(IG) 288-352 mg/2 ml] ampula po 2 ml SZU otopina za injekcije [(IG) 720-880 mg/5 ml] bočica od 5 ml

J06BB Imunoglobulini, specifični J06BB01 anti-D (rh) imunoglobulin, humani
J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu Doziranje i način primjene: Nakon pobačaja, abortusa ili porađanja Rh pozitivnog djeteta, daje se 500-1500 i.j. duboko i.m. ili 600 i.j. i.v. odmah ili u naredna 72 sata. U slučaju ekstremnog transplacentarnog krvarenja, daje se dodatnih 50-125 i.j./ml fetalne krvi. Nakon svakog potencijalno senzitizirajućeg događaja (amniocenteza, abortus, in utero uginuće ploda) do 20. nedelje trudnoće daje se 250-1250 i.j. odmah ili u roku od 72 sata. Nakon Rh inkompatibilne transfuzije daje se 50-125 i.j./ml Rh pozitivne krvi. Kod antenatalne profilakse daje se 500-1250 i.j. u 28. i 34. nedelji trudnoće. REGISTROVANI LIJEKOVI: IMMUNORHO - KEDRION S.p.A. SZU prašak i rastvarač za injekcije [300 mcg] bočica sa praškom i 2 ml rastvarača

J06BB02

tetanus imunoglobulin (imunoglobulin antitetanusni, humani)

Doziranje i način primjene: Profilaktička doza iznosi 250 i.j., a u slučajevima teške kontaminacije rane, ako je rana starija od 12 sati i kod pacijenata sa tjelesnom masom iznad 90 kg daje se 500 i.j., i.m. Kod imunodeficijentnih osoba, kao i onih kod kojih je aktivna imunizacija kontraindikovana, nakon 3-4 nedelje ponavlja se doza tetanusnog imunoglobulina od 250 i.j. Za terapiju tetanusa daju se doze od 30-300 i.j./kg tjelesne mase. REGISTROVANI LIJEKOVI: TETANUS GAMMA - KEDRION S.p.A. ZU otopina za injekcije [250 i.j./ml] špric-ampula sa 2 ml TETABULIN S/D - BAXTER AG ZU rastvor za injekciju [250 i.j./ml] špric-ampula sa 1 ml IMUNOGLOBULIN (ljudski) protiv tetanusa - IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb ZU otopina za intramuskularnu primjenu [100-180 g/l (min. 90 % imunoglobulina G) specifična antitjela protiv Cl. tetani min 100 i.j./ml] 1 ampula sa 250 i.j.

J06BB04

hepatitis B, imunoglobulin

Doziranje:Pacijenti koji prethodno nisu vakcinisani: 12-20 i.j./kg tjelesne mase, što je moguće prije poželjno unutar 24 sata i započeti hepatitis B vakcinaciju. Vakcinisane osobe za koje se zna da su imale adekvatan odgovor na vakcinaciju: 12-20 i.j./kg tjelesne mase i hepatitis B vakcina, što je moguće prije, ili dvije doze humanog hepatitis B imunoglobulina ( jedna u prva 24 sata i druga jedan mjesec kasnije). Vakcinisane osobe sa nepoznatim odgovorom na vakcinu. Uraditi test na anti –HBs; ako je odgovor adekvatan, nema potrebe za tretman; a ako je odgovor neadekvatan (< 10 mi.j./ml) odmah dati jednu dozu humanog anti-hepatitis B imunoglobulina i potom buster dozu vakcine: Ako provođenje testa na anti-HBs nije moguće, odmah primjeniti jednu dozu Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 207

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji humanog anti.hepatitis B imunoglobulina. Neonatusi HBsAg pozitivnih majki: 20-50 i.j./kg tjelesne mase unutar 12 sati po rođenju zajedno sa prvom dozom hepatitis B vakcine. Hepatitis B vakcina se primjenjuje na drugo mjesto sa različitim limfatičkim drenažnim putem. Hepatitis b imunoglobulin se primjenjuje isključi vo intramuskularno;kod primjene velikih doza (≥ 5ml), primjeniti u podijeljenim dozama na različita mjesta: REGISTROVANI LIJEKOVI: IMMUNOHbs - KEDRION S.p.A. ZU otopina za injekcije za i.m. primjenu [180 I.U./ml] 1 ml ZU otopina za injekcije za i.m. primjenu [540 I.U./ 3 ml] 3 ml IMUNOGLOBULIN (ljudski) protiv hepatitisa B - IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. ZU otopina za intramuskularnu primjenu [100 i.j./ml] 1 bočica sa 250 i.j.

J06BB05

rabies imunoglobulin

Doziranje:Serum treba injicirati što je prije moguće nakon ujeda životinje. Preporučena doza za djecu i odrasle: IMOGAM RABIES: 20 i.j./kg (0,133ml/kg). Dozu infiltrirati što je moguće bliže rani. Preostali dio treba primjeniti i.m. (u glutealnu regiju) u pojedinačnoj dozi. Prvu dozu vakcine treba inokulirati u isto vrijeme kao imunoglobulin, ali u drugi dio tjela. Neupotrijebljeni dio imunoglobulina treba odmah baciti. Kad je indicirano, započeti antitetanus tretman i primjeniti antimikrobike za kontrolu drugih infekcija osim rabijesa. REGISTROVANI LIJEKOVI: IMOGAM RABIES - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [150 i.j./ml] 1 bočicom po 2ml ZU suspenzija za injekciju [150 i.j./ml] 1 bočicom po 10 ml IMUNOGLOBULIN (ljudski) protiv bjesnoće - IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb ZU otopina za intramuskularnu primjenu [100 i.j./ml] 1 bočica po 2 ml ZU otopina za intramuskularnu primjenu [100 i.j./ml] 1 bočica po 5 ml

J07 VAKCINE J07A Bakterijske vakcine J07AG Vakcine protiv Hemophilus-a influenzae B J07AG vakcina protiv hemofilusa influence tip B sa adsorbovanim toksoidima protiv difterije, tetanusa i pertusisa

Doziranje:Šema primarne vakcinacije uključuje primjenu tri doze u prvih 6 mjeseci života i može započeti od drugog mjeseca života. Raspored vakcinacije za svaku zemlju je u skladu sa nacionalnim kalendarima imunizacije: za dugotrajnu zaštitu, preporučuje se DTP i Hib dovakcinacija u drugoj godini života. Dalja Hib dovakcinacija nakon 2 godine života se ne preporučuje. Rastvorena vakcina je namijenjena za duboku intramuskularnu primjenu, po mogućnosti svaki pu na drugom mjestu uboda.Napomena: DTPa komponenta je zamućena bjeličasta suspenzija, a Hib komponenta bijeli liofilizirani prašak. Hib liofilizirani prašak, DTPa suspenziju i pripremljenu vakcinu treba pregledati vizuelno na prisustvo stranih čestica i/ili promjenu fizičkog svojstva. U slučaju da se nešto od toga primjeti vakcinu treba baciti. Zbog taloženja pri mirovanju, DTPa suspenziju prije upotrebe treba dobro promućkati. Vakcina se priprema tako da se cijeli sadržaj DTPa suspenzije doda u boči cu sa liofiliziranim praškom Hib i dobro protrese, da se komponente izmješaju. Pripremljena vakcina je blago opalescentna u odnosu na suspenziju. Takav izgled je normalan i nema uticaja na djelotvornost vakcine. Nakon pripreme, vakcinu smjesta upotrijebiti. 208 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu REGISTROVANI LIJEKOVI: TETRAct-HIB - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [10 mcg] 1 doza vakcine

J07AH Vakcine protiv meningokoka J07AH03 meningococcus, bivalentni prečišćeni polisaharidni antigen

J07AJ

Vakcine protiv pertusisa (velikog kašlja) pertussis, prečišćeni antigen, kombinacija sa toksoidima (adsorbirani i pročišćeni difterijski i tetanusni toksoid te inaktivirana suspenzija B pertusis)

J07AJ52

Doziranje: Šema vakcinacije varira od zemlje do zemlje, a provodi se prema nacionalnom planu vakcinacije. D.T.COQ/D.T.P.: Pojedinačna doza vakcine 0,5 ml aplicira se s.c. ili i.m. u anterolateralnu regiju ruke, deltoidnu regiju ili u anterolateralnu regiju butine. Primovakcinacija: od 2 mjeseca života, te se primjenjuju 3 doze vakcine (0,5ml) u intervalima 1-2 mjeseca. Revakcinacija: 1 vakcina 1 godinu nakon zadnje doze primovakcinacije, a zatim 1 vakcina 5 godina kasnije. Primarna vakcinacija obuhvata djecu od navršena 2 mjeseca do navršenih 15 mjeseci života, a provodi se primjenom tri doze od po 0,5 ml, u razmaku od najmanje 42 dana. Ukoliko je razmak duži od 42 dana, vakcinacija se ne ponavlja nego se nastavlja. Na isti način vakcinišu se i djeca do 5 godina života koja nisu ranije vakcinisana. Dovakcinacija se provodi u 5 godini života primjenom jedne doze (0,5 ml) vakcine. Način primjene: primjenjuje se duboko intramuskularno. Vakcinu treba primjenjivati sa oprezom kod osoba sa trombocitopenijom ili poremećajima krvarenja. Nakon ubrizgavanja, mjesto uboda treba čvrsto pritisnuti (bez trljanja) u trajanju od najmanje dvije minute kako bi se prevenirala pojava mogućeg krvarenja. REGISTROVANI LIJEKOVI: CJEPIVO PROTIV DIFTERIJE, TETANUSA I PERTUSISA adsorbirano IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb ZU suspenzija za i.m. primjenu [30 i.j. anatoksin difterije, najmanje 40 i.j. anatoksin tetanusa i najmanje 4 i.j. inaktivirane bakterije pertusisa] 10 doza

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 209

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

(vakcina protiv cerebrospinalnog meningitisa izazvanog meningokokom grupa A i C) Doziranje:Prije upotrebe suhu liofiliziranu vakcinu otopiti u priloženom otapalu. Rekonstituiranu vakcinu upotrijebiti odmah s.c. ili i.m. u deltoidni mišić, jednikratno u dozi od 0,5ml. Doza je istovjetna i za odrasle i za djecu straiju od 18 mjeseci. Djeci mlađoj od 2 godine druga vakcina se primjenjuje 3 mjeseca nakon prve. U djece mlađe od 4 godine s povećanim rizikom infekcije može se provesti revakcinacija 2 -3 godine nakon prve vakcinacije. REGISTROVANI LIJEKOVI: MENINGOCCOCAL POLYSACCHARIDE A + C - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [Neiseria meningitidis A 50 mcg i Neiserria meningitidis C 50 mcg] 1 bočica liofilizovane vakcine i 1 šprica rastvarača od 0,5 ml

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji D.T. COQ - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [prečišćeni toksikoid difterije ≥30 i.j., prečišćeni toksikoid tetanusa ≥60 i.j., bordatella pertussis ≥4 i.j.] 1 doza TRIPACEL - SANOFI PASTEUR LIMITED ZU suspenzija za injekciju [10mcg pertusis toksoida, 5 mcg filamentoznog hemaglutinina, 5 mcg fimbrie (AGG 2+3), 3 mcg pertaktina, toksoid difterije ≥ 30 i.j. toksoid tetanusa ≥ 40 i.j.] 5 bočica po 1 doza

J07AL Vakcine protiv pneumokoka J07AL01 pneumococcus, prečišćeni polisaharidni antigen
(polivalentna pneumokokna vakcina) Doziranje:Primarna imunizacija i reimunizacija vrši se jednom dozom vakcine od 0,5ml. Generalno revakcinacija se ne preporučuje izuzev u pacijenata u kojih je titar antitjela naglo opao (asplenija, oštećena funkcija slezene, teška imunosupresija, nefrotski sindrom). Revakcinacija se u tom slučaju vrši 5 do 10 godina nakon primarne imunizacije, a u nekim slučajevima i ranije, nakon 3-5 godina i to u djece do 10 godina u kojih je visok rizik od obolijevanja od pneumokokne infekcije. Vakcina se primjenjuje samo intramuskularno ili supkutano. REGISTROVANI LIJEKOVI: PNEUMO 23 - SANOFI PASTEUR S.A. ZU otopina za injekciju [25 mcg purificiranog kapsularnog polisaharida streptococcus pneumoniae (23 serotipa)] 1 šprica sa 1 dozom

J07AM Vakcine protiv tetanusa J07AM01 tetanus toksoid, adsorbirani i pročišćeni
Doziranje: Šema imunizacije varira od zemlje do zemlje, a provodi se prema nacionalnom kalendaru imunizacije.Primarna imunizacija:2 doze + 1 doza 6 do 12 mjeseci nakon druge doze.Revakcinacija:1 doza svakih 10 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano - IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb ZU suspenzija za i.m. primjenu [40 i.j.] 1 bočica sa 10 doza (5 ml) TETAVAX - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [40 i.j.] 10 bočica sa 10 doza od 0,5 ml ZU suspenzija za injekciju [40 i.j.] 1 šprica sa 1 dozom vakcine

J07AM51

tetanus toksoid, kombinacija sa difterija toksoidom

(adsorbovana vakcina protiv difterije i tetanusa) Doziranje: Šema vakcinacije varira od zemlje do zemlje, a provodi se prema nacionalnom planu vakcinacije. Cjepivo protiv difterije i tetanusa za djecu iznad 7 godina i odrasle: Vakcina se aplicira duboko i.m. u područje deltoidnog mišića.Primovakcinacija: 2 doze vakcine (1 doza=0,5ml) u razmacima od 4 -6 sedmica. Revakcinacija: 1 doza vakcine , nakon 12 mjeseci. Za održavanje potrebnog nivoa zaštitnih antitjela preporučuje se revakcinacija jednom dozom vakcine svakih 10 godina.Imovax D.T. Adult: Pojedinačna doza vakcine 0,5 ml aplicira se i.m. Primovakcinacija: od 2 mjeseca života. Revakcinacija: u 7 i 14 godini sa boster dozom, koja ne sadrži aktivnu komponentu toksikoida difterije i tetanusa.Napomena: vakcinu treba dobro promućkati da bi se dobila homogena mutna suspenzija i vizuelno pregledati i utvrditi eventualno prisustvo stranih čestica ili variranje fizičkog izgleda prije 210 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

J07AP Tifoidne vakcine (vakcine protiv trbušnog tifusa) J07AP03 vakcina protiv trbušnog tifusa
Doziranje: Primovakcinacija: 0,5 ml (25 lg) i.m. ili s.c. u deltoidni mišić u odraslih, u djece u deltoidni ili vastus lateralis. Ne preporučuje se primjena u glutealnu regiju niti neko drugo područje u blizini nervnog trakta. Vakcinu primjeniti 1 sedmicu prije potencijalnog izlaganja uzročniku. Revakcinacija: pojedinačna doza 0,5 ml svake druge godine u uvijetima stalne ili ponavljane izloženosti uzročniku REGISTROVANI LIJEKOVI: TYPHIM Vi - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [0,025 mg] 10 bočica od 10 ml ZU suspenzija za injekciju [0,025 mg] 1 špricom od 0,5 ml

J07B Virusne vakcine J07BA Vakcine protiv encefalitisa J07BB Vakcine protiv influence (gripa) J07BB02 vakcina protiv gripa (inaktivirana, fragmentirana, trivalentna)

Doziranje: Odrasli i djeca starija od 3 godine: 0,5ml; Djeca od 6 mjeseci do 3 godine: Klinički podaci o primjeni vakcine u ovoj starosnoj grupi su oskudni. Može se primjeniti doza od 0,25 ml do 0,5ml. Za djecu koja prije nisu bila vakcinisana, druga doza se primjenjuje nakon najmanje 4 sedmice. Vakcina se primjenjuje i.m. ili duboko s.c., u zadnji dio nadlaktice. Kod bolesnika sa trombocitopenijom ili poremećajem krvarenja vakcina se primjenjuje s.c. Prije primjene potrebno je da vakcina bude na sobnoj temperaturi. Prije upotrebe, vakcinu dobro protresti kako bi se dobila homogena suspenzija, te vizuelno provjeriti na prisustvo stranih čestica ili druge promjene. Kada je indicirana doza od 0,25 ml, vakcinu treba držati uspravno te istisnuti polovinu sdržaja iz injekcije. Preostalu polovinu sadržaja primjeniti. REGISTROVANI LIJEKOVI: FLUARIX - WELLCOME LIMITED ZU suspenzija za injekciju [hemaglutinin A/Moskva 10/99(H3N2) 15 mcg; hemaglutinin A/Nova Kaledonija/20/90 (H1N1) 15 mcg; hemaglutinin Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 211

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu primjene. U slučaju prisutnih onečišćenja ili variranje fizičkog izgleda vakcinu treba baciti. REGISTROVANI LIJEKOVI: D.T. VAX - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [30 i.j. prečišćenog toksikoida difterije i 40 i.j. prečišćenog toksikoida tetanusa] 10 bočica sa 10 doza vakcine ZU suspenzija za injekciju [30 I.J. prečišćenog toksikoida difterije i 40 I.J. prečišćenog toksikoida tetanusa] 1 šprica sa 1 dozom IMOVAX DT ADULT - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [prečišćeni toksikoid difterije 2 i.j., prečišćeni toksikoid tetanusa 20 i.j.] kutija sa 1 špricom sa 1 dozom od 0,5 ml Cjepivo protiv difterije i tetanusa za djecu iznad 7 godina i odrasle, adsorbirano - IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb ZU suspenzija za subkutanu primjenu [difterijski toksoid najmanje 40 i.j tetanusni toksoid najmanje 40 i.j.] 1 staklena bočica sa 10 doza (5ml)

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji B/HongKong/330/201 15 mcg] 1 doza vakcine

J07BB02

vakcina protiv gripa (inaktivisana - split)

Doziranje: Odrasli i djeca starija od 3 godine: Vakcina se primjenjuje u dozi 0,5 ml i.m. ili duboko s.c. u gornji stražnji dio nadlaktice. Djeca 6-35 mjeseci: 0,25-0,50 ml i.m. ili duboko s.c. u gornji stražnji dio nadlaktice. U djece koja ranije nisu inficirana ili vakcinisana, drugu dozu treba primjeniti nakon intervala od najmanje 4 sedmice. REGISTROVANI LIJEKOVI: VAXIGRIP - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [Tip A (H1N1) hemaglutinin A / Nova Kaledonija/20/99/ 15 mcg Tip A (H3N2) hemaglutinin A / Moskva /10/99/ 15 mcg Tip B hemaglutinin B / Hong Kong/330/2001/15 mcg] 1 doza vakcine ZU suspenzija za injekciju [Tip A (H1N1) hemaglutinin A / Nova Kaledonija/20/99/ 15 mcg Tip A (H3N2) hemaglutinin A / Moskva /10/99/ 15 mcg Tip B hemaglutinin B / Hong Kong/330/2001/15 mcg] 20 ampula sa po 1 dozom VAXIGRIP JUNIOR - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [Tip A (H1N1) hemaglutinin A / Nova Kaledonija/20/99/ 7,5 mcg Tip A (H3N2) hemaglutinin A / Moskva /10/99/ 7,5 mcg Tip B hemaglutinin B / Hong Kong/330/2001/7,5 mcg] 1 doza

J07BB02

cjepivo protiv influence (površinski antigen) inaktivirano, adjuvantirano sa MF59C.1

REGISTROVANI LIJEKOVI: FLUAD - IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb ZU suspenzija za injekciju u emulziji u napunjenoj štrcaljki [1 doza (0,5 ml) sadrži: površinski antigen virusa influence (hemaglutinin i neuraminidaza), umnoženi u jajima i adjuvantirani sa MF 59 C.1, aktualnih sojeva A/(H1N1)] 0,5 ml FLUIMUN - IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb ZU suspenzija za injekciju [1 doza (0,5 ml ) sadrži površinski antigen virusa influence (hemaglutinin i neuraminidaza), umnožen u oplođenim kokošijim jajima zdravih jata, sojeva: tip A (H1N1) ≥ 15 mcg HA tip A (H3N2) ≥ 15 mcg HA tip B ≥ 15 mcg HA] 0,5 ml ZU suspenzija za injekciju [1 doza (0,5 ml) sadrži površinski antigen virusa influence (hemaglutinin i neuraminidaza) , umnoženi u oplođenim kokošijim jajima zdravih jata, sojeva: tip A (H1N1) ≥ 15 μg HA tip A (H3N2) ≥ 15 μg HA tip B ≥ 15 μg HA] 0,5 ml

J07BB02

pandemijska vakcina protiv gripe H1N1, fragmentirana, inaktivirana, adjuvantna

REGISTROVANI LIJEKOVI: PANDEMRIX H1N1 vakcina - WELLCOME LIMITED ZU suspenzija i emulzija za emulziju za injekciju [3,75 mcg hemaglutinina/doza] 1 pakovanje od 50 viala sa suspenzijom (1 vial-2,5 ml) i 2 pakovanja po 25 viala sa emulzijom (1 vial-2,5 ml) 212 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

J07BC Vakcine protiv hepatitisa J07BC01 hepatitis B, prečišćeni antigen

J07BC02

hepatitis A, inaktivisani cijeli virus

Doziranje: odrasli i djeca preko 15 godina 0,5 ml, zatim revakcinacija poslije 6 mjesci. REGISTROVANI LIJEKOVI: AVAXIM - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [160 antigenskih jedinica AgU] 0,5 ml (1 doza)

J07BC20

kombinovana vakcina protiv hepatitisa A i B

Doziranje: Odrasli i djeca starija od 16 godina: tri doze od 0,1ml vakcine za odrasle u razmaku prve i druge doze mjesec dana, a treće 6 mjescei nakon prve doze. Doze se mogu dati i u razmaku 7 i 21 dan, ali uz četvrtu dozu 12 mjeseci nakon prve doze. Prisustvo antitjela se uočava do 60 mjeseci nakon vakcinacije. Novorođenčad i djeca od 1 do 15 godina starosti: tri doze 0,5 ml vakcine za djecu u razmacima od 0,1 i 6 mjeseci. Prisustvo antitjela se uočava do 48 mjeseci nakon vakcinacije. Nije utvrđeno da li je potrebna booster doza hepatisti B vakcine u zdravih osoba u kojih je sproveden cijelokupni primarni kurs vakcinacije. Za neke kategorije populacija ili pacijenata ( imunokompromitirani ili pacijenti na hemodijalizi) predloženo je da nivo antitjela treba iznositi ≥ 10IU/l. Preporučuje se docijepljivanje svih rizičnih osoba kod titra antitjela ispod 10IU/l. Nije definisano trebaju li imunokompetentne osobe, koje Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 213

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

(vakcina protiv hepatitisa B, adsorbovana, rekombinantna (bez tiomersala) Doziranje: Za imunizaciju daju se 3 doze od 1 ml (20 mcg) i.m., druga doza daje se mjesec dana nakon prve, a treća 6 mjeseci nakon prve doze. Djeca starosti do 12 godina podliježu istom načinu vakcinacije, ali sa dozom od 0,5 ml (10 mcg). Kod brze imunizacije treća doza daje se 2 mjeseca nakon prve, a nakon 12 mjeseci vrši se revakcinacija. Za starije od 18 godina brza imunizacija se vrši dozom od 1 ml, druga doza daje se 7 dana nakon prve, treća doza 14 dana nakon druge, a nakon 12 mjeseci od prve doze vrši se revakcinacija. Novorođenčad rođena od HbsAg pozitivnih majki dobijaju 3 doze od 0,5 ml (10 mcg). Prva doza daje se odmah nakon rođenja zajedno sa humanim imunoglobulinom protiv hepatitisa B. REGISTROVANI LIJEKOVI: ENGERIX B za djecu - WELLCOME LIMITED ZU suspenzija za injekciju [10 mcg prečišćenog površinskog antigena (HbsAg) virusa hepatitisa B] 1 napunjena šprica (PFS) sa jednom dozom vakcine ZU suspenzija za injekciju [10 mcg prečišćenog površinskog antigena (HbsAg) virusa hepatitisa B] 1 napunjena bočica sa jednom dozom vakcine ENGERIX B za odrasle - WELLCOME LIMITED ZU suspenzija za injekciju [20 mcg prečišćenog površinskog antigena (HbsAg) virusa hepatitisa B] 1 napunjena bočica sa jednom dozom vakcine ZU suspenzija za injekciju [20 mcg prečišćenog površinskog antigena (HbsAg) virusa hepatitisa B] 1 napunjena šprica (PFS) sa jednom dozom vakcine EUVAX B - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [10 mcg purificiranog HBsAg] 1 bočica ZU suspenzija za injekciju [20 mcg purificiranog HBsAg] 1 bočica

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji su odgovorile na vakcinu protiv hepatitisa A, primiti boster dozu u odsustvu specifičnih antitjela. Vodiči za docijepljivanje baziraju se na pretpostavci da su antitjela ipak sposobna za zaštitu jer se smatra da anti-HAV antitjela perzistiraju najmanje 10 godina. U stanjima kada je potrebna boster doza za hepatitis A i hepatitis B može se primjeniti vakcina protiv hepatitisa A i B, alternativno kao booster doza uz jednu od monovalentnih vakcina. Način primjene: intramuskularno u deltoidnu regiju. Kod intradermalne ili inztramuskularne primjene u glutealnu regiju efekat vakcinacije je slabiji. Izuzetno, vakcina se može dati subkutano u pacijenata sa trombocitopenijom ili poremećajima krvarenja. REGISTROVANI LIJEKOVI: TWINRIX - WELLCOME LIMITED ZU suspenzija za injekciju [10 mcg purificiranog antigena HBsAg 360 elisa jedinica inaktiviranog virusa hepatitisa A] 0,5 ml ZU suspenzija za injekciju [20 mcg purificiranog antigena HBsAg 720 elisa jedinica inaktiviranog virusa hepatitisa A] 1 ml

J07BD Vakcine protiv morbila (malih boginja) J07BD01 vakcina protiv morbila, živa atenuisana
Doziranje:Vakcina je suha liofilizirana. Prije upotrebe liofiliziranu supstancu treba poptuno homogeno rastopiti sa redestiliranom vodom. Otopljenu vakcinu treba upotrijebiti u roku 30-60 minuta. Pojedinačna doza otopljene liofilizirane supstance sa injekcionom vodom iznosi 0,5 ml. Vakcina protiv morbila se primjenjuje i.m. ili s.c. Šema imunizacije varira od zemlje do zemlje, a provodi se prema nacionalnom planu imunizacije. Primarna imunizacija se najčešće vrši po završetku 12 mjeseci života. Vakcina se može primjeniti u djece dobi 9 mjeseci, kada za to postoje epidemiološke indikacije. Revakcinacija se vrši u 7. godini života. REGISTROVANI LIJEKOVI: ROUVAX - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [hiperatenuisani živi soj virusa morbila (Schwarz soj) 1000 TCID50] 1 doza vakcine ZU suspenzija za injekciju [hiperatenuisani živi soj virusa morbila (Schwarz soj) 1000 TCID50] 10 doza vakcine

J07BD52

vakcina protiv morbila, parotitisa i rubeole, kombinovana, atenuisana, živa

(atenuirani virus morbila (soj Edmonston-Zagreb), atenuirani virus rubele (soj RA 27/3) i atenuirani virus parotitisa (soj L-Zagreb)) Doziranje i način primjene: Djeci uzrasta od 12-15 mjeseci daje se prva doza vakcine (0,5 ml) duboko s.c. ili i.m. Druga doza daje se djeci uzrasta 3-5 godina. Djeci, koja ranije nisu vakcinisana, daju se dvije doze vakcine u razmaku od 3 mjeseca. REGISTROVANI LIJEKOVI: Cjepivo protiv morbila, rubele i parotitisa živo, liofilizirano, EdmonstonZagreb, HDS i RA 27/3, HDS i L-Zagreb, PF - IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb ZU suspenzija za s.c. primjenu [5000 CCID50 atenuiranog virusa morbila, soj Edmonston-Zagreb; 1000 CCID50 atenuiranog virusa rubele, soj RA 27/3; 4000 CCID50 atenuiranog virusa parotitisa, soj L-Zagreb] 1 doza cjepiva PRIORIX - WELLCOME LIMITED ZU prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju [živi atenuisani virus morbila (Schwarz soj) 3,0 log CCID50; živi atenuisani virus parotitisa (RIT 4385 soj) 3,7 log CCID50; živi atenuisani virus rubele (Wistar RA 27/3 soj) 3,0 log 214 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu CCID50] 1 doza vakcine TRIMOVAX - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [Hiperatenuisani soj živog virusa Schwarz soj 1000 TCID50 Hiperatenuisani soj živog virusa Urabe soj 5000 TCID50, Hiperatenuisani soj živog virusa Wistar RA 27/3 soj 1000 TCID50] 10 bočica sa po 1 dozom ZU suspenzija za injekciju [Hiperatenuisani soj živog virusa Schwarz soj 1000 TCID50 Hiperatenuisani soj živog virusa Urabe soj 5000 TCID50, Hiperatenuisani soj živog virusa Wistar RA 27/3 soj 1000 TCID50] 10 bočica sa po 10 doza

Doziranje: Vakcina se primjenjuje oralno, sama ili pomiješana sa hranom ili pićem (sirupi, mlijeko, kruh, kocka šećera) koji ne sadrže tvari koje bi mogle inaktivirati viruse poliomijelitisa, kao npr. konzervanse. Plan vakcinacije: prema nacionalnom planu vakcinacije. Dojenčad: Primovakcinacija: 3 doze vakcine u intervalima od najmanje 30 dana između pojedinih doza.Djeca: prije polaska u osnovnu školu i ponovo na zvaršetku škole.Odrasli: Kada postoji velika izloženost odraslih infekciji ili npr. kod putovanja u endemska područja preporučuje se i vakcinacija odraslih. Napomena: Vakcinu treba prije primjene vizuelno provjeriti da se u njemu ne nalaze strane čestice ili da nije došlo do promjene fizičkih svojstava. Ako se ustanovi suprotno, vakcinu ne treba primjeniti, već uništiti. Zbog manje promjene pH vakcina može varirati u boji od svijetložute do svijetlocrvene. Promjena boje vakcine unutar spomenute granice ne znači gunljenje imunološke vrijednosti. REGISTROVANI LIJEKOVI: POLIO SABIN - WELLCOME LIMITED ZU oralna suspenzija [Tip 1 (soj LSc,2ab) ≥106 CCID50; Tip 2 (soj P 712 ch,2ab) ≥ 105 CCID50 Tip 3 (soj Leon 12a, 1b) ≥ 105,5 CCID50] 100 desetodoznih plastičnih tuba ZU oralna suspenzija [Tip 1 (soj LSc,2ab) ≥ 106 CCID50 Tip 2 (soj P 712 ch,2ab) ≥ 105 CCID50 Tip 3 (soj Leon 12a,1b) ≥ 105,5 CCID50] 100 desetodoznih staklenih bočica ORAL POLIOMYELITIS VACCINE - SANOFI PASTEUR S.A. ZU oralna otopina [Poliomyelitis virus tip 1 ≥ 1.000.000 CCID50; Poliomyelitis virus tip 2 ≥ 1.000.000 CCID50; Poliomyelitis virus tip 3 ≥ 6.000.000 CCID50] 10 bočica sa 20 doza

J07BF03

vakcina protiv poliomielitisa, trovalentna, inaktivirana, cijeli virus

Doziranje: Primarna vakcinacija: nakon navrešena 2 mjeseca starosti. Prva doza se daje na početku trećeg mjeseca, zatim još dvije doze sa razmakom od najmanje 42 dana. Revakcinacija: se provodi u drugoj godini života, godinu dana nakon završetka primarne vakcinacije. Vakcina se primjenjuje duboko intramuskularno. Kod dojenčadi preporučuje se primjena u anterolateralni dio butine, a za stariju djecu u deltoidni mišić. Uputstvo za upotrebu vakcine: Vakcina je bezbojni rastvor za injekcije. Prije upotrebe vakcinu treba vizuelno pregledati na prisutnost eventualnih stranih čestica ili promjena fizičkog aspekta. U slučaju da se nešto od navedenog uoči, vakcinu ne treba koristiti. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 215

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

J07BF Vakcine protiv poliomijelitisa (dječije paralize) J07BF02 vakcina protiv poliomijelitisa (trovalentna, živa, atenuirana)

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: POLIORIX - WELLCOME LIMITED ZU otopina za injekcije [inaktivirani virus poliomielitisa tip 1 40 D jedinica antigenain; aktivirani virus poliomielitisa tip 2 8 D jedinica antigena; inaktivirani virus poliomielitisa tip 3 32 D jedinica antigena] 1 doza IMOVAX POLIO - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [40 IJ inaktivnih sojeva poliovirusa tip 1, D antigen 8 IJ inaktivnih sojeva poliovirusa tip 2, D antigen 32 IJ inaktivnih sojeva poliovirusa tip 3, D antigen] 1 doza ZU suspenzija za injekciju [40 IJ inaktivnih sojeva poliovirusa tip 1, D antigen 8 IJ inaktivnih sojeva poliovirusa tip 2, D antigen 32 IJ inaktivnih sojeva poliovirusa tip 3, D antigen] 10 doza

J07BG Vakcine protiv rabijesa (besnila) J07BG01 rabies, inaktivirani, cijeli virus

(inaktivisana purifikovana vakcina protiv bjesnila pripremljena na vero Ćelijama) Doziranje: Vakcina se primjenjuje samo i.m. u deltoidnu regiju u odraslih ili u djece anterolateralno u butinu. Ne injicirati u glutealnu regiju. Prije upotrebe liofiliziranu susptancu treba rekonstituirati uvođenjem diluenta u bočicu s liofilizatom, zatim promućkati, te vratiti u špricu otopinu koja mora biti homogena, bistra i bez vidljivih partikula. Vakcina se mora injicirati neposredno nakon rekonstituiranja, a šprica s e mora uništiti nakon upotrebe. Preventivna vakcinacija: Primarna vakcinacija: i.m. ili s.c. 2 injekcije od 0,5ml u mjesec dana (D0 i D28) (ili 3 injekcije od 0,5ml na dane D0, D7 i D28), prva boster injekcija nakon godinu dana, sljedeći bosteri svake 3 godine.Kurativna vakcinacija: (tretman nakon potvrđene ili suspektne infekcije rabijes virusom): Vakcinacija neimuniziranih osoba: tretman sadrži 5 injekcija od 0,5ml i.m. ili s.c. na dane D0,D3,D7,D14 i D30 nakon kontakta sa životinjom koja ima ili za koju se sumnja da ima rabijes. Boster doza se primjenjuje na D90. U slučaju visokog rizika rabijesa potrebna je komplementarna pasivna imunizacija na dan D0 sa antirabijes serumom (40i.j./kg) ili rabijes imunoglobulinima humanog porijekla (20i.j./kg). Pola doze se injicira i.m. u različito mjesto od mjesta vakcinacije, a druga polovica doze dubokom instilacijom u ranu i infiltracijom oko nje. Vakcinacija već imuniziranih osoba: vakcinacija unutar 1 godine: 1 injekcija D0; vakcinacija prije više od 1 godine, ali unutar 3 godine: 3 injekcija D0,D3 i D7; vakcinacija prije više od 3 godine ali nekompletna vakcinacija; 5 injekcija D0,D3,D7, D14 i D30 sa seroterapijom, ako je potrebno. Kurativna vakcinacija se mora vršiti pod kontrolom ljekara u centru za vakcinaciju protiv rabijesa. REGISTROVANI LIJEKOVI: IMOVAX RABIES VERO - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [Rabies Virus (Wistar rabies soj PM / WI 38-1503-3M) raste na Vero ćelijama 2,5IJ] 1 doza vakcine ZU suspenzija za injekciju [Rabies virus (Wistar rabies soj PM/WI 38-1503-3M) raste na Vero ćelijama 2,5 IJ] 5 doza vakcine

J07BJ

Vakcine protiv rubele (crvenke) rubella, živa, atenuisana (živi atenuirani virus rubele, cjepni soj RA 27/3)

J07BJ01

Doziranje: Suha liofilizirana vakcina se najprije otopi u priloženom otapalu. Sterilnom iglom ili štricaljkom navuče se određena količina vode za injekcije (0,5ml za pojedinačnu 216 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu dozu, 2,5ml za pakovanje 5 doza, 5ml za pakovanje 10 doza) i ušprica u bočicu sa liofiliziranom vakcinom. Uz blago mućkanje, kako bi se izbjeglo stvaranje pjene, vakcina se brzo otapa pri čemu nastaje blaga suspenzija. Nakon toga se suspenzija vakcine u pojedinačnoj dozi 0,5ml aplicira i.m. ili s.c. u nadlakticu u područje deltoidnog mišića. Prije vakcinisanja otopljenu vakcinu zagrijati na tjelesnu tjelesnu temperaturu. Otopljena vakcina se mora upotrijebiti najdalje za 1 sat. REGISTROVANI LIJEKOVI: Cjepivo protiv rubele, živo, liofilizirano, RA 27/3, HDS - IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb ZU suspenzija za subkutanu primjenu [1000 CCID50 živog atenuiranog virusa rubele cjepni soj RA 27/3] 1 doza (0,5ml) RUDIVAX - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [živi atenuirani virus rubeole (Wistar RA 27/M soj) ≥ 1000 TCID50] 1 doza vakcina

J07BL Vakcine protiv žute groznice J07BL01 vakcina protiv žute groznice, živa, atenuisana
Doziranje:Vakcina je liofilizirana i mora se prije upotrebe otopiti sa priloženim otapalom. Pojedinačna doza iznosi 0,5ml vakcine. Nakon potpunog otapanja, vakcina se uvuče u špric i aplicira s.c. ili i.m.. Nakon otapanja vakcina se mora upotrijebiti u roku od 1 sata.Primarna imunizacija: 1 doza (0,5ml) vakcine s.c. ili i.m.Revakcinacija: preporučuje se osnovna imunizacija svakih 10 godina REGISTROVANI LIJEKOVI: STAMARIL - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [virus žute groznice soj 17 D ≥ 1000 U] 1 doza

J07BM Vakcine protiv papiloma virusa J07BM01 vakcina protiv humanog papilomavirusa (tipovi 6, 11, 16, 18/rekombinantna, adsorbirana)

Doziranje: Prva serija vakcinacije: tri pojedinačne doze od 0,5ml prema sljedećem rasporedu:0,2,6 mjeseci. Ako je potrebno promijeniti raspored vakcinacije, drugu dozu primjeniti najmanje mjesec dana nakon prve doze, a treću dozu nakon što proteknu tri mjeseca od druge doze. Sve tri doze primjeniti u roku od godine dana. Zasada nije utvrđena potreba za revakcinacijom. Ne preporučuje se primjena vakcine u djece mlađe od 9 godina. Vakcina se daje intramuskularno u područje deltoidnog mišića nadlaktice ili gornji dio anterolateralnog područja bedra. Ne smije se primjenjivati intravaskularno. Subkutana i intradermalna primjena nije ispitana, te se ne preporučuje. REGISTROVANI LIJEKOVI: GARDASIL - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. ZU suspenzija za injekciju [1 doza od 0,5 ml približno sadrži: bjelančevinu L1 HPV tipa 6 20 mcg bjelančevinu L1 HPV tipa 11 40 mcg bjelančevinu L1 HPV tipa 16 40 mcg bjelančevinu L1 HPV tipa 18 20 mcg adsorbiranih na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat kao adjuvans (225 µg Al)] 1 bočica sa 1 dozom od 0,5 ml ZU suspenzija za injekciju [1 doza od 0,5 ml približno sadrži: bjelančevinu L1 HPV tipa 6 20 mcg Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 217

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji bjelančevinu L1 HPV tipa 11 40 mcg bjelančevinu L1 HPV tipa 16 40 mcg bjelančevinu L1 HPV tipa 18 20 mcg adsorbiranih na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat kao adjuvans (225 µg Al)] 10 bočica sa po 1 dozom od 0,5 ml ZU suspenzija za injekciju [1 doza od 0,5 ml približno sadrži: bjelančevinu L1 HPV tipa 6 20 mcg bjelančevinu L1 HPV tipa 11 40 mcg bjelančevinu L1 HPV tipa 16 40 mcg bjelančevinu L1 HPV tipa 18 20 mcg adsorbiranih na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat kao adjuvans (225 µg Al)] 1 napunjena šprica sa 1 dozom od 0,5 ml i 2 igle ZU suspenzija za injekciju [1 doza od 0,5 ml približno sadrži: bjelančevinu L1 HPV tipa 6 20 mcg bjelančevinu L1 HPV tipa 11 40 mcg bjelančevinu L1 HPV tipa 16 40 mcg bjelančevinu L1 HPV tipa 18 20 mcg adsorbiranih na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat kao adjuvans (225 µg Al)] 10 napunjenih šprica sa po 1 dozom od 0,5 ml i 20 igala

J07BM02

papiloma virus, humani (VLP) tip 16 L1 i 18 L1

Doziranje: Prema utvrđenoj šemi vakcinacije, a primjenjuje se kao i.m. injekcija u deltoidni region. Ne preporučuje se primjena kod djevojčica mlađih od 10 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: CERVARIX - WELLCOME LIMITED ZU suspenzija za injekciju [humani papiloma virus tip 16 L1 (VLP) 20 mcg humani papiloma virus tip 18 L1 (VLP) 20 mcg] 1 doza

J07C Bakterijske i virusne vakcine, kombinacije J07CA Bakterijske i virusne vakcine, kombinacije J07CA02 diphteria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
(adsorbovana difterija, tetanus, acelularna pertusis, invaktivna poliomijelitis vakcina) Doziranje:Šema primarne vakcinacije uključuje tri doze u prvoj godini života. Vakcinacija može početi od drugog mjeseca starosti, a interval između dvije doze mora biti najmanje mjesec dana. Ako se primarna vakcinacija završi do šestog mjeseca života, dovakcinacija se može provesti u drugoj godini života. Potrebno je da prođe najmanje 6 mjeseci nakon završetka primarne vakcinacije. Način primjene: vakcina se primjenjuje duboko intramuskularno. Kod dojenčadi, najbolje mjesto za vakcinaciju je anterolateralni dio butine. Kod starije djece, vakcina se aplicira u deltoidno područje. Najbolje je svaku sljedeću vakcinu primjeniti na drugo mjesto uboda. Vakcinu treba oprezno primjenjivati kod osoba sa trombocitopenijom ili poremećajima zgrušavanja krvi, jer intramuskularna primjena može izazvati krvarenje. Nakon ubrizgavanja vakcine mjesto uboda treba čvrsto pritisnuti ( bez trljanja) u trajanju od najmanje dvije minute. Napomena: Prije upotrebe vakcinu treba pregledati na prisustvo stranih čestica i/ili promjenu fizičkog svojstva. U slučaju da se nešto od toga primjeti, vakcinu treba baciti. Zbog taloženja pri mirovanju, suspenziju treba dobro promućkati. REGISTROVANI LIJEKOVI: TETRAXIM - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [prečišćeni toksikoid difterije 30 i.j.; prečišćeni 218 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

J07CA06

diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussispoliomyelitis-tetanus

(adsorbovana difterija, tetanus, acelularna pertusis, invaktivna poliomijelitis vakcina i konjugovana hemophilus influence B vakcina) Doziranje: Vakcina se preporučuje za ranu zaštitu djece protiv Hemofilus influence tipa B, kao i tetanusa, difterije, poliomijelitisa i pertusisa po sljedećoj šemi: Primarni plan vakcinacije: prva doza vakcine:2. ili 3. mjesec života; druga doza vakcine 4. ili 5. mjesec života; treća doza vakcine 5. ili 6 mjesec života. Revakcinacija: 12. mjeseci poslije primjenjene 3. doze vakcine. Način primjene: u gornjem dijelu bočice se nalazi tečna rastvorena suspenzija toksokoida difterije, tetanusa, pertusisa i antigena vakcinalnih sojeva poliomijelitisa. U donjem dijelu se nalazi liofilizirani prah polisaharidnoga antigena Haemophilus influenze tipa b. Prije upotrebe se pomijeranjem igle, klipom unosi suspenzija sa gronjeg dijela bočice vakcine u donji dio bočice u kojoj se nalaz i liofilizirana vakcina sa antigenom Haemophilus influenzae tipa b i trenutno dolazi do homogenizacije i otapanja u tečnoj suspenziji. Nakon toga vakcina se primjenjuje u anterolateralni dio nadkoljenice i to: intramuskularno ili subkutano. REGISTROVANI LIJEKOVI: PENTAXIM - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [prečišćeni toksikoid difterije 30 i.j. prečišćeni toksikoid tetanusa 60 i.j. Bordotella pertusis antigen 25 mcg - toksikoid 25 mcg - filamentozni hemaglutinin 25 mcg - pertaktin 8 mcg Tip 1 polio virus, inaktivirani, D antigen 40 i.j. Tip 2 polio virus, inaktivirani, D antigen 8 i.j. Tip 3 polio virus, inaktivirani, D antigen 32 i.j.] 1 doza vakcine INFANRIX IPV + Hib - WELLCOME LIMITED ZU suspenzija za injekciju [ne manje od 25 Lf (min 30 IU) adsorbovanog difterija toksoida, ne manje od 10 Lf (min. 40 IU) adsorbovanog tetanus toksoida, 25 mcg PT, 25 mcg FHA-a, 8 mcg pertaktina, 40 D jedinica tip 1 antigena (Mahoney), 8 D jedinica tip 2 antigena (MEF-1) i 32 D jedinice tip 3 antigena (Saukett) polio virusa, 10mcg pročiščenog kapsularnog polisaharida Hib kovalentno vezanog za približno 30 mcg tetanus toksoida] 1 doza vakcine Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 219

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu toksikoid tetanusa 60 i.j.; Bordotella pertusis antigen 25 mcg - toksikoid 25 mcg - filamentozni hemaglutinin 25 mcg Tip 1 polio virus, inaktivirani, D antigen 40 i.j. Tip 2 polio virus, inaktivirani, D antigen 8 i.j. Tip 3 polio virus, inaktivirani, D antigen 32 i.j.] 1 doza vakcine INFANRIX-IPV - WELLCOME LIMITED ZU otopina za injekcije [Difterija toksikoid adsorbovani >30 i.j. Tetanus toksikoid adsorbovani > 40 i.j. Pertusis toksikoid 25 mcg Filamentozni hemaglutinin 25 mcg Pertaktin 8 mcg Inaktivirani virus poliomielitisa tip 1 (Mahony) 40 D jedinica antigena Inaktivirani virus poliomielitisa tip 2 (MEF-1) 8 D jedinica antigena Inaktivirani virus poliomielitisa tip 3 (Saukett) 32 D jedinica antigena] 1 doza vaccine

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

L L01 L01A

ANTINEOPLASTICI I IMUNOMODULATORI ANTINEOPLASTICI Alkilirajući citostatici

Opis: Alkilirajući citostatici su najstarija poznata grupa lijekova koja se koristi za liječenje malignih bolesti. Ovi lijekovi se upliću u ćelijski ciklus oštećujući DNK. Njihovo glavno neželjeno djelovanje je dozno zavisna mijelosupresija. Pored ovoga i drugih neželjenih djelovanja koja prouzrokuju citostatici, produžena upotreba ovih lijekova dovodi do ozbiljnog oštećenja gametogeneze i do povećane učestalosti akutnih leukemija.

L01AD Nitrozourea L01AD01 karmustin
Doziranje: Preporučena doza kad se primjenjuje sam u prethodno ne tretiranih pacijenata, iznosi 160 do 250 mg/m² i.v. svakih 6 sedmica. Ova doza može biti data odjednom ili podijeljena u dnevnu dozu od 75 do 100 mg/m² u dva uzastopna dana. Ako se karmustin primjenjuje u kombinaciji sa drugim mijelosupresivnim lijekovima, ili u pacijenata u kojih su rezerve koštane srži snižene, neophodno je prilagođavanje doza. Subsekventne doze treba prilagoditi hematološkom odgovoru pacijenta. Ne treba ponavljati terapijski ciklus dok cirkulirajući krvni elementi ne dostignu prihvatljivi novi (trombociti iznad 100.000/mm³, leukociti iznad 4000/ mm³,). Dostizanje ovih vrijednosti uobičajeno je tokom 6 sedmica. REGISTROVANI LIJEKOVI: BICNU - BRISTOL-MYERS SQUIBB SZU liofilizat za pripremu injekcija [100 mg] 1 bočica sa liofilizatom i 1 bočica sa 3 ml otopine

L01AX Ostali alkilirajući citostatici L01AX03 temozolomid
Doziranje: Odrasli i bolesnici s novodijagnosticiranim glioblastomom multiforme u kombinaciji s fokalnom radioterapijom: Faza istovremenog liječenja: 75 mg/m²/dan, tokom 42 dana uz istovremenu fokalnu radioterapiju. Faza monoterapije (četiri sedmice nakon zvršetka faze istovremenog liječenja) Prvi ciklus 150 mg/m² jedanput dnevno tokom pet dana, nakon čega slijede 23 dana bez terapije; Drugi ciklus: 200 mg/m². Ako doza nije povećana u drugom ciklusu u sljedećim je ciklusima ne bi trebalo povećavati. Kada se jedanput poveća, doza ostaje na razini 200 mg/m² dnevno tokom prvih pet dana svakog sljedećeg ciklusa, osim u slučaju pojave toksičnih efekata. Recidivirajući ili progresivni maligni gliom: Ciklus liječenja obuhvaća 28 dana. Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni hemoterapijom: 200 mg/m² jedanput dnevno tokom prvih pet dana, nakon čega slijede 23 dana prekida liječenja (ukupno 28 dana). Bolesnici koji su prethodno bili liječeni hem ioterapijom: 150 mg/m² jedanput dnevno, u drugom ciklusu doza se povećava na 200 mg/m² jedanput dnevno tokom 5 dana. Pedijatrijski bolesnici (navršene 3 godine i stariji): 200 mg/m² jedanput dnevno tokom prvih 5 dana nakon čega slijede 23 dana prekida liječenja (ukupno 28 dana). Prethodno liječeni hemioterapijom: 150 mg/m² jedanput dnevno tokom 5 dana, s povećanjem doze na 200 mg/m² jedanput dnevno tokom 5 dana u sljedećem terapijskom ciklusu. Antiemetici se mogu primjeniti prije ili nakon uzimanja temozolomida. Ako dođe do povraćanja nakon uzimanja lijeka, druga doza lijeka ne smije se dati isti dan. 220 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antineoplastici i imunomodulatori REGISTROVANI LIJEKOVI: TEMODAL - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG Rp tvrde kapsule [100 mg] 5 kapsula Rp tvrde kapsule [20 mg] 5 kapsula Rp tvrde kapsule [250 mg] 5 kapsula Rp tvrde kapsule [5 mg] 5 kapsula

L01AX04

dakarbazin

Doziranje: individualno, zavisi od indikacije i terapijskog protokola. REGISTROVANI LIJEKOVI: DACARBAZINE Pliva 100 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU prašak za rastvor za injekciju [100 mg] 10 bočica DACARBAZINE PLIVA 200 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU prašak za rastvor za injekciju [200 mg] 10 bočica DAKARBAZIN - HABIT PHARM A.D. SZU prašak za rastvor za infuziju [1 g] 1 bočica SZU prašak za rastvor za infuziju [500 mg] 1 bočica SZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [100 mg] 10 bočica SZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [200 mg] 10 bočica L Antineoplastici i imunomodulatori

L01B

Antimetaboliti

Opis: Antimetaboliti djeluju tako što se ugrađuju u nukleinske kiseline il i spriječavaju normalnu ćelijsku diobu kočenjem djelovanja važnih ćelijskih enzima.

L01BA Analozi folne kiseline L01BA01 metotreksat
Doziranje: individualno, zavisi od indikacije i terapijskog protokola. REGISTROVANI LIJEKOVI: METHOTREXAT Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG SZU koncentrat za rastvor za infuziju [500 mg/5 ml] 1 bočica po 5 ml SZU rastvor za injekciju i infuziju [50 mg/5 ml] 1 bočica po 5 ml SZU/Rp tablete [2,5 mg] 50 tableta SZU/Rp tablete [5 mg] 50 tableta METHOTREXATE - PFIZER LUKSEMBURG SARL SZU rastvor za injekciju [50 mg/2 ml] 5 bočica METHOTREXATE Pliva 5 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU rastvor za injekciju [5 mg/2 ml] 10 bočica po 2 ml METHOTREXATE Pliva 20 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU rastvor za injekciju [20 mg/2 ml] 10 bočica po 2 ml METHOTREXATE PLIVA 50 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU rastvor za injekciju [50 mg/5 ml] 10 bočica po 5 ml METHOTREXATE Pliva 1000 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU koncentrat za rastvor za infuziju [1 g/20 ml] 10 bočica po 20 ml

L01BA04

pemetreksed

Doziranje: 500 mg/m² tjelesne površine u infuziji tokom 10 minuta, i to prvog dana svakog ciklusa koji traje 21 dan; prilagođavanje doze vrši se u skladu sa hemioterapijskim nalazima i toksičnim efektima prethodnog ciklusa.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 221

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: ALIMTA - ELI LILLY Export S.A. ZU prašak za otopinu za infuziju [500 mg] 1 bočica

L01BB Analozi purina L01BB05
Doziranje: Primjenjuje se i.v. 25 mg/m2/dan u toku 5 uzastopnih dana svakih 28 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: FLUDARA - BAYER SCHERING PHARMA AG SZU prašak za rastvor za injekciju [50 mg] 5 bočica SINDARABIN - Actavis Group PTC ehf SZU liofilizat za rastvor za injekciju/infuziju [50 mg] 1 bočica FLUDARABINE Teva 25mg/ml - TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD SZU koncentrat za otopinu za injekciju ili infuziju [50 mg] 1 bočica

fludarabin

L01BC Analozi pirimidina L01BC02 fluorouracil
Doziranje: individualno, zavisi od indikacije i terapijskog protokola. REGISTROVANI LIJEKOVI: 5-FLUOROURACIL Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG SZU koncentrat za rastvor za infuziju [250 mg/5 ml] 5 ampula po 5 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [500 mg/10 ml] 5 ampula po 10 ml FLUOROURACIL Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU rastvor za injekciju [250 mg/5 ml] 10 ampula po 5 ml

L01BC05

gemcitabin

Doziranje: individualno, zavisi od indikacije i terapijskog protokola. REGISTROVANI LIJEKOVI: GEMCITABIN - Actavis Group PTC ehf SZU prašak za rastvor za infuziju [1 g] 1 bočica SZU prašak za rastvor za infuziju [200 mg] 1 bočica GEMCITABIN PLIVA 1000 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU prašak za rastvor za infuziju [1 g] 1 bočica GEMCITABIN PLIVA 200 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU prašak za rastvor za infuziju [200 mg] 1 bočica GEMZAR - ELI LILLY Export S.A. SZU prašak za rastvor za infuziju [1 g] 1 bočica SZU prašak za rastvor za infuziju [200 mg] 1 bočica

L01BC06

Doziranje: Preporučena doza kapecitabina iznosi 2500 mg/m 2 i primjenjuje se u 3sedmičnom ciklusu (2 sedmice liječenja, a nakon toga slijedi 1 sedmica u kojoj se kapecitabin ne primjenjuje). Ukupna dnevna doza se primjenjuje u dvije podjeljene doze (jutarnja i večernja) 30 min. nakon jela uz čašu vode. U slučaju pojave toksičnosti doza kapecitabina se modifikuje. REGISTROVANI LIJEKOVI: XELODA - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. SZU/Rp film-tablete [150 mg] 60 film-tableta SZU/Rp film-tablete [500 mg] 120 film-tableta 222 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

kapecitabin

Antineoplastici i imunomodulatori

L01C Biljni alkaloidi i drugi prirodni proizvodi L01CA Alkaloidi vinke i analozi L01CA02 vinkristin
Doziranje: individualno, zavisi od indikacije i terapijskog protokola. REGISTROVANI LIJEKOVI: SINDOVIN - Actavis Group PTC ehf SZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [1 mg] 1 bočica VINCRISTINE - PFIZER LUKSEMBURG SARL SZU rastvor za injekciju i infuziju [1 mg/ml] 5 bočica po 1 ml

L01CA04

vinorelbin

L01CB Derivati podofilotoksina L01CB01 etopozid
Doziranje: Daje se u obliku tableta i i.v. Oralna doza je obično dva puta veća od i.v. doze. Primjenjuje se kroz 3 - 5 dana (50 - 60 mg/m2/dan) svake 3-4 sedmice. REGISTROVANI LIJEKOVI: ETOPOSID Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/5 ml] 1 bočica po 5 ml ETOPOSIDE - PFIZER LUKSEMBURG SARL SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/5 ml] 1 bočica po 5 ml SINTOPOZID - Actavis Group PTC ehf SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/5 ml] 1 bočica VEPESID - BRISTOL-MYERS SQUIBB SZU/Rp kapsule [100 mg] 10 kapsula SZU/Rp kapsule [50 mg] 20 kapsula SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/5 ml] 10 bočica po 5 ml

L01CD Taksani L01CD01 paklitaksel
Doziranje: individualno, zavisi od indikacije i terapijskog protokola. REGISTROVANI LIJEKOVI: PACLITAXEL Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/16,7 ml] 16,7 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [150 mg/25 ml] 25 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [30 mg/5 ml] 5 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [300 mg/50 ml] 50 ml Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 223

L Antineoplastici i imunomodulatori

Doziranje: Ako se daje kao monoterapija, uobičajena doza iznosi 20-30 mg vinorelbina/m2/sedmično. Ako se daje u sklopu polihemioterapije, doza i učestalost primjene zavise od terapijskog protokola. Maksimalno pojedinačno data tolerantna doza je 35,4 mg vinorelbina/m2. Ukupna maksimalna doza za primjenu je 60 mg vinorelbina. REGISTROVANI LIJEKOVI: VINORELBIN - HABIT PHARM A.D. SZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/1 ml] 1 bočica SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50 mg/5 ml] 1 bočica VINORELSIN - Actavis Group PTC ehf SZU koncentrat za otopinu za infuziju [50 mg/5 ml] 1 bočica SZU koncentrat za otopinu za infuziju [10 mg/1 ml] 1 bočica

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji PACLITAXEL Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/16,7 ml] 16,7 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [30 mg/5 ml] 5 ml PACLITAXIN - TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/16,7 ml] 16,7 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [150 mg/25 ml] 25 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [30 mg/5 ml] 5 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [300 mg/50 ml] 50 ml SINDAXEL - Actavis Group PTC ehf SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/16,7 ml] 1 bočica po 16,7 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [30 mg/5 ml] 1 bočica po 5 ml TAXOL - BRISTOL-MYERS SQUIBB SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/16,7 ml] 1 bočica po 16,7 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [30 mg/5 ml] 1 bočica po 5 ml

L01CD02

docetaksel

Doziranje: individualno, zavisi od indikacije i terapijskog protokola. REGISTROVANI LIJEKOVI: DOCETAXEL - Actavis Group PTC ehf SZU koncentrat za rastvor za infuziju [20 mg] 1 bočica koncentrata za rastvor za infuziju i 1 bočica rastvarača (9,34 % (w/v) etanol u vodi za injekcije) SZU koncentrat za rastvor za infuziju [80 mg] 1 bočica koncentrata za rastvor za infuziju i 1 bočica rastvarača (9,34 % (w/v) etanol u vodi za inj ekcije)

L01D Citotoksični antibiotici i srodne supstance L01DB Antraciklini i srodne supstance
Opis: Antraciklini citotoksično djelovanje ostvaruju stvaranjem kovalentnog kompleksa topoitimeraza II-DNK, uvojnica DNK puca. Oslobađanje slobodnih radikala dodatno oštećuje bjelančevine ćelija. Ovi lijekovi se široko primjenjuju i predstavljaju sastavni dio mnogih osnovnih polihemioterapijskih shema. Kardiotoksični su, a potrebno je izbjegavati istovremeno provođenje radioterapije zbog pojačavanja toksičnosti. Takođe, primjena antraciklina sa trastuzumabom djeluje dodatno kardiotoksično.

L01DB01

doksorubicin

Doziranje: individualno, zavisi od indikacije i terapijskog protokola. REGISTROVANI LIJEKOVI: ADRIBLASTINA RD - PFIZER LUKSEMBURG SARL SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [10 mg] 1 bočica SZU prašak za rastvor za injekciju [50 mg] 1 bočica DOXORUBICIN Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG SZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/5 ml] 5 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50 mg/25 ml] 25 ml DOXORUBICIN Pliva 10 - PLIVA LACHEMA a.s. SZU prašak za rastvor za injekciju [10 mg] 10 bočica DOXORUBICIN Pliva 50 - PLIVA LACHEMA a.s. SZU prašak za rastvor za injekciju [50 mg] 5 bočica SINDROXOCIN - Actavis Group PTC ehf SZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [10 mg] 1 bočica SZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [50 mg] 1 bočica 224 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antineoplastici i imunomodulatori

L01DB03

Doziranje: Mksimalna kumulativna doza je 0,9-1,0 g/m2. REGISTROVANI LIJEKOVI: EPIRUBICIN Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG SZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/5 ml] 5 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50 mg/25 ml] 25 ml EPISINDAN - Actavis Group PTC ehf SZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [10 mg] 1 bočica SZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [50 mg] 1 bočica FARMORUBICIN RD - PFIZER LUKSEMBURG SARL SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [10 mg/5 ml] 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju i 1 ampula sa 5 ml rastvarača (voda za injekcije) SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [50 mg/25 ml] 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju i 1 ampula sa 25 ml rastvarača (voda za injekcije)

epirubicin

L01DB07

mitoksantron

L01X Ostali antineoplastici L01XA Jedinjenja platine
Opis: Jedinjenja platine (cisplatin, karboplatin, oksaliplatin) sadrže kompleks sa središnjim atomom platine i djeluju vezivanjem za DNK i sprečavanjem rasta ćelije, jer je inhibisana sinteza DNK. Cisplatin se koristi u liječenju tumora testisa, jajnika, bronha, grlića materice, mokraćnog mjehura i karcinoma glave i vrata. Primjenjuje se i u liječenju drugih solidnih tumora. Daje se i.v. Prije početka liječenja i tokom njegove primjene neophodno je stalno praćenje bubrežne funkcije, jer je izrazito nefrotoksičan. Zato se primjenjuje uz tačno određenu rehidrataciju, koja je zavisna od doze. Pored nefrotoksičnosti, izrazito je emetogen, izaziva kako akutnu, tako i odloženu mučninu, pa se uz njega primjenjuju i posebni antiemetički protokoli. Od ostalih neželjenih djelovanja, javljaju se periferna neuropatija, oštećenje sluha, hipomagnezijemija i umjerena mijelosupresija. Karboplatin se primjenjuje u liječenju karcinoma jajnika epitelnog porijekla, mikrocelularnog karcinoma pluća, kao i planocelularnog karcinoma glave i vrata. Primjenjuje se i.v. Bolje se podnosi od cisplatina, ali ima jače mijelosupresivno djelovanje. Potrebno je pažljivo praćenje funkcije bubrega, ali nisu potrebne posebne preventivne mjere (hidratacija i forsirana diureza).

L01XA01

cisplatin

Doziranje: individualno, zavisi od indikacije i terapijskog protokola. REGISTROVANI LIJEKOVI: CISPLATIN - HABIT PHARM A.D. SZU rastvor za infuziju [10 mg/20 ml] 1 bočica SZU rastvor za infuziju [100 mg/200 ml] 1 bočica SZU rastvor za infuziju [50 mg/100 ml] 1 bočica CISPLATIN - PFIZER LUKSEMBURG SARL SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50 mg/50 ml] 1 bočica Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 225

L Antineoplastici i imunomodulatori

Doziranje: samo kao i.v. infuzija prema utvrđenom protokolu. Zbog kardiotoksičnosti ne preporučuje se da kumulativna doza pređe 160 mg/m2. REGISTROVANI LIJEKOVI: MITOXANTRON Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG SZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/5 ml] 5 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [20 mg/10 ml] 10 ml

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji CISPLATIN Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG SZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/20 ml] 20 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50 mg/100 ml] 100 ml CISPLATIN Pliva 10 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/20 ml] 10 bočica po 20 ml CISPLATIN PLIVA 50 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50 mg/100 ml] 1 bočica SINPLATIN - Actavis Group PTC ehf SZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/10 ml] 1 bočica SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50mg/50 ml] 1 bočica

L01XA02

karboplatin

Doziranje: individualno, zavisi od indikacije i terapijskog protokola. Registrovani lijekovi: CARBOPLASIN - Actavis Group PTC ehf SZU koncentrat za rastvor za infuziju [150 mg/ 15 ml] 1 bočica SZU koncentrat za rastvor za infuziju [450 mg/ 45 ml] 1 bočica SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50 mg/ 5 ml] 1 bočica SZU koncentrat za rastvor za infuziju [600 mg/60 ml] 1 bočica CARBOPLATIN - PFIZER LUKSEMBURG SARL SZU koncentrat za rastvor za infuziju [150 mg/15 ml] 1 bočica CARBOPLATIN Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG SZU koncentrat za rastvor za infuziju [150 mg/15 ml] 15 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [450 mg/45 ml] 45 ml CARBOPLATIN PLIVA 150 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU koncentrat za rastvor za infuziju [150 mg/15 ml] 1 bočica CARBOPLATIN Pliva 50 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50 mg/5 ml] 1 bočica po 5 ml

L01XA03

oksaliplatin

Doziranje: Preporučena doza oksaliplatina u tretmanu metastatskog kolorektalnog karcinoma iznosi 85 mg/m2 intravenski. Oksaliplatin se uglavnom upotrebljava u kombinaciji sa režimima baziranim na kontinuiranoj infuziji 5-fluorouracila. REGISTROVANI LIJEKOVI: ELOXATIN - SANOFI-AVENTIS Groupe SZU koncentrat za otopinu za infuziju [50 mg/10 ml] 1 bočica po 10 ml SZU koncentrat za otopinu za infuziju [100 mg/20 ml] 1 bočica po 20 ml SZU prašak za rastvor za infuziju [100 mg] 1 bočica SZU prašak za rastvor za infuziju [50 mg] 1 bočica OXALIPLATIN - HABIT PHARM A.D. SZU prašak za rastvor za infuziju [100 mg] 1 bočica SZU prašak za rastvor za infuziju [50 mg] 1 bočica OXALIPLATIN PLIVA 100 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU prašak za rastvor za infuziju [100 mg] 1 bočica OXALIPLATIN PLIVA 50 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU prašak za rastvor za infuziju [50 mg] 1 bočica OXALIPLATIN TEVA 5 mg/ml - TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD SZU koncentrat za otopinu za infuziju [100 mg/20 ml] 1 bočica po 20 ml OXALIPLATIN TEVA 5mg/ml - TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD SZU koncentrat za otopinu za infuziju [50 mg/10 ml] 1 bočica po 10 ml

226 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antineoplastici i imunomodulatori SINOXAL - Actavis Group PTC ehf SZU prašak za rastvor za infuziju [100 m g] 100 mg SZU prašak za rastvor za infuziju [50 mg] 50 mg

L01XC Monoklonska antitijela
Opis: Rituksimab je monoklonsko antitijelo specifično za antigene koji se javljaju u visokoj koncentraciji kod B-limfoma. Svoje djelovanje ostvaruje imunološkim mehanizmima, ali je dokazano da djeluje i direktno citotoksično, indukujući apoptozu ćelije. Izaziva lizu B-limfocita i može se primijeniti u terapiji folikularnih limfoma. Treba ga primijeniti sa oprezom kod pacijenata koji su na kardiotoksičnoj hemioterapiji (angina, aritmija, oštećenje miokarda, hipotenzija) ili koji imaju kardiovaskularna oboljenja zbog mogućnosti pogoršanja bolesti. Mogu se javiti neželjeni efekti vezani za početak primjene infuzije (groznica, mučnina, povraćanje, alergijske reakcije kao što su osip, pruritus, angioedem, bronhospazam). Preporučuje se davanje analgetika i antihistaminika prije svake doze rituksimaba u cilju smanjenja ovih efekata. Moguća je premedikacija kortikosteroidima. Trastuzumab je monoklonsko atitijelo koje se primjenjuje u liječenju metastatskog karcinoma dojke kod onih pacijentkinja čiji tumor pokazuje izrazitu ekspresiju receptora za humani epidermalni faktor rasta (HER2). Zbog kardiotoksičnosti potrebno je pažljivo nadzirati funkciju srca. Doziranje: individualno, zavisi od indikacije i terapijskog protokola. REGISTROVANI LIJEKOVI: MABTHERA 100mg/10ml - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. SZU otopina za infuziju [100 mg/10 ml] 2 bočice po 10 ml MABTHERA 500mg/50ml - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. SZU otopina za infuziju [500 mg/50 ml] 1 bočica po 50 ml L Antineoplastici i imunomodulatori

L01XC02

rituksimab

L01XC03

trastuzumab

Doziranje: Početna doza: 4 mg/kg t.t., u obliku i.v. infuzije u toku 90 minuta. Doza održavanja: 2 mg/kg t.t., sedmično, počevši jednu sedmicu nakon primjene početne doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: HERCEPTIN - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. SZU prašak za rastvor za infuziju [150 mg] 1 bočica

L01XC04

alemtuzumab

Doziranje: 3 mg prvi dan, zatim 10 mg drugi dan i 30 mg treći dan, u dvosatnoj i.v. infuziji. Nakon toga terapija se nastavlja dozom od 30 mg dnevno, tri puta sedmično tokom maksimalno 12 sedmica. Prije primjene koncentrat se otopi u 100 ml 0,9% otopine natrijum hlorida ili 5% otopine glukoze. REGISTROVANI LIJEKOVI: MABCAMPATH - BAYER SCHERING PHARMA AG SZU koncentrat za rastvor za infuziju [30 mg/ml] 3 bočice po 1 ml

L01XC07

bevacizumab

Doziranje: Infuzijski rastvor bevacizumaba se nikada ne primijenjuje kao intravenski "push" ili bolus. Početna doza bevacizumaba se primjenjuje nakon hemioterapije, a sve naredne doze se mogu primijeniti prije ili nakon hemioterapije. Početna doza bevacizumaba primjenjuje se kao intravenska infuzija u trajanju od 90 Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 227

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji min. Ukoliko se ustanovi dobra podnošljivost u pacijenata, sljedeća doza se primjenjuje tokom 60 min. Ako se i ova brzina infuzije dobro podnosi, sve naredne doze se mogu primjenjivati tokom 30 min. Metastatski kolorektalni karcinom: Preporučena doza bevacizumaba je 5 mg/kg koja se primjenjuje intravenskom infuzijom svakih 14 dana. Lokalni recidivirajući ili metastatski karcinom dojke: Preporučena doza bevacizumaba je 10 mg/kg koja se primjenjuje intravenskom infuzijom svakih 14 dana, ili doza 15 mg/kg koja se primjenjuje intravenskom infuzijom svake 3 sedmice (21 dan). Lokalno uznapredovali, metastatski ili recidivirajući nemikrocelularni karcinom pluća: Preporučena doza bevacizumaba je 7 mg/kg ili 15 mg/kg koja se primjenjuje intravenskom infuzijom svake 3 sedmice (21 dan). Aplicira se zajedno sa hemioterapijom baziranom na platinskim preparatima do 6 ciklusa, a potom nastavlja kao monoterapija do progresije bolesti. REGISTROVANI LIJEKOVI: AVASTIN - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/4 ml] 1 bočica po 4 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [400 mg/16 ml] 1 bočica po 16 ml

L01XE Inhibitori protein kinaze L01XE04 sunitinib
Doziranje: Preporučena doza: 50 mg jednom dnevno, sa ili bez hrane, tokom četiri sedmice, a nakon toga pauza od dvije sedmice kako bi se ispunio ciklus od šest sedmica, po potrebi ponoviti ciklus. Ako se propusti jedna doza, pacijentu ne davati dodatnu, nego sljedećeg dana nastaviti sa uobičajenom propisanom dozom sunitini ba. Prilagođavanje doze vrši se na temelju individualne podnošljivosti lijeka i njegove sigurnosti. Maksimalna dnevna doza 75 mg, a minimalna 25 mg. Kod istovremene primjene CYP3A4 induktora, dozu postepeno povećavati do maksimalnih 87,5 mg/dan; kod istovremene primjene CYP3A4 inhibitora, dozu smanjiti do minimalno 37,5 mg/dan. Podešavanje doza nije potrebno kod starijih bolesnika, kod onih sa blagim i umjerenim oštećenjima funkcije jetre. REGISTROVANI LIJEKOVI: SUTENT - PFIZER LUKSEMBURG SARL SZU kapsule [12,5 mg] 30 kapsula SZU kapsule [25 mg] 30 kapsula SZU kapsule [50 mg] 30 kapsula

L01XE05

sorafenib

Doziranje: Tablete se primjenjuju oralno u dozi od 400 mg (dvije tablete) dva puta na dan. Tablete se gutaju cijele, a uzimaju se najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon obroka. Sumnja na značajne neželjene efekte može zahtijevati privremeni prekid i/ili smanjenje doze lijeka. Doza lijeka se može smanjiti na 400 mg jednom na dan, odnosno 400 mg svakih 48 sati. Registrovani lijekovi: NEXAVAR - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp film-tablete [200 mg] 112 film-tableta

L01XE07

lapatinib

Doziranje: Lapatinib se uzima u kombinaciji s kapecitabinom. Preporučena doza lapatiniba je 1250 mg (tj. pet tableta za redom) primijenjenih jednom na dan. Dnevna doza se ne smije dijeliti. Lapatinib se uzima ili najmanje jedan sat prije, ili najmanje jedan sat nakon jela. Kako bi se minimalizirale razlike kod pojedinih 228 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antineoplastici i imunomodulatori bolesnika, primjena lapatiniba mora biti standardizirana u odnosu na unos hrane, na primjer uvijek se uzima prije jela. Propuštene doze ne smiju se nadomještati, a doziranje se nastavlja sljedećom dnevnom dozom, prema režimu doziranja. Preporučeno doziranje kapecitabina je 2000 mg/m 2/dan, uzeto u 2 doze, s razmakom od 12 sati, od 1. do 14. dana u 21-dnevnom ciklusu. Kapecitabin se uzima s hranom ili tokom 30 minuta nakon unosa hrane. REGISTROVANI LIJEKOVI: TYVERB - WELLCOME LIMITED SZU film-tablete [250 mg] 70 film-tableta

L01XX Ostali antineoplastici L01XX11 estramustin
Doziranje: Oralno 7 - 14 mg/kg/dan podjeljeno u 2 ili 3 doze. Kapsule treba popiti sa čašom vode najmanje 1 sat prije ili 2 sata poslije jela. REGISTROVANI LIJEKOVI: ESTRACYT - PFIZER LUKSEMBURG SARL SZU/Rp kapsule [140 mg] 100 kapsula L Antineoplastici i imunomodulatori

L01XX19

Doziranje: U monoterapii preporučena doza je 350 mg/m 2, primjenjuje se u vidu intravenske infuzije koja traje 30-90 min, jednom u tri sedmice. U kombinaciji sa drugim lijekovima (za bolesnike koji nisu prethodno liječeni): – irinotekan plus 5FU/FA jednom u dvije nedjelje. Preporučena doza irinotekana je 180 mg/m2, primjenjuje se u vidu intravenske infuzije koja traje 30-90 min, jednom u dvije nedjelje poslije koje siljede infuzije folinske kiseline i 5-fluorouracila. Pri primjeni irinotekana sa vaskularnim i epidermalnim faktorima rasta (cetuksimab i bevacizumab) potrebno je ispoštovati protokol pripreme, dinamike i redosljeda aplikacije (doze irinotekana ostaju nepromjenjene u kombinaciji sa inhibitorima angiogeneze). REGISTROVANI LIJEKOVI: CAMPTO - PFIZER LUKSEMBURG SARL SZU koncentrat za rastvor za infuziju [300 mg/15 ml] bočica po 15 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [40 mg/2 ml] bočica po 2 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/5 ml] bočica po 5 ml IRINOTECAN VIPHARM - VIPHARM S.A. SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/5 ml] 1 bočica SZU koncentrat za rastvor za infuziju [40 mg/2 ml] 1 bočica IRINOTEKAN PLIVA 100 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/5 ml] 1 bočica IRINOTEKAN Pliva 40 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU koncentrat za rastvor za infuziju [40 mg/2 ml] 1 bočica IRINOTESIN - Actavis Group PTC ehf SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/5 ml] 1 bočica SZU koncentrat za rastvor za infuziju [40 mg/2 ml] 1 bočica

irinotekan

L01XX28

imatinib

Doziranje: Philadelphia pozitivna hronična mijeloidna leukemija (Ph+ CML) sa fazama:  Preporučena doza: 400 mg/dan u hroničnoj fazi;  Preporučena doza: 600 mg/dan u ubrzanoj fazi ili mijeloblastnoj krizi; Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 229

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji  Tretman do poboljšanja pacijentovog stanja;  Tretman akceleracione faze i hemoblastične krize preporučena doza 600-800 mg/dan. Doza od 800 mg/dan dijeli se u dvije pojedinačne. Gastrointestinalni stromalni tumor (GIST):  400 mg/dan, a po potrebi doza se može povećati na 600 mg/dan. Maligni tumori mokraćne bešike:  400 mg/dan, a sa dozama od 600 mg/dan iskustva su ograničena. REGISTROVANI LIJEKOVI: GLIVEC - NOVARTIS PHARMA AG SZU/Rp film-tablete [100 mg] 120 film-tableta SZU/Rp film-tablete [400 mg] 30 film-tableta

L01XX34

erlotinib

Doziranje: Tretman lokalno uznapredovalog, neresektabilnog ili metastatskog karcinoma pankreasa, kao tretman prve linije u kombinaciji sa gemcitabinom: 100 mg erlotiniba jednom dnevno u kombinaciji sa gemcitabinom. Tretman lokalno uznapredovalog ili metastatskog makrocelularnog karcinoma pluća nakon neuspjeha najmanje jednog prethodnog hemioterapijskog režima: 150 mg erlotiniba najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon obroka. REGISTROVANI LIJEKOVI: TARCEVA - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. Rp film-tablete [25 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [100 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [150 mg] 30 film-tableta

L02 L02A

ENDOKRINOLOŠKA TERAPIJA Hormoni i srodni lijekovi

Maligne ćelije su često osjetljive na hormonske mehanizme koji regulišu rast normalnog organa ili tkiva od kojih je tumor nastao. Endokrinološka terapija podrazu mijeva upotrebu hormona i "antihormona" koji su antagonisti ili parcijalni agonisti određenog endokrinološkog mehanizma, te se sa velikim uspjehom primjenjuje u liječenju malignih bolesti dojke, prostate i materice. Ovi lijekovi djeluju više citostatički nego citotoksično, zbog čega su manje toksični za zdrava tkiva. Primjenjuju se obično duže od "klasične" hemioterapije, sa kojom se, kao i sa hirurškim zahvatom ili radioterapijom, mogu kombinovati. Budući da su učinci hormona posredovani specifičnim recept orima, određivanje receptora koji mogu vezati pojedine hormone je preduslov ne samo za preciznu dijagnostiku tumora, već i za procjenu koristi endokrinološke terapije kod pojedinog bolesnika.

L02AB Gestageni
Opis: Medroksiprogesteron i megestrol se široko koriste u onkologiji kao druga ili treća linija hormonske terapije kod hormonski zavisnih tumora, kao što su karcinom dojke, endometrijuma ili kod karcinoma bubrega. Takođe, koriste se, megestrol posebno, u terminalnoj fazi bolesti u cilju poboljšanja apetita i opšteg stanja pacijenta.

L02AB01

megestrol

Doziranje: karcinom dojke: 160 mg/kg/dan (jednokratno ili podjeljeno u više pojedinačnih doza). Karcinom endometrijuma: 40-320 mg/kg/dan (jednokratno ili podjeljeno u više pojedinačnih doza). 230 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antineoplastici i imunomodulatori REGISTROVANI LIJEKOVI: MEGACE - BRISTOL-MYERS SQUIBB SZU/Rp tablete [160 mg] 100 tableta

L02AE Analozi hormona koji oslobađa gonadotropin L02AE02 leuprorelin
Doziranje: Lijek se mora primjenjivati pod supervizijom ljekara. Injekciono mjesto se periodično mijenja. Leuprorelin 3,75 mg: jedanput mjesečno tokom 6 mjeseci kao pojedinačana i.m. ili s.c. injekcija. REGISTROVANI LIJEKOVI: LUCRIN DEPOT 3,75 mg - ABBOTT Laboratories S.A. SZU liofilizat za suspenziju za injekciju [3,75 mg] 1 bočica liofilizata za suspenziju za injekciju, 1 ampula rastvarača, igla i šprica u plastičnom podlošku

L02AE03

goserelin

L02B Hormonski antagonisti i srodni lijekovi L02BA Anti-estrogeni
Opis: Karcinom dojke je u većini slučajeva hormonski zavisan. Kao adjuvantna hormonska terapija, ili u liječenju metastatskog hormonski zavisnog karcinoma dojke, mogu se primijeniti antiestrogeni (tamoksifen). Kod svih bolesnica, koje su odgovorile na hormonsku terapiju liječenje treba nastaviti sve dok postoji zadovoljavajući terapijski odgovor. Profilaktička primjena tamoksifena kod žena sa visokim rizikom za karcinom dojke nije široko prihvaćena.

L02BA01

tamoksifen

Doziranje: Kod raka dojke: oralno: 20 mg/dan, podijeljeno u dvije doze. Adjuvantno liječenje traje 5 godina ili do pojave progresije bolesti, a dužina liječenja metastatskog karcinoma zavisi od postizanja odgovarajućeg odgovora ili pojave progresije bolesti. Anovulatorna neplodnost: 20 mg/dan 2, 3, 4. i 5. dan ciklusa. U slučaju neuspjeha doza se povećava na 40 mg, pa na 80 mg/dan. U neredovnom ciklus u sa primjenom se počinje bilo koji dan. Liječenje se može ponoviti nakon 45 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: CITOFEN - BOSNALIJEK d.d. SZU/Rp tablete [10 mg] 100 tableta SZU/Rp tablete [10 mg] 30 tableta NOLVADEX - ASTRAZENECA UK LIMITED SZU/Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 231

L Antineoplastici i imunomodulatori

Doziranje: Odrasli muškarci (uključujući i starije): jedna subkutana injekcija depo preparat 10,8 mg u prednji trbušni zid, svakih 12 sedmica. Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oštećenjem renalne funkcije. REGISTROVANI LIJEKOVI: ZOLADEX - ASTRAZENECA UK LIMITED SZU depo injekcije [10,8 mg] implantat za s.c. primjenu u šprici sa sigurnosnim sistemom, u sterilnom omotu SZU depo injekcije [3,6 mg] implantat za s.c. primjenu u šprici sa sigurnosnim sistemom, u sterilnom omotu

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji TAMOXIFEN - REMEDICA Ltd. SZU/Rp tablete [10 mg] 30 tableta SZU/Rp tablete [20 mg] 30 tableta TAMOXIFEN Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG SZU/Rp tablete [10 mg] 30 tableta SZU/Rp tablete [20 mg] 30 tableta TAMOXIFEN Pliva 10 - PLIVA LACHEMA a.s. SZU/Rp tablete [10 mg] 100 tableta SZU/Rp tablete [10 mg] 30 tableta TAMOXIFEN Pliva 20 - PLIVA LACHEMA a.s. SZU/Rp tablete [20 mg] 30 tableta SZU/Rp tablete [20 mg] 100 tableta

L02BB Anti-androgeni
Opis: U terapiji karcinoma prostate danas se primjenjuju i antiandrogeni. Njihovo osnovno djelovanje je blokiranje androgenih receptora u perifernim tkivima. Osnovna indikacija za njihovu upotrebu je liječenje lokalno uznapredovalog metastatskog hormonski zavisnog karcinoma prostate. Primjenjuju se kao monoterapija ili u kombinaciji sa LH-RH analozima.

L02BB01

flutamid

Doziranje: Primjenjuje se samo oralno. U monoterapiji ili u kombinaciji sa LH-RH agonistima daje se 250 mg 3 puta na dan. Ako se primjenjuje u kombinaciji sa LH-RH agonistima, primjenu flutamida započeti najmanje 24 sata prije primjene agonista LH RH i nastaviti sa primjenom najmanje 3 sedmice. REGISTROVANI LIJEKOVI: FLUTASIN - Actavis Group PTC ehf SZU/Rp tablete [250 mg] 30 tableta SZU/Rp tablete [250 mg] 90 tableta PROSTANDRIL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU/Rp tablete [250 mg] 100 tableta

L02BB03

bikalutamid

Doziranje: Doza od 50 mg se preporučuje jedanput dnevno u kombinaciji sa LHRH analozima u terapiji Stadij D2 metastatskog karcinoma prostate. Bikalutamid i LHRH analozi trebaju se započeti istovremeno s primjenom. Bi kalutamid se može uzimati ujutro ili uveče, ali se mora uzimati u isto vrijeme u toku dana. Može se uzeti sa hranom ili bez nje. Bikalutamid jačine 150 mg jedanput dnevno odmah kao monoterapija , ili u kombinaciji sa LHRH analozima indiciran je kod lokalno uznapredovalog karcinoma prostate. Nije potrebno prilagođavanje doze u pacijenata sa poremećajima bubrežne funkcije, blagim i umjerenim poremećajima funkcije jetre (potreban je oprez u pacijenata s umjerenom do ozbiljnom insuficijencijom jetre). REGISTROVANI LIJEKOVI: BICUSAN - Actavis Group PTC ehf Rp film-tablete [50 mg] 28 film-tableta BIKALUTAMID Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp filmom obložene tablete [50 mg] 28 filmom obloženih tableta CASODEX - ASTRAZENECA UK LIMITED Rp filmom obložene tablete [150 mg] 28 filmom obloženih tableta Rp film-tablete [50 mg] 28 film-tableta 232 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antineoplastici i imunomodulatori

L02BG Inhibitori enzima L02BG03 anastrozol
Doziranje: Odrasli, uključujući i starije osobe: jedna tableta od 1 mg peroralno jednom dnevno. Nije preporučeno davati lijek djeci. Pacijentima sa blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega nije potrebna prilagodba doze. Pacijentima sa blagim oštećenjem jetre nije potrebna prilagodba doze. Za rani stadij bolesti preporučeno trajanj e terapije je 5 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: AREMED - REMEDICA Ltd. Rp film-tablete [1 mg] 28 film-tableta ARIMIDEX - ASTRAZENECA UK LIMITED Rp film-tablete [1 mg] 28 film-tableta

L02BG04

letrozol

L03 IMUNOSTIMULANSI L03A Imunostimulansi L03AA Faktori, stimulatori kolonija (citokini) L03AA02 filgrastim
Doziranje: Mobilizacija perifernih matičnih ćelija Kao jedina terapija: s.c. injekcija ili kao infuzija tokom 24 sata, 1 milion i.j./kg/dan tokom 5 - 7 dana. Nakon mijelosupresivne hemioterapije: s.c. injekcija 0,5 miliona i.j./kg/dan. Započeti 24 sata nakon završetka hemioterapije, primjenjivati sve do normalizacije broja neutrofila. Mijeloablativna hemioterapija nakon koje slijedi transplatacija koštane srži : i.v. infuzija tokom 30 minuta ili 24 sata ili s.c. infuzija tokom 24 sata, 1 milion i.j./kg/dan, po isteku najmanje 24 sata nakon citotoksične hemioterapije i unutar 24 sata od infuzije koštane srži, potom titrirati prema odgovoru neutrofila. Uobičajena citotoksična hemioterapija s.c. ili i.v. infuzijom (tokom 30 minuta): 0,5 miliona i.j./kg/dan po isteku najmanje 24 sata nakon citotoksične hemioterapije. Teška kongenitalna neutropenija; ciklična neutropenija; idiopatska neutropenija sa čestim rekurentnim infekcijama: s.c. injekcija, početi sa 1,2 miliona i.j./kg/dan u jednoj ili više podijeljenih doza, odnosno (idiopatska i ciklička neutropenija) početi sa 0,5 miliona i.j./kg/dan, titrirati prema odgovoru. Neutropenija u HIV inficiranih pacijenata: 0,5 miliona i.j. kg/dan do 1 milion i.j. kg/dan. Dužina tretmana iznosi 2 - 4 sedmice. Sigurnost i efikasnost filgrastima kod novorođenčadi i djece mlađe od 2 godine sa autoimunom neutropenijom nije ustanovljena. REGISTROVANI LIJEKOVI: NEUPOGEN - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. SZU rastvor za injekciju [30 000 000 i.j. (ekvivalentno 300 mcg)/0,5 ml] 0,5 ml rastvora za injekciju Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 233

L Antineoplastici i imunomodulatori

Doziranje: Preporučena doza 2,5 mg jedanput na dan, dok postoji progresija tumora. REGISTROVANI LIJEKOVI: FEMARA - NOVARTIS PHARMA AG ΔSZU/Rp film-tablete [2,5 mg] 30 film-tableta LAMETTA - VIPHARM S.A. ΔSZU/Rp film-tablete [2,5 mg] 30 film-tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

L03AA10

Doziranje: Preporučena doza je 150 µg (19,2 MIU/m2/dan), što je terapijski ekvivalentno dozi od 5 g (0,64 MIU/kg t.t./dan), i to za:  transplantacije koštane srži,  utvrđenu citotoksičnu hemioterapiju,  mobilizaciju progenitornih stanica periferne krvi nakon hemioterapije. Za mobilizaciju progenitornih ćelija periferne krvi kad se lenograstim primjenjuje sam, preporučena doza je 10 g (1,28 x MIU/kg/dan). Lenograstim se primjenjuje kod pacijenata sa tjelesnom površinom do 1,8 m2. REGISTROVANI LIJEKOVI: GRANOCYTE - SANOFI-AVENTIS Groupe SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [263 mcg (33 600 000 i.j.)] 5 bočica

lenograstim

L03AA13

pegfilgrastim

Doziranje: Lijek se aplicira kao subkutana injekcija. Prije primjene pakovanje je potrebno vizualno pregledati. Sadržaj mora biti bezbojan i potpuno bistar. Preporučena doza je jedna doza od 6 mg koju treba primjeniti oko 24 sata nakon svakog ciklusa citotoksične terapije. Podaci iz kliničkih studija o sigurnosti primjene pegfilgrastima ne daju razlog za brigu kod primjene pegfilgrastima u preporučenom režimu doziranja u 14 -dnevnim hemioterapijskim ciklusima. REGISTROVANI LIJEKOVI: NEULASTIM - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. SZU rastvor za injekciju [6 mg /0,6 ml] 0,6 ml rastvora za injekciju

L03AB Interferoni L03AB04 interferon alfa-2a
Doziranje: Zavisi od težine oboljenja, stepena podnošljivosti i istovremenog davanja drugih lijekova. Daje se kao s.c. ili i.m. injekcija, u dnevnim dozama koje se kreću u rasponu 3-36 miliona i.j., u zavisnosti od indikacije. REGISTROVANI LIJEKOVI: ROFERON-A - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. SZU/Rp rastvor za injekciju [3 000 000 i.j. (ekvivalentno 11,1mcg)/0,5 ml] 0,5 ml rastvora za injekciju SZU/Rp rastvor za injekciju [9 000 000 i.j. (ekvivalentno 33,3mcg)/0,5 ml] 0,5 ml rastvora za injekciju

L03AB05

interferon alfa-2b

Doziranje: 3-10 Mi.j. dnevno, nekoloko dana, sedmica, ili mjeseci zavisno od indikacije. REGISTROVANI LIJEKOVI: INTRONA A 18 mil. IU - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG SZU otopina za injekcije [18 miliona IU] 1 višedozna brizgalica INTRONA A 30 mil. IU - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG SZU otopina za injekcije [30 miliona IU] 1 višedozna brizgalica

L03AB08

interferon beta-1b

Doziranje: Svaki drugi dan (3 puta nedjeljno) po 1,6-8 Mi.j. s.c. Doza i trajanje terapije zavise od toka bolesti. 234 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antineoplastici i imunomodulatori REGISTROVANI LIJEKOVI: BETAFERON - BAYER SCHERING PHARMA AG SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [0,25 mg (8 000 000 i.j.)/ml] 15 bočica praška + 15 šprica sa iglom po 2,25 ml rastvarača (0,54% rastvor natrijum-hlorida)

L03AB10

peginterferon alfa 2b

L03AB11

peginterferon alfa- 2a

Doziranje: Individualno, zavisi od indikacije i terapijskog protokola REGISTROVANI LIJEKOVI: PEGASYS - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. ∆ZU otopina za injekcije [135 mcg/0,5 ml] 1 napunjena šprica sa 0,5 ml otopine ∆ZU otopina za injekcije [180 mcg/0,5 ml] 1 napunjena šprica sa 0,5 ml otopine

L03AX Ostali imunostimulansi L03AX03 BCG imunoterapeutik
Doziranje: 81 mg sedmično tokom 6 sedmica; poslije pauze od 6 sedmica, primjeniti po jednu intravezikalnu instilaciju sedmično, tokom 1-3 uzastopne sedmice. Terapija održavanja: jedna intravezikalna instilacija nakon 3,6,12,18 i 36 mjeseci. REGISTROVANI LIJEKOVI: IMMUCYST - SANOFI PASTEUR LIMITED SZU suspenzija za intravezikalnu primjenu [81 mg] 1 bočica liofiliziranog proizvoda i 1 bočica rastvarača

L03AX L03AX

Ostali imunostimulansi (Herbalni imunomodulatori) Echinaceae

Doziranje: Oralne kapi: Odrasli i djeca starija od 12 godina: 3 puta dnevno po 2,5 ml rastvora. Djeca od 6 do 12 godina: 3 puta dnevno po 1,5 ml rastvora. Za postizanje zadovoljavajućeg terapijskog efekta, preparat treba uzimati najmanje jednu nedjelju, a najviše 8 uzastopnih nedjelja. Tablete: Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1 tableta 3 do 4 puta dnevno. Djeca od 6 do 12 godina: 1 tableta 1 do 3 puta dnevno. Djeca od 4 do 6 godina: 1 tableta 1 do 2 puta dnevno. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 235

L Antineoplastici i imunomodulatori

Doziranje: Kombinirana terapija: 1,5 mcg/kg s.c. sedmično u kombinaciji sa ribavirinom; monoterapija: 0,5 - 1,0 mcg/kg/ s.c. sedmično. Početno liječenje traje 6 mjeseci, a može se produžiti do godinu dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: PEGINTRON - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG ZU otopina za injekcije [100 mcg/0,5 ml] 1 injektor sa uloškom i 2 sterilizacijske gaze ZU otopina za injekcije [120 mcg/0,5 ml] 1 injektor sa uloškom i 2 sterilizacijske gaze ZU otopina za injekcije [150 mcg/0,5 ml] 1 injektor sa uloškom i 2 sterilizacijske gaze ZU otopina za injekcije [50 mcg/0,5 ml] 1 injektor sa uloškom i 2 sterilizacijske gaze ZU otopina za injekcije [80 mcg/0,5 ml] 1 injektor sa uloškom i 2 sterilizacijske gaze

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Za postizanje zadovoljavajućeg terapijskog efekta, preparat treba uzimati najmanje jednu nedjelju, a najviše 8 uzastopnih nedjelja. REGISTROVANI LIJEKOVI: IMMUNAL - LEK farmacevtska družba d.d. BRp oralne kapi, rastvor [0,8 ml/ml] 50 ml BRp tablete [80 mg] 20 tableta HERBION ECHINACEA - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp obložene tablete [170 mg] 30 obloženih tableta

L03AX

Echinaceae, Thymi tinctura, Althaeae radicis maceratum

Doziranje: Djeca i adolescenti: 1-2 puta dnevno 1 kašika za doziranje (5 ml); Odrasli: 12 puta dnevno 2 kašike za doziranje (10 ml) REGISTROVANI LIJEKOVI: EHIDO - PHARMANOVA d.o.o. BRp sirup [(8,4 mg + 10 mg + 332 mg)/1 g] 150 g

L04 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA L04A Imunosupresivi L04AA Selektivni imunosupresivi L04AA05 takrolimus
Doziranje: Odrasli, nakon transplatacije bubrega: inicijalna doza: 0,2 mg/kg/dan podijeljeno u dvije doze, svakih 12 sati. Prva doza može biti primjenjena unutar 24 sata nakon transplatacije, ali može biti odgođena sve dok se renalna funkcija ne oporavi. Odrasli nakon transplatacije jetre: 0,1-0,15 mg/kg/dan podijeljeno u dvije doze, svakih 12 sati. Prvu dozu primjeniti najmanje 6 sati nakon transplatacije. Prva doza oralne terapije trebala bi biti primjenjena 8-12 sati nakon I.V. infuzije takrolimusa. Djeca, nakon transplatacije jetre: 0,15 – 0,20 mg/kg/dan podijeljeno u dvije doze, svakih 12 sati. U pacijenata sa teškim oštećenjem jetre primjeniti manje doze, uz terapijski monitoring koncentracije lijeka u krvi. Pacijenti sa oštećenjem jetre i bubrežne funkcije: najmanje preporučene doze. Pacijenti sa postoperativnom oligurijom: terapiju odgoditi za 48 sa ti ili duže. REGISTROVANI LIJEKOVI: PROGRAF - ASTELLAS PHARMA INTERNATIONAL B.V. Rp kapsule [1 mg] 60 kapsula Rp kapsule [5 mg] 30 kapsula

L04AA06

mikofenolna kiselina

Doziranje: Profilaksa odbacivanja transplantata: oralno u prva 72 sata po transplataciji. Dozu od 1 g dati dva puta dnevno (ukupna dnevna doza je 2 g). Treba ga koristiti zajedno sa standardnom terapijom ciklosporinom i kortikosteroidima.Suzbijanje započetog odbacivanja transplantata: preporučuje se doza od 3 g dnevno zajedno sa standardnom terapijom ciklosporinom i kortikosteroidima. Doziranje u posebnim slučajevima: izbjegavati doze veće od 1 g dva puta dnevno (osim u periodu neposredno poslije transplantacije). Ove pacijente treba držati pod brižljivim nadzorom. Prilagođavanje doze nije potrebno kod pacijenata kod kojih graft profunkcioniše u postoperativnom periodu. REGISTROVANI LIJEKOVI: MYFORTIC - NOVARTIS PHARMA AG Rp gastrorezistentne tablete [180 mg] 120 gastrorezistentnih tableta 236 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antineoplastici i imunomodulatori Rp gastrorezistentne tablete [360 mg] 120 gastrorezistentnih tableta CELLCEPT - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. Rp kapsule [250 mg] 100 kapsula

L04AA13

leflunomid

Doziranje: Aktivni reumatoidni artritis u odraslih: Početna doza: 100 mg/dan tokom tri dana. Doza održavanja: 10-20 mg/dan. Aktivni psorijatični artritis u odraslih: 20 mg jedanput dnevno. Ne preporučuje se dalje povećanje doze. U slučaju pojave neželjenih efekata dozu smanjiti na 10 mg dnevno. Tablete se gutaju cijele uz dovoljnu količinu tečnosti (oko ´ čaše), a primjenjuju se uz ili neovisno od jela. REGISTROVANI LIJEKOVI: ARAVA 10 mg - SANOFI-AVENTIS Groupe ∆Rp film-tablete [10 mg] 30 tableta ARAVA 20 mg - SANOFI-AVENTIS Groupe ∆Rp film-tablete [20 mg] 30 tableta ARAVA 100 mg - SANOFI-AVENTIS Groupe ∆Rp film-tablete [100 mg] 3 tablete

L04AB Tumor nekrozis faktor alfa (TNF-alfa) inhibitori
L Antineoplastici i imunomodulatori

L04AB02

infliksimab

Doziranje: Liječenje se provodi pod nadzorom ljekara specijaliste s iskustvom. Lijek se primjenjuje intravenskim putem. Infuziju primjenjuju osposobljeni zdravstveni radnici, obučeni da prepoznaju reakciju u vezi sa infuzijom. Bolesnici trebaju biti pod nadzorom barem 1-2 sata nakon infuzije. Istovremena terapija drugim lijekovima mora biti optimalno prilagođena. Reumatoidni artritis: u prethodno neliječenih bolesnika 3 mg/kg u infuziji tokom 2 sata, uz dodatne doze od 3 mg/kg 2. i 6. sedmice nakon prve infuzije, te nadalje svakih 8 sedmica. Lijek se mora davati istovremeno sa metotreksatom. Ako klinički odgovor na terapiju prestane biti adekvatan nakon 12 sedmica terapije, treba razmotriti mogućnosti postepenog povećanja doze za odprilike 1,5 mg/kg do najveće ukupne doze od 7,5 mg/kg svakih 8 sedmica. Crohnova bolest: 5 mg/kg tokom 2 sata, uz dodatne doze od 5 mg/kg 2. i 6. sedmice nakon prve infuzije, a zatim svakih 8 sedmica. U djece, liječenje ne treba nastaviti ako se odgovor nije postigao tokom prvih 10 sedmica liječenja. Ne treba nastaviti liječenje ako bolesnik s teškom aktivnom bolešću ne reagira na terapiju nakon 2 doze ili bolesnik sa fistulizirajućom, aktivnom Crohnovom bolesti ne pokazuje odgovor nakon tri doze. Alternativne strategije za nastavak liječenja su terapija održavanja (5 mg/kg svakih 8 sedmica) ili ponovna primjena infuzija 5 mg/kg ako se pojave znakovi i simptomi bolesti. Ulcerozni kolitis: 5 mg/kg tokom 2 sata, uz dodatne doze od 5 mg/kg u infuziji 2. i 6. sedmice nakon prve infuzije, a zatim svakih 8 sedmica. Ankilozantni spondilitis: 5 mg/kg tokom 2 sata, nakon čega se daju dodatne doze od 5 mg/kg u infuziji 2. i 6. sedmice nakon prve infuzije, a zatim svakih 6 do 8 sedmica. Ako bolesnik ne reagira na terapiju do kraja 6. sedmice, ne treba nastaviti liječenje. Psorijatični artritis i psorijaza: 5 mg/kg tokom 2 sata, uz dodatne doze od 5 mg/kg u infuziji 2. i 6. sedmice nakon prve infuzije, a zatim svakih 8. sedmica. Ako nakon 14 sedmica liječenja nema poboljšanja, ne treba nastaviti liječenje. Nije utvrđena sigurnost i djelotvornost ponovne primjene lijeka u Crohnovoj bolesti i reumatoidnom artritisu nakon stanke od 16 sedmica, te ulceroznom kolitisu, psorijatičnom artritisu i ankilozantnom spondilitisu, osima kad se daje svakih 8 sedmica.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 237

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: REMICADE - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG SZU prašak za koncentrat za otopinu za infuziju [100 mg] 1 bočica

L04AD Inhibitori kalcineurina L04AD01 ciklosporin
Doziranje: Dnevna doza ciklosporina treba uvek da bude podijeljena na dvije doze. Kod pacijcnata sa transplantatom, rutinski monitoring koncentracije ciklosporina mora da se vrši kako bi se spriječila bilo kakva neželjena djelovanja vezana za previ soke koncentracije i da se spriječi odbacivanje organa kod preniskih koncentracija. Transplantacija organa: Ciklosporin se u početku daje 12 sati prije hirurškog zahvata u dozi 10-15 mg/kg podijeljeno u dvije pojedinačne doze. Ta dnevna doza nastavlja se tokom 1-2 sedmice postoperativno, a zatim postepeno smanjuje u skladu sa koncentracijom lijeka u krvi do doze održavanja 2-6 mg/kg podijeljeno u dvije pojedinačne dnevne doze. Kada se ciklosporin daje u kombinaciji sa drugim imunosupresivima (npr. sa kortikosteroidima ili sa jednim od tri ili četiri lijeka u politerapiji), doza se smanjuje (npr. na 3-6 mg/kg inicijalno, podijeljeno u dvije pojedinačne doze). Transplantacija koštane srži: Početna doza se daje dan prije hirurškog zahvata, po mogućnosti u intravenskoj infuziji. Preporučena intravenska doza iznosi 3-5 mg/kg dnevno. Sa tom dozom se nastavlja do dvije sedmice postoperativno, a zatim se prelazi na oralni tretman ciklosporinom sa dozom od oko 12,5 mg/kg/dan, podijeljeno u dvije jednake doze. Endogeni uveitis: početna doza je 5 mg/kg/dan podijeljeno u dvije pojedinačne doze do popuštanja simptoma; kad se postigne terapijski učinak doza se može smanjiti 0,5 -1 mg/kg/dan do konačne doze od 2,5 mg/kg/dan. U refraktornim slučajevima vremenski ograničeno može se doza povisiti na 7 mg/kg/dan. Nefrotički sindrom: ako je bubrežna funkcija normalna početna doza je 5 mg/kg/dan podijeljeno u dvije pojedinačne doze i postepeno se smanjuje na učinkovitu dozu. Kod pacijenata sa poremećenom bubrežnom funkcijom 2,5 mg/kg/dan uz pažljivo nadgledanje. Reumatoidni artritis, SLE, polimiozitis: početna doza je 3,5 mg/kg/dan podijeljeno u dvije pojedinačne doze, doza se može postepeno povećavati, ali ne smije da pređe 5 mg/kg/dan. Psorijaza: početna doza je 2,5 mg/kg/danpodijeljena u dvije pojedinačne doze; ukoliko poboljšanje ne nastupi za mjesec dana dozu postepeno povećavati, ali ne smije premašiti 5 mg/kg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: CIOSPRIN - Actavis Group PTC ehf SZU/Rp meke kapsule [100 mg] 50 mekih kapsula SZU/Rp meke kapsule [25 mg] 50 mekih kapsula SZU/Rp meke kapsule [50 mg] 50 mekih kapsula SANDIMMUN NEORAL - NOVARTIS PHARMA AG SZU/Rp meke kapsule [100 mg] 50 mekih kapsula SZU/Rp meke kapsule [25 mg] 50 mekih kapsula SZU/Rp meke kapsule [50 mg] 50 mekih kapsula SZU/Rp oralni rastvor [100 mg/ml] 50 ml oralnog rastvora

238 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antineoplastici i imunomodulatori

L04AX Ostali imunosupresanti L04AX01 azatioprin
Doziranje: Transplantacija: početna doza peroralno do 5 mg/kg/dan; doza održavanja 1-4 mg/kg/dan. Autoimune bolesti: početna doza rijetko više od 3 mg/kg/dan, snižavanje prema odgovoru; održavanje 1-3 mg/kg/dan. Ako nema poboljšanja za 3 mjeseca treba prekinuti primjenu. REGISTROVANI LIJEKOVI: IMUPRIN - REMEDICA Ltd. Rp tablete [50 mg] 20 tableta Rp tablete [50 mg] 100 tableta IMURAN - WELLCOME LIMITED Rp film-tablete [50 mg] 100 film-tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 239

L Antineoplastici i imunomodulatori

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

M M01 M01A M01AB

MIŠIĆNO-KOŠTANI SISTEM ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI LIJEKOVI Nesteroidni antiinflamatorni i antireumatski lijekovi Derivati sirćetne kiseline i srodne supstance indometacin

M01AB01

Doziranje: oralno: 25 mg odjednom ili 150 mg podjeljeno u 2-3 pojedinačne doze u toku jela. REGISTROVANI LIJEKOVI: INDOMETACIN - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. ΔRp čepići [100 mg] 10 čepića ΔRp kapsule [25 mg] 30 kapsula INDOMETACIN 75 mg retard kapsule - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. ΔRp retard kapsule [75 mg] 30 kapsula

M01AB05

diklofenak

Doziranje: Odrasli: 75-150 mg/dan podijeljeno u 2-3 doze; maks. 200 mg; Djeca: 1-3 mg/kg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: DICLOFENAC RETARD - REMEDICA Ltd. Rp film-tablete sa produženim oslobaĎanjem [100 mg] 20 film -tableta sa produženim oslobaĎanjem DIFEN - BOSNALIJEK d.d. Rp dražeje [50 mg] 10 dražeja Rp film-tablete [50 mg] 20 film-tableta ZU otopina za injekcije [75 mg/3 ml] 5 ampula po 5 ml Rp retard film tablete [100 mg] 20 retard film-tableta Rp supozitorije [100 mg] 5 supozitorija DIKLOFEN - GALENIKA a.d. Rp film-tablete [50 mg] 20 film-tableta ZU rastvor za injekciju [75 mg/3 ml] 5 ampula po 3 ml Rp supozitorije [50 mg] 10 supozitorija Rp tablete sa produženim oslobaĎanjem [100 mg] 20 tableta sa produženim oslobaĎanjem DIKLOFENAK - HEMOFARM A.D. Vršac ZU rastvor za injekciju [75 mg/3 ml] 5 ampula po 3 ml Rp tablete sa modifikovanim oslobaĎanjem [100 mg] 20 tableta sa modifikovanim oslobaĎanjem DIKLOFENAK - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka (240) Rp film-tablete [50 mg] 20 film-tableta DIKLOFENAK - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin ZU rastvor za injekciju [75 mg/3 ml] 5 ampula po 3 ml Rp supozitorije [100 mg] 10 supozitorija Rp supozitorije [50 mg] 10 supozitorija DIKLOFENAK RETARD - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp tablete sa produženim oslobaĎanjem [100 mg] 20 tableta sa produženim oslobaĎanjem DIKLOFENAK retard - FARMAL d.d. Rp tablete sa produženim oslobaĎanjem [100 mg] 20 tableta sa produženim oslobaĎanjem 240 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Mišićno-koštani sistem NAKLOFEN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp gastrorezistentne tablete [50 mg] 20 gastrorezistentnih tableta ZU rastvor za injekciju [75 mg/3 ml] 5 ampula po 3 ml Rp supozitorije [50 mg] 10 supozitorija NAKLOFEN DUO - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp kapsule [75 mg] 20 kapsula NAKLOFEN SR - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete sa produženim oslobaĎanjem [100 mg] 20 tableta sa produženim oslobaĎanjem RAPTEN - K - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka Rp obložene tablete [50 mg] 10 obloženih tableta RAPTEN DUO - HEMOFARM A.D. Vršac Rp tablete [75 mg] 30 tableta VOLTAREN čepići 12,5 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp čepići [12,5 mg] 10 čepića VOLTAREN čepići 25 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp čepići [25 mg] 10 čepića VOLTAREN čepići 50 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp čepići [50 mg] 10 čepića VOLTAREN forte - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp želučanootporne filmom obložene tablete [50 mg] 20 tableta VOLTAREN injekcije - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU otopina za injekcije [75 mg/3 ml] 5 ampula po 3 ml VOLTAREN rapid - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp obložene tablete [50 mg] 10 obloženih tableta VOLTAREN retard - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp filmom obložene tablete sa produženim oslobaĎanjem [100 mg] 20 tableta

M01AB08

etodolak

Doziranje: inflamatorne i degenerativne bolesti koštano-zglobnog sistema (reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozirajući spondilitis, osteoporoza, srtritis kod sistemske bolesti vezivnog tkiva, vanzglobni reumatizam), bolovi umjerenog do srednjeg inteziteta (postoperativno, posttraumatski, dentalni bolovi, povrede sportista): 2 puta po 200 mg; maksimalno 600 mg dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: ETOL FORT - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp film-tablete [400 mg] 14 film-tableta Rp film-tablete [400 mg] 28 film-tableta ETOLAC - ALKALOID AD Rp film-tablete [200 mg] 20 film-tableta

M01AC Oksikami M01AC01 piroksikam
Doziranje: 20 mg/dan u jednoj dozi, u srednje jakim postoperativnim bolovima 40 mg podijeljeno u dvije doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: LUBOR - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp čepići [20 mg] 10 čepića Rp kapsule [10 mg] 20 kapsula Rp kapsule [20 mg] 20 kapsula Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 241

M Mišićno-koštani sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REMOXICAM - ALKALOID AD Rp kapsule [10 mg] 20 kapsula Rp kapsule [20 mg] 20 kapsula ROXAM - BOSNALIJEK d.d. Rp kapsule [10 mg] 20 kapsula Rp kapsule [20 mg] 20 kapsula

M01AC06

meloksikam

Doziranje: Tablete: Reumatoidni artritis. 15 mg/dan do postizanja terapiskog uspijeha, a zatim se može smanjiti na 7,5 mg/dan. Osteoartritis: 7,5 mg/dan, a ako je potrebno, doza se može povisiti na 15 mg/dan. U pacijenata sa renalnom insuficijencijom, te u starijih pacijenata: maksimalno 7,5 mg/dan. Čepići: 1 čepić na dan, najbolje uveče. U slučaju kombinacije sa tabletama dnevna doza ne smije preći 15 mg. Injekcije: 7,5 – 15 mg jedanput dnevno kao duboka intramuskularna injekcija, prvih par dana terapije. Injekcije 7,5 mg/dan (maksimalna preporučena doza 15 mg/dan). Trajanje tretmana 2 -3 dana, uz nastavak oralne primjene meloksikama ako je neophodno. Injekcije su namijenjene samo za odrasle pacijente (≥ 18 godina) REGISTROVANI LIJEKOVI: MELOX - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. ZU otopina za injekcije [15 mg/1,5 ml] 3 ampule po 1,5 ml Rp tablete [7,5 mg] 10 tableta Rp tablete [7,5 mg] 30 tableta MELOX fort - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp tablete [15 mg] 10 tableta Rp tablete [15 mg] 30 tableta MOVALIS - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH ZU otopina za injekcije [15 mg/1,5 ml] 5 ampula po 1,5 ml Rp tablete [15 mg] 20 tableta Rp tablete [7,5 mg] 20 tableta OXIMAL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [15 mg] 30 tableta Rp tablete [7,5 mg] 30 tableta

M01AE Derivati propionske kiseline M01AE01 ibuprofen
Doziranje: Oralno: 1200-1800 mg/dan sa povećanjem doze do maks. 3200 mg podijeljeno u 3-4 doze. Početna pojedinačna analgetska doza iznosi 200 mg. Doza održavanja 1200 mg/dan. Djeca: 20 mg/kg na dan, kod zapaljenskih reumatskih bolesti do 40 mg/kg. Ne preporučuje se djeci ispod 7 kg. Upozorenje: Terapija kod starijih osoba treba biti pod kontrolom zbog mogućeg oštećenja jetre i bubrega. Treba izbjegavati primjenu u trećem trimestru trudnoće i u pedijatriji. Ne preporuĉuje se za vrijeme trudnoće i dojenja. REGISTROVANI LIJEKOVI: BRUFEN - ABBOTT Laboratories S.A. Rp film-tablete [400 mg] 30 tableta Rp film-tablete [600 mg] 30 tableta BRUFEN - GALENIKA a.d. Rp film-tablete [400 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [600 mg] 30 film-tableta BRp obložene tablete [200 mg] 30 obloženih tableta Rp sirup [100 mg/5 ml] 100 ml sirupa 242 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

M01AE02

naproksen

Doziranje: Oralno: 500-1000 mg/dan podijeljeno u dvije doze, djeci kod hroničnog juvenilnog artritisa 10 mg/kg tjelesne mase podijeljeno u dvije doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: NALGESIN forte - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp filmom obložene tablete [550 mg] 10 filmom obloženih tableta NALGESIN S - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp filmom obložene tablete [275 mg] 10 10 filmom obloženih tableta NAPROKSEN - HEMOFARM A.D. Vršac Rp film-tablete [375 mg] 20 film-tableta NAPROXEN - SRBOLEK A.D. Rp tablete [375 mg] 20 tableta

M01AE03

ketoprofen

Doziranje: 100-200 mg uz povećanje do maksimalno 300 mg/dan, u 2-3 pojedinačne doze. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 243

M Mišićno-koštani sistem

Mišićno-koštani sistem BONIFEN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp film-tablete [200 mg] 12 film-tableta CAFFETIN MENSTRUAL - ALKALOID AD BRp film-tablete [200 mg] 10 film-tableta DALSY - ABBOTT Laboratories S.A. Rp sirup [100 mg/5 ml] 100 ml DALSY - ABBOTT Laboratories S.A. Rp sirup [100 mg/5 ml] 200 ml IBUPROFEN - FARMAL d.d. Rp tablete sa produženim oslobaĎanjem [800 mg] 30 tableta sa produženim oslobaĎanjem IBUPROFEN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp film-tablete [400 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [600 mg] 30 film-tableta IBUPROFEN - HEMOFARM A.D. Vršac Rp oralna suspenzija [100 mg/5 ml] 100 ml Rp šumeće tablete [200 mg] 20 šumećih tableta IBUPROFEN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka Rp film-tablete [400 mg] 30 film-tableta IBUPROFEN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin BRp film-tablete [200 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [400 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [600 mg] 30 film-tableta Rp sirup [100 mg/5 ml] 100 ml sirupa IBUPROFEN - REMEDICA Ltd. Rp film-tablete [600 mg] 20 film-tableta BRp obložene tablete [200 mg] 30 obloženih tableta Rp obložene tablete [400 mg] 20 obloženih tableta IBUPROFEN REPLEKFARM - REPLEK FARM DOOEL Skoplje BRp film-tablete [200 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [400 mg] 30 film-tableta Rp sirup [100 mg/5 ml] 100 ml NEOFEN - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. BRp film-tablete [200 mg] 20 tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: KETOBOS - BOSNALIJEK d.d. Rp kapsule [50 mg] 20 kapsula KETONAL - LEK farmacevtska družba d.d. Rp kapsule [50 mg] 25 kapsula ZU rastvor za injekciju [100 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml Rp supozitorije [100 mg] 12 supozitorija Rp tablete sa produženim oslobaĎanjem [150 mg] 20 tableta sa produženim oslobaĎanjem KETONAL DUO - LEK farmacevtska družba d.d. Rp kapsule [150 mg] 20 kapsula Rp kapsule [150 mg] 30 kapsula KETONAL forte - LEK farmacevtska družba d.d. Rp film-tablete [100 mg] 20 film-tableta KETOPROFEN - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp kapsule [50 mg] 25 kapsula KETOPROFEN FORTE - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp film-tablete [100 mg] 20 film-tableta KETOPROFEN RETARD - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp tablete sa produženim oslobaĎanjem [150 mg] 20 tableta sa produženim oslobaĎanjem KNAVON - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp čepići [100 mg] 12 čepića

M01AE11

tiaprofenska kiselina

Doziranje: 600 mg/dan u 2 pojedinačne doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: TURGANIL - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp tablete [300 mg] 20 tableta

M01AE17

deksketoprofen

Doziranje: simptomatska terapija bolova blagog do umjerenog inteziteta (mišićno-kostni bol, bolna menstruacija, zubobolja): odrasli – 1 tableta na 8 sati, maksimalno 3 tablete dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: DEXOMEN 25 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp film-tablete [25 mg] 10 film-tableta

M01AH Koksibi M01AH01 celekoksib
Doziranje: Celekoksib kapsule, u dozi od 200 mg mogu se uzimati dva puta dnevno uz obrok ili bez njega. Kako se rizik od kardiovaskularnog uticaja može povaćati s povećanjem doze i dužinom primjene, celekoksib treba koristiti što je moguće kraće i u najnižim efikasnim dnevnim dozama. Simptomatski tretman osteoartritisa: preporučena doza je 200 mg u jednoj ili dvije doze od po 100 mg dnevno. Lijek se pokazao sigurnim u dozama do 400 mg dva puta dnevno. Simptomatski tretman reumatoidnog artritisa: preporučena doza je 100 ili 200 mg dva puta dnevno. Lijek se pokazao sigurnim u dozama od 400 mg dva puta dnevno. Ankilozirajući spondilitis: preporučena doza je 200 mg dnevno u jednoj ili dvije doze od po 100 mg. Neki pacijenti mogu imati koristi od ukupne dnevne doze od 400 mg. Ukoliko se nakon dvije sedmice liječenja ne postignu zadovoljavajući rezultati, preporučuje se uzeti u obzir druge 244 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Mišićno-koštani sistem terapijske opcije. Tretman akutnog bola: početna preporučena doza prvog dana liječenja iznosi 400 mg, nakon čega slijedi dodatna doza od 200 mg, ukoliko je potrebno. Slijedećih dana, po potrebi, primjenjuje se preporučena doza od 200 mg dva puta dnevno. Tretman primarne dismenoreje: početna preporučena doza prvog dana liječenja iznosi 400 mg, nakon čega slijedi dodatna doza od 200 mg, ukoliko je potrebno. Slijedećih dana, po potrebi, primjenjuje se preporučena doza od 200 mg dva puta dnevno. Familijarna adenomatozna polipoza (FAP): trebalo bi nastaviti s primjenom redovne terapije za FAP uz tretman celekoksibom. Da bi se smanjio broj adenomatoznih kolorektalnih polipa kod pacijenata sa FAP preporučena doza iznosi 400 mg dva puta dnevno. Lijek se uzima uz jelo da bi se poboljšala apsorpcija. REGISTROVANI LIJEKOVI: CELEBREX - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp kapsule [200 mg] 10 kapsula

M01AX Ostali nesteroidni antiinflamatorni i antireumatski lijekovi M01AX05 glukozamin
Doziranje: Uobičajena doza iznosi 500 mg (1 tableta), 3 puta na dan tokom 4 do 12 nedjelja. Ako poslije 3 mjeseca lečenje efekta, primjenu lijeka treba obustaviti i potražiti savjet ljekara. REGISTROVANI LIJEKOVI: CARTILASIN - Actavis Group PTC ehf BRp tablete [500 mg] 30 tableta BRp tablete [500 mg] 60 tableta M Mišićno-koštani sistem

M01AX17

nimesulid

Doziranje: Oralno 100 mg dva puta dnevno; djeca 5 mg/kg/dan podijeljeno u dvije jednake doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: ACTASULID - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete [100 mg] 20 tableta AULIN - CSC PHARMACEUTICALS S.A. Rp granule za oralnu otopinu [100 mg] 30 vrećica Rp tablete [100 mg] 6 tableta Rp tablete [100 mg] 30 tableta NIMESIL - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp granule za oralnu suspenziju [100 mg] 30 vrećica Rp granule za oralnu suspenziju [100 mg] 9 vrećica Rp granule za oralnu suspenziju [100 mg] 15 vrećica NIMESULID - HABIT PHARM A.D. Rp tablete [100 mg] 20 tableta VENTOR - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp tablete [100 mg] 20 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 245

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

M02

LIJEKOVI ZA LOKALNU PRIMJENU PROTIV BOLOVA U MIŠIĆIMA I ZGLOBOVIMA M02A Lijekovi za lokalnu primjenu protiv bolova u mišićima i zglobovima M02AA Nesteroidni antiinflamatorni lijekovi za lokalnu primjenu M02AA ibuprofen, mentol
Doziranje:Odrasli i djeca starija od 14 godina: Gel nanijeti na bolno mijesto i lagano izmasirati dok se potpuno ne upije. Postupak ponoviti po potrebi najviše tri puta dnevno u razmaku od najmanje 4 sata. Ne smije se prekoračiti preporučena doza. Ne preporučuje se upotreba okulzivnog zavoja. Ako simptomi bolesti ne prestanu, potražiti savjet ljekara. REGISTROVANI LIJEKOVI: DEEP RELIEF - THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED BRp gel [(50 mg + 30 g)/g] 15 g BRp gel [(50 mg + 30 g)/g] 100 g BRp gel [(50 mg + 30 g)/g] 50 g

M02AA07

piroksikam

Doziranje: 3-4 puta na dan nanjeti kremu na oboljelo mjesto i lagano utrljati. REGISTROVANI LIJEKOVI: LUBORETA - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. BRp krema [10 mg/g] 50 g kreme

M02AA10

ketoprofen

Doziranje: 2 puta dnevno blago utrljati u oboljelo mjesto, tokom 7 dana, a najduže 15 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: FASTUM - A.Menarini Manufacturing Logistics and Services SRL BRp gel [2,5 g/100 g] 50 g FASTUM - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) BRp gel [2,5 g/100 g] 30 g BRp gel [2,5 g/100 g] 20 g KETONAL - LEK farmacevtska družba d.d. BRp gel [25 mg/g] 50 g gela BRp krem [50 mg/g] 30 g krema

M02AA13

ibuprofen

Doziranje: 3-4 puta dnevno utrljati krem u predeo oboljelog mjesta. REGISTROVANI LIJEKOVI: DIVERIN - LEK farmacevtska družba d.d. BRp gel [50 mg/g] 30 g gela IBUPROFEN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin BRp krem [100 mg/g] 50 g krema IBUPROFEN - SRBOLEK A.D. BRp krem [50 mg/g] 50 g IBUPROFEN REPLEKFARM - REPLEK FARM DOOEL Skoplje BRp krem [100 mg/g] 50 g

M02AA15

diklofenak

Doziranje: 3-4 puta dnevno utrljati krem u predeo oboljelog mjesta. 246 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Mišićno-koštani sistem REGISTROVANI LIJEKOVI: DIFEN - BOSNALIJEK d.d. BRp gel [10 mg/g] 40 g DIKLOFEN - GALENIKA a.d. BRp gel [10 mg/g] 50 g gela DIKLOFENAK - HEMOFARM A.D. Vršac BRp gel [10 mg/g] 40 g DIKLONAT P - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp gel [10 mg/g] 60 g NAKLOFEN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp gel [10 mg/g] 60 g VOLTAREN Emulgel 1% - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA BRp gel [10 mg/g] 50 g DICLO DUO sprej 4% - MIKA PHARM GmbH BRp otopina, sprej za kožu [40 mg/g] 12,5 g BRp otopina, sprej za kožu [40 mg/g] 25 g

M02AC Preparati sa derivatima salicilne kiseline M02AC kamfor, metil-salicilat, benzil-nikotinat, mentol
REGISTROVANI LIJEKOVI: KAMFART - BOSNALIJEK d.d. BRp krem [(20 + 10 + 10 + 10) mg/g] 40 g krema

M02AC

metil nikotinat, 2-hidroksietil salicilat, metil salicilat, etil salicilat
M Mišićno-koštani sistem

Doziranje: Odrasli (uključujući i starije osobe) i djeca starija od 5 godina: Raspršiti po bolnom mjestu 2-3 puta kratkim pritiskom na raspršivač s udaljenosti 10 -15 cm. Koža brzo upija Deep Heat sprej i dolazi do pojave topline i smanjenja boli. Nije potrebna masaža. Dozu protresti prije upotrebe. REGISTROVANI LIJEKOVI: DEEP HEAT sprej - THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED BRp sprej za vanjsku upotrebu [1,6% metil nikotinata, 5% 2-hidroksietil salicilata, 1% metil salicilata i 5% etil salicilata] 150 ml

M02AC

metil salicilat, mentol, ulje eukaliptusa, ulje terpentina

Doziranje: Odrasli (uključujući i sterije osobe) i djeca starija od 5 godina: lagano utrljati kremu na bolno područje, 2-3 puta dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: DEEP HEAT Rub - THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED BRp krema [12,80% metil salicilata, 5,91% mentola, 1,97% ulja eukaliptusa i 1,47% ulja terpentina] 67 g BRp krema [12,80% metil salicilata, 5,91% mentola, 1,97% ulja eukaliptusa, 1,47% ulja terpentina] 15 g

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 247

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

M02AX Ostali lijekovi za lokalnu primjenu protiv bolova u mišićima i zglobovima M02AX mentol
Doziranje: Sprej: Odrasli (uključujući i starije), te djeca starija od 6 godina: dozu treba protresti prije upotrebe. S udaljenosti najmanje 15 cm od mjesta bola raspršivati kroz 35 sekundi. Ponoviti postupak jedanput ili ako je potrebno dvaput u vremenskim razmacima od 30 sekundi. Postupak se ne smije ponoviti više od 3 puta dnevno. Gel: Odrasli (uključujući i starije), te djeca starija od 5 godina: lagano utrljati gel na bolno područje dok se poptuno ne apsorbira u kožu, 3-4 puta dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: DEEP freeze cold - THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED BRp gel [2% mentola] kutija sa 35 g gela u tubi

M02AX

mentol, n-pentan

REGISTROVANI LIJEKOVI: DEEP FREEZE sprej - THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED BRp sprej za kožu [2 g + 40 g] 200 ml

M03 MIORELAKSANSI (MIŠIĆNI RELAKSANSI) M03A Miorelaksansi sa perifernim djelovanjem M03AC Ostala kvarterna amonijum jedinjenja M03AC01 pankuronijum
Doziranje i način primjene: Pancuronium Injection BP se primjenjuje intravenski. Kada se odreĎuje doza pankuronijuma treba uzeti u obzir metodu anestezije, očekivano trajanje hirurškog zahvata, moguće interakcije sa drugim lijekovima koje pacijent prima ili koji treba da budu upotrebljeni za vrijeme anestezije i zdravstveno stanje pacijenta. Preporučuje se primjena stimulatora perifernih nerava da bi se kontrolisao neuromuskularni blok i ubrzao oporavak. REGISTROVANI LIJEKOVI: PANCURONIUM Injection BP - ROTEXMEDICA GmbH SZU rastvor za injekciju [4 mg/2 ml] kutija sa 10 ampula po 2 ml

M03B Miorelaksansi sa centralnim djelovanjem M03BX Ostali miorelaksansi sa centralnim djelovanjem M03BX05 tiokolhikozid
Doziranje: Intramuskularna primjena: jedna ampula dva puta na dan, sa preporučenom dužinom liječenja 3-5 dana. Kapsule: jedna ili dvije kapsule na dan, sa preporučenom dužinom liječenja 5-7 dana. Kapsule treba uzeti s čašom vode nakon obroka. U klinički težim slučajevima, liječenje treba započeti sa intramuskularnim injekcijama. Istovremena primjena lijeka uz fizikalnu terapiju poboljšava terapijski efekat lijeka, te lijek treba primjeniti 30-40 minuta ranije. Primjena tiokolhikozida se ne preporučuje kod djece. REGISTROVANI LIJEKOVI: MUSCOFLEX - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. Rp kapsule [4 mg] 20 kapsula Rp krema [75 mg/30 g] 30 g kreme ZU otopina za injekcije [4 mg/2 ml] 6 ampula 248 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Mišićno-koštani sistem

M04 LIJEKOVI ZA LIJEĈENJE GIHTA M04A Lijekovi za liječenje gihta M04AA Inhibitori sinteze mokraćne kiseline M04AA01 alopurinol
Doziranje: 100 mg odjednom sa postepenim povećanjem doze do 300 mg (maksimalno 400 mg). REGISTROVANI LIJEKOVI: ALOPURINOL - HEMOFARM A.D. Vršac Rp tablete [100 mg] 40 tableta

M05 LIJEKOVI ZA LIJEĈENJE OBOLJENJA KOSTIJU M05A Lijekovi koji djeluju na strukturu i mineralizaciju kosti M05BA Bifosfonati M05BA02 klodronska kiselina
Doziranje: Oralno: 1,6 g dnevno, odjednom ili podijeljeno u dvije doze, a može se povećati do najviše 3,2 g dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: BONEFOS - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp film-tablete [800 mg] 60 film-tableta Rp kapsule [400 mg] 100 kapsula

M05BA03

pamidronska kiselina

Doziranje: Primenjuje se sporom i.v. infuzijom , putem kanile u relativno veliku venu. Hiperkalcemija kod malignih bolesti, zavisi od nivoa kalcijuma u serumu 15-60 mg u pojedinačnoj infuziji, ili u podeljenim dozama u toku 2-4 dana, maksimalno 90 mg u jednom tretmanu. Osteolitičke lezije i kostna bol kod kostnih metastaza, udruženih sa karcinomom dojke ili multipnog mijeloma, 90 mg svake 4 nedelje (ili svake 3 nedelje u koincidenciji sa hemioterapijom kod karcinoma dojke.Pagetova bolest kostiju zahteva 30 mg jednom nedeljno, u toku 6 nedelja do ukupne doze od 180 mg. Može se primeniti i u dozi od 30 mg prve nedelje, a potom 60 mg svake druge nedelje do ukupne doze od 210 mg. Maksimalna ukupna doza od 360 mg (u podeljenim dozama od 60 mg u jednoj dozi) po jednoj kuri može se ponavljati svakih 6 meseci.Preporučuje se dodavanje kalcijuma i vitamina D oralno kod bolesnika sa Pagetovom bolešću, kod kojih postoji rizik hipokalcemije ili nedostatak vitamina D. REGISTROVANI LIJEKOVI: AREDIA - NOVARTIS PHARMA AG SZU prašak za otopinu za injekcije [15 mg] 4 bočice i 4 ampule sa 5 ml otapala HIDENSIL - VIPHARM S.A. SZU prašak i rastvarač za rastvor za infuziju [30 mg] 2 bočice i 2 ampule po 10 ml rastvarača (voda za injekciju) PAMIFOS - HABIT PHARM A.D. SZU koncentrat za rastvor za infuziju [15 mg/5 ml] 1 bočica SZU koncentrat za rastvor za infuziju [30 mg/10 ml] 1 bočica SZU koncentrat za rastvor za infuziju [60 mg/20 ml] 1 bočica SZU koncentrat za rastvor za infuziju [90 mg/30 ml] 1 bočica PAMITOR - TORREX CHIESI PHARMA GmbH SZU koncentrat za rastvor za infuziju [15 mg/ml] 1 ampula po 2 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [60 mg/4 ml] 1 ampula SZU koncentrat za rastvor za infuziju [90 mg/6 ml] 1 ampula Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 249

M Mišićno-koštani sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

M05BA04

alendronska kiselina

Doziranje: 10 mg na dan najmanje 30 minuta prije doručka. REGISTROVANI LIJEKOVI: DRONAT - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [70 mg] 4 tablete ALENDOR - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [10 mg] 28 tableta ALENDOR 70 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [70 mg] 4 tablete ALENDRONAT - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete [10 mg] 20 tableta FOSAMAX T - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp tablete [70 mg] 4 tablete

M05BA06

ibandronska kiselina

Doziranje: Prema individualnom protokolu. REGISTROVANI LIJEKOVI: BONDRONAT - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. Rp film-tablete [50 mg] 28 film-tableta SZU koncentrat za rastvor za infuziju [6 mg/6 ml] 1 bočica sa 6 ml BONVIVA - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. Rp film-tablete [150 mg] 1 film-tableta

M05BA07

risedronska kiselina

Doziranje: 5 mg: Preporučena dnevna doza za odrasle je jedna tableta od 5 mg oralno. 30 mg: Preporučena dnevna doza za odrasle je jedna tableta od 30 mg oralno u trajanju od dva mjeseca. 35 mg: Preporučena dnevna doza za odrasle je jedna tableta od 35 mg oralno jednom sedmično. Tabletu uzimati istog dana svake sedmice. Djeca: sigurnost i efikasnost nisu utvrĎeni kod djece i adolescenata. Starije osobe: nije potrebno podešavanje doze. Lijek primjenjivati ili 30 minuta prije prvog dnevnog obroka ili uzimanja tečnosti (osim vode) ili 2h nakon bilo kojeg obroka ili uzimanja tečnosti u bilo koje drugo doba dana i barem 30 minuta prije odlaska u krevet. Tablete se moraju progutati cijele i ne smiju se sisati ili žvakati. REGISTROVANI LIJEKOVI: ACTONEL - SANOFI-AVENTIS Groupe Rp film-tablete [30 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [5 mg] 28 film-tableta ACTONEL once a week - SANOFI-AVENTIS Groupe Rp film-tablete [35 mg] 4 tablete

M05BA08

zoledronska kiselina

Doziranje: Prema individualnom protokolu. REGISTROVANI LIJEKOVI: ZOMETA - NOVARTIS PHARMA AG SZU koncentrat za rastvor za infuziju [4 mg/5 ml] 1 bočica SZU prašak i rastvarač za pripremu rastvora za infuziji [4 mg/ml] 1 bočica

250 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Mišićno-koštani sistem

M05BB Bifosfonati, kombinacije M05BB03 alendronska kiselina, holekalciferol
Doziranje: Preporučena doza je jedna tableta jednom sedmično. Tablete se trebaju uzimati s vodom najmanje 30 minuta prije uzimanja dnevnog obroka, pića, odnosno drugih lijekova (uključujući antacide, nadomjesne preparate za kalcijum i vitamine). Ostala pića (uključujući i mineralnu vodu), hrana i neki lijekovi mogu smanjiti apsorpciju alendronata. U starijih osoba nije potrebno prilagoĎavati dozu. Ne preporučuje se bolesnicima sa oštećenjem bubrega u kojih je brzina glomerularne filtracije manja od 35 ml/min, kao niti u djece i adolescenata. REGISTROVANI LIJEKOVI: FOSAVANCE - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp tablete [70 mg + 0,07 mg ( 2800 i.j.)] 4 tablete

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 251

M Mišićno-koštani sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

N N01 N01A N01AB

NERVNI SISTEM ANESTETICI Anestetici, opšti Halogenovani ugljovodinici halotan

N01AB01

Doziranje: Primenjuje se putem inhalacije uz pomoć precizno kalibrisanih isparivača iz kojih halotan isparava i meša se sa vazduhom, kiseonikom i azotnim oksidulom. Podešavanje doza je individualno, a koncentracije zavise i od starosti pacijenata. U odojčadi i male dece koncentracije su po pravilu više i smanjuju se sa godinama. Za uvod u anesteziju koncentracije su 0,5-3% v/v (u dece do 2% v/v), a za održavanje hirurške anestezije 0,5-1,5% v/v halotana u kiseoniku ili mešavini azotnog oksidula i kiseonika. Posle nastupanja željene dubine anestezije koncentracija halotana se smanjuje. REGISTROVANI LIJEKOVI: HALOTHAN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin ▲SZU para za inhalaciju, tečnost [50 ml] 5 bočica po 50 ml

N01AB06

izofluran

Doziranje:Doziranje je individualno, ovisno o dobi i kliničkom statusu pacijenta. Prije primjene izoflurana mogu se u premedikaciji primjeniti barbiturati kratkog dijelovanja. Lijek se primjenjuje upotrebom specifičnih kalibriranih vaporizatora. Uvođenje u anesteziju: doza se postepeno povećava od 0,5 do 3% uz azotni oksid i oksigen. Održavanje anestezije: 1-2,5% uz azotni oksid i oksigen. Ako se izostavi azotni oksid, koncentracija izoflurana se povećava za dodatnih 0,5-1%. Za anesteziju kod carskog reza: 0,5-0,75% uz azotni oksid i oksigen. REGISTROVANI LIJEKOVI: FORANE - ABBOTT Laboratories S.A. ▲SZU koncentrat za rastvor za inhalaciju [100 mg/100 ml] 100 ml ISOFLURANE Torex 100 ml - TORREX CHIESI PHARMA GmbH ▲SZU otopina za inhalaciju [100 mg/100 ml] 100 ml ISOFLURANE Torex 250 ml - TORREX CHIESI PHARMA GmbH ▲SZU otopina za inhalaciju [100 mg/100 ml] 250 ml

N01AB08

sevofluran

Doziranje: Doziranje je individualno, ovisno o dobi pacijenta i kliničkom statusu. Prije primjene sevoflurana mogu se u premedikaciji primjeniti barbiturati kratkog djelovanja. Uvod u anesteziju postiže se brzo (za manje od 2 minute) sa koncentracijom sevoflurana u disajnoj smjesi do 5% u odraslih, a u djece maksimalno do 7%. Uvod u anesteziju se postiže kombinacijom kisika i sevoflurana ili kisika i azotnog oksida. Anestezija u hirurgiji se održava koncentracijama 0,5-3% sa ili bez azotnog oksida. U starijih pacijenata se preporučuju niže koncentracije sevoflurana za održavanje hirurške anestezije. Sevofluran se primjenjuje preko konvencionalnih vaporizatora specifično kalibriranih za sevofluran. REGISTROVANI LIJEKOVI: SEVORANE - ABBOTT Laboratories S.A. ▲SZU para za inhalaciju, tečnost [250 ml (100,000 % v/v)] 250 ml

252 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem

N01AH Opioidni anestetici N01AH06 remifentanil
Doziranje: Da bi se izbeglo predoziranje kod gojaznih pacijenata, doze treba da se izračunaju na bazi idealne telesne težine. Indukcija anaestezije: za odrasle i decu preko 12 godina, primenjuje se intravenska infuzija u dozi od 0,5–1 mcg/kg/minut, sa ili bez inicijalne početne doze sa intravenskom injekcijom od 0,25–1 mcg/kg, u trajanju od najmanje 30 sekundi. Ako su pacijenti intubirani više od 8 minuta posle početka intravenske inf uzije, inicijalna intravenska injekcijona doza nije neophodna. Održavanje anestezije kod ventiliranih pacijenata: primenjuje se u obliku intravenske infuzi za odrasle i decu preko 12 godina, u dozi od 0,05–2 mcg/kg/minut (sa ili bez inicijalne doze sa intravenskom injekcijom od 0,25–1 mcg/kg u trajanju od najmanje 30 sekundi). U skladu sa tehnikom anestezije i efektima mogu se dodatne doze primeniti u obliku intravenske injekcije, svakih 2–5 minuta. Održavanje anestezije sa spontanom respiracijom: primenjuje se u obliku intravenske infuzije za odrasle i decu preko 12 godina, inicijalna doza, u zavisnosti od odgovora, iznosi 40 nanograma/kg/minut, a uobičajeni raspon doza se kreće od 25 do 100 nanograma/kg/minut. Održavanje anestezije: primenjuje se u obliku intravenske infuzije za decu od 1–12 godina, u dozi od 0,05–1.3 mcg/kg/minut (sa ili bez inicijalne doze sa intravenskom injekcijom od 0,1–1 mcg/kg u trajanju od najmanje 30 sekundi) u skladu sa tehnikom anestezije i efektima. Analgezija i sedacija u ventiliranih pacijenata na intezivnoj nezi: primenjuje se u obliku intravenske infuzije, i to za odrasle preko 18 godina, početna doza se kreće od 100–150 nanograma/kg/minut, a u zavisnosti od odgovora, postepeno, se povećava dozom od 25 nanograma/kg/minut (u razmaku od najmanje 5 minuta). Uobičajeni raspon doza se kreće od 6–740 nanograma/kg/minut. Ukoliko infuzioni režim doza od 200 nanograms/kg/minute ne proizvede adekvatanu sedaciju treba dodati drugi sedativ. Dodatna analgezja za vreme stimulacije ili bolnih procedurea u ventilairanih pacijenata na intezivnoj nezii: primenjuje se u obliku intravenske infuzije. Za odrasle preko 18 godina, veličina infuzije održavanja iznosi njmanje 100 nanograma/kg/minut za njamanje 5 minute pre procedure. Dodavanje svakih 2–5 minute, u zavisnosti od potreba, a uobičajeni raspon doza iznosi od 250–750 nanograma/kg/minut. REGISTROVANI LIJEKOVI: ULTIVA - WELLCOME LIMITED §▲SZU prašak za otopinu za injekcije [1 mg] 5 bočica §▲SZU prašak za otopinu za injekcije [2,0 mg] 5 bočica §▲SZU prašak za otopinu za injekcije [5,0 mg] 5 bočica

N01B Anestetici, lokalni N01BB Amidi N01BB02 lidokain
Doziranje: rastvor 1%: 0,5-30 ml – infiltrativna anestezija 3-10 ml – blokada perifernih nerava 5-10 ml – blokada simpatikusnih vlakana Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 253

N Nervni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji 20-30 ml – epiduralna anestezija, rastvor bez konzervansa rastvor 2%: max 10ml – anestezija u stomatologiji ventrikularne aritmije, rastvor 2%: 1-1,5 mg/kg i.v. inj. zatim inf. 20,50 µg/kg 1-4 mg/min, max 300 mg/sat. Lokalna primjena, gel: 20 ml – uretralna anestezija, muškarci 5-10 ml – uretralna anestezija, žene, 10-20 ml - endoskopija REGISTROVANI LIJEKOVI: DOLOKAIN gel - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp gel [20 mg/g] 25 g gela LIDOKAIN-HLORID - GALENIKA a.d. Rp gel [20 mg/g] 30 g gela LIDOKAIN-HLORID 1% - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [35 mg/3,5 ml] 10 ampula po 3,5 ml LIDOKAIN-HLORID 2% - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [40 mg/2 ml] 50 ampula po 2 ml LIDOKAIN - BOSNALIJEK d.d. ZU otopina za injekcije [35 mg/3,5 ml] 10 ampula po 3,5 ml LIDOKAIN 2% injekcije - BOSNALIJEK d.d. ZU injekcije [40 mg/2 ml] 100 ampula po 2 ml LlDOKAIN 2% injekcije za iv. primjenu - BOSNALIJEK d.d. ZU injekcije [100 mg/5 ml] 5 ampula po 5 ml

N01BB08

artikain

Doziranje: Infiltrativna anestezija: 2 - 5 ml, maksimalno 100 ml. Regionalna blok anestezija: 15 - 30 ml. Epiduralna anestezija: 15 - 20 ml. Terapija bolnih simptoma: 130 ml. REGISTROVANI LIJEKOVI: CYSTOCAIN 2% - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin ZU rastvor za injekciju [20 mg/ml] 5 ampula po 10 ml

N01BB10

levobupivakain

Doziranje: individualno zavisno od indikacija. REGISTROVANI LIJEKOVI: CHIROCAINE - ABBOTT Laboratories S.A. ZU koncentrat za otopinu za infuziju [2,5 mg/ml] 10 ampula po 10 ml ZU koncentrat za otopinu za infuziju [5 mg/ml] 10 ampula po 10 ml ZU koncentrat za otopinu za infuziju [7,5 mg/ml] 10 ampula po 10 ml

N01BB52

lidokain, adrenalin

Upotreba: Anestezija u stomatologiji: 1-5 ml, max 20 ml, adrenalin max 0,5 mg REGISTROVANI LIJEKOVI: LIDOKAIN 2% ADRENALIN injekcije - BOSNALIJEK d.d. ZU injekcije [(40 + 0,025) mg/2 ml] 100 ampula po 2 ml LIDOKAIN 2%-ADRENALIN - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [(40 + 0,025) mg/2 ml] 50 ampula po 2 ml

N01BB58

artikain, adrenalin

Doziranje: 2 ml po zubu. REGISTROVANI LIJEKOVI: CYSTOCAIN DS - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin ZU rastvor za injekciju [(40 + 0,006) mg/ml] 50 ampula po 2 ml 254 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem

N02 ANALGETICI N02A Opioidi (opijatni analgetici) N02AA Prirodni alkaloidi opijuma N02AA01 morfin
Doziranje: i.v.: 2-4 mg, maks. 10 mg/70 kg tjelesne mase, dozu je moguće ponavljati kod teških bolova (akutni infarkt miokarda na 15 min), do maks. ukupne pojedinačne doze doze od 30 mg, ili maksimalne dnevne 60 mg, maksimalno brzinom od 1 mg/min, uz mogućnost primjene naloksona za slučaj predoziranja i pojave respiratorne depresije. U akutnom edemu pluća dati sporo i.v. 4-6 mg, do maks. doze od 10 mg. Djeca su osjetljivija na djejstvo morfina, maks. dnevna doza je 15 mg, odnosno i.m. ili s.c. 0,1 mg/kg. Kod bolesnika sa hroničnim kancerskim bolom, zbog poj ave tolerancije, primjenjene dnevne doze mogu biti znatno veće. REGISTROVANI LIJEKOVI: KAPANOL - WELLCOME LIMITED §▲Rp kapsule sa produženim oslobađanjem [20 mg] 20 kapsula sa produženim oslobađanjem §▲Rp kapsule sa produženim oslobađanjem [50 mg] 20 kapsula sa produženim oslobađanjem MORPHINI HYDROCHLORIDUM ALKALOID - ALKALOID AD §▲ZU rastvor za injekciju [20 mg/ml] 10 ampula po 1 ml

N02AB Derivati fenilpiperidina N02AB03 fentanil
Doziranje: Veličina početne doze određuje se na osnovu istorije bol esti obolelog, pri čemu se u obzir uzima stepen tolerancije prema opioidima, ukoliko postoji, kao i opšte stanje i fizički status pacijenta. U pacijenata koji prethodno nisu koristili opioidne analgetike, lečenje započinje se isključivo sa flasterom najmanje veličine (10 cm2), odnosno sa najmanjom dozom (25 µg/h). U osoba koje su prethodno koristile opioidne analgetike, prethodna peroralna ili parenteralna doza opioidnog analgetika mora se preračunati i pretvoriti u odgovarajuću dozu fentanila na sledeći način: 1. Izračuna se prethodna 24-časovna potreba za opioidnim analgetikom (mg/dan). 2. Dobijena vrednost pretvori se u ekvianalgetsku dozu peroralnog morfina pomoću Tabele 1. Sve intramuskularne i peroralne doze u Tabeli 1. smatraju se u analgetskom dejstvu ekvivalentnim dozi od 10 mg morfina datog intramuskularno. 3. Na osnovu izračunate 24-časovne doze peroralnog morfina (mg/dan) odredi se doza fentanila (µg/h) prema Tabeli 2. U Tabeli 2. prikazan je raspon dnevnih (24 časovnih) doza peroralnog morfina (mg/dan) i odgovarajućih doza transdermalnog fentanila-Durogesic (µg/h). Pri prvom korišćenju flastera, inicijalno utvrđivanje maksimalnog analgetskog dejstva nije moguće pre isteka 24 časa od momenta stavljanja flastera na kožu, i to se odnosi kako na osobe koje prethodno nisu koristile opioidne analgetike, tako i na one koje su već bile na terapiji opioidnim analgeticima. Razlog za ovo odloženo dejstvo je postepen porast koncentracije fentanila u serumu tokom 24 časa od momenta prve primene leka. Od početka primene, pa sve dok fentanil ne dostigne analgetsku efikasnost, prethodnu analgetsku terapiju treba postepeno obustavljati.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 255

N Nervni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Tabela 1. Ekvianalgetske doze opiodnih analgetika Ekvianalgetske doze (mg) Ime leka intramuskularna* peroralna morfin 10 30 (ponavljane doze)** 60 (pojedinačne ili intermitentne doze) hidromorfon 1,5 7,5 metadon 10 20 oksikodon 15 30 levorfanol 2 4 oksimorfon 1 10 (rektalno) diamorfin 5 60 petidin 75 kodein 130 200 buprenorfin 0,4 0,8 (sublingvalno) *Vrednosti su dobijene u studijama u kojima su pojedinačne intramuskularne doze navedenih lekova poređene sa morfinom radi utvrđivanja njihove relativne jačine u odnosu na morfin. Peroralne doze se preporučuju pri prelasku sa parenteralne na peroralnu primenu. **Odnos jačine izmedju peroralnog i intramuskularnog morfina (per os/intramuskularno) zasnovan je na kliničkom iskustvu u osoba sa hroničnim bolom i on iznosi 1:3 . Tabela 2. Preporučene doze fentanila-trandermalno izračunate na osnovu dnevne peroralne doze morfina Peroralna 24-časovna doza morfina Doza fentanila (µg/h) (mg/dan) 25 135 135-224 50 225-314 75 315-404 100 405-494 125 495-584 150 585-674 175 675-764 200 765-854 225 855-944 250 945-1034 275 1035-1124 300 Titriranje doze i terapija održavanja: Fentanil u obliku trandermalnog flastera mora se menjati svaka 72 sata. Doza se individualno podešava sve dok se ne postigne analgetska efikasnost. Ukoliko je analgezija nedovoljna posle prve primene, doza se može povećati posle 3 dana. Prema tome, podešavanje doze moguće je svaka 3 dana. Uobičajeno je povećanje doze za 25 µg/h, mada se u obzir moraju uzeti potrebe za dodatnim analgeticima (90 mg/dan morfina datog peroralno  fentanil u obliku trandermalnog flastera 25 µg/h), kao i intenzitet bola. Ukoliko se primenjuje doza od 75 µg/h, kao i doze veće od 100 µg/h, mora se koristiti više od jednog flastera (npr. 50 µg/h + 25 µg/h). Ukoliko se tokom primene bol pogorša, periodično se mogu dodati jaki opioidni analgetici sa kratkotrajnim dejstvom. Kada doza fentanila iznosi više od 300 µg/h, može se javiti potreba za primenom dodatnih ili alternativnih načina primene opioidnih analgetika. Prestanak primene fentanila: U slučaju da je potrebno prekinuti primenu fentanila, uvođenje drugog opioidnog analgetika treba vršiti postepeno. Počinje se sa nižim dozama drugog leka koje se zatim postepeno povećavaju. Postepen porast doza novog analgetika neophodan je iz razloga što koncentracije fentanila postepeno opadaju posle 256 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem uklanjanja flastera. Potrebno je 17 časova, pa i više da se koncen tracija fentanila u serumu smanji za 50%. Uopšte, obustavljanje primene opioidnih analgetika mora biti postepeno da bi se izbegla pojava apstinencijalnih simptoma. Napomena: Pri obustavi primene trandermalnog fentanila, ne sme se koristiti Tabela 2. za izračunjavanje doze novog opioidnog analgetika koji će ga zameniti, jer postoji opasnost od predoziranja. Fentanil u obliku flastera (nosi se 72 časa neprekidno) aplikuje se na nenadraženu i neozračenu suvu kožu, opranu čistom vodom, bez dlaka (prsa, leđa i li nadlaktice). Novi flaster se postavlja na drugo mesto na koži. Do ponovne primene flastera na isto mesto na koži treba da prođe nekoliko dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: DUROGESIC - JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. §▲Rp transdermalni flaster [100 mcg/h (16,8 mg/42 cm2)] 5 transdermalnih flastera (tip matriksa) DUROGESIC § ▲ - JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. §▲Rp transdermalni flaster [25 mcg/h (4,2 mg)] 5 transdermalnih flastera DUROGESIC §▲ - JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. §▲Rp transdermalni flaster [50 mcg/h (8,4 mg)] 5 transdermalnih flastera FENTANIL M LEK 25 - LEK farmacevtska druţba d.d. §▲Rp transdermalni flaster [25 mcg/h (5,78 mg)] 10 transdermalnih flastera §▲Rp transdermalni flaster [25 mcg/h (5,78 mg)] 5 transdermalnih flastera §▲Rp transdermalni flaster [25 mcg/h (5,78 mg)] 20 transdermalnih flastera FENTANIL M LEK 50 - LEK farmacevtska druţba d.d. §▲Rp transdermalni flaster [50 mcg/h (11,56 mg)] 5 transdermalnih flastera §▲Rp transdermalni flaster [50 mcg/h (11,56 mg)] 10 transdermalnih flastera §▲Rp transdermalni flaster [50 mcg/h (11,56 mg)] 20 transdermalnih flastera FENTANIL M LEK 75 - LEK farmacevtska druţba d.d. §▲Rp transdermalni flaster [75 mcg/h (17,34 mg)] 10 transdermalnih flastera §▲Rp transdermalni flaster [75 mcg/h (17,34 mg)] 5 transdermalnih flastera §▲Rp transdermalni flaster [75 mcg/h (17,34 mg)] 20 transdermalnih flastera FENTANIL M LEK 100 - LEK farmacevtska druţba d.d. §▲Rp transdermalni flaster [100 mcg/h (23,12 mg)] 5 transdermalnih flastera §▲Rp transdermalni flaster [100 mcg/h (23,12 mg)] 10 transdermalnih flastera §▲Rp transdermalni flaster [100 mcg/h (23,12 mg)] 20 transdermalnih flastera FENTANIL R LEK 25 - LEK farmacevtska druţba d.d. §▲Rp transdermalni flaster [25 mcg/h (2,5 mg)] 5 transdermalnih flastera §▲Rp transdermalni flaster [25 mcg/h (2,5 mg)] 10 transdermalnih flastera §▲Rp transdermalni flaster [25 mcg/h (2,5 mg)] 20 transdermalnih flastera FENTANIL R LEK 50 - LEK farmacevtska druţba d.d. §▲Rp transdermalni flaster [50 mcg/h (5,0 mg)] 5 transdermalnih flastera §▲Rp transdermalni flaster [50 mcg/h (5,0 mg)] 10 transdermalnih flastera §▲Rp transdermalni flaster [50 mcg/h (5,0 mg)] 20 transdermalnih flastera FENTANIL R LEK 75 - LEK farmacevtska druţba d.d. §▲Rp transdermalni flaster [75 mcg/h (7,5 mg)] 5 transdermalnih flastera §▲Rp transdermalni flaster [75 mcg/h (7,5 mg)] 10 transdermalnih flastera §▲Rp transdermalni flaster [75 mcg/h (7,5 mg)] 20 transdermalnih flastera FENTANIL R LEK 100 - LEK farmacevtska druţba d.d. §▲Rp transdermalni flaster [100 mcg/h (10,0 mg)] 5 transdermalnih flastera §▲Rp transdermalni flaster [100 mcg/h (10,0 mg)] 10 transdermalnih flastera §▲Rp transdermalni flaster [100 mcg/h (10,0 mg)] 20 transdermalnih flastera FENTANYL Torrex 50 µg/ml ▲ - TORREX CHIESI PHARMA GmbH §▲ ZU otopina za injekciju za I.V. primjenu [50 mcg/ml] 5 ampula po 10 ml §▲ ZU otopina za injekciju za I.V. primjenu [50 mcg/ml] 5 ampula po 2 ml Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 257

N Nervni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

N02AX Ostali opioidi (opijatni analgetici) N02AX02 tramadol
Doziranje: Oralno: hronični bolovi početna doza 25 mg x 4/dan, zatim 50-100 mg na 6h, maks. 400 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: BOLDOL ▲ - BOSNALIJEK d.d. ▲Rp oralne kapi [100 mg/ml] 10 ml ▲Rp kapsule [50 mg] 20 kapsula ▲ZU otopina za injekcije [100 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml LUMIDOL - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. ▲Rp kapi [100 mg/ml] 10 ml ▲Rp kapsule [50 mg] 20 kapsula ▲Rp otopina za injekcije [50 mg/ml] 5 ampula po 1 ml ▲Rp otopina za injekcije [100 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml LUMIDOL retard tablete - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp tablete [200 mg] 30 tableta TRAMADOL - HEMOFARM A.D. Vršac ▲Rp kapsule [50 mg] 20 kapsula TRAMADOL ▲ - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ▲Rp kapsule [50 mg] 20 kapsula ▲Rp oralne kapi [100 mg/ml] 10 ml ▲SZU otopina za injekcije [50 mg/ml] 5 ampula po 1 ml ▲ZU otopina za injekcije [100 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml TRAMADOL ALKALOID - ALKALOID AD ▲Rp kapsule [50 mg] 20 kapsula ▲ZU rastvor za injekciju [50 mg/ml] 50 ampula po 1 ml ▲ZU rastvor za injekciju [50 mg/ml] 5 ampula po 1 ml TRAMADOL LEK - LEK farmacevtska druţba d.d. ▲Rp tablete sa modifikovanim oslobađanjem [100 mg] 10 tableta ▲Rp tablete sa modifikovanim oslobađanjem [100 mg] 20 tableta ▲Rp tablete sa modifikovanim oslobađanjem [100 mg] 30 tableta ▲Rp tablete sa modifikovanim oslobađanjem [100 mg] 50 tableta ▲Rp tablete sa modifikovanim oslobađanjem [100 mg] 60 tableta ▲Rp tablete sa modifikovanim oslobađanjem [100 mg] 100 tableta ▲Rp tablete sa modifikovanim oslobađanjem [150 mg] 10 tableta ▲Rp tablete sa modifikovanim oslobađanjem [150 mg] 20 tableta ▲Rp tablete sa modifikovanim oslobađanjem [150 mg] 30 tableta ▲Rp tablete sa modifikovanim oslobađanjem [150 mg] 50 tableta ▲Rp tablete sa modifikovanim oslobađanjem [150 mg] 60 tableta ▲Rp tablete sa modifikovanim oslobađanjem [150 mg] 100 tableta ▲Rp tablete sa modifikovanim oslobađanjem [200 mg] 10 tableta ▲Rp tablete sa modifikovanim oslobađanjem [200 mg] 20 tableta ▲Rp tablete sa modifikovanim oslobađanjem [200 mg] 30 tableta ▲Rp tablete sa modifikovanim oslobađanjem [200 mg] 50 tableta ▲Rp tablete sa modifikovanim oslobađanjem [200 mg] 60 tableta ▲Rp tablete sa modifikovanim oslobađanjem [200 mg] 100 tableta TRAMADOL Stada - STADA Arzneimittel AG ▲Rp kapsule [50 mg] 30 kapsula ▲ZU otopina za injekcije [100 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml 258 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem ▲Rp ▲Rp otopina za oralnu upotrebu [100 mg/ml] 10 ml supozitorije [100 mg] 10 supozitorija

N02B Ostali analgetici i antipiretici N02BA Salicilna kiselina i derivati N02BA01 acetilsalicilna kiselina
Doziranje: Kao analgoantipiretik: 300-900 mg svakih 4-6 h ako je potrebno, maksimalno 4 g/dan. Kao antireumatik: Odrasli, 300-1000 mg na 4 h, maksimalno u akutnim stanjima 8 g/dan. Djeca, juvenilni artritis, do 80 mg/kg/dan podjeljeno u 5-6 doza, u akutnim egzacerbacijama do maksimalno 130 mg/kg. Profilaksa cerebrovaskularnih ili kardiovaskularnih oboljenja i prijetećih tromboza: 50 -300 mg/dan. Lijek uzimati sa hranom. REGISTROVANI LIJEKOVI: ACETISAL pH 8 - GALENIKA a.d. BRp film-tablete [500 mg] 500 film-tableta ANDOL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp tablete [300 mg] 20 tableta ASPIRIN - BAYER SCHERING PHARMA AG BRp tablete [500 mg] 20 tableta ASPIRIN PROTECT 300 - BAYER SCHERING PHARMA AG BRp acidorezistentne tablete [300 mg] 30 acidorezistentnih tableta

N02BA51

acetilsalicilna kiselina, askorbinska kiselina

N02BB Pirazoloni N02BB02 metamizol-natrijum
Doziranje: Tablete: 500 mg 2-4 puta na dan. Maksimalna dnevna doza: 4 g. Djeca 3-5 godina: 2-3 puta na dan po ¼-½ tablete. Injekcije (i.m.-lagano; i.v. 1-1,5 ml/min, ili s.c.): 1 g (2 ml) 1-3 puta na dan ili 2,5 mg (5 ml) 1-2 puta na dan. Za suzbijanje akutne, nepodnošljive boli i kolika može se primjeniti odjedanput 10 ml lagano i.v. iznimno 2 puta na dan. Ne preporučuje se primjena kod djece mlađe od 18 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: ANALGIN - ALKALOID AD ZU otopina za injekcije [1 g/2 ml] 50 ampula ZU otopina za injekcije [2,5 g/5 ml] 50 ampula SZU tablete [500 mg] 500 tableta Rp tablete [500 mg] 10 tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 259

N Nervni sistem

Doziranje: Odrasli 1-2 šumeće tablete 1-3 puta na dan. Maksimalna doza acetilsalicilne kiseline: 4g/dan. Djeca starija od 16 godina: pola doze za odrasle. Prije primjene šumeća tableta se otopi u čaši vode. REGISTROVANI LIJEKOVI: ANDOL C - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp šumeće tablete [400 mg + 240 mg] 10 šumećih tableta ASPIRIN Plus C - BAYER SCHERING PHARMA AG BRp šumeće tablete [400 mg + 240 mg] 10 šumećih tableta MIDOL C - HEMOFARM A.D. Vršac BRp šumeće tablete [400 mg + 240 mg] 10 šumećih tableta UPSARIN plus vitamin C - BRISTOL-MYERS SQUIBB BRp šumeće tablete [330 mg + 200 mg] 10 šumećih tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji ANALGIN Pliva injekcije - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU otopina za injekcije [2,5 g/5 ml] 50 ampula ANALGIN Pliva tablete - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [500 mg] 10 tableta BOSALGIN - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [500 mg] 20 tableta SZU tablete [500 mg] 500 tableta ZU otopina za injekciju [2,5 g/5 ml] 50 ampula po 5 ml BARALGIN M - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin ZU rastvor za injekciju [2,5 g/5 ml] 5 ampula po 5 ml SZU tablete [500 mg] 500 tableta Rp tablete [500 mg] 10 tableta NOVALGETOL - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [2,5 g/5 ml] 50 ampula po 5 ml REFALGIN - REPLEK FARM DOOEL Skoplje SZU tablete [500 mg] 500 tableta Rp tablete [500 mg] 10 tableta

N02BB54

propifenazon, paracetamol, kofein

Doziranje: odrasli: 1 - 2 tablete do 3 puta na dan. Djeca 12-16 godina: ½ - 1 tablete do 3 puta na dan. Tablete se piju sa dosta tečnosti, poslije jela. Registrovani lijekovi: KOFAN INSTANT - BOSNALIJEK d.d. BRp tablete [200 mg + 200 mg + 50 mg] 20 tableta BRp tablete [200 mg + 200 mg + 50 mg] 500 tableta BRp tablete [200 mg + 200 mg + 50 mg] 10 tableta

N02BE Anilidi N02BE01 paracetamol
Doziranje: Odrasli: 500-1000 mg na 4-6 h, maksimalno 4 g/dan. Djeca: do 3 mjeseca: 5-10 mg/kg; 3 mjeseca – 1 godina: 60-120 mg 1-4 puta dnevno; 1-5 godina: 120-250 mg 1-4 puta dnevno; 6-12 godina: 250-500 mg 1-4 puta dnevno. Djeca dobijaju maksimalno 4 doze u toku 24 sata. REGISTROVANI LIJEKOVI: DALERON - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp oralna suspenzija [120 mg/5 ml] 100 ml BRp tablete [500 mg] 12 tableta BRp tablete [500 mg] 500 tableta DIPROL - ALKALOID AD BRp oralna suspenzija [120 mg/5 ml] 100 ml BRp tablete [500 mg] 10 tableta BRp tablete [500 mg] 500 tableta EFFERALGAN - BRISTOL-MYERS SQUIBB BRp šumeće tablete [500 mg] 16 tableta BRp supozitorije [300 mg] 10 supozitorija BRp supozitorije [150 mg] 10 supozitorija BRp supozitorije [80 mg] 10 supozitorija FEBRICET - HEMOFARM A.D. Vršac BRp sirup [120 mg/5 ml] 100 ml BRp šumeće tablete [500 mg] 10 šumećih tableta BRp šumeće tablete [500 mg] 20 šumećih tableta 260 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem BRp supozitorije [200 mg] 5 supozitorija FEBRICET supozitorije - STADA Arzneimittel AG BRp čepići [250 mg] 10 čepića BRp čepići [500 mg] 10 čepića GRIPPOSTAD topli napitak - STADA Arzneimittel AG BRp prašak [600 mg/5 g] 5 kesica po 5 g BRp prašak [600 mg/5 g] 10 kesica po 5 g LEKADOL - LEK farmacevtska druţba d.d. BRp filmom obložene tablete [500 mg] 6 filmom obloženih tableta BRp film-tablete [500 mg] 18 film-tableta LEKADOL DIREKT - LEK farmacevtska druţba d.d. BRp disperzibilne tablete [500 mg] 6 disperzibilnih tableta BRp disperzibilne tablete [500 mg] 12 disperzibilnih tableta LUPOCET - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. BRp čepići [120 mg] 10 čepića BRp sirup [120 mg/5 ml] 100 ml PARACETAMOL - BOSNALIJEK d.d. BRp sirup [120 mg/5 ml] 100 ml BRp tablete [500 mg] 20 tableta BRp tablete [500 mg] 500 tableta PARACETAMOL - JAKA 80 AD BRp sirup [120 mg/5 ml] 100 ml BRp supozitorije [150 mg] 10 supozitorija BRp supozitorije [300 mg] 10 supozitorija BRp supozitorije [600 mg] 10 supozitorija BRp supozitorije [80 mg] 10 supozitorija BRp tablete [500 mg] 500 tableta PARACETAMOL - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin BRp sirup [120 mg/5 ml] 100 ml sirupa BRp tablete [500 mg] 10 tableta BRp tablete [500 mg] 500 tableta PARACETAMOL - REPLEK FARM DOOEL Skoplje BRp sirup [120 mg/5 ml] 100 ml BRp tablete [500 mg] 500 tableta PLICET - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp tablete [500 mg] 20 tableta

N02BE51

paracetamol, askorbinska kiselina

Doziranje: Odrasli: 3 do 4 puta na dan jednu vrećicu. Djeca starija od 12 godina: 2 puta na dan jednu vrećicu. Sadržaj iz vrećice, neposredno prije primjene, usuti u čašu i preliti sa približno 2 dl tople vode ili čaja, dobro promiješati i popiti. REGISTROVANI LIJEKOVI: EFFERALGAN plus vitamin C - BRISTOL-MYERS SQUIBB BRp šumeće tablete [330 mg + 200 mg] 10 šumećih tableta FEBRICET C - HEMOFARM A.D. Vršac BRp šumeće tablete [330 mg + 200 mg] 10 šumećih tableta LEKADOL plus C - LEK farmacevtska druţba d.d. BRp granule za oralni rastvor [(500 + 300) mg/5 g] 10 vrećica po 5 g

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 261

N Nervni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

N02BE51

paracetamol, askorbinska kiselina, kofein, hlorfenamin

Doziranje: Inicijalna doza ovog preprata za odrasle i djecu iznad 12 godina starosti: 2 kapsule tri puta dnevno, poslije 1 kapsula tri puta dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: GRIPPOSTAD C - STADA Arzneimittel AG BRp kapsule [200 mg + 150 mg + 25 mg + 2,5 mg] 10 kapsula BRp kapsule [200 mg + 150 mg + 25 mg + 2,5 mg] 20 kapsula

N02BE51

paracetamol, kofein

Doziranje: Odrasli: jedna do dvije tablete svaka 4 sata. Ne primjenjivati u razmaku kraćem od 4 satai ne prelaziti dozu od 8 tableta u 24 sata (4 doze). U hepatanalnoj insuficijenciji međudozni interval iznosi 6 do 8 sati sa manjim dozama. Djeca starija od 12 godina: pola do jedne tablete svakih 6 sati, ako je potrebno. Ne primjenjuje se u djece duže od 3 dana bez konsulatcije s ljekarom. REGISTROVANI LIJEKOVI: ADOLOR Extra - REPLEK FARM DOOEL Skoplje BRp tablete [500 mg + 65 mg] 20 tableta KOMBINOVANI PRAŠAK protiv bolova - IVANČIĆ I SINOVI d.o.o. BRp prašak za oralni rastvor [400 mg + 50 mg] 200 kesica BRp prašak za oralni rastvor [400 mg + 50 mg] 10 kesica PLICET effect - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp film-tablete [500 mg + 65 mg] 10 tableta

N02BE51

paracetamol, kofein, kodein

Doziranje: odrasli i djeca starija od 12 godina 1-2 tablete po potrebi, maksimalno 6 tableta dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: CAFFEBOL - HEMOFARM A.D. Vršac BRp tablete [460 mg + 50 mg + 10 mg] 500 tableta

N02BE51

paracetamol, propifenazon, kofein, kodein

Doziranje: Cafetin: odrasli: 1-2 tablete 1-3 puta na dan. Djeca 2-5 godina: 1/3 tablete 13 puta na dan; 5-10godina: ½ tablete 1-3 puta na dan; djeca starija od 10 godina: 1 tableta 1-3 puta na dan. Cofadon: Odrasli 1-2 tablete 2-3 puta na dan, maksimalno 6 tableta. Djeca 2-5 godina:1/3 tablete 2-3 puta na dan.;5-10 godina: ½ tablete 2-3 puta na da; starija od 10 godina: 1 tableta 1-3 puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: CAFFETIN - ALKALOID AD BRp tablete [(250 + 210 + 50 + 10) mg] 500 tableta COFADON - BOSNALIJEK d.d. BRp tablete [(200 + 200 + 50 + 10) mg] 500 tableta BRp tablete [(200 + 200 + 50 + 10) mg] 20 tableta

N02BE51

propifenazon, paracetamol, kofein, kodein

Doziranje: Odrasli: 1-2 tablete 1-3 puta na dan. Maksimalna doza: 6 tableta na dan. Djeca starija od 6 godina: ¼ - ½ tablete 1-4 puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: PLIVADON - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp tablete [250 mg + 210 mg + 25 mg + 10 mg] 10 tableta 262 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem BRp tablete [250 mg + 210 mg + 25 mg + 10 mg] 500 tableta

N02BE51

paracetamol, pseudoefedrin

REGISTROVANI LIJEKOVI: ADOLOR Rhino - REPLEK FARM DOOEL Skoplje BRp film-tablete [325 mg + 30 mg] 20 film-tableta

N02BE51

paracetamol, pseudoefedrin, askorbinska kiselina

Doziranje: Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1 do 2 šumeće tablete svakih 6 sati po potrebi, dok traju simptomi. Maksimalna dnevna doza 8 šumećih tableta. Šumeću tabletu otopiti u čaši vode. REGISTROVANI LIJEKOVI: MAXFLU - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ΔBRp šumeće tablete [(500 + 30 + 60) mg] 10 šumećih tableta

N02BE51

paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)

N02C Antimigrenici (lijekovi za liječenje migrene) N02CA Ergot alkaloidi (alkaloidi ražene glavnice) N02CA01 dihidroergotamin
Doziranje: Oralno: profilaksa migrene: 25 kapi ili 1 tableta 2-3 puta na dan tokom nekoliko sedmica. Maksimalna preporučena doza: 10 mg. Ortostatska hipotenzija: prve dvije sedmice 25 kapi ili 1 tabletu ujutro prije ustajanja, a uveče 50 kapi, odnosno 2 tablete. Doza održavanja: 50 kapi, odnosno 2 tablete uveče prije spavanja. REGISTROVANI LIJEKOVI: DITAMIN - LEK farmacevtska druţba d.d. Rp oralna otopina [2 mg/ml] 30 ml otopine Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 263

N Nervni sistem

Doziranje i način primjene: Odrasli: 3 kašičice sirupa, 4 puta na dan. Djeca: Djeca uzrasta 2 - 5 godina: 1 čajna kašičica, 4 puta na dan. Djeca uzrasta 6 - 12 godina: 2 čajne kašičice, 4 puta na dan. Doziranje u pacijenata s oštećenom bubrežnom i/ili jetrenom funkcijom: U pacijenata s teškom insuficijencijom bubrega (klirens kreatinina ispod 10 ml/min) vremenski razmak između pojedinih doza preparata treba biti najmanje 8 sati. REGISTROVANI LIJEKOVI: RHINOSTOP - BOSNALIJEK d.d. ΔBRp tablete [(251,00 mg + 61,20 mg + 2,54 mg)] 10 tableta ΔBRp sirup [(101,00 + 20,20 + 1,01) mg/5 ml] 100 ml ΔBRp tablete [(251,00 mg + 61,20 mg + 2,54 mg)] 20 tableta TYLOL HOT - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. ΔBRp šumeće granule [(500 mg + 60 mg + 4 mg)/1 kesica] 12 kesica TYLOL HOT D - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. ΔBRp šumeće granule [(500 mg+ 60 mg +4 mg) / 1 kesica] 12 kesica TYLOL HOT Pediatric - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. ΔBRp šumeće granule [(250 + 30 + 2) mg/kesica] 12 k esica COLDSTOP sirup - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ΔBRp sirup [(101 + 20,20 + 1,01) mg/5 ml] 100 ml COLDSTOP tablete - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ΔBRp tablete [(250 + 60 + 2,5) mg] 20 tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Rp tablete [2,5 mg] 30 tableta

N02CA52

ergotamin, kofein

Doziranje: Akutni napad glavobolje: 2 film-tablete na početku napada vaskularne glavobolje i ako je potrebno, svakih ½ sata po 1 film -tabletu, do najviše 4-6 film-tableta po napadu. U toku jedne sedmice ukupno se smije uzeti najviše 10 film -tableta. Ako se dobro podnosi inicijalna doza, na početku slijedećeg napada glavobolje mogu se primjeniti 3 tablete. Primjena lijeka ne bi trebala biti češća od 2 puta u sedmici (najbolje s razmakom od 5 dana između primjene lijeka). Minimalni interval između sukcesivnih 24 h-ih kurseva je 4 dana, a ne preporučuje se više od 2 kursa mjesečno. Profilaksa cluster glavobolje: primjeniti 1-2 tablete, 1-2 sata prije vremena očekivanog uobičajenog napada glavobolje, ako se glavobolja dešava uglavnom noću, jedna doza se primjenjuje 1 ili 2 sata prije odlaska na spavanje. REGISTROVANI LIJEKOVI: NOMIGREN N - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [1 mg + 100 mg] 10 tableta Rp film-tablete [1 mg + 100 mg] 20 tableta

N02CA52

propifenazon, kofein, kamilofin, mekloksamin, ergotamin

Doziranje: Snažni napadi migrene: kada se jave prvi znaci glavobolje uzeti 1 tabletu, a nakon pola sata drugu. Ukupna dnevna doza ne smije preći 4 tablete. Umjereni napadi migrene: u prodromalnom stadiju kada se jave prvi znaci glavobolje dovoljna je 1 tableta. Ukupna doza ne smije preći 4 tablete za 24 sata. U toku 1 sedmice ukupno se smije primiti najviše 10 tableta. REGISTROVANI LIJEKOVI: NOMIGREN - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [(200 + 80 + 25 + 2 0 + 0 ,75) mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [(200 + 80 + 25 + 2 0 + 0 ,75) mg] 10 film-tableta

N02CC Selektivni agonisti serotonina (5 HT1-receptora) N02CC01 sumatriptan
Doziranje i način primene: Kod akutnog napada migrene 1-2 sprej doze. Tablete: početna doza 50 - 100mg (1 - 2 tablete), a ako je potrebno doza se može ponoviti (50-100mg) u intervalu od najmanje 2 sata. U toku 24 sata dnevna doza ne bi smjela biti viša od 200 mg. Tablete se gutaju cijele s vodom, kako bi se izbjegao neprijatan okus i/ili rizik mučnine i povraćanja. REGISTROVANI LIJEKOVI: IMIGRAN - WELLCOME LIMITED ΔRp sprej za nos, rastvor [20 mg/doza] 2 dozatora po 0,1ml (1 doza) ΔRp tablete [50 mg] 2 tablete

N02CC03

zolmitriptan

Doziranje: Odrasli: 2,5 mg. Doza se može ponoviti nakon najmanje 2 sata, maksimalno 10 mg tokom 24 sata. Ako efekat doze od 2,5 mg ne zadovolji, sljedeći napadi mogu se liječiti dozom od 5 mg. Bolesnici s umjerenom do teškom jetrenom insuficijencijom: maksimalno 5 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: ZOMIG - ASTRAZENECA UK LIMITED Rp film-tablete [2,5 mg] 3 film-tablete 264 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem

N02CC04

rizatriptan

Doziranje: Odrasli iznad 18 godina: 10 mg, tablete progutati cijele, s tečnošću. Doze se mogu ponavljati u razmacima od najmanje 2 sata; tokom perioda od 24 sata mogu se uzeti najviše 2 doze lijeka. Ponovna glavobolja koja se pojavi u roku od 24 sata: ako se glavobolja ponovo pojavi nakon prestanka početnog napada, doza se može ponoviti. Treba uzeti u obzir gore navedena ograničenja kod doziranja. Ako bolesnik nije reagovao na prvu dozu, ne preporučuje se uzimanje nove doze lijeka kod istog napada. Ako pacijent nije reagovao na terapiju u jednom napadu migrene, u sljedećim napadima, ipak, može povoljno reagovati. Doza od 5 mg namijenjena je sljedećim grupama bolesnika: pacijenti koji uzimaju propranolol; rizatriptan uzeti najmanje 2 sata nakon uzimanja propranolola. Pacijenti sa blagim do srednje teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre: doze se mogu ponavljati u razamcima od najmanje 2 sata; tokom perioda od 24 sata mogu se uzeti najviše 2 doze lijeka. Apsorpcija rizatriptana je odgođena približno za 1 sat ukoliko se lijek uzima istovremeno sa hranom, a lijek počinje djelovati kasnije ukoliko se uzima u stanju sitosti. REGISTROVANI LIJEKOVI: MAXALT - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp tablete [10 mg] 2 tablete Rp tablete [5 mg] 2 tablete MAXALT RPD - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp pločice za otapanje u ustima [10 mg] 2 pločice Rp pločice za otapanje u ustima [5 mg] 2 pločice

N03 ANTIEPILEPTICI N03A Antiepileptici N03AA Barbiturati i derivati N03AA01 metilfenobarbital
Doziranje: Odrasli i djeca starija od 12 godina: 400-600 mg/dan, jednokratno ili u podijeljenim dozama. U oslabljenih i starijih, te u pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega: 100-400 mg/dan. Kao antiepileptik: ½ - 1 tableta od 200 mg 3 puta na dan. Ostale indikacije: 1-2 tablete od 30 mg 3-4 puta na dan. Djeca: 6-8 mg/kg/dan. Djeca do 3 godine: ½ - 1 tableta od 30 mg 3-4 puta na dan; 3-6 godina: 2 tablete od 30 mg 3-4 puta na dan; 6-12 godina: ½ tablete od 200 mg 2-3 puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: PHEMITON - PLIVA HRVATSKA d.o.o. §▲Rp tablete [200 mg] 50 tableta

N03AA02

fenobarbiton

Doziranje: Kod odraslih, terapija može da se započne sa 50 mg fenobarbitona dnevno. Prosječna hronična oralna doza je 3-4 mg/kg/dan kod djece mlađe od 3 godine i 1-4 mg/kg/dan kod starije djece i odraslih. Terapijski nivo u plazmi je između 15-40 mg/l. Daje se jednokratno, u večernjoj dozi (kod odraslih u prosjeku od 100 mg), ili, čak, zbog dugačkog poluživota, i jedanput svaki drugi dan. Ukoliko je za suzbijanje napada potrebna doza veća od 100 mg, zbog izraženih neželjenih dejstava bolje je da se bolesnik prevede na drugi lijek. REGISTROVANI LIJEKOVI: PHENOBARBITON - HEMOFARM A.D. Vršac §▲Rp tablete [100 mg] 30 tableta PHENOBARBITON Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o. §▲Rp tablete [100 mg] 10 tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 265

N Nervni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

N03AE Derivati benzodiazepina N03AE01 klonazepam
Doziranje: Odrasli 1 mg uveče, povećavati dozu tokom 2-4 nedjelje; doza održavanja 48 mg dnevno, podijeljena u više doza; djeca do 1 godine: početna doza 0,25 mg dnevno, doza održavanja 0,5-1 mg dnevno; djeca 1-5 godina: početna doza 0,25 mg dnevno, doza održavanja 1-3 mg dnevno; djeca 5-12 godina: početna doza 0,5 mg dnevno, doza održavanja 3-6 mg dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: KLONAZEPAM - REMEDICA Ltd. ▲Rp tablete [2 mg] 30 tableta

N03AF Derivati karboksamida N03AF01 karbamazepin
Doziranje: Optimalna koncentracije lijeka u krvi je između 4 i 12 mg/l; odrasli: 1-2 puta po 100-200 mg, postepeno povećavati do 0,8-1,2 g dnevno podijeljeno u više doza; djeca do 1 godine: 100-200 mg dnevno u više doza; djeca 1-5 godina: 200-400 mg dnevno u više doza; djeca 5-10 godina: 400-600 mg dnevno u više doza; djeca 10-15 godina: 0,6-1 g dnevno podijeljeno u više doza. REGISTROVANI LIJEKOVI: CARBAMAZEPINE - REMEDICA Ltd. ▲Rp tablete [200 mg] 50 tableta CARBAMAZEPINE RETARD - REMEDICA Ltd. ▲Rp film-tablete sa produženim oslobađanjem [400 mg] 30 film -tableta sa produženim oslobađanjem GALEPSIN - GALENIKA a.d. ▲Rp tablete [200 mg] 50 tableta KARBAPIN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka ▲Rp tablete [200 mg] 50 tableta TEGREBOS - BOSNALIJEK d.d. ▲Rp retard film tablete [400 mg] 30 retard film-tableta ▲Rp tablete [200 mg] 50 tableta TEGRETOL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ▲Rp tablete [200 mg] 50 tableta TEGRETOL CR - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ▲Rp tablete sa produženim oslobađanjem [400 mg] 30 tableta

N03AF02

okskarbazepin

Doziranje: Odrasli – monoterapija i adjunktivna terapija: početna doza 600 mg/dan (8 10 mg/kg/dan) podjeljene u dvije pojedinačne doze. Doza se može povećavati maksimalno 600 mg/dan u jednosedmičnom intervalu do željenog kliničkog efekta. U kontroliranim hospitalnim uslovima, povećanje doze u monoterapiji do 2400 mg/dan može se postići za 48 sati. Kao adjunktivna terapija , doze veće od 2400 mg/dan nisu evaluirane u kliničkim istraživanjima, a postoje ograničena iskustva sa dozom do 4200mg/dan. Početna terapija u pacijenata koji nisu primali druge antiepileptike (odrasli): početna doza je 600mg/dan (2x300 mg), a doza se može povisiti svakog trećeg dana za 300 mg/dan do 1200 mg/dan. Doza od 2400 mg/dan je efektivnija u pacijenata koji su primali druge antiepileptike. Djeca – monoterapija i adjuktivna terapija: početna 8-10 mg/kg/dan u dvije podijeljene doze. Ukoliko je klinički neophodno, doza se 266 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem može povećati za maksimalno 10 mg/kg/dan u jednosedmičnom intervalu do postizanja željenog kliničkog odgovora, maksimalno do 60mg/kg/dan. U adjunktivnoj terapiji u djece kod normalne tjelesne mase, klirens lijeka se smanjuje sa godinama, tako u djece starosti 4-12 godina može postojati potreba za 50 % većom dozom prema tjelesnoj masi u poređenju sa odraslim. U adjunktivnoj terapiji s induktorima jetrenih enzima u odnosu na monoterapiju ili adjunktivnu terapiju bez induktora, za djecu starosti 1 mjesec do 4 godine potrebne su oko 60% veće doze prema tjelesnoj masi, dok za stariju djecu potrebne su tek neznatno veće doze. Nije istraživana djelotvornost i sigurnost lijeka u djece mlađe od jednog mjeseca života. Konverzija terapije: pacijenti liječeni sa više antiepileptika mogu biti prevedeni na monoterapiju preporučenim inicijalnim tretmanom, uz simultano reduciranje doze konkomitantno primjenjivanih antiepileptika koji se mogu kompletno isključiti nakon 3-6 sedmica. Doza okskarbazepina se može povećavati u odgovarajućim jednosedmičnim intervalima, uz kontinuirani monitoring. REGISTROVANI LIJEKOVI: TRILEPTAL - NOVARTIS PHARMA AG ▲Rp film-tablete [300 mg] 50 film-tableta ▲Rp film-tablete [600 mg] 50 film-tableta ▲Rp oralna suspenzija [60 mg/ml] 250 ml

N03AG Derivati masnih kiselina N03AG01 natrijum-valproat
Doziranje: Doziranje je individualno. Lijek se može primjenjivati sam ili u kombinaciji sa drugim antiepilepticima. Ako pacijent prima i druge antiepileptike, natrijum valproat se uvodi u terapiju postepeno, tako da se optimalna doza postigne u toku 2 sedmice, a zatim se postepeno snižavaju doze drugih antiepilptika. Ako pacijent ne prima druge antiepileptike, doza natrijum valproata se postepeno povećava svaka 2 -3 dana, dok se ne postigne optimalna doza (obično u toku 1 sedmice). Lijek uzimati sa malo tečnosti, najbolje poslije jela. Uobičajeno doziranje: Odrasli: početna doza: 600 mg/dan podijeljena u 2 pojedinačne doze. Doza se u 3-dnevnim intervalima povećava za 200mg/dan do maksimalne doze od 2,5 g/dan koja se primjenjuje u podijeljenim dozama. Uobičajena doza održavanja: 12 g na dan ( 20-30mg/kg/dan). Djeca do 20 kg: početna doza: 20 mg/kg/dan u podijeljenim dozama. Doza se po potrebi može povećati uz praćenje koncentracije u plazmi (pri dozi većoj od 40 mg/kg/dan takođe se prate kliničko hemijski i hematološki parametri). Djeca teža do 20 kg. Početna doza: 400 mg/dan u podijeljenim dozama. Doza se uz kontrolu može povećati (uobičajeno 20-30 mg/kg/dan). Maksimalna doza: 35 mg/kg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: APILEPSIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ▲Rp gastrorezistentne tablete [150 mg] 100 tableta ▲Rp gastrorezistentne tablete [300 mg] 100 tableta ▲Rp kapi za oralnu upotrebu [300 mg/ml] 60 ml

N03AG01

valproinska kiselina, natrijum-valproat

Doziranje:Lijek je namijenjen za odrasle i djecu tjelesne mase veće od 17kg. Ova formulacija nije prikladna za djecu dobi ispod 6 godina. Inicijalna dnevna doza je obično 10 do 15mg/kg jedanput dnevno; doza se po potrebi može povećati do optimalne doze. Optimalna dnevna doza je 20 do 30 mg/kg/ jedanput dnevno.Odrasli: uobičajena dnevna doza je 20 do 30 mg/kg. Djeca: uobičajena dnevna doza je 30mg/kg.Stariji: doziranje uskladiti prema kontroli konvulzija. Raspon efektivnih plazmatskih koncentracija se obično kreće između 40 i 100 mg/l (300-700μmol/l). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 267

N Nervni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: DEPAKINE CHRONO 300 - SANOFI-AVENTIS Groupe ▲Rp film-tablete [87,00 mg + 199,80 mg] 100 film-tableta DEPAKINE CHRONO 500 - SANOFI-AVENTIS Groupe ▲Rp film-tablete [145,00 mg + 333, 00 mg] 30 film-tableta

N03AX Ostali antiepileptici N03AX09 lamotrigin
Doziranje: Lamotrigin se uvodi polako, čime se smanjuje rizik od kožnog osipa. Postoje 3 šeme za uvođenje lijeka: u monoterapiji, sa inhibitorom metabolizma (valproat) i sa induktorom metabolizma (npr. karbamazepin). Najsporija šema je sa inhib itorom metabolizma i ona podrazumjeva primjenu 0,1-0,2 mg/kg tjelesne mase, kod djece, dok se kod odraslih primenjuje 12,5 mg na svaki drugi dan. Doza se na 2 nedjelje duplira dok se ne postigne doza od 1-5 mg/kg za djecu, odnosno 100 mg za odrasle. Potrebno je 2-4 mjeseca da se ova doza dostigne. Potom se doza povećava za 25 -50 mg na 2 nedjelje do uspostavljanja terapijskog djelovanja. Maksimalna doza pri primjeni sa valproatom je kod djece 5 mg/kg, a kod odraslih 400 (rijetko 500) mg dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: ARVIND - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ▲Rp tablete [100 mg] 30 tableta ▲Rp tablete [25 mg] 30 tableta ▲Rp tablete [50 mg] 30 tableta DANOPTIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ▲Rp disperzibilne tablete [5 mg] 30 disperzibilnih tableta ▲Rp tablete [100 mg] 30 tableta ▲Rp tablete [25 mg] 30 tableta ▲Rp tablete [50 mg] 30 tableta LAMAL - ALKALOID AD ▲Rp tablete [100 mg] 30 tableta ▲Rp tablete [200 mg] 30 tableta ▲Rp tablete [25 mg] 30 tableta ▲Rp tablete [50 mg] 30 tableta LAMICTAL - WELLCOME LIMITED ▲Rp tablete [100 mg] 30 tableta ▲Rp tablete [25 mg] 30 tableta ▲Rp tablete [50 mg] 30 tableta ▲Rp tablete za žvakanje [5 mg] 30 tableta za žvakanje LAMOTRIGIN - Actavis Group PTC ehf ▲Rp tablete [100 mg] 30 tableta ▲Rp tablete [25 mg] 30 tableta ▲Rp tablete [50 mg] 30 tableta LATRIGIL - STADA Arzneimittel AG ▲Rp tablete [100 mg] 30 tableta ▲Rp tablete [25 mg] 30 tableta ▲Rp tablete [50 mg] 30 tableta

N03AX11

topiramat

Doziranje: Epilepsija — dodatno liječenje: kod odraslh terapiju započeti sa 25-50 mg svake večeri kroz nedelju dana, podijeljeno u dvije dnevne doze. Uobičajena dnevna doza je 200-400 mg podijeljeno u dvije doze. Maksimalna dnevna doza je 800 mg. Preporučuje se za odrasle, uključujući i starije osobe koje nemaju bolest bubrega, 268 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem početak liječenja nižim dozama, uz mogućnost titracije do efektivne doze. Djeci od 2-16 godina započeti sa 25 mg (ili manje, na osnovu raspona od 1 do 3 mg/kg/dan) naveče kroz prvu nedelju. Dozu treba povećavati u razmacima od jednu nedelju ili dvije, za 1 do 3 mg/kg/dan, podijeljeno u dvije doze, da bi se postigao optimalni klinički odgovor. Preporučuju se doze u rasponu od 5 do 9 mg/kg/dan, podeljeno u 2 doze, maksimalno 15 mg/kg/dan. Epilepsija — Monoterapija: treba započeti sa 25 mg svake večeri kroz sedmicu dana. Nakon toga, u razmacima od nedelju ili dvije dozu treba povećavati za 25 -50 mg dnevno i uzimati je u dvije podijeljene doze. Uobičajena doza je 100 mg na dan, u dvije podijeljene doze, maksimalno 400 mg/dan. Brzina titracije doze određuje se prema kliničkom efektu. Terapiju kod djece od 6 do 16 godine treba započeti sa 0,5 do 1 mg/kg uveče kroz prvu sedmicu. Dozu treba povećavati u razmacima od nedjelju ili dvije, za 0,5 do 1 mg/kg/dan, podijeljeno u dvije doze. Preporučena početna ciljna doza topiramata u monoterapiji kod djece je 3 do 6 mg/kg/dan, podeljeno u 2 doze, maksimalno Profilaksa migrene: kod odraslih i dece starije od 16 godina potrebno postepeno titrirati dozu, počevši od 25 mg naveče tokom prve sedmice, nakon čega se doza povećava postepeno po 25 mg, u intervalima od jedne nedelje. Preporučena dnevna doza topiramata za profilaksu migrene je 100 mg u dvije podijeljene doze. Topamirat se može uzeti bez obzira na obrok, a praćenje koncentracije leka u serumu nije neophodno za uspešno doziranje leka. REGISTROVANI LIJEKOVI: EPIRAMAT - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ▲Rp film-tablete [100 mg] 60 film-tableta ▲Rp film-tablete [200 mg] 60 film-tableta ▲Rp film-tablete [25 mg] 60 film-tableta ▲Rp film-tablete [50 mg] 60 film-tableta TOPAMAX - CILAG AG ▲Rp film-tablete [100 mg] 28 film-tableta ▲Rp film-tablete [25 mg] 28 film-tableta ▲Rp film-tablete [50 mg] 28 film-tableta

N03AX12

gabapentin
N Nervni sistem

Doziranje: Odraslima i djeci starijoj od 12 godina gabapeptin se titrira do najviše oralne doze od 1800 mg na dan.Titracija do efikasne doze može brzo napredovati i može se postići tokom nekoliko dana primjenom 300 mg jednom dnevno prvog dana, 300 mg dvaput dnevno drugog dana i 300 mg triput dnevno trećeg dana. Nakon toga se doza može povećavati za 300 mg dnevno, u tri podijeljene doze, do najviše 1800 mg na dan za neuropatski bol ili do ciljne doze od 2400 mg (ili više) na dan za epilepsiju. Nije neophodno merenje koncentracije gabapeptina u plazmi za optimalno liječenje. Najduže vrijeme između doza u režimu doziranja triput dnevno ne smije preći 12 sati. Ukoliko se prekida liječenje gabapeptinom, ili se smanjuje doza ili se zamjenjuje drugim lijekom, to treba napraviti postupno tokom najmanje sedam dana. Kod starijih bolesnika često je potrebno prilagođavanje doze zbog smanjenja bubrežne funkcije (vidi tabelu 2). Djeci starosti 6-12 godina preporučuje se doza gabapeptina od 25 do 35 mg/kg/dan u podijeljenim dozama (tri puta dnevno). Titracija do efikasne doze može se postići tokom 3 dana primjenom 10 mg/kg/dan prvog dana, 20 mg/kg/dan drugog dana i 25 do 35 mg/kg/dan trećeg dana. Prilagođavanje doze u bolesnika sa smanjenom bubrežnom funkcijom ili u onih koji su na hemodijalizi Prilagođavanje doziranja se preporučuje u bolesnika sa smanjenom bubrežnom funkcijom ili u bolesnika koji su na dijalizi, kao što je opisano u tabeli 1. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 269

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Tabela 1: DOZA ODRŢAVANJA GABAPEPTINA U ODRASLIH SA SMANJENOM BUBREŢNOM FUNKCIJOM Bubrežna funkcija klirens kreatinina Ukupna dnevna dozaa mg/dan (ml/min) NORMALNO DOZIRANJE ≥80 900 1200 2400

50-79 600 600 1200 30-49 300 300 600 15-29 150b 300 300 <15 150b 150b 150b a Ukupnu dnevnu dozu treba primjeniti u režimu doziranja triput dnevno. Doze koje se koriste u liječenju bolesnika s održanom funkcijom bubrega (klirens kreatinina >80 ml/min) u rasponu su od 900 do 2400 mg/dan. Smanjeno doziranje je za bolesnike s bubrežnim oštećenjem (klirens kreatinina <79 ml/min). b Treba primjeniti kao 300 mg svaki drugi dan. Za bolesnike koji su na hemodijalizi i nikada nisu uzimali gabapentin, preporuč uje se početna doza 300 do 400 mg, a nakon toga treba uzeti 200 do 300 mg gabapentina iza svake četverosatne hemodijalize. REGISTROVANI LIJEKOVI: GABALEPT - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ΔRp kapsule [100 mg] 20 kapsula ΔRp kapsule [300 mg] 50 kapsula ΔRp kapsule [400 mg] 50 kapsula KATENA - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. ΔRp kapsule [100 mg] 20 kapsula ΔRp kapsule [300 mg] 50 kapsula ΔRp kapsule [400 mg] 50 kapsula NEURONTIN - PFIZER LUKSEMBURG SARL ΔRp kapsule [100 mg] 20 kapsula ΔRp kapsule [300 mg] 50 kapsula ΔRp kapsule [400 mg] 50 kapsula

N03AX14

levetiracetam

Doziranje: Titriranje doze nije potrebno. Kod odraslih može, prvog dana, da se primjeni 2 puta po 500 mg, drugog dana 2 puta 1000 mg, a trećeg dana i na dalje 2 puta po 1500 mg. Maksimalne do sada primjenjivane doze su 5000 mg. REGISTROVANI LIJEKOVI: KEPPRA 100 mg/ml - UCB Pharma S.A. Rp oralna otopina [100 mg/ml] 300 ml KEPPRA 250mg - UCB Pharma S.A. Rp filmom obložene tablete [250 mg] 60 filmom obloženih tableta KEPPRA 1000 mg - UCB Pharma S.A. Rp filmom obložene tablete [1000 mg] 60 filmom obloženih tableta LEVETIRACETAM - Actavis Group PTC ehf Rp film-tablete [1000 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 20 film-tableta

N03AX16

pregabalin

Doziranje: Odrasli: 150 – 600 mg, u dvije ili tri podijeljene doze. Neuropatska bol, epilepsija, generalizirani anksiozni poremećaj: početna doza 150 mg/dan. Na osnovu terapijskog odgovora nakon 3 - 7 dana, doza se može povećati do 300 mg/dan; doza se 270 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem može povećati do maksimalno 600 mg u sedmodnevnim intervalima. Fibromialgija: Početna doza 75 mg dva puta dnevno. Na osnovu terapijskog odgovora nakon 3 - 7 dana, doza se može povećati do 300 mg/dan, doza se može povećavati do maksimalno 450 mg u sedmodnevnim intervalima. Doziranje u pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, kao i u starijih, individualizirati u skladu sa klirensom kreatinina. Za bolesnike sa oštećenom funkcijom jetre nije potrebno podešavanje doza. REGISTROVANI LIJEKOVI: LYRICA - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp tvrde kapsule [100 mg] 84 kapsule Rp tvrde kapsule [150 mg] 56 kapsula Rp tvrde kapsule [200 mg] 84 kapsule Rp tvrde kapsule [225 mg] 56 kapsula Rp tvrde kapsule [25 mg] 56 kapsula Rp tvrde kapsule [300 mg] 56 kapsula Rp tvrde kapsule [75mg] 56 kapsula Rp tvrde kapsule [50 mg] 56 kapsula

N04 ANTIPARKINSONICI N04A Antiholinergici (antiholinergički lijekovi) N04AA Tercijarni amini N04AA02 biperiden
Doziranje: Oralno, biperiden se daje u dozi od 1 mg dva puta na dan, sa postepenim povećanjem doze do maksimalno 12 mg/dan u podjeljenim dozama. Kod starijih bolesnika je obično pola doze odraslih dovoljno za kontrolu simptoma. REGISTROVANI LIJEKOVI: BIPERIDEN - REPLEK FARM DOOEL Skoplje ΔRp tablete [2 mg] 50 tableta MENDILEX - ALKALOID AD ΔRp tablete [2 mg] 50 tableta

N04B Dopaminergici (dopaminergički lijekovi) N04BA Dopa i derivati dope N04BA02 levodopa, benzerazid
REGISTROVANI LIJEKOVI: MADOPAR - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. ∆Rp tablete [100 mg + 25 mg] 100 tableta N Nervni sistem

N04BA03

levodopa, karbidopa, entakapon

Doziranje: Optimalna dnevna doza lijeka se određuje na osnovu preciznog titriranja za svakog bolesnika posebno. Poželjno je da optimalna dnevna doza se postiže upotrebom samo jedne jačine tableta ovog koombinovanog antiparkisonika. Preparat se koristi kao zamena terapije za pacijente koji su već stabilizovani na terapiji ekvivalentnih doza levodopa/karbidopa i entakapona. Može se uvesti u terapiju i onim pacijentima koji su prethodno primali samo levodopa/karbidopa kombinaciju. Doziranje, odnosno individualna doza i učestalost uzimanja lijeka određuju se na temelju titriranja lijeka za svakog bolesnika posebno. Utvrđeno je da je periferna dekarboksilaza zasićena kad je dnevna doza karbidope od 70 do 100 mg. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 271

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Maksimalna dnevna doza ovog kombinovanog antiparkisonika je 2000 mg. Najviše koristi od uvođenja entakapona (kao i drugih COMT inhibitora) u terapiju očekuje se u pacijenata koji su na dotadašnjoj terapiji levodopom imali "wearing -off' fenomen i "offtime" period tokom dana. Primarna korist ogleda se u povećanju "on -time" i smanjenju "off-time" perioda. Prelaz sa liječenja levodopom/inhibitorima dopa-dekarboksilaze (karbidopa ili benserazid) i entakapon tabletama U pacijenata koji primaju levodopa/karbidopa (1:4) kombinaciju (formulacije sa brzim oslobađanjem) i entakapon tablete u dozama koje odgovaraju jačini kombinacije levodope, karbidope i entakapona tableta, moguć je direktni prijelaz na terapiju ovim tabletama. Ukoliko pacijent prima entakapon i kombinaciju levodope s benserazidom, terapiju je najbolje prekinuti uveče, a naredno jutro nastaviti tabletama sa navedenom kombinacijom. Doza tableta treba da je podešena tako da obezbjeđuje jednaku ili nešto povećanu (5-10%) dozu levodope u odnosu na prethodnu terapiju. Prelaz s liječenja levodopom/inhibitorima dopa-dekarboksilaze bez primjene entakapon tableta Prelaz s terapije kombinacijom levodope i inhibitora dopa-dekarboksilaze (standardne formulacije) na terapiju kombinovanim tabletama koje sadrže i entakapon poželjno je obaviti postepeno u pacijenata s Parkinson-ovom bolesti koji su imali prethodne diskinezije i koji su primali levodopu u dozi većoj od 600 mg na dan. Obzirom da entakapon dovodi do pojačanog i produženog djelovanja levodope, u ovih pacijenata može biti potrebno smanjenje doze levodope da bi se postigao željeni terapijski efekat i izbjegao rizik od pojačanih dopaminergičkih komplikacija (najčešće diskinezije). Obzirom da je omjer doza levodopa/karbidopa/entakapon u tabletama fiksan, preporučuje se titriranje pacijenta formulacijom koja sadrži levodopu i karbidopu u omjeru 1:4 i zasebnom formulacijom entakapona prije prelaska na Ove tablete. Podešavanje doze tokom terapije U slučaju kada je potrebno povećati dozu levodope moguće je uvesti učestalije doziranje i/ili veću jačinu tableta ove trojne fiksne kombinacije, vodeći računa o maksimalnim preporučenim dozama, ili obrnuto ako je potrebno smanjenje doze levodope. Ukoliko se istovremeno primjenjuju i drugi lijekovi koji sadrže levodopu, potrebno je voditi računa o maksimalnim dozama. Primjena drugih antiparkinsonika Uporedo sa ovim lekom mogu se koristiti i drugi standardni lijekovi u terapiji Parkinsonove bolesti, pri čemu je u nekim slučajevima potrebno korigovati doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: STALEVO - NOVARTIS PHARMA AG ΔRp film-tablete [100 mg + 25 mg + 200 mg] 30 film-tableta ΔRp film-tablete [150,0 mg + 37,5 mg + 200 mg] 30 film-tableta ΔRp film-tablete [50 mg + 12,5 mg + 200 mg] 30 film-tableta

N04BC Agonisti dopamina N04BC01 bromokriptin
Doziranje: supresija laktacije: 2 puta po 2,5 mg tokom 14 dana; parkinsonizam: 1,25 mg uveče tokom 1. nedjelje, povećavati do uobičajene doze održavanja 10-40 mg dnevno, uzima se uz jelo. REGISTROVANI LIJEKOVI: BROMOKRIPTIN - ZDRAVLJE A.D. ΔRp tablete [2,5 mg] 30 tableta 272 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem

N04BC04

ropinirol

Doziranje: Ropinirol se uzima tri puta na dan, poželjno uz jelo, kako bi se poboljšala gastrointestinalna podnošljivost. Početna doza mora biti 0.25 mg tri puta na dan. Preporuke za titraciju doze tokom prve četiri nedelje lečenja je prikazana u niže navedenoj tabeli.

Nedelja 1 2 3 4

Doziranje 0,25 mg 3 x dnevno 0,5 mg 3 x dnevno 0,75 mg 3 x dneno 1 mg 3 x dnevno

Ukupna dnevna doza 0,75 mg 1,5 mg 2,25 mg 3 mg

N04BC05

pramipeksol

Doziranje: Parkinsonova bolest: Početna terapija: 0,375 mg/dan, dozu postepeno povećavati od svakih 5-7 dana do postizanja maksimalnog terapijskog efekta. U slučaju potrebe za dodatnim povećanjem doze, dnevna doza se smije povećati za 0,75 mg u sedmičnim intervalima, sve do maksimalne dnevne doze od 4,5 mg. Terapija održavanja: individualna dnevna doza mora biti u rasponu od minimalno 0,375 mg do maksimalno 4,5 mg. Prekid liječenja vršiti postepeno. Doziranja u pacijenata koji se istovremeno liječe levodopom: dozu levodope smanjiti. Doziranje u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina veći od 50ml/min): nije potrebno smanjivati dozu. Klirens kreatinina između 20-50 ml/min: početna doza 0,125 mg dva puta dnevno. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 273

N Nervni sistem

Reţim lečenja: Nakon početne titracije doze se može se primeniti nedeljno povećanje od 0.5 do 1 mg tri puta na dan (ukupno 1,5 do 3 mg/dan). Terapijski efekt se može očekivati pri dozi između 3-9 mg/dan. Ako se ne postigne zadovoljavajuća kontrola simptoma ili se ona ne održava, doza ropinirola se može povećati do uspostavljanja prihvatljivog terapijskog odgovora (do maksimalno 24 mg/dan). Kada se ropinirol primjenjuje kao dopunsko liječenje uz L-dopu, doza L-dope se mogu postupno smanjiti za približno 20% od ukupne doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: EMINENS - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp filmom obložene tablete [0,25 mg] 210 tableta Rp filmom obložene tablete [1 mg] 21 tableta Rp filmom obložene tablete [2 mg] 21 tableta Rp filmom obložene tablete [5 mg] 21 tableta REQUIP - WELLCOME LIMITED Rp film-tablete [0,25 mg] 210 film-tableta Rp film-tablete [0,5 mg] 21 film-tableta Rp film-tablete [1 mg] 21 film-tableta Rp film-tablete [2 mg] 21 film-tableta Rp film-tablete [5 mg] 21 film-tableta ROPINIR - Actavis Group PTC ehf Rp film-tablete [0,25 mg] 21 film-tableta Rp film-tablete [1,00 mg] 21 film-tableta Rp film-tablete [2 mg] 21 film-tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Klirens kreatinina manji od 20 ml/min: početna doza 0,125 mg jedanput dnevno. Ukoliko dođe do pogoršanja funkcije bubrega za vrijeme terapije održavanja, dnevnu dozu smanjiti u istom postotku za koji se smanjio klirens kreatinina. Ukupna dnevna doza može se primjenjivati u dvije odvojene doze ako je klirens kreatinina u rasponu od 20-50 ml/min, te u jednoj dnevnoj dozi ako je klirens kreatinina manji od 20 ml/min. Doziranje u bolesnika sa oštećenom funkcijom jetre: prilagođavanje doze nije potrebno. Sindrom nemirnih nogu: 0,125 mg jedanput dnevno 2-3 sata prije odlaska na spavanje. U pacijenata kod kojih postoji potreba za dodatnim simptomatskim tretmanom doza se može povećati svakih 4 do 7 dana do maksimalno 0,75 mg/dan. Primjena lijeka se može prekinuti bez smanjenja doze. Registrovani lijekovi: MIRAPEXIN - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH Rp tablete [0,25 mg] 30 tableta Rp tablete [1 mg] 30 tableta

N05

PSIHOLEPTICI

N05A Antipsihotici N05AA Fenotiazini sa alifatičnim bočnim nizom N05AA02 levomepromazin
Doziranje: Šizofrenija: Odrasli: Početna doza: 25-50 mg/dan u podijeljenim dozama. Doze se mogu postepeno povećavati dok se ne postigne željeni efekat. U težim stanjima: 100-200 mg/dan podijeljeno u 3 doze. Ako je potrebno doze se mogu povećati do 1 g/dan. Djeca: početna doza: 0,25 mg/kg/dan podijeljeno u 2-3 doze. Doze se mogu postepeno povećati dok se ne postigne željeni efekat, ali ne iznad 40mg/dan za djecu mlađu od 12 godina. Palijativan tretman: 12,5-50 mg svakih 4-8 sati. Intramuskularno za inicijalni tretman psihoza, bol jakog intenziteta u premedikaciji ili postoperativni bol: 75-100 mg/dan, u 3-4 pojedinačne doze. Za premedikaciju i postoperativnu analgeziju: 10-25 mg avkih 8 sati. Posljednja doza u premedikaciji: 25-50 mg i.m. 1 sat prije operacije. Djeca:0,0625 - 0,125 mg/kg/dan, odjedanput ili podijeljeno u nekoliko doza. I.v. infuzija: 10-25 mg u 500 ml 5% glukoze brzinom 20-40 kapi/min. Djeca starija od 12 godina: u anesteziji, 0,0625 mg/kg u 250ml 5% glukoze kao spora infuzija (20-40 kapi/min) tokom operacije. REGISTROVANI LIJEKOVI: NOZINAN - SANOFI-AVENTIS Groupe ▲Rp tablete [100 mg] 20 tableta ▲Rp tablete [25 mg] 20 tableta

N05AA03

promazin

Doziranje: Za kontrolu psihomotoričke ekscitiranosti u hospitaliziranih bolesnika daje se četiri puta na dan po 50 - 100 mg promazina intramuskularno. Po potrebi, doza se može nakon 30 minuta povećati do 300 mg. Doza održavanja je 10 - 200 mg svakih 4 - 6 sati. U izuzetnim slučajevima može se dati sporom intravenskom infuzijom, u dozi od 25 - 50 mg. Starijim se bolesnicima preporučuje polovina uobičajene doze za odrasle. REGISTROVANI LIJEKOVI: PRAZINE - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ▲Rp obložene tablete [100 mg] 50 obloženih tableta ▲Rp obložene tablete [25 mg] 50 obloženih tableta ▲ZU rastvor za injekciju [50 mg/ml] 10 ampula ▲ZU rastvor za injekciju [100 mg/2 ml] 10 ampula 274 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem

N05AB Fenotiazini sa piperazinskom strukturom N05AB02 flufenazin
Doziranje: U terapiji psihotičnih poremećaja primjenjuje se 2,5-10 mg/dan, podjeljeno u 2 pojedinačne doze. Prema potrebi, doza se može povećati do 20 mg/dan, a izuzetno, i do 40 mg/dan. U terapiji održavanja dnevna doza je 1-5 mg; kod starijih bolesnika preporučuju se manje doze. Kada nije moguća oralna terapija, prelazi se na parenteralnu primjenu lijeka u ukupnoj dnevnoj dozi 2,5-10 mg, podjeljeno u 3-4 pojedinačne doze. Dnevne doze veće od 10 mg, daju se vrlo oprezno. Depo preparat daje se u početnoj dozi 12,5-25 mg. Vremenski razmak između pojedinih doza određuje se posebno za svakog bolesnika, a obično iznosi 15-30 dana. Ako su potrebne doze veće od 50 mg, postepeno se povećavaju za 12,5 mg. Jednokratna doza ne smije biti veća od 100 mg. REGISTROVANI LIJEKOVI: MODITEN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ▲Rp obložene tablete [1 mg] 25 obloženih tableta ▲Rp obložene tablete [2,5 mg] 100 obloženih tableta ▲Rp obložene tablete [5 mg] 100 obloženih tableta ▲ZU otopina za injekcije [2,5 mg/ml] 5 ampula MODITEN DEPO - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ▲ZU rastvor za injekciju [25 mg/ml] 5 ampula po 1 ml

N05AD Derivati butirofenona N05AD01 haloperidol
Doziranje: Oralno: Odrasli inicijalno uzimaju 1-2 puta dnevno po 0,5-2 mg ako su simptomi umereni, a 3-5 mg, ako su teški. U nekim slučajevima potrebne su i veše doze. Velike doze (60 mg/dan i više) propisuju se strogo individualno i samo za određeno vrijeme. Doza održavanja iznosi 1-15 mg/dan. Kod starijih bolesnika, početna doza 0,5 mg 1-2 puta dnevno, a doza održavanja 0,5-2 mg 1-2 puta dnevno. Djeca: Sa psihotičnim simptomima, inicijalna doza je 0,05-0,15 mg/kg/dan (po potrebi može biti i veća); bez psihotičnih simptoma inicijalna doza je 0,05-0,075 mg/kg/dan. Parenteralna primjena: u akutnim stanjima, daje se 2-10 mg i.m. ako su simptomi umjereni, a do 30 mg, ako su simptomi vrlo teški. Doza se može više puta ponoviti u toku 24 časa, u vremenskim razmacima od 4-8 sati između pojedinih doza, a u nekim slučajevima, već poslije jednog sata. Početna doza ne smije biti veća od 100 mg. Zavisno od reagovanja bolesnika, doza se može povećati za 25 mg, dok se ne postigne optimalni terapijski efekat. Kod starijih bolesnika, preporučuju se manje doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: HALDOL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ▲Rp tablete [10 mg] 30 tableta ▲Rp tablete [2 mg] 25 tableta HALDOL ▲ - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ▲ZU otopina za injekcije [5 mg/ml] 10 ampula HALDOL DEPO - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ▲ZU rastvor za injekciju [50 mg/ml] 5 ampula po 1 ml HALOPERIDOL - ZDRAVLJE A.D. ▲Rp tablete [10 mg] 30 tableta ▲Rp tablete [2 mg] 25 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 275

N Nervni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

N05AH Diazepini, oksazepini i tiazepini N05AH02 klozapin
Doziranje: Početna doza je 25-50 mg/dan, a ako je podnošljivost dobra, može se povećati za 50 mg dnevno do nivoa od 300 mg/dan tokom 7-14 dana. Kod većine bolesnika, antipsihotično djelovanje se može očekivati od 200 -450 mg/dan podjeljeno u nekoliko doza. Pri obustavljanju terapije, preporučuje se postepeno smanjenje doze u toku 1-2 nedjelje. REGISTROVANI LIJEKOVI: CLOZAPINE - REMEDICA Ltd. ▲Rp tablete [100 mg] 50 tableta ▲Rp tablete [25 mg] 50 tableta LEPONEX - NOVARTIS PHARMA AG ▲Rp tablete [100 mg] 50 tableta ▲Rp tablete [25 mg] 50 tableta

N05AH03

olanzapin

Doziranje: Šizofrenija i druge psihoze: inicijalna doza je 10 mg/dan jednokratno. Epizoda manije: inicijalna doza je 15mg kao monoterapija ili 10 mg na dan jednokratno u kombinaciji sa drugim lijekovima za liječenje manič ne epizode. Spriječavanje recidiva bipolarnog poremećaja: 10 mg/dan. Dnevnu dozu lijeka za sve indikacije treba prilagoditi kliničkom stanju bolesnika unutar raspona od 5 mg do 20 mg/dan. Povećanje doze iznad preporučene početne doze od 10 mg, preporučuje se samo nakon odgovarajuće kliničke procjene i ne smije se provoditi u intervalima manjim od 24 sata. Djeca i adolescenti: primjena olanzapina nije ispitana kod osoba mlađih od 18 godina. Starije osobe: U bolesnika starijih od 65 godina, kod kojih opće kličko stanje zahtjeva prilagođavanje doze, preporučuje se započeti liječenje sa dozom od 5mg. U slučaju umjerenog poremećaja jetrene ili bubrežne funkcije liječenje treba započeti dnavnom dozom od 5mg, a uz oprez postepeno povećavati. REGISTROVANI LIJEKOVI: SEIZAP - ALKALOID AD ΔRp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta ΔRp film-tablete [5 mg] 30 film-tableta ZALASTA 5 mg - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. ΔRp tablete [5 mg] 28 tableta ZALASTA 10 mg - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. ΔRp tablete [10 mg] 28 tableta ZALASTA Q-Tab - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ΔRp disperzibilne tablete [10 mg] 28 disperzibilnih tableta ΔRp disperzibilne tablete [10 mg] 56 disperzibilnih tableta ΔRp disperzibilne tablete [15 mg] 28 disperzibilnih tableta ΔRp disperzibilne tablete [15 mg] 56 disperzibilnih tableta ΔRp disperzibilne tablete [20 mg] 28 disperzibilnih tableta ΔRp disperzibilne tablete [20 mg] 56 disperzibilnih tableta ΔRp disperzibilne tablete [5 mg] 28 disperzibilnih tableta ΔRp disperzibilne tablete [5 mg] 56 disperzibilnih tableta ZYPREXA - ELI LILLY Export S.A. ΔRp obložene tablete [10 mg] 28 tableta ΔRp obložene tablete [5 mg] 28 tableta ZYPREXA velotab - ELI LILLY Export S.A. ΔRp raspadljive tablete za usta [10 mg] 28 tableta ΔRp raspadljive tablete za usta [5 mg] 28 tableta 276 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem

N05AH04

kvetiapin

Doziranje: Odrasli: prvi dan 50 mg/dan, drugi dan 100 mg/dan, treći dan 200 mg/dan, četvri dan 300mg/dan, od četvrtog dana nadalje 300 do 450mg/dan. Doza održavanja: 150-750 mg/dan u zavisnosti od kliničkog odgovora i podnošljivosti lijeka. Dnevnu dozu podijeliti u dvije pojedinačne doze: uzimati sa hranom ili neovisno o jelu. Stariji pacijenti: inicijalno 25 mg/dan. Dozu povećavati svakog dana za po 25 do 50 mg do postizanja terapijske doze. Poremećaj funkcije bubrega ili jetre: inicijalno 25mg/dan. Dozu povećavati svakog dana za po 25 - 50 mg do postizanja terapijske doze. Registrovani lijekovi: KVENTIAX - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ΔRp filmom obložene tablete [100 mg] 60 filmom obloženih tableta ΔRp filmom obložene tablete [150 mg] 60 filmom obloženih tableta ΔRp filmom obložene tablete [200 mg] 60 filmom obloženih tableta ΔRp filmom obložene tablete [25 mg] 60 filmom obloženih tableta ΔRp filmom obložene tablete [300 mg] 60 filmom obloženih tableta LOQUEN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ΔRp film-tablete [100 mg] 60 film-tableta ΔRp film-tablete [25 mg] 60 film-tableta ΔRp film-tablete [200 mg] 60 film-tableta SEROQUEL - ASTRAZENECA UK LIMITED ΔRp filmom obložene tablete [100 mg] 60 filmom obloženih tableta ΔRp filmom obložene tablete [200 mg] 60 filmom obloženih tableta ΔRp filmom obložene tablete [25 mg] 60 filmom obloženih tableta ΔRp filmom obložene tablete [300 mg] 60 filmom obloženih tableta

N05AL Benzamidi N05AL01 sulpirid
Doziranje: Individualno od 800-1600 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: BOSNYL ∆ - BOSNALIJEK d.d. ΔRp kapsule [50 mg] 30 kapsula EGLONYL - ALKALOID AD ΔRp kapsule [50 mg] 30 kapsula ΔRp oralni rastvor [25 mg/5 ml] 120 ml ▲SZU rastvor za injekciju [100 mg/2 ml] 30 ampula po 2ml EGLONYL forte - ALKALOID AD ΔRp tablete [200 mg] 12 tableta SULPIRID - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. ΔRp kapsule [200 mg] 12 kapsula SULPIRID - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ΔRp kapsule [50 mg] 30 kapsula SULPIRID - ZDRAVLJE A.D. ΔRp kapsule [50 mg] 30 kapsula

N05AN Litijum N05AN01 litijum
Doziranje: Litijum je lijek sa malom terapijskom širinom. Početna doza iznosi 300-600 mg/dan. Doza se može povećati na 1.5-2.1 g/dan, podjeljno u 2-3 pojedinačne doze. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 277

N Nervni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Osim kliničkog efekta, glavni kriterijum za određivanje doze je koncentracija lijeka u plazmi, koja treba biti 0.8-1.2 mmol/L. Terapija održavanja treba da obezbjedi koncentraciju lijeka u plazmi 0.6 mmol/L, što se obezbjeđuje sa dozom 0.6-1.2 g/dan, podjeljeno u 2-3 pojedinačne doze. Dugotrajna terapija može se provoditi samo uz stalnu kontrolu koncentracije litijuma u plazmi. Ako se koncentracija poveća iznad 1.4 mmol/L treba smanjti dozu lijeka. REGISTROVANI LIJEKOVI: LITIJ KARBONAT ▲ - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp tablete [300 mg] 100 tableta LITIJUM KARBONAT - SRBOLEK A.D. ▲Rp kapsule [300 mg] 100 kapsula

N05AX Ostali antipsihotici N05AX08 risperidon
Doziranje: Optimalna doza je 4-6 mg/dan. Doze veće od 10 mg/dan nisu efikasnije od nižih doza, dok doze veće od 16 mg ne treba koristiti. Risperidon se može koristiti jednom ili dva puta dnevno. Kod starijih osoba, sa oboljenjem bubrega i jetre, preporučuju se doze od 1-2 mg dva puta dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: PROSPERA - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. ▲Rp film-tablete [1 mg] 60 film-tableta ▲Rp film-tablete [2 mg] 60 film-tableta ▲Rp film-tablete [3 mg] 60 tableta ▲Rp film-tablete [4 mg] 60 tableta RISPOLEPT CONSTA - CILAG AG ▲ZU suspenzija sa produženim djelovanjem za injekciju za i.m. primjenu [25 mg] 1 bočica ▲ZU suspenzija sa produženim djelovanjem za injekciju za i.m. primjenu [37,5 mg] 1 bočica ▲ZU suspenzija sa produženim djelovanjem za injekciju za i.m. primjenu [50 mg] 1 bočica RISSAR - ALKALOID AD ▲Rp film-tablete [2 mg] 20 film-tableta ▲Rp film-tablete [3 mg] 20 film-tableta RISSAR - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ▲Rp filmom obložene tablete [1 mg] 20 filmom obloženih tableta ▲Rp film-tablete [2 mg] 20 film-tableta ▲Rp film-tablete [3 mg] 20 film-tableta RISSET - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ▲Rp film-tablete [1 mg] 60 film-tableta ▲Rp film-tablete [1 mg] 20 film-tableta ▲Rp film-tablete [2 mg] 60 film-tableta ▲Rp film-tablete [2 mg] 20 film-tableta ▲Rp film-tablete [3 mg] 60 film-tableta ▲Rp film-tablete [3 mg] 20 film-tableta ▲Rp film-tablete [4 mg] 60 film-tableta ▲Rp film-tablete [4 mg] 20 film-tableta TORENDO - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ▲Rp film-tablete [1 mg] 30 film-tableta ▲Rp film-tablete [1 mg] 60 film-tableta ▲Rp film-tablete [2 mg] 30 film-tableta ▲Rp film-tablete [2 mg] 60 film-tableta 278 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem ▲Rp film-tablete [3 mg] 30 film-tableta ▲Rp film-tablete [3 mg] 60 film-tableta ▲Rp film-tablete [4 mg] 30 film-tableta ▲Rp film-tablete [4 mg] 60 film-tableta TORENDO Q-Tab - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ▲Rp disperzibilne tablete [0,5 mg] 30 disperzibilnih tableta ▲Rp disperzibilne tablete [1 mg] 30 disperzibilnih tableta ▲Rp disperzibilne tablete [2 mg] 30 disperzibilnih tableta

N05B Anksiolitici N05BA Derivati benzodiazepina N05BA01 diazepam
Doziranje: U terapiji anksioznosti, početna oralna doza je 2 mg data tri p uta dnevno koju, ako je potrebno, treba povećavati do 15-30 mg/dan podjeljenih u više porcija. Gerijatrijskim pacijentima preporučuje se polovina navedene doze. Nesanica udružena sa anksioznošću tretira se sa 5-15 mg pred spavanje. U terapiji noćnih strahova i somnabulizma, kod djece daje se 1-5 mg diazepama pred spavanje. Intramuskularna primjena ili spora intravenska infuzija indikovane su kod teške akutne anksioznosti, akutnih paničnih napada i delirijum tremensa u dozi od 10 mg, koja se može ponoviti na 4 sata, ako je potrebno. Diazepam se ne sme miješati sa drugim lijekovima u špricu ili infuzijskoj boci. REGISTROVANI LIJEKOVI: APAURIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ΔRp obložene tablete [2 mg] 30 obloženih tableta ΔRp obložene tablete [5 mg] 30 obloženih tableta ΔRp tablete [10 mg] 30 tableta BENSEDIN - GALENIKA a.d. ▲ZU rastvor za injekciju [10 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml ΔRp tablete [10 mg] 30 tableta ΔRp tablete [2 mg] 30 tableta ΔRp tablete [5 mg] 30 tableta BOSAURIN - BOSNALIJEK d.d. ΔRp tablete [10 mg] 30 tableta ΔRp tablete [2 mg] 30 tableta ΔRp tablete [5 mg] 30 tableta BOSAURIN - BOSNALIJEK d.d. ▲ZU injekcije [10 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml DIAZEPAM - HABIT PHARM A.D. ΔRp tablete [10 mg] 30 tableta ΔRp tablete [5 mg] 30 tableta DIAZEPAM - HEMOFARM A.D. Vršac ΔRp tablete [10 mg] 30 tableta ΔRp tablete [2 mg] 30 tableta ΔRp tablete [5 mg] 30 tableta DIAZEPAM - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. ΔRp tablete [10 mg] 30 tableta ΔRp tablete [2 mg] 30 tableta ΔRp tablete [5 mg] 30 tableta DIAZEPAM - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin ΔRp tablete [2 mg] 30 tableta ΔRp tablete [5 mg] 30 tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 279

N Nervni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji DIAZEPAM ALKALOID - ALKALOID AD ΔRp obložene tablete [2 mg] 30 obloženih tableta ΔRp obložene tablete [5 mg] 30 obloženih tableta ▲ZU rastvor za injekciju [10 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml

N05BA04

oksazepam

Doziranje:Odrasli: 10-15mg 3-4 puta na dan.Djeca 6-12 godina:1mg/kg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: PRAXITEN 15 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ΔRp tablete [15 mg] 30 tableta

N05BA06

lorazepam

Doziranje: Uobičajena doza kod psihijatrijskih poremećaja je 3,0-7,5 mg/dan u 2-3 pojedinačne doze; kod nesanice 1-2 mg uveče prije spavanja; preoperativna primjena 1-2 mg veče prije zahvata i/ili 1-2 mg 1-2 sata prije intervencije. REGISTROVANI LIJEKOVI: LORAM - LEK farmacevtska druţba d.d. ΔRp tablete [2,5 mg] 20 tableta LORAZEPAM - HEMOFARM A.D. Vršac ▲ZU rastvor za injekciju [2 mg/ml] 50 ampula po 1 ml ΔRp tablete [1 mg] 30 tableta ΔRp tablete [2,5 mg] 20 tableta LORSILAN - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. ΔRp tablete [1 mg] 30 tableta ΔRp tablete [2,5 mg] 20 tableta

N05BA08

bromazepam

Doziranje: Doziranje je individualno. Prosječna doza iznosi 1,5-3 mg 2-3 puta dnevno. U težim slučajevima, posebno kod hospitalizovnih bolesnika, najčešća doza je 6 -12 mg 2-3 puta dnevno. Dugotrajno liječenje ne smije se naglo prekinuti, već postepeno smanjivati dozu. REGISTROVANI LIJEKOVI: BROMAZEPAM - HEMOFARM A.D. Vršac ΔRp tablete [1,5 mg] 30 tableta ΔRp tablete [3 mg] 30 tableta ΔRp tablete [6 mg] 20 tableta LEKOTAM - LEK farmacevtska druţba d.d. ΔRp tablete [1,5 mg] 30 tableta ΔRp tablete [3 mg] 30 tableta LEXAURIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ΔRp tablete [6 mg] 30 tableta ΔRp tablete [1,5 mg] 30 tableta ΔRp tablete [3 mg] 30 tableta LEXILIUM - ALKALOID AD ΔRp tablete [1,5 mg] 30 tableta ΔRp tablete [3 mg] 30 tableta ΔRp tablete [6 mg] 30 tableta

N05BA11

prazepam

Doziranje: Najčešće, odrasli uzimaju po jednu tabletu ujutro i uveče ili 1/2 tablete ujutro, 1/2 tablete u podne i 1 tableta uveče. Za dugotrajno liječenje, uglavnom je dovoljno po 1/2 tablete 2-3 puta dnevno (10-15 mg). Kod akutnih stanja anksioznosti, 280 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem terapija traje nekoliko dana, dok se kod hroničnih stanja anksioznosti, doza prilagođava težini kliničke slike. U izuzetnim slučajevima, prema mišljenju ljekara, doza se može utrostručiti. Kod starijih osoba, preporučuje se sniženje doze, kao i kod bolesnika sa insuficijencijom jetre i/ili bubrega. Kod djece od 5-12 godina, već prema uzrastu, daje se 2-3 puta dnevno 1/2 tablete (dnevna doza 10-15 mg). Pri dugotrajnoj terapiji, preporučuje se kontrola funkcije jetre. REGISTROVANI LIJEKOVI: PRAZEPAM - HEMOFARM A.D. Vršac ΔRp tablete [10 mg] 20 tableta

N05BA12

alprazolam

N05C

Hipnotici i sedativi

N05CD Derivati benzodiazepina N05CD02 nitrazepam
Doziranje: Kao hipnotik: Odrasli: 5-10mg, prije spavanja. Stariji ili debilni pacijenti:2,55mg. Hospitaliziranim pacijentima doza se može povećati do 20mg. Djeca do 1 godine: do 2,5mg; 2-5 godina;2,5-5mg; 6-14 godina: 5mg. Kao antikonvulziv: Djeca do 1 godine: 5-10mg/dan, 2-14 godina:do 15 mg/dan podijeljeno u tri jednake doze. Tablete se gutaju cijele ili se prethodno zdrobe i pomiješaju sa nekim napitkom. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 281

N Nervni sistem

Doziranje: Anksioznost: 0,5-4,0 mg/dan podjeljeno u više doza; kod starijih bol esnika: 0,5-0,75 mg/dan podjeljeno u više doza. REGISTROVANI LIJEKOVI: HELEX - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ΔRp tablete [0,25 mg] 30 tableta ΔRp tablete [0,5 mg] 30 tableta HELEX SR - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ΔRp tablete sa produženim oslobađanjem [0,5 mg] 30 tableta ΔRp tablete sa produženim oslobađanjem [1 mg] 30 tableta ΔRp tablete sa produženim oslobađanjem [2 mg] 30 tableta KSALOL - GALENIKA a.d. ΔRp tablete [0,25 mg] 30 tableta ΔRp tablete [0,5 mg] 30 tableta ΔRp tablete [1 mg] 30 tableta MISAR - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. ΔRp tablete [0,25 mg] 30 tableta ΔRp tablete [0,5 mg] 30 tableta ΔRp tablete [1 mg] 30 tableta MISAR SR - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. ΔRp tablete sa produženim oslobađanjem [0,5 mg] 30 tableta ΔRp tablete sa produženim oslobađanjem [1 mg] 30 tableta XANAX - PFIZER LUKSEMBURG SARL ΔRp tablete [0,25 mg] 30 tableta ΔRp tablete [0,5 mg] 30 tableta XANAX SR - PFIZER LUKSEMBURG SARL ΔRp tablete sa postepenim otpuštanjem [0,5 mg] 30 tableta ΔRp tablete sa postepenim otpuštanjem [1 mg] 30 tableta ΔRp tablete sa postepenim otpuštanjem [2 mg] 30 tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: CERSON - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. ▲Rp tablete [5 mg] 10 tableta ▲Rp tablete [5 mg] 30 tableta TRAZEM - BOSNALIJEK d.d. ▲Rp tablete [5 mg] 10 tableta ▲Rp tablete [5 mg] 30 tableta

N05CD08

midazolam

Doziranje: Odrasli, prosečno 7.5 mg-15 mg, pre spavanja. Kod starijih bolesnika sa sa opštim lošim stanjem i sa oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega, doza obično iznosi 7.5 mg. Intravenska injekcija mora se davati polako (oko 2.5 mg/10 sek. za uvođenje u anesteziju i 1 mg/30 sek. za bazalnu sedaciju). Lijek djeluje 2 minuta nakon početka ubrizgavanja. Bazalna sedacija u budnom stanju: kod dijagnostičkih ili hirurških zahvata izvršenih pod lokalnom anestezijom, primenjuje se spora intravenska injekcija (otprilike. 2 mg/minut) 5–10 minuta pre procedure, a početna doza je 2 - 2.5 mg. Ako je potrebno, mogu se aplikovati sljedeće doze od 1 mg (stari 0.5–1mg). Uobičajena ukupna doza iznosi 3.5–5 mg (maksimalno 7.5 mg, a za stare 3.5 mg). Kod se dece aplikuje intravenska injekcija, u trajanju od 2–3 minuta. Deci od 6 meseci do 5 godina početna doza iznosi 50–100 µg/kg (ako je neophodno doza se postepeno povećava do maksimalne ukupne doze od 6 mg). Za decu od 6–12 godina početna doza je 25–50 µg/kg (ako je neophodno doza se postepeno povećava do maksimalne ukupne doze od 10 mg). Intramuskularna injekcija za decu 1–15 godina iznosi 50–150 µg/kg; maksimalno 10 mg. Sedacija u kombinciji sa anestezijom: sprovodi sa intravenskom injekcijom, u dozi od 30–100 µg/kg, uz ponavljanje prema potrebama ili kao kontinuirana intravenska infuzija,u dozi od 30–100 µg/kg/h (starijima su potrebne niže doze), a deci se ne preporučuje. Premedikacija: duboka intramuskularna injekcija, u dozi od 70–100 µg/kg (kod starih i bolesnika slabog opšteg stana, 25–50 µg/kg), 20–60 minuta pre indukcije, dok kod dece od 1–15 godina, doze je 80–200 µg/kg. Indukcija: retko se koristi u obliku spore intravenske injekcije, u dozi od 150–200 µg/kg (kod starih i bolesnika slabog opšteg stana, 100–200 µg/kg), u podeljenim dozama (maksimalno 5 mg) u intervalima od 2 minuta do maksimlne ukupne doze 600 µg/kg. Deci od 7–18 godina se daje 150 µg/kg (masimalno 7.5 mg), sa postepenim povećavanjem dopunskim dozama od 50 µg/kg (maksimalno 2.5 mg) u trajanju od 2–5 minuta; sa čekanjem od 2–5 minuta do naredne dopunske doze (svakih 2 minuta ako je potrebno). Maksimalna ukupna doza iznosi 500 µg/kg (ne preći dozu od 25 mg) Sedacija pacijenata na intezivnoj nezi: primenjuje se kao spora intravenska injekcija, inicijalno 30–300 µg/kg, sa povećanjem od 1–2.5 mg svakih 2 minuta, onda sporom intravenskom injekcijom ili kontinuiranom intravenskom infuzijom od 30–200 µg/kg/h. Doza se smanjuje (ili smanjuje ili se daje kao početna doza) u hipovolemiji, vazokonstrikciji ili hipotermiji. Takođe, niže doze mogu biti adekvatne ako se koriste opioidni analgetici. Kod neonatusa ispod 32 nedelja gestacione starosti primenjuje se kontinuirana intravenska infuzija u dozi od 30 µg /kg/h, dok kod neonatusa od 32 nedelja gestacione starosti i deci ispod 6 meseci, doza iznosi 60 µg/kg/h, a deci preko 6 meseci starosti, početna doza je 50–20 µg/kg, a potom se dodaje, u zavisnosti od efekta, 60–120 µg/kg/h u obliku kontinuirane intravenske infuzije. REGISTROVANI LIJEKOVI: DORMICUM - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. ∆Rp film-tablete [15 mg] 10 film-tableta 282 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem ▲ZU rastvor za injekciju [5 mg/ml] 5 ampula po 3 ml MIDAZOLAM Torex 1 mg/ml 2 ml - TORREX CHIESI PHARMA GmbH ▲ZU otopina za injekciju [1 mg/ml] 10 ampula po 2 ml MIDAZOLAM Torex 1mg/ml 5 ml - TORREX CHIESI PHARMA GmbH ▲ZU otopina za injekciju [1 mg/ml] 10 ampula po 5 ml MIDAZOLAM Torex 5 mg/ml 10 ml - TORREX CHIESI PHARMA GmbH ▲ZU otopina za injekciju [5 mg/ml] 10 ampula po 10 ml otopine MIDAZOLAM Torex 5 mg/ml 1ml - TORREX CHIESI PHARMA GmbH ▲ZU otopina za injekciju [5 mg/ml] 10 ampula po 1 ml MIDAZOLAM Torex 5 mg/ml 3ml - TORREX CHIESI PHARMA GmbH ▲ZU otopina za injekciju [5 mg/ml] 10 ampula po 3 ml otopine

N05CF Lijekovi srodni benzodiazepinima N05CF02 zolpidem
Doziranje: Primjenjuje se oralno u dozi od 10 mg pred spavanje; kod težih oblika nesanice daje se 15-20 mg. Kod starih osoba doza iznosi 5 mg. REGISTROVANI LIJEKOVI: LUNATA - ALKALOID AD ▲Rp film-tablete [10 mg] 10 film-tableta ▲Rp film-tablete [10 mg] 20 film-tableta ▲Rp film-tablete [5 mg] 10 film-tableta ▲Rp film-tablete [5 mg] 20 film-tableta SANVAL - LEK farmacevtska druţba d.d. ▲Rp filmom obložene tablete [5 mg] 20 filmom obloženih tableta SANVAL 10mg - LEK farmacevtska druţba d.d. ▲Rp filmom obložene tablete [10 mg] 20 filmom obloženih tableta ZOLSANA - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ▲Rp filmom obložene tablete [10 mg] 20 filmom obloženih tableta ▲Rp filmom obložene tablete [5 mg] 20 filmom obloženih tableta ZONADIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ▲Rp film-tablete [10 mg] 20 film-tableta ▲Rp film-tablete [5 mg] 20 film-tableta N Nervni sistem

N05CF03

zaleplon

Doziranje: Preporučena dnevna doza za odrasle je 10 mg, neposredno prije spavanje, najduže dvije nedjelje. REGISTROVANI LIJEKOVI: ZAN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ▲Rp kapsule [10 mg] 14 kapsula ▲Rp kapsule [5 mg] 14 kapsula

N05CM N05CM

Ostali hipnotici i sedativi suvi ekstrakt korijena odoljena, suvi ekstrakt lista matičnjaka, suvi ekstrakt lista pitome nane

Doziranje: Odrasli i djeca starija od 12 godina: kod nervoze dva do tri puta dnevno po 2 do 3 obložene tablete. Kod nesanice 2 do 3 obložene tablete jedan sat prije spavanja. Djeca od 4 do 12 godina (samo uz ljekarski nadzor): zavisno od tjelesne težine, odgovarajući dio doze za odrasle (jednom do tri puta dnevno po 1 obloženu tabletu). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 283

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Kapsule (forte): Odrasli i djeca starija od 12 godina: kod nervoze dva do tri puta na dan po 1 do 2 kapsule. Kod nesanice 1 do 2 kapsule jedan sat prije spavanja. REGISTROVANI LIJEKOVI: PERSEN - LEK farmacevtska druţba d.d. BRp obložene tablete [(50 + 25 + 25) mg] 40 obloženih tableta PERSEN forte - LEK farmacevtska družba d.d. BRp kapsule [(125 + 25 + 25) mg] 20 kapsula

N06 PSIHOANALEPTICI N06A Antidepresivi N06AA Neselektivni inhibitori preuzimanja monoamina N06AA09 amitriptilin
Doziranje: Početna doza iznosi 50 mg dnevno. Uobičajena oralna doza je 5 -150 mg/dan, podjeljena u tri doze, dok se terapijska širina kreće 75 -300 mg/dan. i.m. ili polagano i.v. primenjuje se u dozi 10-30 mg 2-4 puta dnevno. Ne preporučuje se za liječenje depresije kod djece mlađe od 12 godina. Gerijatrijske doze iznose 25 -100 mg/dan. Za terapiju enureze, doziranje se prilagođava uzrastu djeteta. REGISTROVANI LIJEKOVI: AMITRIPTYLINE - REMEDICA Ltd. ΔRp film-tablete [10 mg] 100 film-tableta ΔRp film-tablete [25 mg] 30 film-tableta AMYZOL - LEK farmacevtska druţba d.d. ΔRp filmom obložene tablete [10 mg] 100 filmom obloženih tableta ΔRp filmom obložene tablete [25 mg] 30 filmom obloženih tableta

N06AA21

maprotilin

Doziranje: Početna doza iznosi 50 mg/dan jednokratno, a uobičajene dnevne doze kreću se 100-150 mg dnevno, podjeljeno u više doza. Maksimalna dozvoljena doza je 225 mg/dan. Kod gerijatrijskih bolesnika, primjenjuju se doze 50-75 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: LADIOMIL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ΔRp film-tablete [25 mg] 30 film-tableta MAPROTILIN - ZDRAVLJE A.D. ΔRp film-tablete [25 mg] 30 film-tableta ΔRp film-tablete [50 mg] 30 film-tableta

N06AB Selektivni inhibitori preuzimanja serotonina N06AB03 fluoksetin
Doziranje: Depresija: Preporučena doza iznosi 20 mg/dan, jednokratno (najbolje ujutro). U slučaju potrebe, dozu postepeno povećavati do naviše 80 mg/dan, podjeljeno u dve doze. Bulimija: do 60 mg/dan. Opsesivno-kompulsivni poremećaj: 20-60 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: FLUNISAN - HEMOFARM A.D. Vršac ΔRp tablete [20 mg] 30 tableta FLUOKSETIN - JAKA 80 AD ΔRp kapsule [20 mg] 30 kapsula FLUOXETIN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ΔRp kapsule [20 mg] 30 kapsula 284 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem FLUOXETIN ALKALOID - ALKALOID AD ΔRp kapsule [20 mg] 30 kapsula FLUSETIN ∆ - BOSNALIJEK d.d. ΔRp film-tablete [20 mg] 10 film-tableta ΔRp film-tablete [20 mg] 20 film-tableta

N06AB04

citalopram

Doziranje: Za depresiju doza se kreće 20 mg i 60 mg, jedanput na dan, ujutro ili uveče. Kod paničnih napada, tokom prve nedelje 10 mg na dan, a kasnije se doza povećava na 20-60 mg na dan. Liječenje depresije obično traje najkraće 6 mjeseci, a paničnog poremećaja najkraće 3 mjeseca. REGISTROVANI LIJEKOVI: CITALANORM Genericon - GENERICON PHARMA GmbH ΔRp filmom obložene tablete [10 mg] 30 filmom obloženih tableta ΔRp filmom obložene tablete [20 mg] 30 filmom obloženih tableta ΔRp filmom obložene tablete [40 mg] 30 filmom obloženih tableta STARCITIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ΔRp film-tablete [10 mg] 28 filmom obloženih tableta ΔRp film-tablete [20 mg] 28 filmom obloženih tableta ΔRp film-tablete [40 mg] 28 filmom obloženih tableta

N06AB05

paroksetin

Doziranje: Najčešće, optimalna doza u terapiji depresije iznosi 20 mg/dan, a po potrebi, može se povećati do maksimalno 50 mg/dan. Kod opsesivno - kompulsivnog poremećaja, početna doza je 20 mg/dan, a može se povećavati maksimalno do 60 mg/dan. Kod paničnog poremećaja, terapija se započinje sa 10 mg/dan i po potrebi, povećava do maksimalno 60 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: DEPROZEL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ΔRp film-tablete [20 mg] 30 film-tableta SEROXAT - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. ΔRp filmom obložene tablete [30 mg] 30 filmom obloženih tableta ΔRp film-tablete [20 mg] 30 film-tableta N Nervni sistem

N06AB06

sertralin

Doziranje: Jednom dnevno, ujutro ili naveče. Početna doza za odrasle sa depresijom ili opsesivno kompulzivnim poremećajem je 50 mg dnevno. Kod djece uzrasta 6-12 godina početna doza za panični poremećaj, posttraumatski stres sindrom i opsesivno kompulzivni poremećaj je 25 mg dnevno, a nakon 7 dana 50 mg dnevno. Mak simalna dnevna doza je 200 mg. REGISTROVANI LIJEKOVI: ASENTRA - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ΔRp film-tablete [100 mg] 28 film-tableta ΔRp film-tablete [50 mg] 28 film-tableta LUXETA - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ΔRp film-tablete [100 mg] 28 film-tableta ΔRp film-tablete [50 mg] 28 film-tableta SETALIN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ΔRp tablete [100 mg] 30 tableta ΔRp tablete [50 mg] 30 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 285

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji SETALOFT - Actavis Group PTC ehf ΔRp film-tablete [100 mg] 28 film-tableta ΔRp film-tablete [50 mg] 28 film-tableta ZOLOFT - PFIZER LUKSEMBURG SARL ΔRp filmom obložene tablete [50 mg] 28 filmom obloženih tableta ΔRp film-tablete [100 mg] 28 film-tableta

N06AB10

escitalopram

Doziranje: Bezbjednost dnevnih doza iznad 20 mg nije ustanovljena. Escitalopram se daje u obliku pojedinačne dnevne doze i može se uzeti sa hranom ili bez nje. Epizode velike depresije Uobičajena doza iznosi 10 mg jednom dnevno. U zavisnosti od individualnog odgovora pacijenta, doza se može povećati na maksimalno 20 mg dnevno. Panični poremećaji Preporučuje se početna doza od 5 mg za prvu nedjelju, zatim 10 mg dnevno, maksimalna doza je 20 mg dnevno. Kod starijih pola doze; ne preporučuje se kod mlađih od 18 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: ESCITALOPRAM - Actavis Group PTC ehf ΔRp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta ΔRp film-tablete [20 mg] 30 film-tableta ΔRp film-tablete [5 mg] 30 film-tableta

N06AX Ostali antidepresivi N06AX hipericin
Doziranje: Odrasli: dvije kapsule na dan i to jednu neposredno prije doručka, a drugu za vrijeme ručka. Ukoliko patite od nesanice, drugu kapsulu uzmite neposredno prije spavanja. Djeca u dobi od 6 do 12 godina smiju uzimati lijek samo po preporuci ljekara, u dozi od 1 kapsule na dan. Efekat lijek a se može očekivati nakon dvije sedmice uzimanja i preporučuje se primjena najmanje 4-6 sedmica. REGISTROVANI LIJEKOVI: AKTIVIN H - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. BRp kapsule [0,5 mg] 60 kapsula HERBION HYPERICUM - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp oboložene tablete [0,9 mg] 30 obloženih tableta

N06AX03

mianserin

Doziranje: Početna doza je 30-40 mg/dan, u nekoliko pojedinačnih doza; može se povećati prema potrebi do 90 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: MIANSAN - HEMOFARM A.D. Vršac ▲Rp film-tablete [30 mg] 14 film-tableta ▲Rp film-tablete [60 mg] 30 film-tableta

N06AX11

mirtazapin

Doziranje: Uobičajena početna doza je 15 mg (1/2 tablete od 30 mg) mirtazapina jedanput na dan, najbolje 2 sata prije spavanja. Doza se može povećati, u zavisnosti od terapijskog uspeha, sve od 45 mg/dan, u jednoj dozi pred spavanje ili u 2 pojedinačne doze (ujutru i uveče). 286 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem REGISTROVANI LIJEKOVI: CALIXTA - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ΔRp film-tablete [15 mg] 30 film-tableta ΔRp film-tablete [30 mg] 30 film-tableta MIRZATEN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ΔRp film-tablete [30 mg] 30 film-tableta ΔRp film-tablete [45 mg] 30 film-tableta

N06AX12

bupropion

Doziranje:150 mg ujutro prva tri dana, a nakon toga 150 mg dva puta na dan tokom nekoliko sedmica.Terapija održavanja: opće prihvaćeno je da liječenje akutne epizode depresije iznosi od 6 mjeseci ili duže. REGISTROVANI LIJEKOVI: WELLBUTRIN XR - WELLCOME LIMITED ΔRp film tablete sa prilagođenim oslobađanjem [150 mg] 30 tableta ΔRp film tablete sa prilagođenim oslobađanjem [300 mg] 30 tableta

N06AX16

venlafaksin

Doziranje: Uobičajena početna oralna doza doza venlafaksina od 75 mg/dan, podeljena u 2 doze (ujutru i uveče), se može povećavati do 225 mg/dan dva puta dnevno. Jednu tabletu treba uzeti ujutro, a jednu uveče. U teškoj de presiji i/ili kada je potrebno liječenje provoditi u bolnici, doza se kroz nekoliko dana može povećavati do najviše 375 mg na dan. Terapijski uspeh se očekuje unutar prve 2-4 nedelje. REGISTROVANI LIJEKOVI: ALVENTA - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ΔRp kapsule sa modifikovanim oslobađanjem [150 mg] 28 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem ΔRp kapsule sa modifikovanim oslobađanjem [150 mg] 98 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem ΔRp kapsule sa modifikovanim oslobađanjem [37,5 mg] 28 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem ΔRp kapsule sa modifikovanim oslobađanjem [37,5 mg] 98 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem ΔRp kapsule sa modifikovanim oslobađanjem [75 mg] 28 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem ΔRp kapsule sa modifikovanim oslobađanjem [75 mg] 98 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem VELAFAX - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ΔRp tablete [37,5 mg] 28 tableta ΔRp tablete [75 mg] 28 tableta VELAFAX XL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ΔRp kapsule sa produženim oslobađanjem [150 mg] 28 kapsula sa produženim oslobađanjem ΔRp kapsule sa produženim oslobađanjem [75 mg] 28 kapsula sa produženim oslobađanjem ZANFEXA - ALKALOID AD ΔRp tablete [37,5 mg] 30 tableta ΔRp tablete [50 mg] 30 tableta ΔRp tablete [75 mg] 30 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 287

N Nervni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

N06B Psihostimulansi i nootropni lijekovi N06BX Ostali psihostimulansi i nootropni lijekovi N06BX piracetam, cinarizin
Doziranje:Odrasli: 1-2 kapsule tri puta dnevno u toku 1 do 3 mjeseca, u zavisnosti od jačine bolesti. Djeca: 1-2 kapsule, 1-2 puta dnevno.Ovaj proizvod se ne smije uzimati duže od 3 mjeseca! REGISTROVANI LIJEKOVI: PHEZAM - Actavis Group PTC ehf Rp kapsule [400 mg + 25 mg] 60 kapsula

N06BX03

piracetam

Doziranje: Početna doza je 7.2 g na dan, podeljeno u 2–3, sa povećanjem, u zavisnosti od efekta, od 4.8 g/dan, svakih 3–4 dana, do maksimalne dnevne doze od 20 g. Liječenje postanoksičnog mioklonusa započinje primjenom 12 g piracetama iv. injekcijom ili infuzijom, tokom 7 do 14 dana, uz postepeno smanjivanje doze i nastavak peroralnog liječenja. REGISTROVANI LIJEKOVI: CEREBRYL - KWIZDA PHARMA GmbH Rp film-tablete [1200 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [1200 mg] 60 film-tableta Rp film-tablete [800 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [800 mg] 60 film-tableta OIKAMID - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp kapsule [400 mg] 60 kapsula

N06D Lijekovi za terapiju demencije N06DA Antiholinergici N06DA02 donepezil
Doziranje: 5 mg jednom uveče, a nakon mjesec dana doza se može povećati na 10 mg uveče. Maksimalna dnevna doza je 10 mg na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: YASNAL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [10 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [5 mg] 28 film-tableta

N06DA03

rivastigmin

Doziranje: Početna doza iznosi 1,5 mg 2 puta na dan. Pacijenti za koje se zna da su osjetljivi prema efektima holinergičnih lijekova bi trebalo da počnu liječenje sa dozom od 1 mg, 2 puta na dan. Nakon dvije nedjelje liječenja, doza se može povećati na 3 mg dva puta dnevno, i zatim na 6 mg dva puta dnevno. Ukoliko se dogode neželjena djelovanja (npr. nauzea, povraćanje, abdominalna bol ili gubitak apetita) ili smanjenje tjelesne težine tokom lečenja, može se sniziti doza ili izostaviti jedna ili više doza na prethodnu dozu koju je pacijent dobro podnosio. Doza održavanja iznosi 1,5 mg do 6 mg, 2 puta na dan. Maksimalna dnevna doza iznosi 6 mg 2 puta na dan. Ne preporučuje se primjena lijeka u djece. Ako je lečenje prekinuto duže od nekoliko dana, ponovno uvođenje terapije počinje postepeno sa inicijalnom dnevnom dozom da bi se smanjila mogućnost neželjenih djelovanja.

288 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem REGISTROVANI LIJEKOVI: EXELON - NOVARTIS PHARMA AG Rp kapsule [1,5 mg] 28 kapsula Rp kapsule [3 mg] 28 kapsula Rp kapsule [4,5 mg] 28 kapsula Rp kapsule [6 mg] 28 kapsula

N06DX Ostali lijekovi za terapiju demencije N06DX02 standardizovani suvi ekstrakt lista Ginkgo biloba
Doziranje: 120-240 mg/dan podjeljeno u tri doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: BILOBIL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp kapsule [40 mg] 60 kapsula BILOBIL forte - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp kapsule [80 mg] 20 kapsula BRp kapsule [80 mg] 60 kapsula GINKGO - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp filmom obložene tablete [40 mg] 30 filmom obložene tablete Rp film-tablete [40 mg] 60 film-tableta

N07 OSTALI LIJEKOVI KOJI DJELUJU NA NERVNI SISTEM N07A Parasimpatomimetici N07AA Antiholinesteraze N07AA01 neostigmin
Doziranje i način primjene: Doziranje neostigmina je individualno i prilagođava se kliničkom odgovoru na lijek. 0,5 mg intravenske doze je ekvivalentno 1-1,5 mg intramuskularne ili subkutane doze.Neostigmin injekcije se mogu koristiti za intravensku, intramuskularnu i subkutanu primjenu. U slučaju intravenske primjene, neostigmin treba davati kao veoma sporu intravensku injekciju, a injekcija atropinsulfata treba da bude spremna u slučaju nastanka snažne holinergičke reakcije. Neostigmin injekcije mogu biti razblažene u vodi za injekcije, ali se u tom slučaju stabilnost preparata ne garantuje. REGISTROVANI LIJEKOVI: NEOSTIGMINE Injection BP - ROTEXMEDICA GmbH SZU rastvor za injekciju [0,5 mg/ml] kutija sa 10 ampula po 1 ml

N07B Lijekovi za liječenje bolesti zavisnosti N07BA Lijekovi za liječenje zavisnosti od nikotina N07BA02 bupropion
Doziranje: Početna doza je 150 mg/dan tokom tri dana, zatim 150 mg 2 puta dnevno. Liječenje obično traje 7-9 nedjelja. Liječenje treba prekinuti ako se efekti ne posti gnu nakon 7 nedjelja. Kod starijih osoba dnevna doza iznosi 150 mg. Ne koristi se kod osoba mlađih od 18 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: ZYBAN - WELLCOME LIMITED ΔRp tablete sa produženim oslobađanjem [150 mg] 60 tableta sa produženim oslobađanjem Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 289

N Nervni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

N07BC Lijekovi za liječenje zavisnosti od opijuma N07BC02 metadon
Doziranje: Početna doza metadona u lečenju opidne zavisnosti iznosi 10 do 40 mg na dan. Doza se povećava do 10 mg na dan, maksimalno 30 mg nedeljno. Uobičajena doza je 60-120 mg/dan, i primenjuje se do povlačenja znaka apstinecije ili intoksikacije. Ako pacijent nije uzimao opijatne agoniste nekoliko dana prije početka terapije održavanja metadonom ili ako je opijatni zavisnik lakšeg stepena, metadon treba primjeniti u dozi koja je za polovinu manje od preporučene ukupne doze lijeka. Analgetička doza za odrsle, zavisno od jačine bola, kreće se od 2.5 do 15 mg pri oralnoj primeni, odnosno 2.5 do 10 mg pri parenteralnoj primeni (i.v., i.m., s.c.). REGISTROVANI LIJEKOVI: HEPTANON - PLIVA HRVATSKA d.o.o. §▲Rp oralne kapi, rastvor [10 mg/1 ml] 1 bočica sa 10 ml oralnih kapi, rastvora §▲Rp tablete [5 mg] 20 tableta METADON ALKALOID - ALKALOID AD §▲Rp oralne kapi, rastvor [10 mg/ml] 10 ml §▲ZU oralni rastvor [10 mg/ml] 100 ml METADON Krka - KRKA, tovarna zdravil, d.d. §▲ZU oralni rastvor [10 mg/ml] 100 ml oralnog rastvora §▲ZU oralni rastvor [10 mg/ml] 1000 ml oralnog rastvora

N07BC51

buprenorfin, nalokson

Doziranje: Inicijalno: dvije sublingvalne tablete od 2mg/0,5mg, kad se pojave znakovi apstinencijske krize. Prvog dana mogu se dodatno primjeniti još jedna ili dvije sublingvalne tablete od 2mg/0,5mg. Ovisnici o opojnim drogama koji nisu prošli kroz apstinencijsku krizu: prvu dozu uzeti kad se pojave znakovi apstinencijske krize, ali ne prije nego što je proteklo 6 sati nakon zadnjeg uzimanja opijata (npr. heroina;opijata kratkoročnog djelovanja). Bolesnici koji dobivaju metadon: prije početka liječenja, dozu metadona smanjiti na max. 30mg/dan. Prvu dozu uzeti kad se pojave znakovi apstinencijske k rize, ali ne prije nego što je proteklo najmanje 24 sata nakon što je bolesnik zadnji put uzeo metadon. Buprenorfin može pospiješiti simptome apstinencijske krize u bolesnika ovisnih o metadonu. Prilagođavanje i održavanje doze: dozu progresivno povećavati u skladu sa kliničkim efektom do max 24mg/dan. Nakon što se postigne stabilizacija stanja pacijenta, učestalost primjene smanjiti na svaki drugi dan, s time da se daje dvostruka dnevna doza koju pojedini bolesnik inače prima, max 24mg. U nekih bolesnika učestalost doziranja se može smanjiti na 3 puta sedmično. Uz suglasnost bolesnika doza se može postepeno smanjivati na nižu dozu održavanja. U povoljnim slučajevima, liječenje se može prekinuti. U bolesnika sa insuficijencijom jetre, preporučuju se niže poč etne doze i pažljivo titriranje doze. U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom modifikacija doza nije potrebna. Preporučuje se oprez pri doziranju u bolesnika s teškim bubrežnim oštećenjem (CL cr < 30ml/min). REGISTROVANI LIJEKOVI: SUBOXONE - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG Rp sublingvalne tablete [2 mg + 0,5 mg] 28 sublingvalnih tableta Rp sublingvalne tablete [2 mg + 0,5mg] 7 sublingvalnih tableta Rp sublingvalne tablete [8 mg + 2 mg] 7 sublingvalnih tableta Rp sublingvalne tablete [8 mg + 2 mg] 28 sublingvalnih tableta

290 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem

N07C Lijekovi protiv vertiga (vrtoglavice) N07CA Lijekovi protiv vrtoglavice N07CA01 betahistin
Doziranje: Početna doza: 16 mg 3 puta na dan, najbolje sa hranom. Doza održavanja: 24-48 mg/dan. Djeca: ne preporučuje se primjena lijeka u djece. REGISTROVANI LIJEKOVI: URUTAL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [8 mg] 100 tableta URUTAL forte - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [16 mg] 60 tableta

N07CA02

cinarizin

Doziranje: 2-3 puta 1 tableta na dan do maks. doze 300 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: CINARIZIN forte - BOSNALIJEK d.d. ΔRp tablete [75 mg] 50 tableta CINEDIL - ALKALOID AD ΔRp tablete [75 mg] 50 tableta STUGERON FORTE - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ΔRp tablete [75 mg] 50 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 291

N Nervni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

P P01 P01A

ANTIPARAZITICI, INSEKTICIDI I REPELENTI ANTIPROTOZOICI Amebicidi i drugi lijekovi za liječenje bolesti koje su izazvane protozoama P01AB Derivati nitroimidazola P01AB02 tinidazol
Doziranje: Oralno: odrasli: 2 g odjednom; djeca: 50-60 mg/kg dnevno. Kod crijevne amebijaze terapija traje 2-3 dana, kod hepatičke amebijaze 3 do 6 dana, a kod đardijaze i trihomonasnog vaginitisa 1 dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: TRIAGIL - GALENIKA a.d. Rp film-tablete [500 mg] 4 film-tablete

P01AB07

seknidazol

Doziranje: Akutna intestinalna amebijaza: Odrasli: primjena pojedinačne oralne doze od 2 g seknidazola. Djeca: primjena pojedinačne oralne doze od 30mg/kg seknidazola. Hepatička amebijaza: Odrasli: primjena pojedinačne dnevne doze od 1,5g seknidazola tokom 5 dana. Djeca: primjena pojedinačne dnevne doze seknidazola od 30mg/kg tokom 5 dana. Giardijaza: odrasli: primjena pojedinačne oralne doze od 2g seknidazola. Osim inficiranih osoba treba tretirati članove familije i osobe koje su u kontaktu sa oboljelim.Trihomonalni vaginitis:odrasli: primjena pojedinačne oralne doze od 2g seknidazola. Kako bi se smanjila stopa reinfekcije, istovremeno se tretira seksualni partner žene sa infekcijom. Bakterijski vaginitis: jednokratna doza seknidazola od 2g. Registrovani lijekovi: SECNEZOL - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [500 mg] 4 tablete SEZOL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [500 mg] 4 tablete

P01AX Ostali amebicidi i drugi lijekovi za lijeĉenje bolesti koje su izazvane protozoama P01AX08 tenonitrozol
Doziranje: Odrasli na 12 h po 250 mg uz obrok u toku 4 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: ATRICAN - LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL Rp meke gastrorezistentne kapsule [250 mg] 8 mekih gastrorezistentnih kapsula

P02 ANTHELMINTICI P02C Lijekovi protiv nematoda P02CA Derivati benzimidazola P02CA01 mebendazol
Doziranje: Oksiurijaza: odrasli i djeca: 1 doza od 100 mg; strongiloidoza: po 200 mg ujutro i uveče, 3 dana uzastopno; ostale indikacije: dovoljno je po 100 mg ujutro i uveče, 3 dana uzastopno.

292 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiparazitici, insekticidi i repelenti REGISTROVANI LIJEKOVI: BENDAZOL - BOSNALIJEK d.d. Rp suspenzija [100 mg/5 ml] 30 ml suspenzije Rp tablete [100 mg] 6 tableta MEBENDAZOL - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete [100 mg] 6 tableta SOLTRIK - GALENIKA a.d. Rp oralna suspenzija [100 mg/5 ml] 30 ml VERMOX - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp oralna suspenzija [100 mg/5 ml] 30 ml Rp tablete [100 mg] 6 tableta

LIJEKOVI PROTIV EKTOPARAZITA, UKLJUĈUJUĆI I SKABICIDE, INSEKTICIDE I REPELENTE P03A Lijekovi protiv ektoparazita i skabijesa P03AC Piretrini, ukljuĉujući sintetska jedinjenja P03 P03AC01 piretrin
Doziranje:Odrasli i starija djeca: na kosu se nanosi 1/2 sadržaja bočice (2 supene kašike), a kod mlađe djece 1 supena kašika šampona. Prije upotrebe šampona kosu natopiti toplom vodom. Kosa se trlja nekoliko minuta, zatim obilno ispere toplom vodom. Kosa se briše i suši suvim neupotrebljavanim peškirom, a potom se isčešlja gustim češljem. Postupak se ponavlja i drugog dana. Ukoliko osoba ima i dalje gnjide i vaške, šampon se koristi još jednom poslije 8-10 dana. Kod pubične vašljivosti način primjene je isti, mada treba da se misli na kontraindikacije i mjere opreza. Kada se lijek upotrebljava za liječenje pedikuloze stidne regije, obavezno je sprovesti paralelno liječenje oba partnera, zbog lakog širenja i prenošenja ove oblika zaraze. REGISTROVANI LIJEKOVI: BUBIL - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin BRp šampon [180 mg/60 ml] 60 ml šampona

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 293

P Antiparazitici, insekticidi i repelenti

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

R R01

RESPIRATORNI SISTEM NAZALNI PREPARATI (LIJEKOVI ZA LIJEĈENJE BOLESTI SLUZNICE NOSA) R01A Dekongestivi i ostali nazalni lijekovi za lokalnu primjenu R01AA Simpatomimetici, monokomponentni R01AA03 efedrin
Doziranje: 1-2 kapi u svaku nozdrvu 3-4 puta dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: REUKAP kapi za nos 1% - BOSNALIJEK d.d. BRp otopina [10 mg/ml] 9 ml otopine REUKAP P kapi za nos 0,5% - BOSNALIJEK d.d. BRp otopina [5 mg/ml] 9 ml otopine

R01AA05

oksimetazolin

Doziranje: Odrasli i djeca školskog uzrasta: 1-2 kapi Operil 0.05% rastvora ili jedna sprej doza Operil 0.05% spreja u svaku nosnicu 2-3 puta na dan. Djeca uzrasta 1-7 godina: 1-2 kapi Operil P 0.025% rastvora ili jedna sprej doza Operil 0.025% spreja u svaku nosnicu 2-3 puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: OPERIL - LEK farmacevtska družba d.d. BRp kapi za nos, rastvor [0,5 mg/ml] 10 ml OPERIL 0,05% - LEK farmacevtska družba d.d. BRp sprej za nos, rastvor [0,5 mg/ml] 10 ml OPERIL P - LEK farmacevtska družba d.d. BRp kapi za nos, rastvor [0,25 mg/ml] 10 ml OPERIL P 0,025% - LEK farmacevtska družba d.d. BRp sprej za nos, rastvor [0,25 mg/ml] 10 ml

R01AA07

ksilometazolin

Doziranje: 1-2 kapi u svaku nozdrvu 3-4 puta dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: OLYNTH - FAMAR ORLEANS BRp kapi za nos, rastvor [0,5 mg/ml] 10 ml BRp sprej za nos, rastvor [1 mg/ml] 10 ml ZOLYND gtts 0,05% - PHARMANOVA d.o.o. Obrenovac BRp sprej za nos, rastvor [0,5 mg/ml] kutija sa staklenom bočicom sa 10 ml rastvora i plastičnom dozirnom pumpicom ZOLYND gtts 0,1% - PHARMANOVA d.o.o. Obrenovac BRp sprej za nos, rastvor [1,0 mg/ml] kutija sa staklenom bočicom sa 10 ml rastvora i plastičnom dozirnom pumpicom

R01AA08

nafazolin

Doziranje: 2-3 kapi svakih 4-6 sati REGISTROVANI LIJEKOVI: NAFAZOL - HEMOFARM A.D. Vršac BRp kapi za nos, rastvor [1 mg/ml] 10 ml NAZOL 0,05% - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. BRp kapi za nos [0,05 g/100 ml] 10 ml NAZOL 0,1% - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. 294 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Respiratorni sistem BRp kapi za nos [0,1 g/100 ml] 10 ml otopine

R01AB Simpatomimetici, kombinacije, iskljuĉujuć i kortikosteroide R01AB01 fenilefrin, trimazolin
Doziranje: 1-2 kapi u svaku nozdrvu 3-4 puta dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: ADRIANOL - ZDRAVLJE A.D. BRp kapi za nos, rastvor [(1,0 + 1,5) mg/ml] 10 ml rastvora ADRIANOL T - ZDRAVLJE A.D. BRp kapi za nos, rastvor [(0,5 + 0,5) mg/ml] 10 ml rastvora

R01AC Antialergijski lijekovi (antialergici), iskljuĉujući kortikosteroide R01AC01 hromglikinska kiselina (natrijum-hromoglikat)
Doziranje: DNCG STADA kapi za oči: 1 kap u svako oko 4 puta dnevno. Dnevna doza može biti povećana na 1 kap do 6 puta dnevno, ako je potrebno do 8 puta dnevno. DNCG STADA sprej za nos: doziranje je individualno i ovisi o snzitaciji i dužini izlaganja alergenima. Odrasli i djeca dobivaju 1 puf spreja za nos u svaku nozdrvu do 4 puta dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: DNCG STADA kapi za oĉi - STADA Arzneimittel AG Rp otopina [20 mg/ml] 10 ml otopine DNCG STADA sprej za nos - STADA Arzneimittel AG Rp otopina [2,8 mg/doza] 15 ml otopine

R01AD Kortikosteroidi R01AD05 budesonid
Doziranje: Odrasli I djeca iznad 6 godina: početna doza: 2 uštrca ja od 50 mcg u svaku nosnicu 2 puta na dan; doza održavanja: 1 uštrcaj u svaku nosnicu 2 puta na dan, ili 2 uštrcaja u svaku nosnicu 1 put na dan (ujutru). REGISTROVANI LIJEKOVI: TAFEN nasal - LEK farmacevtska družba d.d. Rp raspršivač za nos, otopina [50 mcg] 200 doza

R01AD08

flutikazon

Doziranje: 2 aplikacije u svaku nozdrvu ujutru REGISTROVANI LIJEKOVI: FLIXONASE - WELLCOME LIMITED Rp sprej za nos, suspenzija / vodeni sprej za nos [50 mcg/1 doza] 120 doza

R01AD12

flutikazon furoat

Doziranje: Odrasli i djeca iznad 6 godina: Uobičajena početna doza je 2 inhalacije spreja u svaku nosnicu jednom na dan. Nakon postizanja kontrole simptoma doza se može smanjiti na 1 inhalaciju spreja u svaku nosnicu jednom na dan. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 295

R Respiratorni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Djeca ispod 12 godina starosti: djeca 6-11 godina 1 inhalacija spreja u svaku nosnicu jednom dnevno. Ne primjenjuje se kod djece ispod 6 godina starosti. REGISTROVANI LIJEKOVI: AVAMYS - WELLCOME LIMITED Rp sprej za nos, suspenzija [27,5 mcg/doza] 120 doza spreja

R01B Nazalni dekongestivi za sistemsku primjenu R01BA Simpatomimetici R01BA feniramin, paracetamol, askorbinska kiselina
Doziranje: Odrasli i djeca starija od 15 godina: 1 kesica 2 ili 3 puta za 24 sata. Sipati sadržaj kesice u čašu napunjenu toplom ili hladnom vodom. Djeca uzrasta 6 do 10 godina: 1 kesica 2 puta u toku 24 sata. Djeca uzrasta 10 do 12 godina: 1 kesica 3 puta u toku 24 sata. Djeca uzrasta 12 do 15 godina: 1 kesica 4 puta u toku 24 sata. REGISTROVANI LIJEKOVI: FERVEX za djecu - BRISTOL-MYERS SQUIBB BRp granule za oralni rastvor [(10 mg + 280 mg + 100 mg)/3 g] 8 kesica FERVEX za odrasle - BRISTOL-MYERS SQUIBB BRp granule za oralni rastvor [(25 mg + 500 mg + 200 mg)/13,1 g] 8 kesica FERVEX za odrasle bez šećera - BRISTOL-MYERS SQUIBB BRp granule za oralni rastvor [(25 mg + 500 mg + 200 mg)/4,95 g] 8 kesica

R01BA52

paracetamol, pseudoefedrin, dekstrometorfan, askorbinska kiselina

Doziranje: Uobičajena dnevna doza, kod odraslih i djec e starije od 12 godina, je jedna tableta četiri puta dnevno. Vrijeme između uzimanja tableta ne bi trebalo biti manje od 4 sata. Maksimalna pojedinačna doza su 2 tablete, a maksimalna dnevna doza su 2 tablete četiri puta dnevno (8 tableta u 24 sata). Ne preporučuje se djeci mlađoj od 12 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: CAFFETIN COLD - ALKALOID AD ΔBRp film-tablete [500 mg + 30 mg +15 mg + 60 mg] 10 film-tableta

R01BA52

paracetamol, pseudoefedrin, dekstrometorfan

Doziranje: Odrasli i djeca starija od 12 godina: 2 tablete najviše 4 puta na dan. Vremenski razmak između pojedinih doza mora biti bar 4 sata. REGISTROVANI LIJEKOVI: DALERON COLD 3 - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ΔBRp filmom obložene tablete [(325 + 30 + 15) mg] 12 tableta

R01BA52

pseudoefedrin, ibuprofen

Doziranje: Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1 tableta na 6 sati, odnosno 2 tablete na 8 sati, zavisno od indikacija i težine kliničke slike. Djeca od 2 do 12 godina: 5 ml sirupa (1 kafena kašičica) svakih 6-12 sati. REGISTROVANI LIJEKOVI: DEFRINOL - GALENIKA a.d. ΔBRp film-tablete [30 mg + 200 mg] 20 film-tableta ΔRp sirup [(30 + 100) mg/5 ml] 100 ml sirupa

296 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Respiratorni sistem

R01BA52

pseudoefedrin, triprolidin

Doziranje: 2 puta dnevno po 1 tabletu prije obroka. REGISTROVANI LIJEKOVI: RINASEK - HEMOFARM A.D. Vršac ΔBRp sirup [(30 + 1,25) mg/5 ml] 100 ml ΔBRp tablete [60 mg + 2,5 mg] 10 tableta ACTIFED - WELLCOME LIMITED ΔBRp tablete [60 mg + 2,5 mg] 12 tableta

R01BA53

fenilefrin, paracetamol, askorbinska kiselina

Doziranje: 1 kesica praška, rastvorena u toploj vodi (temperatura do 60°C) na 6-8 časova (ne više od 4 kesice na dan). Preparat se ne preporučuje djeci mlađoj od 12 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: INFLUREX - IVANĈIĆ I SINOVI d.o.o. BRp prašak za oralni rastvor [750 mg + 10 mg + 60 mg] 5 kesica

R02 LIJEKOVI ZA LOKALNU TERAPIJU SLUZNICE R02A Lijekovi za lokalnu terapiju sluznice ždrijela R02AA Antiseptici R02AA05 hlorheksidin, lidokain
Doziranje: Odrasli i djeca preko 12 godina starosti : 6 do 10 pastila/dan; 3-5 sprejanja 6-10 puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: ANGAL - LEK farmacevtska družba d.d. BRp pastile [5 mg + 1 mg] 20 pastila ANGAL S - LEK farmacevtska družba d.d. BRp sprej za sluznicu usta [(2,0 + 0,5) mg/ml] 30 ml spreja za sluznicu usta

R02AA06

cetilpiridinijum

R02AA06

cetilpiridinijum, benzokain

Doziranje: Djeci od 6 do 12 godina preporučuje se do 4 pastile na dan. Odrasli i djeca starija od 12 godina uzimaju do 8 pastila dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: SEPTOLETE PLUS - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp pastile [1 mg + 5 mg] 30 pastila SEPTOLETE PLUS - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp pastile [1 mg + 5 mg] 18 pastila Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 297

R Respiratorni sistem

Doziranje: odrasli i djeca iznad 12 godina do 8 pastila na dan (1 pastila na svakih 2-3 sata); djeca starija od 4 godine do 4 pastila na dan, a kod djece uzrasta od 10-12 godina do 6 pastila na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: SEPTOLETE divlja trešnja - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp pastile [1,20 mg] 18 pastila SEPTOLETE limun - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp pastile [1,20 mg] 18 pastila SEPTOLETE zelena jabuka - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp pastile [1,20 mg] 18 pastila

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

R02AA15

povidon jod

Doziranje: 4 puta dnevno, do najduže 14 dana, 10 ml nerazblaženo ili razblaženo sa istom količinom tople vode zadržati u ustima do 30 sekundi. REGISTROVANI LIJEKOVI: BETADINE - ALKALOID AD BRp rastvor za grgljanje [1 g (odgovara 0,1 g aktivnog joda)/100 ml] 100 ml POVIDON JOD - HEMOFARM A.D. Vršac BRp koncentrat za grgljanje [8,5 g (odgovara 0,85 g aktivnog joda)/100 ml] 50 ml

R02AA16

benzalkonijum, mentol, eteriĉno ulje eukaliptusa, eteriĉno ulje paprene metvice

Doziranje:Po 1 pastila se rastopi u ustima svaka 2 do 3 sata. Djeca starija od 4 godine: do 4 pastile. Djeca starija od 10 godina: d0 6 pastila na dan. Odrasli i djeca starija od 12 godina: do 8 pastila na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: HOLYPLANT SEPTOGAL bez šećera - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. BRp oriblete [(0,5 + 3,0 + 0,6 +1,0) mg] 30 tableta HOLYPLANT SEPTOGAL - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. BRp oriblete [(0,5 + 3,0 + 0,6 + 0,6 + 1,0) mg] 30 tableta

R02AA16

benzalkonijum, mentol, etarsko ulje pitome nane, etarsko ulje eukaliptusa, timol

REGISTROVANI LIJEKOVI: SEPTOLETE - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp pastile [1 mg + 1,2 mg + 1 mg + 0,6 mg + 0,6 mg] 30 pastila SEPTOLETE D - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp pastile [1,0 mg + 1,2 mg + 1,0 mg + 0,6 mg + 0,6 mg] 30 pastila

R02AA20

amilmetakrezol; 2,4 dihlorbenzil alkohol

Doziranje: Odrasli i djeca na svaka 2-3 sata po 1 pastilu otapati u ustima. REGISTROVANI LIJEKOVI: STREPSILS limun bez šećera - Reckitt Benckiser Bulgaria Eood BRp pastile [0,6 mg + 1,2 mg] 24 pastile STREPSILS med i limun - Reckitt Benckiser Bulgaria Eood BRp pastile [0,6 mg + 1,2 mg] 24 pastile STREPSILS original - Reckitt Benckiser Bulgaria Eood BRp pastile [0,6 mg + 1,2 mg] 24 pastile

R02AA20

amilmetakrezol; 2,4 dihlorbenzil alkohol, askorbinska kiselina

Doziranje: Odrasli i djeca na svaka 2-3 sata po 1 pastilu otapati u ustima. REGISTROVANI LIJEKOVI: STREPSILS narandža sa vitaminom C - Reckitt Benckiser Bulgaria Eood BRp pastile [0,6 mg + 1,2 mg + 100 mg] 24 pastile

R02AA20

amilmetakrezol; 2,4 dihlorbenzil alkohol, lidokain

Doziranje: Odrasli i djeca starija od 12 godina na svaka 2-3 sata po 1 pastilu otapati u ustima. 298 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Respiratorni sistem REGISTROVANI LIJEKOVI: STREPSILS plus - Reckitt Benckiser Bulgaria Eood BRp pastile [0,6 mg + 1,2 mg + 10 mg] 24 pastile

R02AA20

amilmetakrezol; 2,4 dihlorbenzil alkohol, levomentol

Doziranje: Odrasli i djeca na svaka 2-3 sata po 1 pastilu otapati u ustima. REGISTROVANI LIJEKOVI: STREPSILS mentol i eukaliptus - Reckitt Benckiser Bulgaria Eood BRp pastile [0,6 + 1,2 mg + 8 mg] 24 pastile NEO-ANGIN - DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZENEIMITTEL WERK GmbH BRp pastile [0,6 + 1,2 mg + 5,90 mg] 24 pastile NEO-ANGIN bez šećera - DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZENEIMITTEL WERK GmbH BRp pastile [0,6 + 1,2 mg + 5,72 mg] 24 pastile NEO-ANGIN sprej - DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZENEIMITTEL WERK GmbH BRp sprej [(2,92 mg + 14,58 mg + 0,87 mg)/ml] 30 ml

R02AA20

natrijum-usninat

Doziranje: Dnevna doza je 4-6 lozenge, koje treba lagano otopiti u ustima. REGISTROVANI LIJEKOVI: FITOSEPT Classic - ZDRAVLJE A.D. BRp lozenge [0,1 mg] 36 lozengi FITOSEPT Diet - ZDRAVLJE A.D. BRp lozenge [0,1 mg] 36 lozengi

LIJEKOVI ZA LIJEĈENJE OPSTRUKTIVNIH PLUĆNIH BOLESTI R03A Adrenergici, inhalacioni R03AC Selektivni agonisti beta-2-adrenergiĉkih receptora R03 R03AC02 salbutamol
Doziranje: 1-2 inhalacije, djelovanje nastaje nekoliko minuta poslije inhaliranja i traje 35 sati. REGISTROVANI LIJEKOVI: ALOPROL - HEMOFARM A.D. Vršac Rp inhalacioni rastvor za raspršivač [5 mg/ml] 10 ml SPALMOTIL - GALENIKA a.d. Rp inhalacioni rastvor za raspršivač [5 mg/ml] 10 ml VENTOLIN - WELLCOME LIMITED Rp inhalacioni rastvor za raspršivač [5 mg/ml] 20 ml VENTOLIN CFC free inhaler - WELLCOME LIMITED Rp suspenzija za inhalaciju [100 mcg/doza] 200 doza

R03AC12

salmeterol

Doziranje:Odrasli i djeca starija od 4 godine: 2 inhalacije (2x25mcg salmeterola) 2 puta na dan.U pacijenata sa težom opstrukcijom disajnih puteva: 4 inhalacije (4x25mcg salmeterola) 2 puta na dan. Bronhodilatatorno djelovanje salmeterola obično traje 12 sati, što je od posebne važnosti u liječenju noćne astme i astme nastale u naporu. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 299

R Respiratorni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: SEREVENT - WELLCOME LIMITED Rp inhalaciona suspenzija [25 mcg/doza] 120 doza

R03AK Adrenergici i ostali lijekovi za lijeĉenje opstruktivnih plućnih bolesti, kombinacije R03AK06 salmeterol, flutikazon
Doziranje: Nova formulacija lijeka pripremljena u obliku diska. Odrasli i djeca starija od 12 godina: jedna inhalacija (50 µg salmeterola i 100 µg flutikazona) dva puta dnevno, ili jedna inhalacija (50 µg salmeterola i 250 µg flutikazona) dva puta dnevno, ili jedna inhalacija (50 µg salmeterola i 500 µg flutikazona), dva puta dnevno. Djeca uzrasta 4-12 godina: jedna inhalacija (50 µg salmeterola i 100 µg flutikazona) dva puta dnevno. Ne postoje podaci o primjeni kod djece mlaĊ|e od 4 godine. Hroniĉna opstruktivna bolest pluća (HOBP): maks. preporučena doza za odrasle je jedna inhalacija (50 µg salmeterola i 500 µg flutikazona), dva puta dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: SERETIDE CFC free inhaler - WELLCOME LIMITED Rp inhalaciona suspenzija za raspršivač [(25 mcg + 125 mcg)/doza] 120 doza Rp inhalaciona suspenzija za raspršivač [(25 mcg + 250 mcg)/doza] 120 doza Rp inhalaciona suspenzija za raspršivač [(25 mcg + 50 mcg)/doza] 120 doza SERETIDE Diskus - WELLCOME LIMITED Rp prašak za inhalaciju [(50 mcg + 100 mcg)/doza] 60 doza Rp prašak za inhalaciju [(50 mcg + 250 mcg)/doza] 60 doza Rp prašak za inhalaciju [(50 mcg + 500 mcg)/doza] 60 doza

R03AK07

formoterol, beklometazon

Doziranje: 1-2 inhalacije 3 puta na dan, maks. do 8 inhalacija na dan. Djelovanje nastupa za 15 minuta, dostiže maksimum u toku 1-2 sata i traje 6-8 sati. REGISTROVANI LIJEKOVI: FOSTER 100 µg/6 µg - TORREX CHIESI PHARMA GmbH Rp otopina stlačenog inhalata [(6 mcg + 100 mcg)/doza] 120 doza Rp otopina stlačenog inhalata [(6 mcg + 100 mcg)/doza] 180 doza

R03AK07

formoterol, budesonid

Doziranje: Odrasli (18 godina i više): dva puta dnevno (ujutro i uveče) budesonid/formoterol u dozi 160/4,5mcg do 320/9mcg; maksimalno 2 inhalacije dva puta dnevno. Adolescenti (12-17 godina): dva puta dnevno (ujutro i uveče) budesonid/formoterol u dozi 160/4,5mcg; maksimalno 320/9mcg. REGISTROVANI LIJEKOVI: SYMBICORT TURBUHALER - ASTRAZENECA UK LIMITED Rp prašak za inhalaciju [(4,5 +80) mcg/doza] 60 doza Rp prašak za inhalaciju [(4,5 +80) mcg/doza] 120 doza Rp prašak za inhalaciju [(4,5 + 160) mcg/doza] 120 doza Rp prašak za inhalaciju [(4,5 +160) mcg/doza] 60 doza Rp prašak za inhalaciju [(9 + 320) mcg/doza] 60 doza

Ostali lijekovi za lijeĉenje opstruktivnih plućnih bolesti, inhalacioni R03BA Glukokortikoidi R03B
300 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Respiratorni sistem

R03BA02

budesonid

Doziranje: Preporučene doze za odrasle i djecu stariju od 12 godina:Jedna inhalacija 1 ili 2 puta dnevno (200 - 400 mikrograma (µg) budesonida). Maksimalna dnevna doza je 8 inhalacija u toku dana (1600 (µg) budesonida). Djeca od 6 do 12 godina:Jedna inhlacija 1 ili 2 puta na dan (200 - 400 mikrograma (µg) budesonida). Maksimalna dnevna doza iznosi 4 inhalacije (800 mikrograma (µg) budesonida REGISTROVANI LIJEKOVI: TAFEN NOVOLIZER - LEK farmacevtska družba d.d. Rp prašak za inhalaciju [200 mcg/doza] umetak sa 200 doza Rp prašak za inhalaciju [200 mcg/doza] inhalator i umetak sa 200 doza Rp prašak za inhalaciju [200 mcg/doza] umetak sa 100 doza Rp prašak za inhalaciju [200 mcg/doza] inhalator i umetak sa 100 doza

R03BA05

flutikazon

Doziranje: Individualno prema težini bolesti. Propisanu dozu treba uzeti u najmanje dvije inhalacije. Terapijsko djelovanje nastupa za 4-7 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: FLIXOTIDE Inhaler CFC- Free - WELLCOME LIMITED Rp inhalaciona suspenzija za raspršivač [125 mcg/doza] 60 doza FLIXOTIDE Inhaler CFC -Free - WELLCOME LIMITED Rp inhalaciona suspenzija za raspršivač [250 mcg/doza] 60 doza FLIXOTIDE Inhaler CFC-Free - WELLCOME LIMITED Rp inhalaciona suspenzija za raspršivač [50 mcg/doza] 120 doza

R03BB Antiholinergici R03BB01 ipratropijum-bromid
Doziranje: Aerosol: odrasli i djeca 6-12 godina: 2 inhalacije 3-4 puta dnevno. Da bi se trajno riješili simptoma inhalaciju treba provoditi u redovitim 4 -satnim razmacima. Doza održavanja: ukupna dnevna doza od 12 inhalacija se ne smije prekoračiti. Liječenje napada: po potrebi 2-3 inhalacijske doze, inhalacija se može ponoviti nakon 2 sata. Djeca do 6 godina: 1 inhalacija 3 puta dnevno. Otopina za inhalaciju: (1 kap= 0,125 mg). Odrasli i djeca preko 14 godina: 8-40 kapi (1-5 mg) 3-4 puta na dan; djeca od 6 do 14 godina: 8-20 kapi (1-25 mg) 3-4 puta na dan; djeca do 6 godina: 8-20 (1-25 mg) kapi 3-4 puta na dan, ali pod ljekarskim nadzorom. Priprema kapi: kapi se razrijeđuju s fiziološkom otopinom do volumena 3 -4ml, atomiziraju u inhalatoru i inhaliraju dok se sve ne potroši. Otopina za inhalaciju može se koristiti uz pomoć niza aparata (inhalatora) za atomizaciju ( Benett, Bird, Maximist, Monaghan i dr.). Ako je dostupan kisik otopina se primjenjuje protokom 6-8 l/min. REGISTROVANI LIJEKOVI: ATROVENT 0,025% otopina za inhalaciju - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH Rp otopina za inhalaciju [0,25 mg/ml] 20 ml ATROVENT N - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH Rp aerosol za inhalaciju [20 mcg/doza] 10 ml otopine

R03BB04

tiotropijum-bromid

Doziranje: Jedna kapsula dnevno pomoću aparatića za inhalaciju. REGISTROVANI LIJEKOVI: SPIRIVA - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 301

R Respiratorni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Rp tvrda kapsula sa praškom za inhalaciju [0,0225 mg] 30 kapsula Rp tvrda kapsula sa praškom za inhalaciju [0,0225 mg] 30 kapsula i HandiHaler inhalator

R03C Adrenergici za sistemsku primjenu R03CC Selektivni agonisti beta-2-adrenergiĉkih receptora R03CC02 salbutamol
Doziranje: Oralno 3-4 puta 2-4 mg/dan; djeca 2-12 godina oralno 3-4 puta 1-2 mg/dan REGISTROVANI LIJEKOVI: ALOPROL - HEMOFARM A.D. Vršac Rp sirup [2 mg/5 ml] 100 ml ALOPROL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka Rp tablete [2 mg] 60 tableta ONTRIL - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [2 mg] 60 tableta Rp sirup [2 mg/5 ml] 200 ml sirupa SPALMOTIL - GALENIKA a.d. Rp sirup [2 mg/5 ml] 200 ml Rp tablete [2 mg] 60 tableta VENTOLIN - WELLCOME LIMITED Rp sirup [2 mg/5 ml] 150 ml Rp tablete [2 mg] 100 tableta

R03D

Ostali lijekovi za sistemsku primjenu u terapiji opstruktivnih plućnih bolesti R03DA Ksantini R03DA04 teofilin
Doziranje: OdreĊivanje doze vrši se praćenjem koncentracije teofilina u plazmi. i.v. injekcija se daje polako i to samo u hitnim slučajevima. Uobičajena doza je 1-2 injekcije 1-3 puta na dan. i.m. injekcija se daje duboko u glutealni mišić i to 1-2 injekcije na dan. Tablete se daju 3-4 puta na dan u dozi 100-300 mg. REGISTROVANI LIJEKOVI: DUROFILIN RETARD - ZDRAVLJE A.D. Rp kapsule sa produženim oslobađanjem [125 mg] 40 kapsula sa produženim oslobađanjem Rp kapsule sa produženim oslobađanjem [250 mg] 40 kapsula sa produženim oslobađanjem TEOKAP SR - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp kapsule [100 mg] 30 kapsula Rp kapsule [200 mg] 30 kapsula Rp kapsule [300 mg] 30 kapsula TEOTARD - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp kapsule sa produženim oslobađanjem [200 mg] 40 kapsula Rp kapsule sa produženim oslobađanjem [350 mg] 40 kapsula

R03DA05

aminofilin

Doziranje: Određivanje doze vrši se praćenjem koncentracije teofilina u plazmi. I.v. injekcija daje se polako i to samo u hitnim slučajevima. Uobičajena doza je 1 -2 injekcije 1-3 puta na dan. I.m. injekcija daje se duboko u glutealni mišić i to 1 -2 injekcije na dan. 302 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Respiratorni sistem Tablete se daju 3-4 puta na dan u dozi od 100-300 mg. REGISTROVANI LIJEKOVI: AMINOFILIN - HEMOFARM A.D. Vršac Rp tablete [100 mg] 50 tableta AMINOFILIN ALKALOID - ALKALOID AD ZU rastvor za injekciju [250 mg/10 ml] kutija sa 50 ampula po 10 ml AMINOFILIN retard - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp tablete sa produženim oslobađanjem [350 mg] 20 tableta sa produženim oslobađanjem AMINOFILIN RETARD - SRBOLEK A.D. Rp tablete sa produženim oslobađanjem [350 mg] 20 tableta sa produženim oslobađanjem AMINOPHYLLINUM - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin ZU rastvor za injekciju i infuziju [250 mg/10 ml] 50 ampula po 10 ml AMINOPHYLLINUM LEK - LEK farmacevtska družba d.d. ZU rastvor za injekciju [250 mg/10 ml] 50 ampula po 10 ml rastvora za injekciju AMINOPHYLLINUM LEK 100mg - LEK farmacevtska družba d.d. Rp tablete [100 mg] 50 tableta AMINOPHYLLINUM LEK 350 mg - LEK farmacevtska družba d.d. Rp tablete sa produženim oslobađanjem [350 mg] 20 tableta sa produženim oslobađanjem APNEX - BOSNALIJEK d.d. ZU otopina za injekcije [250 mg/10 ml] 50 ampula

R03DC Antagonisti leukotrijenskih receptora R03DC03 montelukast
Doziranje: Odrasli ( stariji od 15 godina): 1 tableta (10 mg ) uveče prije spavanja. Djeca od 6 do 14 godina: 1 tableta za žvakanje (5mg) uveče prije spavanja. Sigurnost i efikasnost u djece mlađe od 6 godina nije ispitana. Terapijski efekat montelukasta na kontrolu astme dolazi do izražaja unutar jednog dana. Lijek se uzima sa ili bez hrane. REGISTROVANI LIJEKOVI: MONKASTA - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [10 mg] 28 film-tableta SINGULAIR - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp filmom obložene tablete [10 mg] 28 filmom obloženih tableta SINGULAIR Junior - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp tablete za žvakanje [5 mg] 28 tableta za žvakanje SINGULAIR mini - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp oralne granule [4 mg/vrećica] 28 vrećica Rp tablete za žvakanje [4 mg] 28 tableta

R05 LIJEKOVI ZA LIJEĈENJE KAŠLJA I PREHLADE R05C Ekspektoransi, iskljuĉujući kombinacije sa antitusicima R05CA Ekspektoransi

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 303

R Respiratorni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

R05CA

standardizovani mirtol

Doziranje: Odrasli: Za akutna inflamatorna stanja uzima se jedna kapsula 3-4 puta na dan. Kod hroničnih stanja, jedna kapsula se primjenjuje 2 puta na dan. Djeca starija od 10 godina: pola (1/2) doze preporučene za odrasle REGISTROVANI LIJEKOVI: GELOMYRTOL forte - G.POHL BOSKAMP GmbH & Co.KG BRp kapsule [300 mg] 20 kapsula

R05CA

suhi ekstrakt lista bršljana

Doziranje: Šumeće tablete: šumeće tablete se prije upotrebe otope u čaši vode (oko 2dl). Za otapanje može se upotrijebiti vruća voda (za topli napitak). Ako nije drugačije propisano, odrasle osobe i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju 2 puta dnevno 1 šumeću tabletu. Djeca u starosnoj dobi od 4 do 12 godina uzimaju 3 puta dnevno ½ šumeće tablete. Sirup: Dojenčad i mala djeca uzimaju 3 puta dnevno 2,5ml sirupa. Školska djeca i adolescenti, 3 puta dnevno 5ml sirupa, a odrasle osobe 3 puta dnevno 5-7,5 ml sirupa mjereno uz priloženu dozirnu čašicu. Kod blažih upala šumeće tablete ili sirup koriste se najmanje tokom jedne sedmice. Kako bi se osigurala bolja djelotvornost šumećih tableta ili sirupa treba ih uzimati još najmanje 2-3 dana nakon prestanka simptoma bolesti. U slučaju smetnji disanja, temperature ili krvavog iskašljaja, odmah se javiti ljekaru. Oralna otopina: Djeca u dobi do 1 godine uzimaju 2 puta dnevno 2,5ml oralne otopine. Djeca u dobi od 1 do 5 godina uzimaju 3 puta dnevno 2,5ml otopine, a u dobi 6-9 godina 3 puta dnevno 5ml oralne otopine. Odrasli i djeca starija od 10 godina uzimaju 3 puta dnevno 5ml oralne otopine. Po potrebi doza za odrasle se može povisiti na 3 puta dnevno 7,5 ml oralne otopine mjereno uz priloženu dozirnu čašicu. Prije upotrebe promućkati. Oralna otopina ne sadrži alkohol, šećer, niti umjetne boje. Prospan Liquid: odrasli uzimaju jednu vrećicu od 5ml tri puta dnevno (odgovara 105mg/dan suhog ekstrakta lista bršljana). Oralnu otopinu je potrebno uzeti nerazrijeđenu. Sadrži sorbitol, a ne sadrži alkohol, šećer, boje ili gluten. REGISTROVANI LIJEKOVI: HEDERAL sirup - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo BRp sirup [37 mg /5 ml] 100 ml PROSPAN - ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG BRp oralna otopina [35 mg/5 ml] 200 ml BRp sirup [35 mg/5 ml] 100 ml sirupa PROSPAN akut - ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG BRp šumeće tablete [65 mg] 10 šumećih tableta PROSPAN Liquid - ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG BRp oralna otopina [35 mg/5 ml] 30 vrećica SIRUP BRŠLJANA BOCKO – PHARMANOVA d.o.o. BRp sirup [35 mg/5 ml] 125 ml

R05CA

vodeni ekstrakt herbe bokvice, vodeni ekstrakt cvijeta crnog sljeza, askorbinska kiselina

Doziranje: Djeca do 7 godina: 3 puta dnevno 1 kafenu kašiku sirupa. Djeca od 7 do 14 godina: 3 puta dnevno 1 do 2 kafene kašike sirupa. Odrasli i djeca starija od 14 godina: 3 do 5 puta dnevno po 2 kafene kašike sirupa. REGISTROVANI LIJEKOVI: HERBION sirup od bokvice - Krka, tovarna zdravil, d.d. BRp sirup [(1,25 + 1,25 + 65)mg/5 ml] 150 ml 304 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Respiratorni sistem

R05CA

vodeni ekstrakt korijena jagorĉevine, vodeni ekstrakt herbe timijana, levomentol

Doziranje: Djeca od 4 do 10 godina: 3 puta dnevno 1 kafenu kašiku sirupa. Djeca od 10 do 16 godina: 3 puta dnevno 1 do 2 kafene kašike sirupa. Odrasli i djeca starija od 16 godina: 3 do 4 puta dnevno po 2 kafene kašike sirupa. REGISTROVANI LIJEKOVI: HERBION sirup od jagorĉevine - Krka, tovarna zdravil, d.d. BRp sirup [(1,03 g + 2,06 g + 0,62 mg)/5 ml] 150 ml

R05CB Mukolitici R05CB01 acetilcistein
Doziranje:Odrasli: 1 vrećica granulata od 200 mg 3 puta na dan ili jedanput na dan 600 mg sastojka.Djeca do 2 godine: 1 vrećica granulata od 100mg jedanput na dan; 2-6 godina: 1 vrećica granulata od 100 mg 2-3 puta na dan; 6-14 godina: 1 vrećica granulata od 200mg 2 puta na dan ili 1 vrećica granulata od 100mg 3 puta na dan. Granule otopiti u pola češe vode ili čaja, promiješati i popiti. REGISTROVANI LIJEKOVI: FLUIMUKAN - LEK farmacevtska družba d.d. Rp granule [100 mg/5 g] 30 vrećica Rp granule [200 mg/5 g] 20 vrećica

R05CB02

bromheksin

Doziranje: Tablete: Odrasli i djeca iznad 10 godina: 3 puta dnevno 4-16 mg. Djeca od 5-10 godina: 3 puta dnevno 4-8mg. Otopina 2 mg/ml: Odrasli i djeca iznad 10 godina: 3 puta dnevno 4-16mg/2-8ml. Djeca od 5-10 godina: 3 puta dnevno 4-8 mg/2-4ml. Djeca od 1-5 godina: 3 puta dnevno:12-24 kapi. Dojenčad:3 puta dnevno: 8-16 kapi. (U grlu bočice nalazi se kapaljka. U pakovanju se nalazi i dozirna čašica, s mjernom oznakama 1 - 6 ml). 1ml otopine sadrži 2mg bromheksin-hidrohlorida što odgovara 15 kapi. Inhalacijsko liječenje (aparati za inhalaciju): Općenito se preporučuje da se otopina prije inhalacije zagrije na tjelesnu temperaturu. Savjetuje se da bolesnici s bronhalnom astmom započnu s inhalacijskim liječenjem nakon uzimanja uobičajene bronhospazmolitičke terapije. Otopina za inhalaciju: Odrasli: 4 ml 2 puta dnevno. Djeca starija od 12 god: 2ml 2 puta dnevno. Djeca 6-12 godina: 1 ml 2 puta dnevno. Djeca 2-6 godina: 10 kapi 2 puta dnevno. Djeca mlađa od 2 godine: 5 kapi 2 puta dnevno. Sirup 4mg/5ml: Odrasli i djeca iznad 10 godina: 3 puta dnevno 5-20 ml. Djeca od 5-10 godina: 3 puta dnevno 5-10ml. Djeca od 1-5 godina: 3 puta dnevno 2,5-5ml. Bisolex: Tablete: Odrasli i djeca od 10-14 godina: 3 x 8-16mg. Otopina 2mg/ml: djeca od 10-14 godina:3x4ml; djeca 5-10 godina: 3x2ml; djeca 1-5 godina: 3x12 kapi; djeca do 1 godine: 3x8 kapi (1ml otopine=15 kapi). Sirup 4mg/5ml: odrasli: 3x2-4 kašičice: djeca od 10-14 godina:3x2 kašičice: djeca od 510 godina: 3 x 1 kašičica; djeca od 1-5 godina: 2 x1 kašičica. REGISTROVANI LIJEKOVI: BISOLEX - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp oralne kapi, rastvor [2 mg/ml] 30 ml oralnih kapi, rastvora BRp sirup [4 mg/5 ml] 200 ml sirupa BRp tablete [8 mg] 20 tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 305

R Respiratorni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji BISOLEX F - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp tablete [16 mg] 20 tableta BISOLVON - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH BRp otopina [4 mg/2 ml] 40 ml otopine BRp sirup [4 mg/5 ml] 200 ml sirupa BRp tablete [8 mg] 20 tableta

R05CB03

karbocistein

Doziranje: Početna doza za odrasle je najčešće 750 mg 3 puta na dan, a zatim 375 mg 3 puta na dan, a djeca 2-5 godina do 125 mg 4 puta na dan; djeca 6-12 godina: 3 puta na dan po 250 mg. REGISTROVANI LIJEKOVI: BRONCHOBOS - BOSNALIJEK d.d. BRp kapsule [375 mg] 30 kapsula BRONCHOBOS 2,5 % sirup - BOSNALIJEK d.d. BRp sirup [125 mg/5 ml] 200 ml BRONCHOBOS 5% sirup - BOSNALIJEK d.d. BRp sirup [250 mg/5 ml] 200 ml BRONLES - ALKALOID AD BRp kapsule [375 mg] 30 kapsula BRp sirup [125 mg/5 ml] 150 ml BRp sirup [250 mg/5 ml] 150 ml MUCODYNE - HEMOFARM A.D. Vršac BRp kapsule [375 mg] 30 kapsula BRp sirup [125 mg/5 ml] 100 ml BRp sirup [250 mg/5 ml] 100 ml

R05CB04

eprazinon

Doziranje: Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1-2 dražeje 3 puta na dan. Djeca 6-12 godina: 1 dražeja 2-3 puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: MUKOLEN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp obložene tablete [50 mg] 20 obloženih tableta

R05CB06

ambroksol

Doziranje: 2-3 puta po 30 mg ili jedna retard tableta dnevno, ujutru ili uveče poslije jela. REGISTROVANI LIJEKOVI: AMBROKSOL - HEMOFARM A.D. Vršac BRp sirup [15 mg/5 ml] 100 ml BRp šumeće tablete [30 mg] 20 šumećih tableta BRp šumeće tablete [60 mg] 10 šumećih tableta NEO-BRONCHOL - DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZENEIMITTEL WERK GmbH BRp pastile [15 mg] 20 pastila

R05CB13

dornaza alfa

Doziranje: preporučena doza sadržaj jedne ampule (2500 jedinica) inhalirati pomoću raspršivača 1 puta (po potrebi bolesnici stariji od 21 godinu 2 puta) na dan, svakodnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: PULMOZYME - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. Rp inhalacioni rastvor za raspršivač [2,5 mg/2,5 ml] 6 ampula po 2,5 ml 306 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Respiratorni sistem

R05D Antitusici, iskljuĉujući kombinacije sa ekspektoransima R05DA Alkaloidi opijuma i derivati R05DA04 kodein
Doziranje: Odrasli 30-60 mg na 4-6 h, maksimalno 240 mg/dan. Djeca 3 mg/kg/dan podeljeno u 4 doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: CODEINI PHOSPHATIS ALKALOID - ALKALOID AD §▲Rp tablete [30 mg] 10 tableta

R05DA08

folkodin

Doziranje: Odrasli 10-20 mg 3 puta na dan; djeca do 2 godine ⅓ kafene kašike 3 puta dnevno, djeca od 2-6 godina ½ kafene kašike 3 puta na dan, djeca od 6-12 godina 1kafenu kašiku 3 puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: PHOLCODIN ALKALOID - ALKALOID AD ΔRp kapsule [10 mg] 20 kapsula ΔRp oralni rastvor [15 mg/15 ml] 150 ml ΔRp oralni rastvor [4 mg/5 ml] 60 ml

R05DB Ostali antitusici R05DB13 butamirat
Doziranje: Zavisi od uzrasta, učestalosti i intenziteta kašlja. REGISTROVANI LIJEKOVI: OMNITUS - HEMOFARM A.D. Vršac Rp sirup [4 mg/5 ml] 200 ml sirupa Rp tablete sa modifikovanim oslobađanjem [20 mg] 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem OMNITUS forte - HEMOFARM A.D. Vršac Rp tablete sa modifikovanim oslobađanjem [50 mg] 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem PANATUS - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [20 mg] 10 film-tableta Rp sirup [4 mg/5 ml] 200 ml sirupa PANATUS forte - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [50 mg] 10 film-tableta Rp sirup [7,5 mg/5 ml] 200 ml sirupa SINECOD - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA Rp film-tablete [50 mg] 10 film-tableta Rp sirup [7,5 mg/5 ml] 200 ml sirupa SINETUS - GALENIKA a.d. Rp sirup [4 mg/5 ml] 200 ml

R06 ANTIHISTAMINICI ZA SISTEMSKU PRIMJENU R06A Antihistaminici za sistemsku primjenu R06AA Aminoalkil etri
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 307

R Respiratorni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

R06AA02

dimenhidrinat

Doziranje: Terapijsko djelovanje ispoljava se jedan sat poslije upotrebe. Lijek djeluje 46 sati. Odrasli: 1-2 tablete 3-4 puta na dan do maks. 400 mg na dan. Djeca 2-5 godina: 1 kafena kašika 3 puta na dan; djeca 5-7 godina: 1 kafena kašika 4 puta na dan; djeca 7-12 godina 2 kafene kašike 3 puta na dan do maks. 300 mg/dan. Kod liječenja i prevencije kinetoza treba uzeti 1-2 tablete pola sata prije početka putovanja. REGISTROVANI LIJEKOVI: DIMIGAL - GALENIKA a.d. ΔBRp tablete [50 mg] 10 tableta DRAMINA - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. ΔBRp tablete [50 mg] 10 tableta RODAVAN N - BOSNALIJEK d.d. ΔBRp tablete [50 mg] 10 tableta

R06AB Supstituisani alkilamini R06AB03 dimetinden
Doziranje: Odrasli i djeca iznad 12 godina: uobičajena doza: 20-40 kapi 3 puta na dan; bolesnicima koji su skloni pospanosti daje se 40 kapi uveče i 20 kapi ujutru. Djeca: uobičajena doza: 0,1 mg/kg; 1 mjesec-1 godina: 3-10 kapi 3 puta na dan; 1-3 godine: 10-15 kapi 3 puta na dan; 3-12 godina: 15-20 kapi 3 puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: FENISTIL 1mg/ml oralne kapi - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA Rp oralne kapi [1 mg/ml] 20 ml

R06AB04

hlorfeniramin (hlorfenamin)

Doziranje: 4 mg svakih 4-6 časova, maksimalno 24 mg dnevno. Djeca 1-2 godine 1 mg 2 puta dnevno. Djeca 2-5 godina 1 mg na 4-6 sati, maksimalno 6 mg dnevno. . Djeca 6-12 godina 2 mg na 4-6 sat, maksimalno 12 mg dnevno REGISTROVANI LIJEKOVI: LENTOSTAMIN - SRBOLEK A.D. ΔRp kapsule [12 mg] 20 kapsula

R06AC Supstituisani etilendiamini R06AC03 kloropiramin
Doziranje: Hloropiramin se primjenjuje polagano intravenski ili duboko intramuskularno. Odrasli: 1 ampula polagano intravenski ili intramuskularno do triput na dan. Djeca: 1/21 ampula polagano intravenski ili intramuskularno. REGISTROVANI LIJEKOVI: SYNOPEN injekcije - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ▲ZU otopina za injekcije [20 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml

R06AD Derivati fenotiazina R06AD03 tietilperazin
Doziranje: Dražeje i supozitorije: Odrasli i djeca starija od 15 godina: 1 dražeja ili supozitorija 1-3 puta na dan. Injekcije: u težim slučajevima: 1 ampula s.c. ili i.m. ili iznimno i.v. Spriječavanje postoperativnog povraćanja: 1-2 ampule i.m. pola sata prije predviđenog završetka operacije. 308 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Respiratorni sistem REGISTROVANI LIJEKOVI: TORECAN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp obložene tablete [6,5 mg] 50 obloženih tableta ZU otopina za injekcije [6,5 mg/ml] 50 ampula

R06AE Derivati piperazina R06AE07 cetirizin
Doziranje: Odrasli i djeca starija od 6 godina: 1 tableta na dan. Djeca od 2-6 godina: pola tablete dnevno ili ¼ tablete dva puta dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: LETIZEN Δ - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ΔRp filmom obložene tablete [10 mg] 10 filmom obloženih tableta

R06AX Ostali antihistaminici za sistemsku primjenu R06AX12 terfenadin
Doziranje: Odrasli i djeca težine preko 50 kilograma: 60 mg dnevno do maksimalno 120 mg dnevno u jednoj ili podeljeno u dve doze. djeca 2-12 godina tjelesne mase veće od 30 kg: 10 mg jedan put dnevno, a tjelesne mase ispod 30 kg: 5 mg jedan put dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: BRONAL - GALENIKA a.d. Rp sirup [30 mg/5 ml] 100 ml Rp tablete [60 mg] 20 tableta

R06AX13

loratadin

Doziranje: Odrasli i djeca starija od 12 godina: 10 mg jedan put dnevno; djeca 2-12 godina tjelesne mase veće od 30 kg: 10 mg jedan put dnevno, a tjelesne mase ispod 30 kg: 5 mg jedan put dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: BELODIN - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp tablete [10 mg] 14 tableta CONTRAL - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. BRp tablete [10 mg] 10 tableta Rp tablete [10 mg] 30 tableta FLONIDAN - LEK farmacevtska družba d.d. Rp oralna suspenzija [5 mg/5 ml] 120 ml oralne suspenzije BRp tablete [10 mg] 10 tableta LORATADIN - JAKA 80 AD Rp oralna suspenzija [5mg/5 ml] 120 ml Rp sirup [5 mg/5 ml] 120 ml BRp tablete [10 mg] 10 tableta Rp tablete [10 mg] 20 tableta LORATADIN - REMEDICA Ltd. Rp tablete [10 mg] 20 tableta LORATADIN - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp sirup [5 mg/5 ml] 120 ml sirupa BRp tablete [10 mg] 10 tableta LORATADIN ALKALOID - ALKALOID AD Rp oralni rastvor [5 mg/5 ml] 120 ml oralnog rastvora Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 309

R Respiratorni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji BRp tablete [10 mg] 10 tableta LOSTOP - BOSNALIJEK d.d. Rp sirup [5 mg/5 ml] 100 ml Rp suspenzija [5 mg/5 ml] 120 ml BRp tablete [10 mg] 10 tableta PRESSING - HEMOFARM A.D. Vršac Rp sirup [5 mg/5 ml] 120 ml sirupa BRp šumeće tablete [10 mg] 10 šumećih tableta BRp tablete [10 mg] 10 tableta RINOLAN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp sirup [5 mg/5 ml] 100 ml 125 ml BRp tablete [10 mg] 10 tableta

R06AX17

ketotifen

Doziranje: Za sprečavanje napada bronhijalne astme lijek je potrebno koristiti nekoliko nedjelja. Odrasli: 2 puta na dan 1 mg u toku jela. Po potrebi doza se može povećai do 2 mg 2 puta dnevno. Djeca od 6 mjeseci do 3 godine: 2 puta dnevno po 0.5 mg. Djeca starija od3 godine: 2 puta dnevno po 1 mg. REGISTROVANI LIJEKOVI: GALITIFEN - GALENIKA a.d. ΔRp sirup [1 mg/5 ml] 100 ml ΔRp tablete [1 mg] 30 tableta R06AX26 feksofenadin Doziranje: Odrasli: Sezonski alergijski rinitis: 60 mg dva puta dnevno ili 120 mg jednom dnevno. Hronična idiopatska urtikarija: 60 mg dva puta na dan ili 180 mg jedanput na dan. Doziranje u pacijenata sa renalnom insuficijencijom: 60mg jedanput na dan. Ovaj režim doziranja preporučuje se u tretmanu bilo sezonksog alergijskog rinitisa ili hronične idiopatske urtikarije. Sezonski alergijski rinitis: djeca 6-11 godina: 30 mg dva puta na dan. Djeca od 12 godina ili starija: 60 mg dva puta na dan ili 180 mg jedanput na dan. Hronična idiopatska urtikarija: djeca od 6-11 godina: 30mg dva puta na dan. Djeca od 12 godina ili starija: preporučuje se doza 60 mg dva puta na dan. Doziranje u djece s renalnom insuficijencijom: djeca od 6 do 11 godina, sa smanjenom renalnom funkcijom: 30mg jedanput na dan. Djeca od 12 godina ili starija: 60 mg jedanput na dan. Ovo doziranje se preporučuje u tretmanu bilo sezonskog alergijskog rinitisa ili hronične idiopatske urtikarije.Doziranje u dijece na dijalizi: Feksofenadin se ne odstarnjuje hemodijalizom. Stoga se u djece sa smanjenom renalnom funcijom preporučuje podešavanje doze feksofenadina (30-60mg/dan, zavisno od starosti djeteta). REGISTROVANI LIJEKOVI: FLEXOFEN - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [120 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [120 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [180 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [180 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [60 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [60 mg] 30 film-tableta

R06AX27

desloratadin

Doziranje: Odrasli (12 godina i više): 1 film-tableta ili 10ml sirupa 0,5mg/ml (5mg) jednom na dan. Klinička iskustva sa upotrebom desloratadina u adolescenata 12 -17 310 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Respiratorni sistem godina su ograničena. Djeca dobi 2-5 godina: 2,5ml sirupa 0,5mg/ml (1,25mg) jednom dnevno. Djeca dobi 6-11 godina: 5ml sirupa 0,5mg/ml (2,5mg) jednom dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: AERIUS sirup - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG Rp sirup [0,50 mg/ml] 60 ml Rp sirup [0,50 mg/ml] 120 ml AERIUS tablete - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG Rp tablete [5 mg] 10 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 311

R Respiratorni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

S S01 S01A S01AA

SENZORNI ORGANI LIJEKOVI ZA LIJEČENJE BOLESTI OKA Antiinfektivi Antibiotici hloramfenikol

S01AA01

Doziranje: Malu količinu masti nanijeti u konjunktivalnu kesu svaka 3 sata tokom prvih 48 sati terapije. Poslije toga, interval između doza povećati. Terapiju produžiti najmanje 48 sati po nestanku znakova infekcije. REGISTROVANI LIJEKOVI: CHLORAMPHENICOL - GALENIKA a.d. Rp mast za oči [10 mg/g] 5 g masti za oči CHLORAMPHENICOL ALKALOID - ALKALOID AD Rp mast za oči [10 mg/g] 5 g masti za oči CHLORAMPHENICOL KRKA - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp mast za oči [10 mg/g] 5 g HLORAMKOL - HEMOFARM A.D. Vršac Rp mast za oči [10 mg/g] 5 g masti za oči

S01AA11

gentamicin

Doziranje: Svaka 4 sata po 1-2 kapi ukapati u konjunktivalnu kesu. Mast se nanosi na konjunktivu 2-4 puta dnevno i uveče prije spavanja. REGISTROVANI LIJEKOVI: GARAMYCIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp mast za oči [3 mg/g] 3 g masti za oči GENTOKULIN - HEMOFARM A.D. Vršac Rp kapi za oči [3 mg/ml] 10 ml otopine

S01AA12

tobramicin

Doziranje: Kapi: lakše i srednje infekcije 1-2 kapi u oboljelo oko (oči) svaka 4 sata; teške infekcije: po 2 kapi u oko (oči) svakog sata. Mast: lakše i srednje infekcije: 2-3 puta na dan; kod teških infekcija nanijeti 1,5 cm masti u oboljelo oko (oči) sva ka 3-4 sata do poboljšanja simptoma. TOBREX - ALCON PHARMACEUTICALS LTD Rp kapi za oči [3 mg/ml] 5 ml Rp mast za oči [3 mg/g] 3,5 g TOBREXAN - ALCON PHARMACEUTICALS LTD Rp kapi za oči [3 mg/ml] 5 ml

S01AA30

bacitracin, neomicin

Doziranje: mazati 2-5 puta na dan. Na donji očni kapak ili u vanjski slušni kanal ukapati 1-2 kapi 4-5 puta na dan. Vrlo teške infekcije: ukapavati 2 kapi svaki sat. ENBECIN - GALENIKA a.d. Rp mast za kožu i oči [(3.300 i.j. + 500 i.j.)/g] 5 g masti za kožu i oči BIVACYN - LEK farmacevtska družba d.d. Rp kapi za oči i uši [(3500 i.j. + 250 i.j.)/ml] 1 bočica praška i otapala Rp mast za oči [(3500 i.j. + 250 i.j.)g] 3,5 g

312 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Senzorni organi

S01AD Antivirotici S01AD03 aciklovir
Doziranje: 1,5 cm masti nanijeti u donju konjunktivalnu kesu bolesnog oka svaka 4 h. Nakon nestanka simptoma bolesti mast primjenjivati još, najmanje, 3 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: ACIKLOVIR ALKALOID - ALKALOID AD Rp mast za oči [30 mg/g] 5 g VIROLEX - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp mast za oči [30 mg/g] 4,5 g

S01AX Ostali antiinfektivi S01AX13 ciprofloksacin
Doziranje: Bakterijski konjunktivitis: prva dva dana 1 do 2 kapi ukapati u konjunktivalnu kesu svaka 2 h, a zatim svaka 4 h kroz 7 dana. Keratitis /ulcus corneae: prvi dan 2 kapi svakih 15 minuta u toku 6 h, zatim 2 kapi svakih 30 minuta do kraja dana; drugi dan 2 kapi svakog sata, a od 3. do 14. dana kapati u oko 2 kapi na 4 h tokom dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: CITERAL 0,3% - ALKALOID AD Rp kapi za oči i uši, otopina [3 mg/ml] 5 ml MAROCEN - HEMOFARM A.D. Vršac Rp kapi za oči, rastvor [3 mg/ml] 5 ml

S01B Antiinflamatorni lijekovi S01BA Kortikosteroidi, monokomponentni S01BA01 deksametazon
Doziranje: Kapi: 4-6 puta po 1-2 kapi; mast do 4 puta dnevno nanositi u konjuktivalnu kesu. REGISTROVANI LIJEKOVI: MAXIDEX - ALCON PHARMACEUTICALS LTD Rp kapi za oči [1 mg/ml] 5 ml suspenzije Rp mast za oči [1 mg/g] 3,5 g masti

S01BA02

hidrokortizon

Doziranje: Primenjuje se lokalno svaka 3-4 sata tako što se malo masti stavlja na posuvraćeni donji očni kapak. REGISTROVANI LIJEKOVI: HYDROCORTISON - GALENIKA a.d. Rp mast za oči [10 mg/g] 5 g masti za oči

S01BA04

prednizolon

Doziranje: U početku se ukapa po 1-2 kapi svakog sata u toku dana, a svaka 2 sata tokom noći; kad dođe do poboljšanja, lijek se može ukapavati svaka 4 sata. REGISTROVANI LIJEKOVI: OFTALMOL - HEMOFARM A.D. Vršac Rp kapi za oči, suspenzija [5 mg/ml] 5 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 313

S Senzorni organi

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

S01BC Nesteroidni antiinflamatorni lijekovi S01BC03 diklofenak
Doziranje: 3-5 puta na dan po 1-2 kapi, do poboljšanja. REGISTROVANI LIJEKOVI: UNICLOPHEN 0,1% - UNIMED PHARMA s.r.o. Rp kapi za oči, rastvor [1 mg/ml] 10 ml

S01C Antiinflamatorni lijekovi i antiinfektivi u kombinaciji S01CA Kortikosteroidi i antiinfektivi u kombinaciji S01CA01 deksametazon, neomicin, polimiksin B
Doziranje: Kapi za oči: Dozira se u kapima. Jednu do dvije kapi ukapati u konjuktivalnu kesicu ovoljelog oka svaka 2-4 sata. U teškim slučajevima, kapi se mogu primjenjivati svaki sat. Kada se postigne zadovoljavajući terapijski odgovor, odnosno kad se upala smanji, doza se postepeno smanjuje do potpunog prestanka primjene lijeka. U tretmanu blagih upala, kapi se mogu primjenjivati svaka 4-6 sati. Mast: aplicirati malu količinu masti u konjuktivalnu vrećicu tri do četiri puta na dan, ili primjenjivati zajedno sa kapima uveče pred spavanje. REGISTROVANI LIJEKOVI: MAXITROL - ALCON PHARMACEUTICALS LTD Rp kapi za oči [(1 mg + 3500 i.j. + 6000 i.j.)/ml] 5 ml Rp mast za oči [(1 mg + 3500 i.j. + 6000 i.j.)/ml] 3,5 g

S01CA03

hidrokortizon, bacitracin

Doziranje: 3 do 4 puta na dan staviti malo masti u konjunktivalnu kesu. REGISTROVANI LIJEKOVI: CORTICIN - GALENIKA a.d. Rp mast za oči [(10 mg + 1000 i.j.)/g] 3,5 g masti za oči

S01E Lijekovi za liječenje glaukoma i miotici S01EB Parasimpatomimetici S01EB01 pilokarpin
Doziranje: 1-2 kapi u donju konjunktivalnu vreću 3-4 puta na dan. Pri liječenju akutnog glaukoma 1-2 kapi svakih 15 minuta tokom 2 sata do nastupa poboljšanja, a zatim svakih 30 minuta. REGISTROVANI LIJEKOVI: MIOKARPIN - HEMOFARM A.D. Vršac Rp kapi za oči, rastvor [20 mg/ml] 10 ml

S01EC Inhibitori karboanhidraze S01EC03 dorzolamid
Doziranje: Ako se uzima samo dorzolamid, ukapava se jedna kap u bolesno oko (oči) ujutro, poslijepodne i navečer. Ako je za sniženje povišenog očnog pritiska ljekar propisao dorzolamid u kombinaciji sa kapima za oči koje sadrže beta blokator, treba se ukapati jedna kap dorzolamida u bolesno oko (oči) ujutro i navečer. Ako se primjenjuje 314 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Senzorni organi dorzolamid u kombinaciji s drugim kapima za oči treba ih ukapavati u razmacima od najmanje deset minuta. REGISTROVANI LIJEKOVI: TRUSOPT - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp kapi za oči, rastvor [20 mg/ml] 5 ml

S01EC04

brinzolamid

Doziranje:1 kap u donju konjuktivalnu vrećicu bolesnog oka 3 puta na dan. Ukoliko se kombinuje sa ß-blokatorima preporučuje se ukapavanje 1-2 kapi 2 puta na dan u donju konjuktivalnu vrećicu. Ukoliko se provodi ovakva terapija, preporučuje se primjena lijekova sa razmakom od 10 minuta. Prije upotrebe promućkati. REGISTROVANI LIJEKOVI: AZOPT - ALCON PHARMACEUTICALS LTD Rp kapi za oči [10 mg/ml] 5 ml

S01ED Blokatori beta-adrenergičkih receptora S01ED01 timolol
Doziranje: Liječenje se, obično, započinje 0,25% rastvorom, jedna kap u oko, 1 -2 puta dnevno. U težim slučajevima preporučuje se primjena 0,5% rastvora. REGISTROVANI LIJEKOVI: GLAUMOL - GALENIKA a.d. Rp kapi za oči, rastvor [5 mg/ml] 5 ml TIMADREN - HEMOFARM A.D. Vršac Rp kapi za oči, rastvor [5 mg/ml] 5 ml TIMALEN - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp kapi za oči [2,5 mg/ml] 5 ml Rp kapi za oči [5 mg/ml] 5 ml TIMOLOL Farmavita - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp kapi za oči [5 mg/ml] 5 ml

S01ED02

betaksolol

Doziranje: 1 - 2 kapi dva puta na dan u oboljelo oko (oči). REGISTROVANI LIJEKOVI: BETOPTIC S - ALCON PHARMACEUTICALS LTD Rp kapi za oči [2,5 mg/ml] 5 ml

S01ED51

timolol, latanoprost

S01ED51

timolol, dorzolamid

Doziranje: 1 kap dva puta na dan u oboljelo oko. REGISTROVANI LIJEKOVI: COSOPT - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp kapi za oči, rastvor [(20 + 5) mg/ml] 5 ml Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 315

S Senzorni organi

Doziranje:Jedna kap dnevno u bolesno oko (oči). Ukoliko se upotrebljava više od jednog topikalnog oftalmološkog lijeka, trebaju se uzimati u razmaku od minimalno 5 minuta. Kontaktne leće izvaditi prije stavljanja kapi za oči ( mogu se vartiti nakon 15 minuta). Sigurnost i efikasnost primjene lijeka u djece nisu ustanovljeni. REGISTROVANI LIJEKOVI: XALACOM - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp kapi za oči [(5 mg + 50 mcg)/ml] 2,5 m l

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

S01EE Analozi prostaglandina S01EE01 latanoprost
Doziranje: Jedna kap u oboljelo oko jedanput na dan. Optimalni efekat se postiže primjenom latanoprosta uveče. REGISTROVANI LIJEKOVI: XALATAN - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp kapi za oči, rastvor [50 mcg/ml] 2,5 ml kapi za oči, rastvora

S01EE04

travoprost

Doziranje: Odrasli (uključujući starije osobe): jedna kap dnevno u vrećicu očne spojnice. Optimalan efekat postiže se primjenom uveče. Nakon ukapavanja preporučuje se nazolakrimalna okluzija ili lagano zatvaranje očnog kapka. Ovo može smanjiti sistemsku apsorpciju. U slučaju primjene uz druge kapi za oči preporučuje se vremenski razmak od 5 minuta između ukapavanja. Kada se zamjenjuje drugi antiglaukomski lijek potrebno je prekinuti sa terapijom drugog lijeka, a travaprost primjeniti tek slijedećeg dana. Ne preporučuje se primjena kod djece. REGISTROVANI LIJEKOVI: TRAVATAN - ALCON PHARMACEUTICALS LTD Rp kapi za oči [40 mcg/ml] 2,5 ml

S01F Midrijatici i cikloplegici S01FA Antiholinergici S01FA01 atropin
Doziranje: u dijagnostičke svrhe: 1-2 kapi u donju konjunktivalnu vreću 2-3 puta na dan u toku tri dana. U terapijske svrhe: 1-2 kapi u donju konjunktivalnu vreću 1-3 puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: ATROPIN - HEMOFARM A.D. Vršac Rp kapi za oči, rastvor [10 mg/ml] 10 ml Rp kapi za oči, rastvor [5 mg/ml] 10 ml

S01G Dekongestivi i antialergici S01GA Simpatomimetici kao dekongestivi S01GA01 nafazolin
Doziranje: Ukapati 1-2 kapi u konjunktivalnu kesu, najviše 4 puta na dan. Preporučeno vrijeme trajanja tretmana je 3 do 4 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: HEMOKULIN - HEMOFARM A.D. Vršac BRp kapi za oči, rastvor [0,3 mg/ml] 10 ml

S01GA51

nafazolin, borna kiselina

Doziranje: kao za nafazolin S01GA01. Borna kiselina posjeduje blago antiseptičko djelovanje i primjenjuje se kao pufer u kapima za oči. REGISTROVANI LIJEKOVI: PROCULIN - ALKALOID AD BRp kapi za oči, rastvor [(0,3 + 15) mg/ml] 10 ml 316 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Senzorni organi

S01GX Ostali antialergici S01GX05 lodoksamid
Doziranje: Odrasli i djeca preko 2 godine starosti: 1 do 2 kapi ukapati u konjuktivalnu vrećicu 4 puta dnevno u jednakim vremenskim intervalima. REGISTROVANI LIJEKOVI: ALOMIDE - ALCON PHARMACEUTICALS LTD Rp kapi za oči [1,78 mg/ml] 5 ml

S01GX09

olopatadin

Doziranje: Uobičajena doza je jedna kap u konjuktivalnu vrećicu zahvaćenog oka dva puta na dan (svakih 8 sati). Kapi se mogu uzimati do 4 mjeseca. Ako se istovremeno koristi više oftalmoloških lijekova, primjenu treba odovjiti pet do deset minuta. Lijek se smije davati djeci ( u dobi od 3 godine i starijim), a dozira se jednako kao u odraslih. Ne očekuje se da bi pri oslabljenoj funkciji jetre ili bubrega dozu trebalo prilagođavati. REGISTROVANI LIJEKOVI: OPATANOL - ALCON PHARMACEUTICALS LTD Rp kapi za oči [1mg / ml] 5 ml

S01K Hirurška pomoćna sredstva S01KA Viskozo-elastične supstance S01KA02 hipromeloza

Doziranje: U konjunktivalnu kesu se ukapava 1-2 kapi tri puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: HEMODROPS - HEMOFARM A.D. Vršac BRp kapi za oči [5 mg/ml] 10 ml ISOPTO TEARS - ALCON PHARMACEUTICALS LTD Rp kapi za oči [5 mg/ml] 15 ml

S01X Ostali lijekovi za liječenje bolesti oka S01XA Ostali lijekovi za liječenje bolesti oka S01XA deproteiniziran hemodijalizat teleće krvi
Doziranje: Jedna kap 3-4 puta na dan. Lijek ukapati iz tube neposredno u oboljelo oko. Nakon primjene tubu odmah zatvoriti. Tokom rukovanja, ne doticati vrh tube prstima. REGISTROVANI LIJEKOVI: SOLCOSERYL - ALKALOID AD Rp gel za oči [8,30 mg/g] 5 g gela S Senzorni organi

S01XA20

azapentacen polisulfonat-natrijum

Doziranje:Ukapati 3-5 puta na dan po 2 kapi u oboljelo oko. Preporučuje se nastavak terapije i ukoliko dođe do brzog poboljšanja. REGISTROVANI LIJEKOVI: QUINAX - ALCON PHARMACEUTICALS LTD Rp kapi za oči [0,15 mg/ml] 15 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 317

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

S02 LIJEKOVI ZA LIJEČENJE BOLESTI UHA (OTOLOGICI) S02C Kortikosteroidi i antiinfektivi u kombinaciji S02CA Kortikosteroidi i antiinfektivi u kombinaciji S02CA01 prednizolon, tirotricin, tetrakain
Doziranje: U oboljelo uho ukapati 4 do 5 kapi u razmacima od 1 h ili natopiti sterilnu gazu i utisnuti je u kanal. REGISTROVANI LIJEKOVI: OTOL H - HEMOFARM A.D. Vršac Rp kapi za uši, rastvor [(1,0 + 0,1 + 10,0)mg/g] 10 g

S03 LIJEKOVI ZA LIJEČENJE BOLESTI OKA I UHA S03A Antiinfektivi S03AA Antiinfektivi S03AA ofloksacin
Doziranje: Prva dva dana 1-2 kapi na svaki sat, a narednih 2-3 dana 1-2 kapi, u jednakim razmacima, 6-8 puta na dan. Trajanje liječenja treba da bude najm anje 7 dana (uz dodatna 3 dana nakon prestanka lučenja gnojnog sekreta), ali ne duže od 14 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: UNIFLOX 0,3% - UNIMED PHARMA s.r.o. Rp kapi za uši/oči, rastvor [3 mg/ml] 10 ml

S03C Kortikosteroidi i antiinfektivi u kombinaciji S03CA Kortikosteroidi i antiinfektivi u kombinaciji S03CA01 deksametazon, neomicin
Doziranje: 3 puta dnevno 2 do 4 kapi. REGISTROVANI LIJEKOVI: DEXAMETHASON-NEOMYCIN - GALENIKA a.d. Rp kapi za uši/oči, rastvor [(1,0 + 3,5) mg/ml] 5 ml NEODEKSACIN - HEMOFARM A.D. Vršac Rp kapi za uši/oči, rastvor [(1,0 + 3,5) mg/ml] 10 ml

318 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Ostalo

V V03 V03A V03AB

OSTALO OSTALI NERAZVRSTANI TERAPIJSKI PROIZVODI Ostali nerazvrstani terapijski proizvodi Antidoti protamin

V03AB14

Doziranje: Daje se putem spore intravenske injekcije tokom 10 minuta; 1 mg protaminsulfata neutrališe 100 i.j. heparina (protamin-hidrohlorid se može slično koristiti). Doza zavisi od količine heparina koju treba neutralisati, a može se odrediti na osnovu koagulabilnosti krvi bolesnika. U svakom slučaju, pojedinačna doza ne treba da bude veća od 50 mg. Ako je od davanja heparina prošlo više od 15 minuta, dozu protaminsulfata treba smanjiti, budući da se heparin kontinuirano eliminiše. REGISTROVANI LIJEKOVI: PROTAMIN SULFAT - GALENIKA a.d. SZU rastvor za injekciju [50 mg/5 ml] 5 ampula

V03AC Gvožđe kompleksirajući agensi V03AC03 deferasiroks
Doziranje: Početna doza: 20 mg/kg tjelesne težine jednom dnevno na prazan želudac, najmanje 30 minuta prije jela. Dozu od 30 mg/kg razmotriti u bolesnika u kojih treba sniziti povišene nivoe željeza, a koji istovremeno primaju više od 14 ml/kg/mjesec koncetrata eritrocita (otprilike > 4 jedinice/mjesec u odraslih). Početnu dnevnu dozu od 10mg/kg razmotriti u bolesnika u kojih ne treba snižavati nivo željeza u tijelu, a koji istovremeno primaju manje od 7 ml/kg/mjesec koncentrata eritrocita (otprilike < 2 jedinice/mjesec u odraslih). U bolesnika u kojih je dobra regulacija već postignuta deferoksaminom, početna doza deferasiroksa može iznositi polovicu brojčane vrijednosti doze deferoksamina. Ako dnevna doza iznosi manje od 20 mg/kg tjelesne težine, potrebno je pratiti odgovor bolesnika i dozu povećati ako se ne postigne dovoljna učinkovitost. Doza održavanja: pratiti vrijednost serumskog feritina svaki mjesec i, ukoliko je potrebno, dozu deferasiroksa prilagođavati svakih 3 - 6 mjeseci, ovisno o kretanju vrijednoti serumskog feritina. Prilagođavanje doze treba provoditi u rasponima od 5 do 10mg/kg. Preporučeno doziranje za pedijatrijske bolesnike je isto kao i za odrasle bolesnike. Tablete se suspendiraju miješanjem u čaši vode ili narančino g ili jabučnog soka (100 - 200 ml) do dobivanja fine suspenzije. Ako nakon gutanja suspenzije u čaši zaostane talog, treba ga ponovno suspendirati u malo vode ili soka i progutati. Tablete se ne smiju žvakati niti cijele gutati.

REGISTROVANI LIJEKOVI:
EXJADE - NOVARTIS PHARMA AG Rp tablete za oralnu suspenziju [125 mg] 28 tableta za oralnu suspenziju Rp tablete za oralnu suspenziju [250 mg] 28 tableta za oralnu suspenziju Rp tablete za oralnu suspenziju [500 mg] 28 tableta za oralnu suspenziju

V03AF Lijekovi za detoksikaciju u terapiji antineoplasticima V03AF03 kalcijum-folinat
V Ostalo Doziranje: Kao antidot za metotreksat – do 120 mg i.m., i.v., iv. inf., tokom 12-24 sata podeljeno u više doza, zatim 12-15 mg (i.m.) ili 15 mg p.o. na 6 sati tokom sdledećih 4872 sata. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 319

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: KALCIJ FOLINAT PLIVA - PLIVA LACHEMA a.s. SZU otopina za injekcije [10 mg/ml] 5 bočica KALCIJ FOLINAT Pliva 25 - PLIVA LACHEMA a.s. SZU prašak za otopinu za injekcije [25 mg] 1 bočica SZU prašak za otopinu za injekcije [25 mg] 10 bočica CALCIUMFOLINAT Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG SZU koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju [30 mg/3 ml] 5 ampula po 3 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju [50 mg/5 ml] 5 ampula po 5 ml FOLCASIN - Actavis Group PTC ehf SZU rastvor za injekciju [30 mg/10 ml] 1 bočica LEUCOVORIN CALCIUM - PFIZER LUKSEMBURG SARL SZU rastvor za injekciju [50 mg/5 ml] 10 ampula po 5 ml rastvora za injekciju

V03AF06

natrijum-folinat

Doziranje: palijativna terapija kolorektalnog karcinoma (u cilju smanjenja toksičnosti fluorouracila): prema protokolu liječenja, zavisno od toga da li se daju ve like, umjereno velike ili male doze fluorouracila; sedmični režim obično i.v.inj/in f. 500 mg/m2 folinske kiseline u toku 2 sata jednom sedmično u trajanju od ukupno 6 sedmica (1 ciklus) uz istovremenu primjenu određene doze fliorouracila; poslije dvije sed mice ponoviti ciklus. Mjesečni režim obično 200 mg/ m2 folinske kiseline dnevno, a potom 370 mg/m2 fluorouracila dnevno, datih kao i.v. bolus injekcija uz ponavljanje tokom 5 uzastopnih dana (1 ciklus); ponoviti ciklus nakon 4 sedmice, 8 sedmica i svakih 5 sedmica nakon toga. Doze se podešavaju u skladu sa primjećenim toksičnim efektima. Prevencija intoksikacije u terapiji metotreksatom prema protokolu liječenja, ne kasnije od 18 -30 sati nakon početka i.v. primjene metotreksata, a završetak terapije najrani je 72 sata nakon početka infuzije metotreksata. REGISTROVANI LIJEKOVI: SODIOFOLIN - HABIT PHARM A.D. SZU rastvor za injekciju i infuziju [100 mg/2 ml] 1 bočica SZU rastvor za injekciju i infuziju [200 mg/4 ml] 1 bočica SZU rastvor za injekciju i infuziju [300 mg/6 ml] 1 bočica SZU rastvor za injekciju i infuziju [350 mg/7 ml] 1 bočica SZU rastvor za injekciju i infuziju [400 mg/8 ml] 1 bočica SZU rastvor za injekciju i infuziju [500 mg/10 ml] 1 bočica SZU rastvor za injekciju i infuziju [900 mg/18 ml] 1 bočica

V07 SVI OSTALI NETERAPIJSKI PROIZVODI V07A Svi ostali neterapijski proizvodi V07AB Rastvarači i razblaživači, uključujući rastvore za ispiranje V07AB voda za injekcije
Doziranje: Količina vode za injekcije koja se koristi za rastvaranje ili razrjeđivanje zavisi od preparata, njegove doze i načina primjene. Za pripremu i.m. injekcije obično je potrebno 2-5 ml, a za i.v. injekciju 5-10 ml vode za injekcije (podaci o potrebnoj količini vode za injekcije nalaze se u uputstvu za upotrebu preparata za čiju pripremu se ona koristi). REGISTROVANI LIJEKOVI: AQUA AD INIECTABILIA ALKALOID - ALKALOID AD BRp rastvarač za parenteralnu upotrebu [5 ml] 50 ampula po 5 ml

320 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Ostalo AQUA PRO INJECTIONE - GALENIKA a.d. BRp rastvarač za parenteralnu upotrebu [5 ml] 50 am pula po 5 ml AQUA PRO INJECTIONE - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin BRp rastvarač za parenteralnu upotrebu [10 ml] 50 ampula po 10 ml BRp rastvarač za parenteralnu upotrebu [2 ml] 50 ampula po 2 ml BRp rastvarač za parenteralnu upotrebu [5 ml] 50 ampula po 5 ml

V08 KONTRASTNA SREDSTVA V08A Jodirana rentgenska kontrastna sredstva V08AB Nefrotropna, niskoosmolarna rentgenska kontrastna sredstva, rastvorljiva u vodi V08AB04 jopamidol
Doziranje: Angiografija: Cerebralna arteriografija: koncentracija 300 mg jopamidola/ml, preporučena doza 5-10 ml (bolus); koronarna arteriografija: koncentracija 370 mg jopamidola/ml, preporučena doza 8-15 ml (bolus); torokalna aortografija: koncentracija 370 mg jopamidola/ml, preporučena doza 1-1,2 ml/kg; abdominalna aortografija: koncentracija 370 mg jopamidola/ml preporučena doza 1-1,2 ml/kg; angiokardiografija: koncentracija 370 mg jopamidola/ml, preporučena doza 1-1,2 ml/kg; selektivna visceralna arteriografija: koncentracija 300 ili 370 mg jopamidola/ml, preporučena doza ovisno o vrsti pregleda; periferna arteriografija: koncentracija jopamidola 150-370 mg/ml; preporučena doza 40-50 ml; digitalna subtracijska arteriografija; koncentracija 150-370mg jopamidola/ml, preporučena doza ovisno o vrsti pregleda; venografija: preporučena doza 30-50ml. Intravenska urografija: koncentracija 300 ili 370mg jopamidola/ml u količini 30-50ml. Ostale dijagnostičke namjene: CT (kao i.v. bolus): koncentracija 300-370 mg jopamidola/ml, preporučena doza 0,5-2 ml/kg; Artrografija: koncentracija 300 mg jopamidola/ml, preporučena doza ovisno o vrsti pregleda; fistulografija: koncentracija 300 mg jopamidola/ml, preporučena doza ovisno o vrsti pregleda. Napomena: Ostatak sredstva u otvorenim ampulama ne može se upotrijebiti naknadno ili za drugog pacijenta, nego se odbacuje! REGISTROVANI LIJEKOVI: IOPAMIRO 300 - BRACCO S.p.a. ZU rastvor [300 mg joda/ml] 50 ml IOPAMIRO 370 - BRACCO S.p.a. ZU rastvor [370 mg joda/ml] 100 ml ZU rastvor [370 mg joda/ml] 200 ml ZU rastvor [370 mg joda/ml] 50 ml

V08AB05

jopromid

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 321

V Ostalo

Doziranje: Doziranje je uslovljeno vrstom snimanja i određuje se prema posebnom protokolu. Preparat se smije otvoriti samo neposredno prije primjene. U principu, jedan gumeni zatvarač može se samo jedanput probušiti, a za bušenje gumenog zatvarača i izvlačenje kontrastnog sredstva treba koristiti cjevčice sa dugim vrhom određenog promjera. Rastvor jopromida predviđen je za jednokratnu upotrebu. REGISTROVANI LIJEKOVI: ULTRAVIST 300 otopina za infuziju - BAYER SCHERING PHARMA AG ZU rastvor za infuziju [300 mg joda/ml] 10 bočica od 100 ml ZU rastvor za infuziju [300 mg joda/ml] 10 bočica od 50 ml ULTRAVIST 370 - BAYER SCHERING PHARMA AG ZU rastvor za infuziju [370 mg joda/ml] 10 boca po 200 ml

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji ZU rastvor za infuziju [370 mg joda/ml] 8 boca po 500 ml ULTRAVIST 370 otopina za infuziju - BAYER SCHERING PHARMA AG ZU rastvor za infuziju [370mg joda/ml] 10 bočica od 50 ml ZU rastvor za infuziju [370mg joda/ml] 10 bočica od 100 ml

V08AB07

joversol

Doziranje: zavisi od vrste Rö snimanja. REGISTROVANI LIJEKOVI: OPTIRAY 240 - TYCO HEALTHCARE ZU rastvor za injekciju [240 mg joda/ml] 10 boca po 50 ml ZU rastvor za injekciju [240 mg joda/ml] 10 boca po 100 ml OPTIRAY 300 - TYCO HEALTHCARE ZU rastvor za injekciju [300 mg joda/ml] 10 boca po 50 ml ZU rastvor za injekciju [300 mg joda/ml] 10 boca po 75 ml ZU rastvor za injekciju [300 mg joda/ml] 10 boca po 100 ml ZU rastvor za injekciju [300 mg joda/ml] 10 boca po 150 ml ZU rastvor za injekciju [300 mg joda/ml] 10 boca po 200 ml ZU rastvor za injekciju [300 mg joda/ml] 5 boca po 500 ml ZU rastvor za injekciju [300 mg joda/ml] 10 injekcionih šprica po 50 ml ZU rastvor za injekciju [300 mg joda/ml] 10 injekcionih šprica po 50 ml ZU rastvor za injekciju [300 mg joda/ml] 10 napunjenih šprica po 75 ml OPTIRAY 320 - TYCO HEALTHCARE ZU rastvor za injekciju [320 mg joda/ ml] 10 napunjenih šprica po 50 ml ZU rastvor za injekciju [320 mg joda/ml] 10 boca po 50 ml ZU rastvor za injekciju [320 mg joda/ml] 10 boca po 100 ml ZU rastvor za injekciju [320 mg joda/ml] 10 boca po 200 ml ZU rastvor za injekciju [320 mg joda/ml] 10 napunjenih šprica po 50 ml OPTIRAY 350 - TYCO HEALTHCARE ZU rastvor za injekciju [350 mg joda/ml] 10 boca po 50 ml ZU rastvor za injekciju [350 mg joda/ml] 10 boca po 100 ml ZU rastvor za injekciju [350 mg joda/ml] 10 boca po 200 ml ZU rastvor za injekciju [350 mg joda/ml] 5 boca po 500 ml ZU rastvor za injekciju [350 mg joda/ml] 10 napunjenih šprica po 50 ml ZU rastvor za injekciju [350 mg joda/ml] 10 napunjenih šprica po 50 ml ZU rastvor za injekciju [350 mg joda/ml] 10 napunjenih šprica po 75 ml ZU rastvor za injekciju [350 mg joda/ml] 10 napunjenih šprica po 100 ml

V08C Kontrastna sredstva za magnetnu rezonancu V08CA Paramagnetna kontrastna sredstva V08CA01 gadopentetska kiselina
Doziranje: odrasli i djeca preko dvije godine 0,2 ml/kg, doza se može ponoviti poslije 30 minuta; magnetna rezonanca cijelog tijela: 0,2 ml/kg, izuzetno 0,4 mg/kg. REGISTROVANI LIJEKOVI: MAGNEVIST otopina za I.V. Injekcije - BAYER SCHERING PHARMA AG ZU otopina za injekciju [469 mg (0,5mmol)/ml] 10 ml ZU rastvor za injekciju [469 mg (0,5mmol)/ml] 20 ml

322 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Ostalo

V08CA09

gadobutrol

Doziranje: Prikaz glave i kralježnice magnetskom rezonancom: odrasli: 0,1 mmol/kg. Može se dati dodatna injekcija do 0,2 mmol/kg unutar 30 minuta od primjene prve injekcije. Angiografija magnetnom rezonancom: slika jednog područja interesa; 7,5 ml za tjelesnu težinu manju od 75 kg, 10 ml za tjelesnu težinu od 75 kg i više (što odgovara 0,1-0,15 mmol/kg). Slika veća od jednog područja interesa: 15 ml za tjelesnu težinu manju od 75 kg; 20 ml za tjelesnu težinu od 75 kg i više (što odgovara 0,2 -0,3mmol/kg). Podaci o primjeni gadobutrola u mlađih od 18 godina nisu dostupni. Primjenjuje se intravenski kao bolus injekcija, ako je moguće kada bolesnik leži. Nakon primjene bolesnika treba nadzirati najmanje 30 minuta. Magnetna rezonanca pojačanjem signala kontrastom može započeti kratko vrijeme nakon injekcije, zavisno o pulsnim sekvencama koje se primjenjuju i o protokolu pregleda. Optimalna opacifikacija za MRA postoji tokom prvog arterijalnog prolaza, a za prikaz centralnog nervnog sistema MR-om unutar perioda od oko 15 minuta nakon injekcije. Pojačanje signala tkiva kontrastom općenito traje do 45 minuta nakon injekcije. REGISTROVANI LIJEKOVI: GADOVIST - BAYER SCHERING PHARMA AG SZU rastvor za injekciju [604,72 mg/ml (1 mmol/ml)] 5 šprica po 7,5 ml SZU rastvor za injekciju [604,72 mg/ml (1 mmol/ml)] 5 šprica po 15 ml

V08CA24

gadofosfeset-trinatrijum

Doziranje: Primjenjuje se kao intravenozna injekcija tokom 30 sekundi uz 25-30 ml 0,9% otopine NaCl. Odrasli: 0,12ml/kg (0,03 mmol/kg). Maksimalna doza iznosi 0,15 mmol/kg. Dinamičko snimanje počinje odmah po davanju injekcije. Statičko snimanje može početi nakon što se završi dinamičko skeniranje. Upotreba se ne preporučuje za pacijente mlađe od 18 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: VASOVIST - BAYER SCHERING PHARMA AG SZU otopina za injekciju [244 mg (0,25 mmol)/ml] 1 bočica po 10 ml SZU otopina za injekciju [244 mg (0,25mmol)/ml] 5 bočica po 10 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 323

V Ostalo

You're Reading a Free Preview

Download
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->